Simvastatin

Simvastatin - drog hipolipidemično ukrep sintetizirajo iz Aspergillus terreus proizvode fermentacije. Zmanjšanje ravni serumskih lipoproteinov z nizko gostoto (LDL), trigliceridov (TG), celokupnega holesterola in lipoproteinov zelo nizke gostote (VLDL) - povečanje krvne ravni lipoproteinov visoke gostote (HDL) - zmanjšuje razmerje skupni holesterol / HDL in LDL / HDL.

Obrazec za javnost in sestava

Simvastatin je izdelan v obliki tablet, filmsko obložena: okrogle, bikonveksne, bele ali skoraj bele (10 mg in 20 mg) ali iz svetlo rumene do rumene barve, prereza bel ali skoraj bel (pri 7 (40 mg), 10 14, 20, 30, 50 kosov v pretisne omote v kartonski snopa od 1 do 10 upakovok- 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ali 100 enot v polimernih steklenice, pločevinke ali polimera banke, temna stekla v kartonasti paketu eno steklenico ali 1 bank).

Sestava 1 tableta:

• Zdravilna učinkovina: simvastatina - 10 mg, 20 mg ali 40 mg;
• Pomožni komponente: tablete 10 mg in 20 mg - povidon, koruzni škrob, smukec, laktoza, citronska kislina, butiliran hidroksianizol, titanov dioksid, mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat, makrogol 4000, askorbinska kislina, gipromelloza- tablete 40 mg - krompirjev škrob, butilhidroksianizol, magnezijev stearat, askorbinska kislina, mikrokristalna celuloza, citronska kislina, smukec, laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid;
• lupina sestavek: titanov dioksid, giproloza (hidroksipropil celuloza), smukec, hipromeloza.

indikacije

• Primarna hiperholesterolemija (tip 2a in 2b) v primeru neučinkovitosti diete z nizko vsebnostjo holesterola in drugih terapij brez drog (hujšanje, telesna vadba) pri bolnikih z visokim tveganjem za koronarno aterosklerozo;
• Kombinirana hipertrigliceridemija in hiperholesterolemija, niso predmet prilagoditve vadbo in posebno prehrano;
• Preprečevanju miokardnega infarkta, zmanjša tveganje za kardiovaskularne motnje (prehodni ishemični napad ali kap), upočasnitev napredovanja ateroskleroze izmed koronarne arterije, kar zmanjšuje tveganje za smrt in zmanjševanje tveganja pri postopkih revaskularizacije pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo.

Video: simvastatin | Navodila za uporabo

kontraindikacije

absolutno:

• miopatija;
• bolezni jeter v akutni fazi, trajnega povišanja jetrnih transaminaz neznanega izvora;
• Intoleranca za laktozo, malabsorpcije glukoze in galaktoze, pomanjkanje encima laktaze;
• Istočasna uporaba zaviralcev citokroma P450 3A4 (npr ketokonazol, eritromicin, itrakonazol, telitromicin, klaritromicin, inhibitorjev HIV proteaze in nefazodon);
• Otroci in mladoletniki do 18 let (od leta varnost in učinkovitost ni bila dokazana);
• Med nosečnostjo;
• dojenje;
• Preobčutljivost na glavnih ali pomožnih sestavin zdravila ali druga sredstva za statinov serije v zgodovini.

Relativna (simvastatin uporablja previdno):

Video: Live zdravo! Deadly pari - statini in flukonazola. (2016/02/16)

• hipotenzija;
• rabdomioliza;
• anamneza bolezni jeter;
• Odpoved ledvic;
• Oslabljeno delovanje ledvic;
• Izraženo metaboličnih in endokrinih motenj;
• Hude akutne okužbe (npr sepsa);
• alkoholizem;
• Hude kršitve ravnovesja vode in elektrolitov;
• travma;
• Obsežna operacija;
• Nenadzorovano epilepsija;
• Starejša (še posebej ženske, starejše od 65 let);
• Istočasna uporaba ciklosporina, verapamila, amiodaron, nikotinska kislina v odmerkih večjih od 1 g na dan, gemfibrozil in drugi fibrati (razen fenofibrata), diltiazem in soka grenivke.

Odmerjanje in način uporabe

Pred uporabo drog simvastatina bolnika je predpisano standardno dieto z majhno vsebnostjo holesterola. Ta dieta je treba upoštevati med zdravljenjem.

Tablete so notri, stisnemo z zadostno količino vode ali druge tekočine, enkrat dnevno (zvečer), ne med obrokom.

Ko je hiperholesterolemija Priporočeni odmerek v območju 10-80 mg enkrat na dan. Začetni odmerek je 10 mg simvastatina, največja - 80 mg na dan.

Izbira odmerka se izvaja v intervalih 1 mesec. Pri večini bolnikov, optimalni odmerek je 20 mg na dan.

V homozigotno dedno hiperholesterolemijo priporočeni odmerek 40 mg zdravila enkrat dnevno (zvečer), ali 80 mg na treh deljenih odmerkih (20 mg zjutraj in popoldne in zvečer simvastatin 40 mg).

V ishemične bolezni srca ali visokim tveganjem za njegovo učinkovito območju doze od 20 mg do 40 mg na dan. Začetni odmerek pri teh bolnikih - 20 mg na dan. Izbira odmerka se izvaja v intervalih 1 mesec, če je to potrebno, lahko poveča odmerek do 40 mg na dan. Ko je treba skupni holesterol v krvi 3,6 mmol / l, vsebnost LDL 1,94 mmol / l odmerek simvastatin zmanjša.

Bolniki z blago ali zmerno ledvično okvaro in starejših št prilagajanje odmerka je potrebno.

V kronično odpovedjo ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min) ali sočasno uporabo simvastatina ciklosporin, danazol, nikotinske kisline v odmerkih večjih od 1 g na dan, gemfibrozil in drugi fibrati (razen fenofibratom) simvastatin odmerek ne sme preseči 10 mg dan. Ko sočasno z verapamilom ali amiodaron odmerek ne sme preseči 20 mg na dan.

neželeni učinki

• Prebavni sistem: napenjanje, bolečine v trebuhu, diareja, zaprtje, hepatitisa, slabost, bruhanje, pankreatitis, povečana kreatin-kinaza aktivnost jetrnih encimov in alkalne fosfokinaze;
• Živčni sistem in senzoričnih organov: omotica, parestezije, sindrom astenija, periferna nevropatija, glavobol, nespečnost, motnje okusa, zamegljen vid, mišični krči;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: bolečine v mišicah, oslabelost, miopatija, sudorogi- redko - rabdomiolizi;
• Imunološke in alergijske reakcije: vaskulitis, povečana hitrost sedimentacije eritrocitov, artritis, angionevrotični edem, vročina, hiperemijo kože, revmatična polimialgija, trombocitopenija, fotosenzibilnostne, zardevanje, eozinofilija, urtikarija, lupusu podoben sindrom, oteženo dihanje;
• Dermatološke reakcije: redko - srbenje, dermatomiozitis, kožni izpuščaj, alopecija;
• Drugi učinki: akutna odpoved ledvic, palpitacije, anemija, omejeno učinkovitost.

Opozorila

Pred simvastatin zdravljenja, v rednih časovnih presledkih med zdravljenjem in v vsakem večjim odmerkom, ki je potreben za preiskavo delovanja jeter. Ko trajnim povečanjem jetrnih encimov, je treba zdravljenje odvisnosti od drog prekiniti.

Simvastatin ni priporočljivo za ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.

Nefrotski sindrom ali zmanjšano delovanje ščitnice in hkrati povečuje holesterol se najprej izvede zdravljenje osnovne bolezni.

Hipertrigliceridemijo 1, 4 in 5 ni indikacija tipa za simvastatina namen.

Če občutite nepojasnjene bolečine, šibkost mišic, šibkost ali bolečine v mišicah, še posebej, ki ga spremlja povišana telesna temperatura ali splošno slabo počutje, morate takoj posvetovati z zdravnikom, saj ti simptomi so lahko znaki razvoju miopatijo. Če je diagnoza potrjena, ali obstaja sum, je treba prekiniti zdravljenje s simvastatinom.

V izrazito povečanje aktivnosti kreatin fosfokinaze in / ali razvoj in mialgije miastenija izdelek je treba odpraviti.

Simvastatin je učinkovita kot edino sredstvo v kombinaciji s adsorbentov žolčnih kislin.

Ko preskoči naslednji odmerek zdravila, je treba sprejeti čim prej, če pa je to že dolgo časa, in da je prišel čas za naslednji odmerek, ne podvoji.

V hudo ledvično zdravljenje okvaro se izvaja v okviru rednega spremljanja delovanja ledvic.

Video: Holesterol treba posebej poudarjati, statini

Trajanje zdravljenja določi zdravnik na individualni osnovi.

Ni poročil o neželenih učinkih zdravila na sposobnost vožnje avtomobila in druge vrste prevoza, kakor tudi za delo s potencialno nevarnimi stroji.

interakcije z zdravili

Antimikotikov, imunosupresivi, citostatiki, fibrati, klaritromicin, eritromicin, telitromicin, visokih odmerkov nikotinske kisline, nefazodona, inhibitorjev proteaze HIV, gemfibrozil in drugi fibrati povečajo tveganje miopatije.

Skupno imenovanje danazol, ciklosporin, verapamil, diltiazem in amiodaron z simvastatin v visokih odmerkih povečuje tveganje za miopatijo / rabdomiolizo.

Zdravilo okrepi delovanje peroralnih antikoagulantov in poveča tveganje za krvavitve, tako da pred začetkom zdravljenja, in na začetku zdravljenja, koagulacije krvi parametri želite spremljati.

Bolniki, ki ne jemljejo zdravila proti strjevanju krvi, terapijo z zdravili ne povzroči povečano tveganje za krvavitve in sprememb protrombinskega časa.

Simvastatin poveča nivo digoksina v krvni plazmi.

Holestipol in holestiramin zmanjša biološko uporabnost simvastatina, zdravilo je priporočljivo le po 4 ure po dajanju teh.

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranimo pri temperaturi 15-25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Rok - 2 leti.