Flutsinom

Flutsinom (Flucinom)

Video: Razlika med to in to je, in to, da se ti in tisti,

Mednarodno ime: flutamid;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Okrogla oboevypuklye tablete bledo rumene barve z zarezo na eni strani in uporabljati logotip podjetja "SP" na drugi strani;

Sestava. Vsaka tableta vsebuje 250 mg flutamid;

druge sestavine: laktoza, natrijev lavril sulfat, mikrokristalna celuloza, škrob, silicijev dioksid in magnezijev stearat.

Farmakoterapevtska skupina. Antiandrogen sredstva. Oznaka ATC L02B B01.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Flutamid je anilid, nesteroidni antiandrogen oralno. Flutsinom ima visoko antiandrogeni učinek pri zaviranju androgen zajemanje in / ali inhibirajo vezavo androgen v ciljnih tkivih jedrih celic. Pri uporabi flutamid v kombinaciji s kirurgijo ali medicinska kastracija doseženih zmanjšanjem tako mod in nadledvične androgene aktivnosti.

Farmakokinetika. Flutamid se dobro absorbira po interno dajanje. Najvišja koncentracija v krvni plazmi glavnega metabolita, ki je biološko aktiven hidroksiliran derivat (hydroxyflutamide) dosežen po 2 h. C beljakovine se veže na 94 - 96% in flutamid 92-94% hydroxyflutamide. S pripravo organizma prednostno odstranimo v urinu. Približno 2% odstranjen iz blata 2 dni. Razpolovni čas aktivnega metabolita v plazmi približno 6 ur (starejši pacienti - 8 ur po enkratnem odmerku in 9,6 ure pri stabilne koncentracije). Po prejemu povratna posoda notranje flutamid 250 mg trikrat na dan ni dosežena stabilna koncentracija količine zdravila in aktivnega metabolita v plazmi po četrtem odmerku flutamid.

Indikacije za uporabo. Flutsinom indicirana za zdravljenje napredovalega raka prostate kot monoterapija (s orhiektomijo ali brez nje) ali v kombinaciji z agonistom bolnikov luteinizirajoči hormon sproščujočega hormona LHRH (LHRH), ki ni bil predhodno danega na splošno ne zdravljenje pacientov in železniških zdravljenje, ki se ne odzivajo ali ki so razvili odpornost na hormonsko terapijo. Flutsinom lahko uporabimo tudi kot sredstvo za zdravljenje lokalno omejeno raka prostate B2 - C2 (T2B - T4). Flutsinom pokazale tudi zmanjšanje prostornine tumorja, večji nadzor nad tumorja in podaljšati obdobje med poslabšanje bolezni.

Postopek uporabe in odmerek. Flutsinom kot monoterapija ali v kombinaciji z LHRH predpisano 250 mg (1 tableta) 3-krat dnevno, vsakih 8 ur.

Pri kombinirani terapiji z LHRH agonist za lahko obe zdravili dajemo simultano ali sprejem Flutsinoma začne 24 ur pred prvim dajanjem LHRH agonist. V primeru terapije sevanja predpisan Flutsinom 8 tednov pred začetkom in naprej dobrodošli Flutsinoma ves čas terapije sevanja.

Stranski učinek. Samostojno zdravljenje. Najpogostejši neželeni učinki pri zdravljenju ginekomastija je Flutsinom drog in / ali bolečina v mlečnih žlez, ki se včasih spremljajo galaktoreja. Označene učinki po začasni prekinitvi zdravljenja ali zmanjšanju odmerka izginejo.

Kršitve kardiovaskularnega sistema pojavljajo veliko redkeje v primerjavi z dietilstilbestrola.

Manj pogosti neželeni učinki so driska, slabost, bruhanje, povečan apetit, nespečnost, utrujenost, prehodna nenormalno delovanje jeter in hepatitis.

Posamezni neželeni učinki: zmanjšan libido, disfunkcija prebavil, anoreksije, bolečine yazvopodobnye, zgaga, zaprtje, edem, ekhimozah, herpes herpes, srbenje, sindrom volchankopodobny, glavobol, vrtoglavica, slabost, zamegljen vid, žeja, bolečine v prsih, anksioznost, depresija, limfedem. V redkih primerih, zmanjšanje sperme štetje.

Pri kombinirani terapiji. Najpogostejši neželeni učinki kombiniranega zdravljenja z Flutsinoma in LHRH agonist lahko vročine, izguba libida, impotenca, driska, slabost in bruhanje. Neželeni učinki, razen driske pojavijo, kadar monoterapija agonisti LHRH z relativno isti frekvenci.

Frekvenčni manifestacije ginekomastija pri kombinacijski terapiji z flutamid in LHRH agonist bistveno nižja v primerjavi s monoterapije flutamid in bistveno ne razlikuje od frekvence, ko so prejemali placebo.

Obstaja nekaj primerov anemija, levkopenija, nedefinirane gastrointestinalnih motenj, anoreksije, draženje na mestu injiciranja in lezije, edem, nevromuskularnih znamenji zlatenica, disfunkcija sečnega trakta, arterijsko hipertenzijo, stranskih učinkov v centralnem živčnem sistemu (zaspanost, depresija, megličenju zavest, tesnoba, živčnost), trombocitopenija.

Poleg tega obstajajo neželeni učinki: hemolitična anemija, makrocitna anemija, metemoglobinemijo, sulfgemoglobinemiya, reakcije preobčutljivosti (vključno eritem, virazkoobrazovaniya, bulozni izpuščaj in epidermalna nekroliza), in spremeni barvo urina do jantarna rumeno-zelena, ki je lahko povezan z flutamid in / ali njeni metaboliti. Prav tako lahko pride do holestatska zlatenica, jetrna encefalopatija, jetrna nekroza. Oslabljeno delovanje jeter, na splošno, ko se tok pa terapii- sporočila o smrtonosno koncu zaradi hude poškodbe jeter, povezane z uporabo flutamid.

Označene posledica spremembe laboratorijskih testov, ki je vključeval jetrno disfunkcijo, povišan dušika sečnine v krvi in ​​posameznih primerih zvišane ravni serumskega kreatinina v serumu.

Kontraindikacij. Preobčutljivost na flutamid ali njegove sestavine pripravka.

Preveliko. V živalskih znaki prevelikega vključene študije hipo flutamid, piloerekcije, počasno dihanje, ataksija in / ali solzenje, anoreksija, tranquilization, bruhanja in metemoglobinemijo.

En odmerek Flutsinoma da b povzroča simptome prevelikega odmerjanja ali je smrtno nevarno, ni nameščen.

Ker je flutamid veže na protein, dializa kot sredstvo predoziranja z drogami, ni učinkovit.

V primeru prevelikega odmerka, če ni spontano bruhanje, bi moral povzročiti bruhanje. Prikazuje standardni ukrep pod stalnim nadzorom bolnih in pomembnih življenjskih funkcij. Priporočena simptomatsko zdravljenje.

Značilnosti uporabe. jetrnih nepravilnosti. Zdravljenje z Flutsinom se ne sme začeti pri bolnikih z vrednostjo transaminaze v serumu, ki je 2 - 3 kratno vrednost zgornje meje normalnih vrednosti. Glede na zdravljenja morajo vsi bolniki redno spremljanje testov jetrne funkcije. Testiranje je treba izvajati vsak mesec v prvih 4 mesecih zdravljenja in nato v rednih časovnih presledkih, in ob prvih znakih / simptomi disfunkcije jeter (npr, srbenje, temen urin, slabost, bruhanje, postal anoreksija, zlatenica, bolečine v desnem zgornjem kvadrantu ali nejasna "gripa" simptomi). Ko laboratorijsko potrditev jeter disfunkcija ali zlatenica z odsotnostjo-biopsijo dokazane jetrnih zasevkov, zdravljenje Flutsinomom prekiniti, če bolnik nadaljuje razvoj zlatenica ali ravni transaminaze v serumu preseže 2 - 3-kratne zgornje meje normalnih vrednosti, tudi če ni kliničnih simptomov.

V kombinaciji z LHRH agonisti Flutsinomom in možnih neželenih učinkov vsakega proizvoda, ki jih je treba upoštevati. Bolnik ne sme prekiniti terapijo ali povečajo terapevtski odmerek brez predhodnega posveta z zdravnikom.

Flutsinom je indicirano za uporabo samo moški.

Bolniki morajo takoj obrniti na zdravnika, ko so prvi simptomi nenormalno delovanje jeter, kot so srbenje, temen urin, slabost, bruhanje, neješčnost postal porumenelost beločnice in kožo, bolečine v desnem zgornjem kvadrantu in "gripa" simptomi.

Nosečnost in dojenje. Študije na nosečnice ali ženske, ki dojijo, niso bile izvedene. Treba je preučiti možnost škode za plod pri imenovanju Flutsinoma nosečnice in možnost njegove prisotnosti v materino mleko.

Medsebojno delovanje z zdravili. Tam je lahko podaljšanje protrombinskega časa pri bolnikih s sočasno uporabo varfarina in flutamid. Priporočljivo je skrbno spremljanje protrombinskega časa, saj lahko obstaja potreba prilagoditi odmerek antikoagulanta.

Pogoji in pogoji. Hranimo izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo, kot tekočino pri temperaturi 2 ° C do 30 ° C.

Rok trajanja 5 let.