Efloran infuzijska raztopina

Efloran infuzijska raztopina (Solutio Efloran pro infusionibus)

Mednarodno ime: metronidazol;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Bistra, skoraj brezbarvna ali rahlo rumena raztopina, brez vidnih vključkov;

Sestava. 100 ml (1 viala), ki vsebujejo 500 mg metronidazola;

1 ml raztopine vsebuje 5 mg metronidazola;

pomožnih snoviNatrijev edetat, natrijev klorid, voda za injekcije.

oblika izdelka. Raztopina za infundiranje.

Farmakoterapevtska skupina. Antibakterijska sredstva za sistemsko zdravljenje. Imidazolnih derivatov. Metronidazol. Oznaka ATC J01X D01.

zdravila akcijski.

farmakodinamika. Metronidazol - sintetično antibakterijsko in protivoprotozoynoe snov, ki spada v skupino nitroimidazolov. Efloran je učinkovit proti Trichoimonas vaginalis, Entamoeba histolytica in Giardia lamblia, saj deluje proti anaerobnih organizmov - Gram-pozitivnih in Gram-negativnih bakterij (različne vrste Clostridium, eubakterija, Peptococcus, Peptostreptococcus in druge anaerobne bakterije občutljive za metronidazol).

Zdravilo je manj učinkovit proti Aspergillus spp. in Penicillium marneffei in ne ukrepa proti C. krusei, C. glabrato, Fussarium spp. in Zygomycetes.

Farmakokinetika. Najvišja koncentracija v serumu skoraj enak po intravenski in peroralne biološke vvedeniya- je od 90 do 100%. Po 4-6 urah koncentracija metronidazola v tkivih in cerebrospinalni tekočini doseže 80-90% koncentracije v serumu. Z proteine ​​plazme se veže le majhno količino - manj kot 20%. Razpolovna doba aktivne sestavine 8 ur. Dobro penetrira v vseh tkivih, organih in telesnih tekočin.

Nemetabolizovanny metronidazol izloči z urinom. Glukuronid metaboliti skupaj z ki proizvajajo med razgradnjo v jetrih in izloča v urin. Ker odpade izhod od 6 do 15% danega odmerka. Metronidazol in njegovi presnovki se hitro izloči s hemodializo. Presistemnomu razgradnje aktivne sestavine, je zelo majhna.

Indikacije za uporabo Eflorana.

Anaerobni bakterijske okužbe (ginekološke in abdominalne infekcije, infekcije centralnega živčnega sistema, bakteriyamiya, sepsa, endokarditis, okužbe kosti, sklepov, kože, mehkih tkiv, zobne okužbe, okužbe dihal) z različnimi vrstami Bacteroides, Clostridium, eubakterija, Peptococcus, Peptostreptococcus povzročajo kot tudi druge anaerobne bakterije občutljive na metronidazol;

zdravljenje enterokolitis ga bakterija Clostridium difficile je povzročila;

zdravljenje bakterijskih vaginitis;

predoperativnih profilakso zapletov iz prebavnega kanala in spolnih organov;

zdravljenje črevesnih in ekstra-intestinalne oblik amebiasis in okužb, ki jih Giardia lamblia in Trichomonas vaginalis povzročajo.

Postopek uporabe in odmerek.

Zdravljenje okužbe anaerobnih.

Odmerek za odrasle je 500 mg na 8 ur IV kapalno infuzijo s povprečno hitrostjo (5 mg / min.). Zdravljenje se je nadaljevalo za 7 dni, odvisno od pričanja. Odmerek za otroke, mlajše od 12 let, 7, 5 mg / kg telesne teže (1,5 ml / kg) vsakih 8 ur IV kapalno infuzijo s povprečno hitrostjo (5 mg / min.). V prvi priložnosti bi se morali premakniti na tablete zdravljenja.

Predoperativno preprečevanje zapletov z živili kanal organov in genitalije

Pred operacijo adult predpiše metronidazol v enem samem odmerku 500 mg s počasno intravensko infuzijo. Odmerek se lahko ponovi še trikrat. Preventiva pred operacijo ne sme trajati dlje kot 24 ur. Za otroke, mlajše od 12 let odmerku 7, 5 mg / kg telesne teže (1,5 ml / kg) vsakih 8 ur s počasnim intravenske infuzije za isti način kot za odrasle. Ob pojavu zdravljenja pooperativne okužbe je treba nadaljevati vsaj 7 dni.

Metronidazol raztopina za infundiranje Prepovedano je dodajanje drugih zdravil. Poleg tega, metronidazol ni mogoče dajati skupaj z drugimi raztopinami za infundiranje.

Stranski učinek. Možni neželeni učinki so preobčutljivostne reakcije (izpuščaji, koprivnica, anafilaksija, angionevrotični edem), lokalne reakcije na mestu injiciranja, prebavne motnje (slabost, bolečine v trebuhu, kovinski okus, anoreksija, zelo redko - bruhanje ali driska pankreatitis), Prehodna nevtropenija ali temno rdeče-rjave barve urina, pekoč občutek v sečnico ali vagine. Včasih je lahko glavobol, vrtoglavica, povišana telesna temperatura, suha usta, oralna kandidiaza ali vaginalno. Možno je tudi pojav tromboflebitisa. Med zdravljenjem omeniti tudi odpoved jeter, periferna nevropatija, ginekomastija, Herxheimerjeva reakcija in sprememb v elektrokardiogramu.

Kadar je potrebno nevrološke neželeni učinki, npr krči, zmedenost, vznemirjenost, ataksija, itd nemudoma ustavi uporabo izdelka.

Kontraindikacij.

Zdravilo je kontraindicirano pri preobčutljivosti na metronidazolom ali z drugimi zdravili s podobno kemijsko strukturo (nitroimidazolov), kot tudi za druge sestavine Eflorana- prvem trimesečju nosečnosti.

Preveliko.

Na preveč visokih odmerkih lahko povzroči neželene učinke, kot so slabost, bruhanje in omotica, v hujših primerih - ataksija, parestezija in krče. Specifičen protistrup ne obstaja. Zdravljenje - simptomatsko.

Značilnosti uporabe.

Opozorila in varnostna priporočila.

Bolniki z znatno zmanjšano jeter in zdravila ledvično odpovedjo je treba uporabljati previdno, saj lahko v počasnem presnovo zdravila poveča koncentracija metronidazol in njegovih metabolitov v krvni plazmi.

Metronidazol dajati previdno pri bolnikih z boleznimi kostnega mozga ali centralnega živčnega sistema, in starejših bolnikih.

Bolniki s porfirijo se ne sme uporabljati metronidazolom.

Dolgotrajna uporaba metronidazolom (nad 10 dni), potrebna za nadzor nad količino števila krvnih celic in delovanje jeter.

Med zdravljenjem z metronidazolom in vsaj 3 dni po zaprtju, bolniki ne smejo alkoholnih pijač po možnosti pojava reakcij, podobnih sindromu aplikaciji antabus.

Vpliv na psihofizične aktivnosti.

Metronidazol lahko vpliva psihofizičnih sposobnosti, zlasti s sočasno uporabo alkohola. Zdravnik mora paziti na to pacientu, če je ena vožnja ali v sodelovanju z drugimi mehanizmi, med zdravljenjem z metronidazolom.

Nosečnost in dojenje.

Efloran rešitev kontraindicirana v prvem trimesečju beremennosti- kasneje pa se lahko uporablja le v primerih, ko so prednosti takšnega zdravljenja upravičuje tveganje za plod.

Med zdravljenjem z metronidazolom je treba prenehati z dojenjem.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Metronidazol okrepi učinek varfarina in drugih kumarinskih antikoagulantov, zato je treba zmanjšati vzporedno odmerek zdravila teh zdravil.

Fenitoin in barbiturati zmanjša učinkovitost metronidazolom, se lahko poveča učinek fenitoina in barbiturati.

Če hkratni sprejem metronidazol in litijevih zadnji nevrotoksičnosti povečuje droge.

Cimetidin podaljša razpolovno dobo metronidazol.

Sočasna uporaba metronidazol in disulfirama prepovedana z možnega razvoja akutne psihoze. Po zdravljenje disulfiramom metronidazolom je ni mogoče uporabiti v dveh tednih.

Pogoji in pogoji. Hranimo pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, zaščiteno pred svetlobo.

Hraniti izven dosega otrok.

Rok - 5 let.