Zofran

navodila

za medicinsko uporabo zdravila

Zofran (Zofran)

Mednarodni in kemijsko ime: ondansetron- 1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-3 - [(2-metil-1 H-imidazol-1-il) metil] -4H-karbazol-4-ona, monohidroklorida, dihidrat;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Rumena, ovalne tablete, z oznako 'Glaxo "na eni strani in" 4 "ali" 8'- v drugo;

struktura ondansetrona (v obliki klorid dihidrata) 4 mg ali 8 mg;

druge komponenteLaktoza, mikrokristalna celuloza, pred-želatiniziran koruzni škrob, magnezijev stearat, metilhidroksipropilceluloze, titanov dioksid, železov oksid

Oblika sprosti zdravilo. Tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Antiemetiki in zdravila, ki odpravljajo slabost. Oznaka ATC A04A A01.

zdravila akcijski.

farmakodinamika.

Ondansetron - močan, visoko selektiven 5HT₃ (Serotonina) receptorja. Zofran preprečuje drog ali odpravlja slabost in bruhanje, ki ga citotoksično kemoterapijo in / ali obsevanjem, kot tudi pooperativne slabosti in bruhanja povzroča. Mehanizem delovanja Zofran ni v celoti pojasnjen. Očitno je, da blokira drog Pojav za bruhanje refleksa, ki kažejo antagonistično ukrepe glede na 5HT₃-Receptorji, ki so lokalizirane v nevronih tako perifernega in centralnega živčnega sistema. Zdravilo ne zmanjša bolnikovo dejavnost psihofizične sposobnosti in ne sedativni učinek.

Farmakokinetika.

Po notranjem biorazpoložljivosti uporabi 60% in urna najvišja koncentracija v plazmi 1,5 ure (po prejemu 8 g). Glavni del odmerka je predmet metabolizma v jetrih. Urin nespremenjeno izhodno manj kot 5% formulacije. Razpolovni - približno 3 Chasa (starejši pacienti - 5 ur). Vezava na plazemske proteine ​​- 70 - 76%.

Indikacije za uporabo.

Zdravljenje slabosti in bruhanja, ki citotoksično kemoterapijo in obsevanjem je povzročil.

Preprečevanje in zdravljenje pooperativne slabosti in bruhanja ,.

Postopek uporabe in odmerek.

Slabost in bruhanje s kemoterapijo in obsevanjem je povzročil

Odrasli

Emetogena potencial terapija raka odvisna od odmerka in kombinacije kemoterapijami in radioterapijo uporabljajo.

Emetogena kemoterapija in radioterapija

Priporočeni peroralni odmerek zdravila Zofran - 8 mg za 1-2 uri pred zdravljenjem, v nadaljevanju - 8 mg v 12 urah.

Za preprečevanje zakasnele ali daljši bruhanje po prvih 24 urah uporabe je treba Zofran nadaljevati 5 dni po zdravljenju. Priporočeni peroralni odmerek - 8 mg dvakrat na dan.

terapija Vysokoemetogennaya

Zofran proizveden v oblikah za oralno in parenteralno uporabo. Priporočeni peroralni odmerek - 24 mg, z istočasnim peroralnim dajanjem deksametazon natrijev fosfat 12 mg za 1-2 uri pred zdravljenjem Zofranom.

Za profilakso zadrži ali podaljša bruhanje po prvih 24 urah uporabe treba Zofran nadaljevati 5 dni po končanem zdravljenju. Priporočeni odmerek - 8 mg dvakrat na dan.

otroci

Otroci od 4 let ali starejši Zofran lahko dajemo kot eno samo intravensko injekcijo, neposredno pred kemoterapijo, z mg tablete po označba zdravila Zofran 4 do 12 urah. Ustna tablete uporaba 4 mg dvakrat na dan, je treba še 5 dni po končanem zdravljenju.

Izkušnje pri uporabi zdravila Zofran pri otrocih do 4. leta, so zdaj omejene.

Starejši bolniki

Zofran dobro prenašajo pri bolnikih, starih 65 let in starejših. sprememba odmerka, pogostnosti ali načina dajanja zdravila ni potrebna.

Pooperativna slabost in bruhanje

Odrasli

Za preprečevanje pooperativne slabosti in bruhanja priporočeni peroralni odmerek je 16 mg, 1 uro pred anestezijo.

Za zdravljenje pooperativne slabosti in bruhanja je priporočil imenovanje injiciranje zdravila Zofran.

otroci

Za preprečevanje in zdravljenje pooperativne slabosti in bruhanja pri otrocih, starih 4 leta in starejši Zofran je lahko imenovan kot počasno intravensko injekcijo.

Starejši bolniki

Izkušnje pri uporabi zdravila Zofran pri preprečevanju in zdravljenju pooperativne slabosti in bruhanja pri starejših osebah je omejena, vendar pa je Zofran pri bolnikih, starejših od 65 let, ki prejemajo kemoterapijo dobro prenašajo.

Bolniki z ledvično insuficienco

Ni potrebe za spremembo režima odmerjanja in načina dajanja zdravila pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

Bolniki z okvaro ledvic

Pri bolnikih z zmerno in hudo jetrno funkcijo je Zofran razdalja močno zmanjšana, in razpolovna doba seruma krvi - raste. Pri teh bolnikih je največji dnevni odmerek ne sme presegati 8 mg.

Bolniki z okvarjenim spartein / presnovo debrisokvina

Razpolovna doba ondansetrona pri osebah z motnjami v presnovi debrisokvina spartein in se ne spreminja. Pri takšnih bolnikih privede do ponovne takšnih w koncentracije zdravila kot za nepoškodovano presnove. Zato je potrebna sprememba odmerka ali pogostnosti odmerjanja.

Stranski učinek.

Opaženi neželeni učinki so glavobol, občutek toplote ali zardevanja, kolcanje, in opisuje primere asimptomatski povečanja jetrne funkcije.

Znano je, da ondansetrona počasen prehod v debelem črevesu, in v nekaterih bolnikih lahko povzroči zaprtje. Majhno število poročil o reakcije takojšnje preobčutljivosti, težke ure, do anafilaksije. Poročali so o ekstrapiramidnih reakcij, kot so oculogyric krize, distoničnih reakcije brez vztrajnega kliničnih posledic.

Včasih so krči. Opisano nekaj primerov na področju bolečine srca (depresija segmenta ST z ali brez) aritmija, hipotenzijo in bradikardijo.

Kontraindikacij.

Preobčutljivost na katerokoli sestavino formulacije.

Preveliko.

o prevelikih odmerkov zdravila Zofran pomanjkljivih podatkov. V večini primerov, simptomi so podobni kot pri bolnikih, ki uživajo v priporočenih odmerkih (glej. "stranski učinek"). Specifičen antidot za zdravilo ne obstaja, zato v primeru prevelikega odmerjanja, je treba uporabiti simptomatsko in podporno zdravljenje.

Uporaba ipecacuanha za zdravljenje prevelikega odmerjanja ondansetronom ni priporočljiva zaradi tožbe ne more priti do svetlobe skozi vplivom antiemetičnemu Zofran.

Značilnosti uporabe

Pri zdravljenju pacientov s simptomi preobčutljivosti na drugih selektivnih antagonistov 5HT₃-Opazili receptorjev preobčutljivostne reakcije.

Kot ondansetron odvajalni iztrebljanja, morate skrbno spremljanje bolnikov z znaki sub-akutne črevesne zapore med uporabo zdravila Zofran.

Nosečnost in dojenje

Varnost uporabe zdravila Zofran med nosečnostjo ni bila dokazana za ljudi. V eksperimentalnih študij na živalih Zofran ne poslabša razvoj zarodka ali ploda in ne vpliva na potek nosečnosti, peri- in postnatalni razvoj. Vendar pa, kot je študij na živalih niso vedno prenosljivi na ljudi Zofran se med nosečnostjo ni priporočljiva.

V eksperimentalnih študije so pokazale, da je ondansetron izloča v mleku živali. Če je potrebno, mora imenovanje med dojenjem prenehati dojiti.

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji

V psihomotorične testiranje ondansetron ne vpliva na sposobnost vožnje mehanizmov in ne povzroča sedacijo.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Ondansetron ne pospeši in ne zavira presnove zdravil drugi z njimi, medtem ko uporablja. Posebne študije so pokazale, da ondansetron ne reagira z alkoholom, temazepam, furosemid, tramadola in propofola.

Pogoji in pogoji.

Hranimo izven dosega otrok pri temperaturi pod 30 ° C.

Rok - 3 leta.