Cefotaksim-Darnitsa

Cefotaksim-Darnitsa (Cefotaxіme-Darnіtsa)

sestavine:

Zdravilna učinkovina: cefotaksim, 1 Flacon-cefotaksim DARNITSYA vključuje cefotaksim natrijevo sol 100% sterilno osnovi suhe cefotaksim in 0,5 g 1

Dozirna oblika. Prigotovlennyeya prašek za raztopino za injiciranje.

Farmakoterapevtska skupina. Antimikotiki za sistemsko zdravljenje. Cefalosporine.

Oznaka ATC. J01DA10.

Klinične značilnosti.

Indikacije. Bakterijske okužbe s občutljivih mikroorganizmov povzročajo cefotaksimu:

Bakterijski meningitis, okužbe zgornjih dihal, okužbe dihal, okužbe sečil, vključno gonoreja, klamidija. Okužbe kosti, sklepov, kože in mehkih tkiv. Znotraj trebušne in medenične okužbe. Okužene rane in opekline. Sepsa. Endokardit. Lymska bolezen (borelioz). Salmoneloza, šigeloze. Preprečevanje okužbe po operaciji.

Kontraindikacij. Preobčutljivost na beta-laktamske antibiotike. Ulcerozni kolitis, vključno z zgodovino. Huda kronična ledvična odpoved. Otroci, mlajši od 2,5 let (intramuskularna način vnosa).

Način uporabe in upravo. Za intravensko injekcijo, topilo je voda za injekcije (0,5-1 g zdravila razredčimo v 4 ml topila). Za je intravenska infuzija uporabimo kot topila 0,9% klorida ali 5% raztopino natrijevega dekstrozo, za katero 2,1 g cefotaksim razredčene v 50-100 ml topila. Trajanje infuzijo - 50-60 minut.

Pripravljene raztopine so stabilne do 24 ur, če je shranjena v hladilniku (4-6 ° C) in 12 ur pri temperaturi, ki ni višja od 23 ° C Rumeno-oranžna barva končne raztopine ne vpliva na učinkovitost in varnost antibiotik.

Za intramuskularno injekcijo, z uporabo vode za injekcije ali 1% raztopino lidokain, kjer je odmerek zdravila 0,5 g - 2 ml za odmerek 1 g - 4 ml.

Odrasli in otroci, ki tehtajo 50 kg ali več: pri zapletenih okužbah, kot tudi okužbe sečil - intramuskularno ali intravenozno na 1 g vsakih 8-12 ur. Ko ni oster zapleten gonoreja - 1 g enkrat intramuskularno. Pri zmernih okužb - intramuskularno ali intravensko 1-2 g vsakih 12 ur. Ko meningitisa - intravenozno 2 g vsakih 4-8 ur. Največji dnevni odmerek - '12 Trajanje zdravljenja se določi individualno.

Za preprečevanje infekcije pred operacijo uporaba med uvajanjem splošno anestezijo, je enotna 1 administracija ponoviti, če je potrebno, po 6-12 urah.

Cesarean oddelek - v trenutku pripenjanje na popkovna veno - 1 g i.v., nato pa po 6 in 12 ur po prvem odmerku - dodatno 1 g

Če očistek kreatinina 20 ml / min / 1,73 m² in manj kot dnevni odmerek zmanjšan za 2-krat.

Neželeni učinki. Alergijske reakcije: koprivnica, mrzlica ali zvišana telesna temperatura, izpuščaj, srbenje, redko - bronhospazem, eozinofilija, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), Toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), angionevrotični edem, redko - anafilaktični šok.

Od živčni sistem: glavobol, vrtoglavica.

Lokalne reakcije: flebitis, bolečina vzdolž vene, bolečina in infiltrirajo na mestu intramuskularno dajanje.

Na delu sečil: ledvično disfunkcijo, oligurija, intersticijski nefritis.

Na delu prebavnega sistema: slabost, bruhanje, driska ali zaprtje, napenjanje, bolečine v trebuhu, golše, jetrne disfunkcije, redko - stomatitis, glositis, psevdomembranskega enterokolitis.

S strani hematopoeze: hemolitična anemija, levkopenija, nevtropenija, granulocitopenija, trombocitopenija, hypocoagulation.

Srčno-žilni sistem: potencialno smrtno nevarne aritmija Po hitrem bolus v centralno veno.

Laboratorijski parametri: azotemija, povečana koncentracija sečnine v krvi, povečanje vrednosti jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze, hypercreatininemia, hiperbilirubinemije pozitiven Coombsov test.

Drugo: superinfekcije, vključno kandidoze vaginitis.

overdose.

Simptomi: napadi, encefalopatija (v primeru dostave velikih odmerkih, zlasti pri bolnikih z ledvično odpovedjo), tresenje, živčno-mišičnega razdražljivost.

Zdravljenje: simptomatsko.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem. Nadzorovane študije na laboratorijskih živalih niso pokazale učinka zdravila na zarodek in njen razvoj. Ustreznih in dobro kontroliranih študij o varnosti in učinkovitosti zdravila pri nosečnicah niso bile izvedene. Cefotaksim prehaja skozi posteljico in prehaja v materino mleko. Imenovanje zdravila za matere med dojenjem vpliva na črevesno floro otroka. Če je potrebno, mora imenovanje med dojenjem prenehati dojiti.

Otroci. Otroci, ki tehtajo do 50 kg - intravenozno ali intramuskularno 50-180 mg / kg v 4-6 uprav. Pri težak potek okužbe, vključno z meningitisom, otroci dnevni odmerek poveča na 100-200 mg / kg intramuskularno ali intravensko 4-6 tehnik.

In nedonošenčkov do 1 tedna - i.v. 50 mg / kg na 12 chas- starost 1-4 tednov - i.v. 50 mg / kg vsakih 8 ur.

Značilnosti uporabe. V prvih tednih zdravljenja lahko psevdomembranski kolitis, ki se kaže hudo dolgotrajno drisko. Tako prekine Drug Administration in predpiše ustrezno zdravljenje, vključno vankomicina ali metronidazol.

Pri zdravljenju odvisnosti od drog, več kot 10 dni, potrebne za nadzor količine krvnih celic.

Med cefotaksim zdravljenja se lahko pojavijo psevdopozitivnoy Coombs in psevdopozitivnoy reakcijskega urin za glukozo.

S hkratno uporabo cefalosporinskih antibiotikov, in alkohol se lahko razvije disulfiramopodobnyh reakcije.

Sposobnost, da vpliva na reakcijsko hitrost pri vožnji ali drugih mehanizmov. V času zdravljenja je treba biti previden pri vožnji in delu s potencialno nevarnih strojev.

Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij.

Ti povečajo tveganje za krvavitve v kombinaciji z antitrombotikih, nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Verjetnost poškodbe ledvic je povečala, medtem ko sprejema z aminoglikozidi, polimiksin B in "zanka" diuretiki.

Zdravila, ki zavirajo tubularno sekrecijo, poveča plazemsko koncentracijo cefotaksim in upočasni njeno izločanje.

zdravila akcijski. Farmakodinamika. Cefotaksim - cefalosporinski antibiotik generacije III za parenteralno dajanje. Baktericidni učinek, motnje sintezo celične stene mikroorganizmov. Ima široko paleto dejavnosti.

Aktivno proti gram-pozitivne in gram-negativne mikroorganizme, odpornih na druge antibiotike: Staphylococcus spp. (Vključno Staphylococcus aureus, vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinaze), Staphylococcus epіdermіdіs (razen epіdermіdіs Staphylococcus in Staphylococcus aureus, meticilin odporni), Streptococcus pneumonіae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactіae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherіchіa colі, Haemophіlus іnfluenzae (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinaze) Haemophіlus paraіnfluenzae, Moraxella catarrhalіs, Klebsіella spp. (Vključno Klebsіella pneumonіae), Morganella morganіі, Neіsserіa gonorrhoeae (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinaze) Acіnetobacter spp., Corynebacterіum dіphtherіae, Erysіpelothrіx rhusіopathіae, Eubacter spp., Propіonіbacterіum spp., Clostrіdіum spp. (Vključno Clostrіdіum perfrіngens) Cіtrobacter spp., Proteus mіrabіlіs, da vulgarіs Proteus, Provіdencіa spp. (Vključno Provіdencіa rettgerі) Serratіa spp. Nekateri sevi Pseudomonas aerugіnosa, Neіsserіa menіngіtіdіs, Neіsserіa gonorrhoeae, Bacteroіdes spp. (Vključno z nekaterimi sevi Bacteroіdes fragіlіs) Fusobacterіum spp. (Vključno Fusobacterіum nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Večina sevi Clostrіdіum dіffіcіle - odporni.

Odporen na večino betalaktamazah z gram-pozitivne in gram-negativne mikroorganizme.

Farmakokinetika. Po enkratnem intravenskem injiciranju v odmerkih 0,5g- 1 in 2 g Čas za dosego najvišje koncentracije (TCmax) - 5 min. Najvišja koncentracija v plazmi (Cmax) 39,0mkg / ml-101,7 in 214 ug / ml. Po intramuskularnem dajanju pri odmerkih 0,5 in 1 g TCmax - 0,5 ure, in pri 11 in 21 ug / ml. Povezava na plazemske proteine ​​- 30-50%. Biološka - 90-95%.

Oblike terapevtskih koncentracijah v večini tkiv (miokarda, kosti, žolčnika, kože, mehkih tkiv) in tekočine (sinovialna, perikardialne, plevralni, izpljunek, žolčne, urin, likvor) organizma. Volumen porazdelitve - 0,25-0,39 l / kg.

Razpolovni čas (T_1/2) - 1 uro pri intravenski aplikaciji in 1-1,5 h pri intramuskularno dajanje. 20-36% izloči preko ledvic v nespremenjeni obliki, preostanek - v obliki metabolitov (15-25% kot farmakološko aktivna dezatsetiltsefotaksima in 20-25% v obliki dveh aktivnih metabolitov M2 in M3).

V kronične ledvične insuficience in pri starejših T_1/2 poveča za 2-krat. T_1/2 dojenčki - 0,75-1,5 ur, in pri nedonošenčkih (masa manjša od 1500 g) poveča za 4,6 ure. Za otroke, ki tehtajo več kot 1500 g T_1/2 bil 3,4 ure. Pri ponavljajočih intravenskem odmerku 1 g vsakih 6 ur za 14 dni kumulacije ni opaziti. To prehaja skozi posteljico in materino mleko.

Farmacevtske lastnosti.

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: Kristalni prašek bela ali bela z rahlo zholtovatym barve. Higroskopičen.

Nezdružljivost. Priprava neželeno mešati z drugimi zdravili. Farmacevtsko združljiv z rešitvami drugih antibiotikov v isti brizgi ali kapalko.

Rok. 2 leti.

pogoji skladiščenja. Hranimo izven dosega otrok v originalni embalaži, pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Pakiranje. 0,5 g ali 1 g praška v flakone- 1, 5, 10, 20 ali 40 steklenic v paketu. 1 viala z 0,5 g praška in 1 viala vehikla (voda za injiciranje v ampuli-DARNITSYA 5 ml) v paketu.

1 viala z 1 g praška in 1 viala vehikla (voda za injiciranje-DARNITSYA v 10 ml viala) v paketu.