Sefotak

Sefotak (Sefotak)

Mednarodno ime: cefotaxime- cefotaksim [6R- [6 alfa, 7p (Z)]] - 3 - [(acetiloksi) metil] -7 - [[(2-amino-4-tiazolil) (metoksimino) acetil] amino] -8- okso-5-tia-1-azabiciklo [4.2.0]

okt-2-en-2-karboksilne kisline (v obliki natrijeve soli);

Glavni fizikalno-kemijske lastnostiBel ali zholtovatym bel prah;

Sestava. 1 viala vsebuje 0, 5 g, 1 ali 2 r 0, 0 g cefotaksim v obliki natrijeve soli.

Solvent - sterilne vode za injekcije 2 ml 0, 4, 0, ali 10 ml, 0 ml.

Oblika sproščanja zdravila.

Prašek za raztopino za injiciranje skupaj z vehiklom.

Farmakoterapevtska skupina.

Protimikrobna sredstva za sistemsko zdravljenje. Cefotaksim. Oznaka ATC J01D A10.

zdravila akcijski.

farmakodinamika.

Sefotak - antibiotik filter generacije III cefalosporin za parenteralno uporabo.

Baktericidno učinek. Ima širok spekter protimikrobno. Stiikii večini betalaktamazah za gram pozitivnih in gram-negativne bakterije. Aktivne relativno Streptococcus spp, vključno Streptococcus pneumoniae- Staphylococcus aureus (vključno preden penitsillinazoobrazuyuschih penitsillinazoneobrazuyuschih sevi) -. Bacillus subtilis in B.mycoides- Neisseria gonorrhoeae (penitsillinazoobrazuya in penitsillinazoneobrazuya sevi), Neisseria meningitidis in drugi Neisseria- Escherichia coli- Klebsiella spp., vključno z Klebsiella pneumonia- Enterobacter spp. (Nekateri sevi so odporni) - Serratia spp, Proteus (indolpozitivnye in indolnegativnye tipi) -. Salmonella spp.- Citrobacter spp.- Providencia- Shigella- Yersinia- Haemophilus influenzae in parainfluenzae (penitsillinazoobrazuya in penitsillinazoneobrazuya sevi, vključno s tistimi, odporne na ampicilin) ​​- Bordetella pertussis- Moraxella- Aeromonas hydrophilia- Clostridium perfringens- Eubacterium- Propionibacterium- Fusobacterium- Bacteroides spp.- Morganella.

Z delovanjem zdravila niso vedno občutljiva Pseudomonas aeruginosa- Acinetobacter- Helicobacter pylori- fragilis Bacteroides in Clostridium difficile.

Z delovanjem na zdravila odporno Streptococcus skupine D, Listeria in Staphylococcus metitsillinostoykie.

Farmakokinetika.

Za intravensko enkratni uporabi 1 g zdravila, njena koncentracija v plazmi je 100 pg / ml. Intramuskularno dajanje enakega odmerka maksimalno koncentracijo v plazmi 30 minut po injiciranju. Baktericidno koncentracija v krvi se ohranja 12 ur. Vezava na plazemske proteine ​​v povprečju 25-40%.

Zdravilo prehaja tekočine tkivo in telesa: v učinkovitih koncentracijah, določenih v plevralni, peritonealni in sinovialne tekočine.

Razpolovni čas 1 uro pri 1-1 in intravensko dajanje, intramuskularno ur pri 5. Izloči preko ledvic v nespremenjeni obliki (približno 60-70%) v obliki metabolitov (približno 20%).

Indikacije za uporabo.

Sefotak uporablja za infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo občutljivi povzročitelji, vključno infekcij respiratornega trakta, urinarnega trakta, septikemije, bakteriyamii, ko intraabdominalne infekcije (vključno peritonitis), meningitis (razen listerioznogo) in drugih okužb CŽS, okužbe kože in mehka tkiva, kosti in sklepov okužbe.

Sefotak uporablja za preprečevanje nalezljivih zapletov po kirurških operacijah v organih prebavil, uroloških in porodniška operacije.

Postopek uporabe in odmerek.

Določi individualno ob upoštevanju resnosti in lokalizacije dovzetnosti za okužbe.

Zdravilo lahko dajemo intramuskularno, intravensko (bolus ali infuzija).

Pri odraslih in otrocih, starih več kot 12 let, s telesno težo 50 kg standardne okužbe odmerka medij resnost je 1 g vsakih kot 12 ur pri težjih okužbah - 2,1 g vsakih 8 ur. Največji dnevni odmerek - '12

Ko neuslozhnennoy akutna gonoreja drog intramuskularno dozo 1 g enkrat.

Ko je neuslozhnennyh okužbe in okužbe sečil intramuskularno ali intravenozno, 1-2 g zdravila vsakih 12 ur.

Pri zelo hudih okužbah, kot so meningitis, intravensko 2 g zdravila vsakih 6-8 ur.

Trajanje zdravljenja se določi individualno. Po izginotju klinične

manifestacije bolezni še naprej upravo za 2-3 dni. V okužb,

ki jo je težko pozdraviti, še naprej uporabljajo zdravila za 10-14 dni.

Za preprečevanje pooperativne infekcijskih zapletov imenuje 1 g intramuskularno drog ali intravensko enkrat na dan. Za Sefotak dosegli zahtevano koncentracijo v krvi, je treba dajati 30-90 minut pred kirurškim posegom.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic Sefotaka režimom odmerjanja določenih ob upoštevanju vrednosti očistka kreatinina. Ko QA 10 ml / min, manjši od dnevnega odmerka zmanjša za polovico.

Povprečna dnevna doza za dojenčke s 50 mg / kg telesne mase intravensko enkrat vsakih 12 ur.

Za otroke 1-4-tedenski odmerek zdravila se daje intravensko 50 mg / kg telesne mase vsakih 8 ur. Pri nedonošenčkih in novorojenčkih, ki so bili rojeni v pravočasno, enak odmerek zdravila.

Za otroke od enega meseca do 12 let (telesna masa 50 kg), povprečna dnevna doza - 50-180 mg na 1 kg telesne mase, razdeljena na 4-6 času dajanja, intravenozno ali intramuskularno.

Priprava raztopine.

Intramuskularna injekcija.

Za pripravo raztopine se uporablja za injiciranje, sterilno vodo, ki je dodan (za pripravo dozah 0, 5 g - 2 ml za odmerek 1 g - 4 ml za odmerek 2 g - 10 ml).

Če je potrebno, intramuskularno dajanje 2 g, injekcija treba opraviti dvakrat.

Če odmerek presega 2 g, morajo zdravilo dajati intravensko.

Intravensko injiciranje.

Ko je intravenska injekcija mogoče uporabiti topil, ki vsebujejo 1% lidokaina.

Zdravilo raztopimo v sterilno vodo za injekcije, da se doda, nato počasi intravensko 3-5 minutah.

Intravenska infuzija.

V velikih odmerkih se Sefotak drog lahko dajemo kot infuzijo. Priprava razredčimo v 50-100 ml 0 9% raztopino NaCl ali 5% raztopino glukoze. Predstavljamo kaplja za najmanj 20 minut.

Pripravljeno raztopino lahko shranimo pri temperaturah do 22 ° C - 24 ur, in pri temperaturi 5 ° C - 10 dni.

Če je potrebno, lahko pripravimo raztopino zdravila se daje z dolgotrajno infuzijo. V tej pripravi smo raztopino razredčili v veliki količini (1000 ml) raztopine, ki so zaznamovali spodaj:

- natrijev klorid 0, 9% za injekcije;

- 5% dekstrozo za injiciranje;

- Injekcije dekstroze 10%;

- 5% dekstroze in natrijevega klorida, 0, 9% za injekcije;

- 5% dekstrozo in natrijev klorid 0, 45% za injekcije;

- 5% dekstroze in natrijevega klorida, 0, 2% za injekcije;

- laktat Ringerjeve za injiciranje;

- natrijev injekcija laktat.

Malta Formulacija so stabilne raztopine s pH 5-7. Ni Formulacija lahko zmešamo z raztopinami višjo pH vrednostjo, na primer z raztopino natrijevega bikarbonata.

Sefotak razredčeno raztopino zdravila se lahko shranjuje pri temperaturi do 22 ° C - 24 ur, in pri temperaturi 5 ° C - 5 dni.

Pri razredčitvi 1 gv 14 ml destilirane vode z raztopino je izotonična.

ni mogoče dodati v pripravljeno raztopino za infundiranje aminoglikozidnih antibiotikov in penicilin. Če je potrebno, se istočasno dajanje dveh različnih zdravil priporočljivo uporabljati kapljično komoro.

Stranski učinek.

Alergijske in imunopatološke reakcije: koprivnica, angioedem, bronhokonstrikcija redko - anafilaktični šok, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična nekroza kože.

Na delu prebavil in jeter: v redkih primerih - slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, prehodno povečanje transaminaz diareya- in / ali bilirubina.

Od krvotvornih sistemom: nevtropenija, redko - agranulocitoza, eozinofilija, trombocitopenija, in v redkih primerih - hemolitična anemija.

Del centralnega živčnega sistema: reverse encefalopatije (v primeru dostave velikih odmerkih, zlasti pri bolnikih z ledvično insuficienco).

Neželeni učinki, povezani z biološko aktivnost zdravila: dolgotrajnem zdravljenju se lahko razvijejo golše, superinfekcije, s sevi, odpornimi proti antibiotikom, kandidoze povzročajo.

Lokalne reakcije: bolečina na mestu injiciranja flebitis z intramuskularno formulacije.

Kontraindikacij.

Preobčutljivost na cefalosporinske skupino zdravil in druge beta-laktamske antibiotike.

Vnutrenneserdechnye blokada brez sedežem srčnega spodbujevalnika.

Nosečnost.

Intramuskularno dajanje zdravila za otroke do 2, 5 let.

Preveliko.

Če prevelikega obstaja nevarnost povratnega encefalopatije. Ni specifičnega protistrupa. Zdravljenje - simptomatsko, namenjen podpori vitalne funkcije.

Značilnosti uporabe.

Varnostni ukrepi dajati bolnikom, ki so imeli v preteklosti preobčutljivostne reakcije na penicilin, zaradi možnosti navzkrižne alergije na penicilin in cefalosporine.

Pri pojavu preobčutljivostnih reakcij prevrne drog in dodeljevanje ustrezno terapijo.

V prvih tednih zdravljenja se lahko pojavi psevdomembranozni kolitis. V tem primeru takoj prekine uporabo Sefotaka in predpiše ustrezno zdravljenje, tudi vankomicin ali metronidazol.

Pri zdravljenju odvisnosti od drog, več kot 10 dni, je potrebno nadzorovati število krvnih celic.

Ob hkratni uporabi potencialno toksična zdravila (aminoglikozidnih antibiotikov, diuretiki), je treba spremljati delovanje ledvic.

Pri uporabi se lahko Sefotaka pojavi psevdopozitivnoy Coombsov reakcijo.

Pri uporabi lahko Sefotaka pride psevdopozitivnoy odziv na glukozo v urinu.

S hitrim dajanjem intravenskega bolusa zdravila lahko povzroči srčno aritmija, Zato je priporočljivo, da se nadzor nad stopnjo dajanja zdravila.

Zdravilo prehaja v materino mleko, tako da, če je to potrebno, mora imenovanje med dojenjem, o vprašanju odloči o prekinitvi dojenja.

Interakcije z drugimi zdravili.

Sefotak lahko potencira nefrotoksični učinek zdravil, ki imajo nefrotoksične lastnosti (aminoglikozidni antibiotiki, diuretiki).

Izločanje Sefotaka zmanjšalo, medtem ko sprejem probenecida.

Ob hkratni uporabi zdravila z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (acetilsalicilna kislina, diklofenak, indometacin) poveča tveganje za krvavitev, vključno prebavnem traktu.

Formulacija rešitev je združljiv z raztopinami drugimi antibiotiki v isti brizgi ali kapalko.

Pogoji in pogoji.

Hranite na temperaturi, ki ni višja od 30 ° C, dosega otrok.

Zaščitite pred svetlobo.

Rok - 2 leti. Ne smete uporabljati po datumu, odtisnjenega na embalaži.