Injekcija Miakaltsik

injekcija Miakaltsik (Miacalcic pro injectionibus)

Mednarodno ime: kalcitonin (losos sintetičnih);

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Brezbarvna, bistra raztopina z nizko vonja ocetno kislino;

Sestava. 1 ml injekcijska raztopina vsebuje 100 ie sintetični lososov kalcitonin (1 IU ustreza 0,2 ug zdravilne snovi);

druge sestavine: ledocet, natrijev acetat trihidrat, natrijev klorid, voda za injekcije.

Oblika sprosti zdravilo. Raztopina za injiciranje.

Farmakoterapevtska skupina. Sredstva, ki regulirajo metabolizem kalcija. Oznaka ATC A01 N05V.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Vsi kalcitonini molekule vsebujejo 32 aminokislinskih ostankov v enojni polipeptidni verigi, pri čemer je zaporedje ostankov v različnih vrstah spreminja. Lososov kalcitonin ima večjo afiniteto do receptorjev v primerjavi s sintetičnimi kalcitonini sesalskih (vključno sintetične humani kalcitonin) tako Miakaltsik klinično bolj aktiven drog z daljšim trajanjem delovanja.

Kalcitonin - Miakaltsik aktivna snov - ena z glavnimi regulatornih dejavnikov presnove in presnove kosti. Glede na njegov vpliv na kostno maso je antagonist paratiroidnega hormona kalcitonin kar vpliva tako na kosti in kalcija homeostazo. Miakaltsik znatno zmanjša dobitek kalcija iz kosti v pogojih s povečano stopnjo tvorbe kosti in resorpcije, kot je osteoporoza, Pagetova bolezen, osteolize malignosti. Označeno inhibicijo osteoklastov aktivnosti in seveda poveča nastajanje in aktivnost osteoblastov. Miakaltsik zavira osteolize, kar vodi do zmanjšanja patološko zvišanih nivojev kalcija v serumu. Poleg tega je zdravilo poveča izločanje kalcija, fosforja in izločanje natrija z zmanjšanjem reabsorpcijo v cevkah. Če je koncentracija kalcija v serumu ne zmanjša pod normalno.

Miakaltsik prikazuje protibolečinski učinek, še posebej, če je bolečina kostnega izvora. Ta učinek je osrednji mehanizem delovanja, saj na nekaterih področjih centralnega živčnega sistema je pokazala, specifična mesta za vezavo kalcitonin lososa.

Miakaltsik zmanjša izločanje želodčne in trebušne slinavke funkcijo exocrine. Ta ukrep temelji njegovo klinično učinkovitost pri akutnem pankreatitisu.

Farmakokinetika. Miakaltsik biorazpoložljivost približno 70% po intramuskularni in po subkutani injekciji. Najvišja koncentracija v krvi je dosežena v 1 uri.

Vezava na plazemske proteine ​​je 30 - 40%. Imaginarni volumen porazdelitve je 0,15 - 0,3 l / kg. Do 95% kalcitonin in njegovih presnovkov se izloči z urinom, in le 2% - nespremenjena. Razpolovni - od 70 do 90 minut.

Indikacije. osteoporoza

Po menopavzi osteoporozo v zgodnjih in poznejših fazah;

senilne osteoporoze;

sekundarna osteoporoza, na primer z obdelavo z glukokortikoidi ali imobilizacije povzročil.

bolečina kostne mase, povezane s osteolizo in / ali osteopenije.

Kistkova Pagetova bolezen (osteitis deformans).

Hiperkalciemija in hypercalcemic kriza, takih dejavnikov:

osteolize inducirane maligni tumorji (karcinoma dojke, pljuč, ledvic, mielom, in drugi.);

giperparatireodizm, imobilizacijo, zastrupitev z vitaminom D (za lajšanje izrednih razmerah in za dolgotrajno zdravljenje kroničnih obolenj, - dokler ni posebno zdravljenje očitne učinka glavne bolezni).

Neurodystrophic bolezen (sinonim: algodystrophy Zudeka ali bolezni) zaradi različnih etiologij in ugodnih dejavnikov, kot so posttravmatski boleča osteoporoze, refleksne distrofije sindroma "ramen krtača", Kavzalgijo, zdravilo nevrotrofičnega motnja.

Akutni pankreatitis.

Uporaba in odmerjanje. Osteoporoza. Subkutano ali intramuskularno v dnevnem odmerku 50 - 100 IU na dan ali vsak drugi dan (odvisno od resnosti bolezni). V kombinaciji z ustreznim sprejem, ki izpolnjujejo zahtevajo organizem odmerke kalcija in vitamina D - preprečiti progresivno izgubo kostne mase.

bolečina kostne mase, povezane s osteolizo in / ali osteopenije. Odmerek določi individualno. Intravensko (v slanici) subkutano ali intramuskularno več uprav v dnevnem odmerku od 100 - 200 IU na dan - da bi dosegli klinično stranskega učinka.

nekaj dni je to potrebno za dosego popolne analgezijo (za kakršen koli način uporabe). Pri izvajanju dnevni odmerek dolgotrajnim zdravljenjem ponavadi zmanjša in / ali poveča razmik med uprav.

Pagetova bolezen. Subkutano ali intramuskularno v dnevnem odmerku 100 ie na dan ali vsak drugi dan.

Trajanje zdravljenja, ne glede na način dajanja zdravila, vsaj 3 mesyatsa- je lahko večja, če je potrebno. Doza popravljena ob upoštevanju bolnikovega odziva na zdravljenje.

Opomba. Pagetova bolezen, kakor tudi v drugih kroničnih bolezni s povišanimi prometnega kosti Miakaltsik trajanje zdravljenja naj bo od nekaj mesecev do nekaj let. Med zdravljenjem je koncentracija alkalne fosfataze v krvi in ​​izločanje zmanjšanja hidroksiprolina uriniranja, pogosto normalno. Vendar pa je treba razumeti, da se v nekaterih primerih, ko je začetna vrednost zmanjšanja teh parametrov lahko spet naraščati. V teh primerih je reševanje vprašanja v zvezi s preklicem zdravljenja ali ob njegovem podaljšanju, zdravnik je treba nadzorovati klinično sliko. Prek enega ali več mesecev po prekinitvi zdravljenja motenj metabolizma kosti lahko pride again- v ta primer treba izvesti nov potek zdravljenja Miakaltsik.

Hiperkalciemija.

Takojšnje zdravljenje hypercalcemic kriza. Ker intravenske infuzije, je najbolj učinkovit način dajanja v nujnih primerih in drugih težkih pogojih je treba dati predvsem na ta način uporabe.

Intravensko (vsaj 6 ur) pri dnevni dozi od 5 - 10 IU / kg telesne mase v 500 ml fiziološke raztopine. Možno je tudi v / počasnim jet injekcijo (treba dnevni odmerek razdeliti na 2 - 4 injekcije).

Dolgotrajno zdravljenje kronične hiperkalciemije. Subkutano ali intramuskularno v dnevnem odmerku 5 - 10 IU / kg-pogostost dajanja - 1 - 2-krat na dan. Režim odmerjanja je treba prilagoditi ob upoštevanju dinamike pacientovega kliničnega stanja in biokemijskih parametrov. Če obseg Miakaltsik da je vnos večji od 2 ml daje prednost vnutrimyshechnyem injekcije, ki se izvajajo v različnih krajih.

neurodystrophic bolezen. Zelo pomembno je zgodnje odkrivanje in zgodnje začetek zdravljenja.

Subkutano ali intramuskularno v dnevnem odmerku 100 ie za 2 - 4 tedne. Naslednja dajati 100 ie drugi dan okoli 6 tednov, odvisno od dinamike bolnika.

Akutni pankreatitis. Miakaltsik uporabljajo kot del zdravljenja. Intravensko v odmerku 300 ie (v slanici) 24 ur do 6 dni.

Opomba. Zdravnik ali medicinska sestra mora naročiti bolnikov podrobno, ki sam bi si podkožne injekcije zdravila. Pri daljši uporabi lahko Miakaltsik bolnik tvori protitelesa proti kaltsitoninu- vendar ta pojav običajno ne vpliva na klinično učinkovitost. pojav "izginotje"To je včasih opaziti med dolgotrajnim zdravljenjem je verjetno posledica zasičenosti vezavno mesto, ne pa nastanek protiteles. Po postanku pri zdravljenju terapevtskega učinka Miakaltsik spet nadaljuje.

Uporaba za zdravljenje otrok. Ni zadostnih podatkov o dolgoročni uporabi Miakaltsik za zdravljenje otrok. V zvezi s tem, da ni mogoče podati priporočila za to starostno skupino.

Uporaba za zdravljenje starejših. Izkušnje z vbrizgavanjem Miakaltsik rešitev za zdravljenje starejših predstav o tem, kaj se ni označeno poslabšanje toleranco ali je potrebno spremeniti režim doziranja v tej starostni skupini. To velja tudi za bolnike z zmanjšanim delovanjem jeter ali ledvic, čeprav niso bile izvedene študije, posebej za te skupine bolnikov.

Shlyakhov uprava priporoča za različne indikacije so navedene v tabeli.

Stranski učinek. Lahko pojavi slabost, bruhanje, omotica, manjše zardevanje, toplotni občutek spremljajo, artralgija. Ti učinki so odvisni od odmerka in pogosto označene z intravenskim dajanjem v primerjavi z intramuskularno in subkutano dajanje. Redko - poliurija, mrzlica. Ti učinki navadno izginejo same, in le v nekaterih primerih boste morda morali zmanjšati začasno odmerka.

Redko Miakaltsik lahko povzroči preobčutljivostne reakcije, tako lokalno (na mestu injiciranja) in generalizovanyh kožne reakcije. Ugotovljeno je bilo, o razvoju reakcije anafilaktične tipa, ki je pokazala, tahikardija, hipotenzija, propad.

Kontraindikacij. Preobčutljivost na kalcitonin lososov ali drugimi komponentami formulacije.

Preveliko. Slabost, bruhanje, omotica, zardevanje, ki se pojavljajo ob parenteralnim dajanjem Miakaltsik je odvisen od odmerka neželenih učinkov. Z prevelikega odmerka parenteralno dajanje Miakaltsik izkušnje slabost in bruhanje. O vseh resnih neželenih učinkov zaradi prevelikega odmerjanja niso poročali.

Zdravljenje - simptomatsko.

Značilnosti uporabe. Ker lososov kalcitonin peptid lahko sistemske alergijske reakcije. Bolniki, ki so nagnjeni k alergijske reakcije, pred obdelavo je treba opraviti test kože ven.

Miakaltsik ne prehaja skozi placento pri živalih. Izkušnje Miakaltsik Uporaba nosečnice odsoten. Med zdravljenjem Miakaltsik ni priporočljivo za dojenjem. Obstajajo podatki, ki kažejo na dejstvo, da kalcitonin prehaja v materino mleko.

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Ni podatkov o učinku Miakaltsik na bolnikovo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Miakaltsik lahko povzroči omotico, ki lahko negativno vplivajo na bolnikovo sposobnost za hiter odziv. Zdravnik mora opozoriti bolnika, da se v primeru vrtoglavice on / ona ne potrebuje za vožnjo avtomobila ali upravljati s stroji.

Interakcije z drugimi zdravili. Ni obvestil o primerih interakcije z ostalimi zdravili kalcitonin lososa.

Pogoji in pogoji. Shranjujte pri temperaturi 2 - 8 ° C v dosega otrok. Po odprtju raztopino ampula treba uporabiti takoj, saj ne vsebuje konzervansov. Rok - 5 let.