Ornistat

Ornistat Ornistat

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Rabeprazol natriya- rumene, okrogle, oboevypuklye prevlečene z enterično prevleko tablete;

ornidazol- bele ovalne tablete z vtisnjenim oboevypuklye "500" z ene strani;

klaritromicin - roza ovalna oboevypuklye prevlečen z enterično prevleko tablete izbočenih "500" na eni strani in na drugi bokeh napak.

Sestava. 1 blister obsega: Natrijev rabeprazol tableta 2 20 mg;

2 tableti ornidazole 500 mg tablete klaritromicina USP 2 500 mg.

Druge komponente: natrijev rabeprazol - mikrokristalna celuloza, laktoza, škrob, povidon, natrijev metilparaben, natrijev propil paraben, magnezijev stearat, smukec očistimo natrijev škrobni glikolat, škrob suha, brezvodni koloidni silicijev dioksid, celuloza atsetaftalat, smukec očistimo, polietilen glikol 6000, titanov dioksid, barva - rumeni železov oksid;

ornidazole - mikrokristalna celuloza, škrob, za družino, natrijev metilparaben, natrijevega propilparabena, magnezijev stearat, smukec očistimo natrijev karboksimetil škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, suhe škrob, hidroksipropilmetilcelulozo, očistimo smukca, titanovega dioksida, polietilen glikola 6000;

klaritromicin - mikrokristalna celuloza, laktoza, povidon, natrijev metilparaben, propilparaben natrijev, magnezijev stearat, smukec očistimo natrijev škrobni glikolat, škrob suha, brezvodni koloidni silicijev dioksid, hidroksipropilmetilceluloza, polietilenglikol 6000, očistimo smukec, titanov dioksid, obarvana - eritrotsin lak.

droge sproščanjem oblika.

Tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Kombinirani zdravila za eradikacijo Helicobacter pylori. Oznaka ATC A02VD.

zdravila akcijski.

Ornistat - niz treh zdravil za zdravljenje kroničnega gastritisa, razjede želodca in dvanajstnika, povezanih s H. pylori.

farmakodinamika. Natrijev rabeprazol - spada v razred antisekretornimi spojin, ki so kemično substituirana benzimidazolami, zmanjša izločanje želodčne kisline s specifično inhibicijo encima H⁺/ K⁺ -ATPase na sekretorni površini želodčne stene celic. Ta encim sistem velja za kisle (protoni) Pompe zato rabeprazol besedilu želodca zaviralci protonske črpalke, ki blokirajo končno stopnjo izločanja želodčne kisline-

ornidazole ornidazole mehanizem delovanja povezan z motnjami strukture DNK mikroorganizmov, občutljivih za njo. Ornidazole dejavna glede na Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Haelicobacter pylori, in tudi nekaj anaerobne bakterije, kot so Bacteroides in Clostridium spp., Fusobacterium spp. in anaerobni koki;

Klaritromicin doseže svoj antibakterijsko delovanje z zaviranjem sinteze beljakovin z vezavo na 50S ribosomsko podenoto.

Farmakokinetika. natrijev rabeprazol. Po peroralni uporabi rabeprazol antisekretornim učinek nastopi v 1 uri in doseže maksimum po 2 - 4 h. Inhibicija bazalno in tudi stimulirano izločanje želodčne kisline obrok pojavi v 23 urah po prvem odmerku rabeprazol. Stabilno zaviranje izločanja je dosežena po 3 dneh rabeprazol.

Zaradi posebno farmacevtsko obliko prehaja absorpcijo rabeprazola v črevesju. Zdravilo se hitro absorbira iz črevesa in njeno najvišjo koncentracijo v plazmi doseže po 3,5 urah po hranjenju 20 mg.

Ornidazole. Absorpcija: Po notranjo uporabo le 90% ornidazole absorbira iz prebavnega trakta. Najvišja koncentracija v plazmi je dosežena v 3 urah. Ornidazole Vezava na plazemske proteine ​​je približno 13%. Odvisno od režima odmerjanja, optimalna koncentracija aktivne sestavine je 6-36 g / l. Ornidazole prodre tudi v likvor in drugih tekočinah in tkivih.

Izločanje: Razpolovni čas je približno 13 ur. Po enkratnem uporabi 85% odmerka izloči v prvih 5 dneh. Izloča v glavnem z urinom (63%) in blatom (22%). Približno 4% uporabljenega odmerka se izloči preko ledvic v nespremenjeni stanju. Koeficient kumulacije za enkratno uporabo po pripravi v odmerku 500 mg ali 1000 mg pri zdravih prostovoljcih vsakih 12 ur. 1,5-2,5;

klaritromicin - V kliničnih študijah ugotovljeno, da ko sta 2 uri po peroralnem dajanju 500 mg klaritromicina plazemskih koncentracij zdravila 1,97 mg / ml. razpolovna doba čas je odvisen od odmerka. Klaritromicin se presnavlja v jetrih je dejavna glede na H. pylori. (MEC vrednost -90 0,03 ug / l), to daje možnost uporabe zdravila v shemah za eradikacijo H. pylori.

Indikacije. Eradikatsiya Haelicobacter pylori pri kronični gastritis, razjede želodca in dvanajstnika kishki- peptičnega in dvanajstniku.

Postopek uporabe in odmerek.

Ornistata Vsak pretisni omot vsebuje dve tableti rabeprazola (20 mg), dve tableti ornidazole (500 mg), dve tableti klaritromicina (500 mg). Blister je načrtovan za en dan zdravljenja. Ena tableta rabeprazol, eden ornidazole tablet in eno tableto klaritromicin so jemali zjutraj, le eno tableto rabeprazol, ornidazole in klaritromicin je treba zvečer. Priporočeno trajanje zdravljenja - v sedmih dneh.

Stranski učinek.

Formulacije Kompleksna kombinacija se dobro prenaša. Stranski učinki so redki.

Na delu prebavnega trakta in jeter: suhih ust, v redkih primerih - dispepsiya- med dolgotrajno uporabo pri visokih odmerkih redko - hepatotoksične učinkom.

Na strani centralnega živčnega sistema: možne blage izražena in hitro posredovanje zaspanost, glavobol, utomlyaemost- v nekaterih primerih - zelo redki pobuđenja - tremor, rigidnost, motnje koordinacije gibanja, zasegi, zamegljen zavesti.

Alergijske reakcije: redko - angioedem otek- kožni izpuščaj, srbenje, koprivnica.

kontraindikacije. Preobčutljivost rabeprazola, ornidazole in klaritromicin.

Preveliko.

Rabeprazol ni izkušnja prevelikega odmerka rabeprazol. Najvišja znana prevelik odmerek - 80 mg. Ni bilo klinični simptomi, ki jih prevelikih odmerkih povzroča.

Ornidazole ornidazole overdose spremljajo pridruženih simptomov. Zmedenost, slabost in bruhanje se lahko pojavijo po uporabi velikih odmerkov.

Klaritromicin huda slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu.

Preveliko odmerjanje je treba zdraviti z izpiranjem želodca in simptomatsko zdravljenje.

Značilnosti uporabe.

Nosečnost in dojenje

Klaritromicin - ni študij pri nosečnicah glede vpliva na razvoj ploda, tako da, ko se ni priporočljivo tveganje uporabe klaritromicin večji od pozitivnih učinkih zdravila.

Klaritromicin se izloča v materino mleko.

Rabeprazol - ni bila opravljena dovolj raziskav o vplivu na nosečnicah, zato je treba rabeprazol uporabiti v primeru akutne potrebe.

Rabeprazol - pridobljen iz mleka med dojenjem.

Ornidazole - ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo in v prvem trimesečju je prepovedana.

Ni priporočljivo za uporabo pri dojenju ob ornidazole.

Ledvična in jetrna insuficienca

Klaritromicin je prikazana na jetra in ledvice. Odmerek pri bolnikih z jetrno in ledvično insuficienco je treba popraviti.

Rabeprazol - odmerek v odpoved jeter je treba zmanjšati.

Ornidazole - uporabljati previdno pri bolezni jeter in alkoholizma.

Pri dodeljevanju Ornistata bolnikov z bolezni centralnega živčnega sistema, kot epilepsija, multipla skleroza, v primeru prekoračitve priporočeni odmerek, kar poveča tveganje za neželene učinke.

Ornistat prepovedano uporabljati med nosečnostjo, saj lahko sestavine zdravila škodujejo razvoju ploda, in med dojenjem se je treba izogibati.

Interakcije z drugimi zdravili.

Rabeprazol naloga rabeprazol v kombinaciji z antacidi ne vodijo do pomembnih kliničnih sprememb plazemske koncentracije rabeprazol;

Ornidazole lahko interakcijo s posrednimi antikoagulanti, podaljšuje ukrep verkurona bromid;

Klaritromicin ni treba dodeliti vzporedno z ergotaminom ali derivatom s možnem spodbujanje arterijske spazem, kar lahko vodi do ishemije. Klaritromicin spreminja kinetiko karbamazepina in komunicira z varfarina, ranitidin ali antacidi, ki so dani magnezij ali aluminij. Eritromicin in klaritromicin pri bolnikih, ki jemljejo vzporednih zdravil, ki se presnavljajo s pomočjo citokroma P450 lahko privede do povišane koncentracije teh zdravil v serumu. Koncentracija teh zdravil v serumu je treba strogo nadzorovati. Sočasna uporaba triazolama lahko poveča farmakološki učinek ergotamin.

Pogoji in pogoji.

Hranimo pri sobni temperaturi (15-25 °C) v temi in izven dosega otrok.

Rok - 2 leti.