Bleolem

Bleolem (Bleolem)

Mednarodno ime: bleomicina;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Posušen bel prah;

Sestava. 1 viala vsebuje 15 ie bleomicina (bleomicin sulfat v odstavku a);

topilo: voda za injekcije.

Oblika sprosti zdravilo. Liofiliziranega praška za raztopino za injiciranje.

Farmakoterapevtska skupina. Antitumorska antibiotiki. Oznaka ATC L01D C01.

farmakološke lastnosti. Protitumorsko aktivnost. In vitro je bilo dokazano, da bleomicin upočasni rast in sintezo DNA / proteini v S3 tipa celic HeLa, celice Ehrlich karcinoma, Yoshida sarkoma. In vivo protitumorskega učinka bleomicina je spontano limfosarkom pri psih.

Mehanizem delovanja zdravila. Glavni mehanizem delovanja je, da upočasni in sintezo fragmentacije DNK DNK.

Farmakokinetika. koncentracija v krvi. Sprememba v serumu pacientov z rakom, ki so prejemali 15 ie Bleolema enotno intravenozno in intramuskularno injekcijo, so bili, kot so:

IV - po uvedbi koncentracije postane približno 0, 65 ug / ml, po 1 uri po dajanju - približno 0, 4 ug / ml po 2 urah - približno 0 in 3 mcg / ml po 4 urah - približno 0, 15 ug / ml do 8 ur - približno 0, 1 g / ml;

intramuskularno - po uvedbi koncentracije postane približno 0 6 mg / ml, po 1 uri po dajanju - približno 0, 55 mg / ml, po 4 urah - približno 0 in 3 mcg / ml po 8 ur - približno 0, 2 ug / ml.

Indikacije za uporabo. rak kože, glave in vratu (rak čeljusti, jezika, ust, grla, pljučni karcinom zgornji skvamoznih celic), požiralnika karcinom, cervikalni rak, maligni limfom (reticulosarcoma, limfosarkom, Hodgkinova bolezen, itd), gliom in raka ščitnice.

Način uporabe in upravo. Intravenozno, intramuskularno ali subkutano: Odmerek je običajno 10-20 ie / m² telesne površine vsak teden ali dvakrat na teden. Za izvedbo intramuskularno ali subkutano injekcijo, mora vsebino viale z Bleolemom raztopimo v 1-5 ml izotonične raztopine natrijevega klorida, vode za injiciranje ali 5% raztopino glukoze. Ponavljajoče se injekcije v tistih proge je mesto lahko povzroči lokalne reakcije, je priporočljivo spremeniti mesto injiciranja. Ko je treba intravensko vsebino injekcijske viale raztopimo v Bleolemom

5 - 20 ml izotonične raztopine natrijevega klorida in počasi injicirati

5 - 10 minut. Pri zdravljenju limfomov Priporočljivo je začeti z odmerki 2-3 ie / m². Če ne zazna anafilaktoidne reakcije, lahko zdravljenje nadaljuje konvencionalne odmerek 10-20 IU / m² enkrat na teden. Potek zdravljenja se ponavlja vsakih 3-4 tednov.

Priporočljivo je, da ne presega kumulativni odmerek teku 400 ie (225 ie / m²). Pri starejših bolnikih celotni odmerek seveda ne sme preseči 300 ie. Dojenčki Bleolem predpisana le v posebnih primerih, se odmerek določi iz izračuna telesne površine ali telesne teže. Bleolem dajemo z drugimi antineoplastična zdravila. Med obsevanjem je treba zmanjšati Bleolema odmerek, saj obsevanih tkiva bolj občutljive na zdravila.

stranski učinek.

Na delu dihal: stranski učinek, ki se pogosto pojavlja - toksičen učinek na pljuča z videzom kašelj, kratka sapa, piskanje v pljučih, ki se lahko premikajo fibrozo. Najpogosteje se ta učinek opazili pri bolnikih, starejših od 70 let, ali pri bolnikih, ki so jim bile dane odmerek več kot 23 ie / m² ali kumulativni odmerek 400 IU.

Koža: skupna toksični učinek na kožo in sluznice

(25 - 50% bolnikov): zadebelitev, rdečina, prekomerno keratinizacije, povečana občutljivost in otekanje roke, razbarvanje in krhkost nohtov, srbenje, izpuščaj in hiperpigmentacija kože na dlani, kolena. Ulcerozni lezije na sluznico lahko okrepi kadar se uporablja v kombinaciji z radiacijsko terapijo drugimi kemoterapevtiki, ki so lahko toksične na sluznico.

Na delu prebavnega trakta: slabost, bruhanje, neješčnost, stomatitis, driska, redko - hepatotoksičnih učinkov.

Kardiovaskularnega sistema: redki toksični učinek na krvne žile, vključno možganskih arterij, kapi, miokardni infarkt, trombotična mikroangiopatija, Raynaudov sindrom, krvavitev.

Drugi: alergične reakcije, izguba telesne mase (z dolgotrajno uporabo) oligurija, recikliranje izpadanje las (začne v nekaj tednih po začetku zdravljenja), vročino (opazili 2-6 ur po prvi injekciji pri 20-60% bolnikov, znatno zmanjša v naslednjem injiciranju). Bolečina se lahko pojavijo pri mestu injiciranja ali tumorja, kot tudi hipotenzije in venske okluzije z intravenozno injekcijo.

Kontraindikacij. Označene motenj dihanja, akutne okužbe pljuč, fibroze pljučnega tkiva, izraženo ledvično disfunkcijo, bolezni srca in ožilja huda sistema. Nosečnost in dojenje, preobčutljivost na zdravila.

Preveliko. Ni specifičnega antidota, zato pri predoziranju zdravljenja drog mora biti simptomatsko.

Značilnosti uporabe. zdravljenje odvisnosti od drog, se lahko opravi le izkušen himioterapevt v specializirani bolnišnici.

Ker intravensko možna bolečina osredotočiti na koncentracije in stopnjo dajanja. V uvodu je treba izvajati počasi. Intramuskularna injekcija lahko povzroči na mestu injiciranja zatrdlina. Priporočljivo je, da ne uvede zdravilo v enem znova in tiste natančno mesto. Izbrani del telesa oddaljeni od iskanju živcev.

Bleolema toksičnosti poveča, ko lahko kumulativni odmerek 400 ie, ki pa toksična doza precej nižja pri starejših bolnikih, bolnikih z motnjami delovanja pljuč in ledvic, v primerih vodi pred obsevanjem v prsih, glavi, vratu. V času zdravljenja Bleolemom funkcije potrebne za izvajanje sistematičnega spremljanja pljuč in prsnega koša rentgen 1 časa 2 tedna.

Zdravilo je močan orodje. Po pripravi je treba zdravilo uporabiti v najkrajšem možnem času. Konvencionalni preventivne ukrepe je treba upoštevati pri pripravi raztopine drog in njene uprave. Medicinsko osebje v sodelovanju z zdravilom mora uporabljati zaščitno opremo (rokavice, halje, maske). Če proizvod vstopi v kožo ali sluznico treba izperemo z veliko količino vode.

Bleolem prehaja skozi placento, zato je priporočljivo za ženske v rodni dobi uporabe kontracepcijskih sredstev. Med zdravljenjem je treba Bleolemom opustiti dojenje.

Informacije o Bleolema vpliva na sposobnost vožnje ni na voljo.

Interakcije z drugimi zdravili. Bleolem (bleomicina) lahko vpliva na zaznavanje mobilnega metotreksat. Raztopino Bleolema ni mogoče mešati s topili, ki obsegajo aminokisline, riboflavin, antioksidant, deksametazon, furosemidom.

Pravila in pogoji shranjevanja. Hraniti pri + 2 ° C do + 8 ° C, zaščiteno pred svetlobo, dosega otrok. Ne zamrzujte. Rok - 2 leti.