Maxipime prašek za raztopino za injiciranje

odmerek cefepima	0 5 h.	1 h.	2 h.	4 ure.	08:00.	00:00.
500 mg / v	38, 2	21 6	11 6	5,0	1,4	0,2
1 g / s	78, 7	44.5	24, 3	10, 5	2,4	0, 6
2 g / s	163, 1	85, 8	44, 8	19: 2	3, 9	1,1
500 mg / m	8, 2	12, 5	12 0	6, 9	1,9	0,7
1 g / m	14, 8	25, 9	26, 3	16 0	4, 5	1,4
2 g / m	36 1	49, 9	51, 3	31.5	8 7	2, 3

V urinu, žolču, peritonealni tekočini, bronhialne sluznice izločkov, sputum, prostate, žolčnika in dodatku dosežemo tudi terapevtsko koncentracijo cefepima.

Povprečna razpolovna doba cefepima telesa je tesno 2 uri. Pri zdravih posameznikih, ki so prejele odmerek 2 g intravenozno v razmiku od 8 ur za 9 dni, ni bilo kopičenja drog v telesu.

Cefepima se presnovi v N-methylpyrolidine, ki hitro preide v methylpyrolidine, N-oksida. Povprečni skupni očistek je bil 120 ml / min. Cefepima izhaja skoraj izključno zaradi mehanizmov ledvičnih regulacije - večinoma po glomerulne filtracije (pomeni, ledvični očistek je 110 ml / min). Urin je zaznana približno 85% danega odmerka v obliki konstantne cefepima, 1% N-methylpyrolidine, okoli 6,8% N-methylpyrolidine oksida in približno 2, 5% epimera cefepima. Cefepima Vezava na plazemske proteine ​​manjša od 19% in je neodvisna od koncentracije zdravila v serumu.

Pri bolnikih, starejših od 65 let z normalnim delovanjem ledvic ni potrebna korekcija Maxipime odmerek zdravila, kljub nižji vrednosti ledvičnega očistka v primerjavi z mlajšimi bolniki.

Študije pri bolnikih z različnimi stopnjami ledvične okvare so pokazali povečanje razpolovno dobo organizma. Povprečna razpolovna doba pri bolnikih s hudo ledvično disfunkcijo, ki potrebujejo zdravljenje z dializo, je 13 ur. hemodializi in 19 ur. v peritonealno dializo.

Bolniki z nenormalno delovanjem ledvic, je treba odmerjanje individualno.

Farmakokinetika cefepima pri bolnikih z okvaro jeter ali funkcije cistična fibroza ni pravilna. Odmerka ni treba prilagajati teh bolnikih ni potrebno.

Otroci. Farmakokinetične študije cefepima je bila izvedena med otroki v starosti od 2 mesecev do 11 let po enkratni uporabi ali več uprav zdravila vsakih 8 ur. (N = 29) in na vsakih 12 ur. (N = 13). Po enkratnem intravenskem injiciranju celotnega očistka iz telesa in volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja povprečno postane 3, 3 (± 1,0) ml / min. / Kg in 0 3 (± 0,1) L / kg. Izolacija cefepima nespremenjen v urinu postane 60 4 (± 30, 4)% zaužitega odmerka in ledvični medij zračnost - 2, 0 (± 1, 1) ml / min / kg .. Starost in postanejo bolniki (25 dečkov in 17 deklic) ni bistveno vplivalo na celotno očistek zdravila iz telesa in volumen porazdelitve, ob upoštevanju sprememb na težo posameznega organa. Pri cefepima odmerjanja 50 mg / kg vsakih 12 ur. (N = 13) niso opazili kopičenja drog, medtem ko je C_max, Površina pod AUC in t krivulje_1/2 v primeru dajanja sem v stacionarnem stanju zrasel približno 15% v skladu s shemo 50 mg / kg vsakih 8 ur. cefepima Izpostavljenost pri otrocih po intravenskem odmerku 50 mg / kg za odrasle take izpostavljenosti po intravenskem odmerku 2. Po intramuskularnem dajanju koncentracije cefepima največje v plazmi v enakem stanju postane povprečje 68 mikrogramov / ml mediano 0,75 ure. Po 8 urah. Po intramuskularno koncentracije cefepima v plazmi postane povprečju 6 mg / ml. Absolutna biološka uporabnost po intramuskularno cefepima postane pri povprečni 82%.

koncentracije zdravila v cerebrospinalni tekočini (CMP) in plazmi pri otrocih z bakterijskega meningitisa

Čas (ure) po dajanju	koncentracija plazme (mcg / ml) **	Koncentracija v IDA (ig / ml) **	Razmerje koncentracije v CMP / krvni plazmi **
0 5	67, 1 + 51, 2	5, 7 + 0,14	0,12 + 0,14
1	44, 1, 7, 8	4, 3 +1,5	0,10 + 0,04
2	23 9 12 9	3, 6 + 2 0	0,17 + 0,09
4	11, 7 15, 7	4, 2 + 1, 1	0, 87 + 0, 56
8.	4, 5, 9 + 9	3, 3 + 2, 8	1,02 + 0 64

** starost 3, 1 mesec na 12 let, s standardnim odklonom starosti treh let.

Odmerek 50 mg / kg telesne teže pri intravenski aplikaciji 5 do 20 minut, vsakih 8 ur. Koncentracija v plazmi in SMR določi konec injiciranje za 2 ali 3 dneh zdravljenja odvisnosti od drog.

indikacije.

Okužbe spodnjih dihal, vključno s pljučnico in bronhitisom.

okužbe sečil (komplicirana, kot so, na primer, pielonefritis, in brez zapletov).

Okužbe kože in mehka tkiva.

Intraabdominalni okužbe, vključno peritonitis in okužbe biliarni trakt.

Ginekološke okužbe.

Septikemija.

Febrilna nevtropenija.

Bakterijski meningitis.

Za identifikacijo povzročitelja (patogena) in določitev občutljivosti na cefepima mora narediti ustrezne teste. Vendar se Maxipime lahko uporablja v obliki monoterapije, še preden ugotavljanje vzročne mikroorganizem, saj ima širok spekter antibakterijskim delovanjem na gram pozitivnih in gram-negativne mikroorganizme. Pri bolnikih s tveganjem za mešane aerobne / anaerobne (vključno Bacteroides fragilis) infekcije pred identifikacijo patogena je mogoče začeti zdravljenje z Maxipime v kombinaciji z zdravilom, ki vpliva na anaerobnih.

Postopek uporabe in odmerek.

Tipična dozirna za odrasle je 1 g, ki se daje intravensko ali intramuskularno v intervalih po 12 urah. Običajno trajanje zdravljenja je 7 - 10 dni, hude okužbe, lahko zahtevajo daljše zdravljenje.

Vendar pa je doza ni odvisen od občutljivosti mikroorganizmov patogeni fazi resnost infekcije in bolnikovo funkcionalno stanje ledvic. Priporočila za Maxipime Dozirna formulacija za odrasle so prikazani v tabeli.

okužbe sečil, pljuča in hudo	500 mg -1 g / ali / m	vsakih 12 ur
Druge okužbe, blago do zmerno	1 g / ali / m	vsakih 12 ur
hude okužbe	2 g / s	vsakih 12 ur
Zelo hude in življenjsko nevarne okužbe	2 g / s	vsakih 8 ur

Da bi preprečili morebitne okužbe med operacijo. 60 minut pred operacijo adult uvedli 2 g zdravila intravensko 30 min. Po končanem dodatno injicirali intravensko 500 mg metronidazola. Rešitve metronidazolom se ne sme dajati sočasno z zdravilom Maxipime. Sistem za infuzijo pred dajanjem metronidazolom je treba sprati.

Med dolgo (več kot 12 ur.) Po operaciji 12 ur. Po prvem priporočenem odmerku ponavljajočo uporabo enakih odmerkov zdravila po dajanju Maxipime z metronidazola.

Otroci od 1 do 2 meseca. Samo znaki bistvenega 30 mg / kg telesne mase vsakih 8 ali 12 ur.

Otroci od 2 mesecev. Največji odmerek za otroke, ne sme preseči priporočenega odmerka za odrasle. Običajni priporočeni odmerek za otroke, ki imajo telesno težo 40 kg, v primeru zapletenih ali neuslozhnennyh infekcije urinarnega trakta (vključno pielonefritis) Okužbe Neuslozhnennyh kože, pljučnica, in v primeru zdravljenje vročinskih empiletnego nevtropenija 50 mg / kg vsakih 12 ur. (Bolniki na febrilno nevtropenijo in bakterijskega meningitisa. - vsakih 8 ur). Običajno trajanje zdravljenja je 7 - 10 dni, lahko obremenjujoči okužbe zahtevajo daljše zdravljenje.

Ledvic. Pri bolnikih z okvaro ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min.) Je treba odmerek Maxipime formulacije naravnamo. Izhodna doza Maxipime formulacije bi morala biti enaka kot pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo. Priporočena podporo cefepima odmerek podan v tabeli.

Očistek kreatinina (ml / min).	vzdrževalne odmerke, ki jih priporoča
> 60	Tipični odmerki ustrezno resnost infekcije (glej. Povprečna tabele), prilagoditev odmerka ni potrebno
	2 g vsak 08:00.	2 g vsak 00:00.	1 g vsak 00:00.	500 mg vsakih 12 ur.
30-50	Doza kreatinina prilagoditev oz.
	2 g vsakih 12 ur.	2 g vsak 24 ur.	1 g vsak 24 ur.	500 mg vsakih 24 ur.
11-29	2 g vsakih 24 ur.	1 g vsak 24 ur.	500 mg vsakih 24 h.	500 mg vsakih 24 ur.
<10	1 g vsakih 24 ur.	500 mg vsakih 24 ur.	250 mg vsakih 24 ur.	250 mg vsakih 24 ur.

Če poznate samo koncentracijo serumskega kreatinina, ko se kreatinina lahko določi po naslednji formuli:

moški:

Telesna teža (kg) x (140 - starost)

Očistek kreatinina (ml / min.) = ----------------------------------------- ----------;

72 x kreatinin v serumu (mg / dl)

ženske:

Očistek kreatinina (ml / min.) Zgoraj omenjena vrednost x = 0, 85.

V hemodializo za 3 ure. izloči približno 68% odmerka. Na koncu vsake dialize je potrebno ponovno uvesti odmerek izhodne doze. Pri kontinuirani ambulantni peritonealni dializi, lahko pripravek lahko uporablja v proizvodnji normalne priporočenega odmerka 500 mg, 1 ali 2 g, odvisno od resnosti infekcije z intervalom med odmerki 48 ur.

Dojenčki priporočljivo zmanjšanje odmerka ali povečanja v intervalu med uprav, kot je prikazano v zgornji tabeli z motnjami v delovanju ledvic.

Uvedba zdravila. Maxipime lahko damo intravenozno ali z globoko intramuskularno injiciranje v veliko mišične mase (npr v zgornji zunanji kvadrant mišic ischium - gluteus maximus).

Intravensko dajanje. Intravensko pot je najboljša za bolnike s hudimi ali smrtno nevarnih okužb.

Z je intravensko dajanje Maxipime poskusa raztopimo v 5 ml ali 10 ml sterilne vode za injiciranje, 5% raztopino glukoze za injiciranje ali 0 9% raztopine natrijevega klorida, kot je definirana v omenjeni tabeli. Daje s počasno intravensko injekcijo 3 - 5 min prek sistema ali za intravenozno dajanje.

Intramuskularno dajanje. Maxipime lahko raztopimo v sterilno vodo za injekcije, 0, 9%, 5% raztopino natrijevega injiciranje klorida, dekstroze raztopine za injiciranje, bakteriostatično vodo za injekcije parabeni ali benzil alkohol, 0, 5% ali 1% raztopino lidokain hidroklorida v koncentracijah, ki navedeno v spodnji tabeli.

	Volumen raztopine redčenje (ml)	Približna količina nastalega raztopine (ml)	Koncentracija Približna cefepima (mg / ml)
intravensko injekcijo 500 mg / vialo 1 g / vialo 2 g / vialo	5 Video: Zmešamo vse sestavine za okolje za sajenje orhidej 10 10	5, 6 11, 3 12, 5	100 100 160
intramuskularna: 500 mg / vialo 1 g / vialo	1, 3 2,4	1, 8 3, 6	280 280

Kot pri drugih parenteralnih zdravil, so rešitve zdravilo pripravi pred treba uvedbo spremljati mehanske vključkov.

Za identifikacijo povzročitelja (patogena) in določitev občutljivosti na cefepima mora narediti ustrezne teste. Vendar se Maxipime lahko uporablja v obliki monoterapije, še preden ugotavljanje vzročne mikroorganizem, saj ima širok spekter antibakterijskim delovanjem na gram pozitivnih in gram-negativne mikroorganizme. Pri bolnikih s tveganjem za mešane aerobne / anaerobne (vključno Bacteroides fragilis) infekcije pred identifikacijo patogena je mogoče začeti zdravljenje z Maxipime v kombinaciji z zdravilom, ki vpliva na anaerobnih.

Stranski učinek.

Maxipime, običajno dobro prenašajo, vendar lahko:

Preobčutljivost: izpuščaj, srbenje, vročina;

prebavila: driska, slabost, bruhanje, zaprtje, bolečine v trebuhu, dispepsija;

kardiovaskularni sistem: bolečine v prsih, tahikardija;

dihala: kašelj, boleče grlo, težko dihanje;

Centralnega živčnega sistema: glavobol, vrtoglavica, nespečnost, parestezije, tesnoba, motnosti zavesti;

Drugo: astenija, znojenje, vaginitis, periferni edem, bolečine v hrbtu;

anafilaktične reakcije in krči.

v 3 smo opazili lokalne reakcije na infuzijo intravensko (flebitisu in vnetja), so pri 1,5% bolnikov opazili 3% bolnikov z intramuskularno bolečine ali vnetja pri točki vbrizgavanja.

Odstopanje od laboratorijskih kazalcev normalno. Stranski učinki so bili prehodni. Povišane ravni alanin aminotransferaze, aspartat aminotransferaze, alkalne fosfataze in skupnega bilirubina, anemija, eozinofilija, dolgotrajna protrombinskega časa ali delne časovne trombolastinovogo (PG) in pozitivni Coombsov rezultata testa brez hemolize. Opazili prehodnega zvišanje dušika sečnine v krvi in ​​/ ali serumskega kreatinina in prehodna trombocitopenija v manj kot 0, 5% bolnikov. opazili tudi prehodna levkopenija in nevtropenija.

kontraindikacije. Maxipime kontraindicirana pri bolnikih s takojšnjim preobčutljivostnih reakcij na cefepima ali L-arginina, antibiotiki cefalosporinske razreda, peniciline ali druge b-laktamske antibiotike.

Preveliko.

V primeru znatnega presegajo priporočenih odmerkih, zlasti pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo, z uporabo dialize pospeši odstranitev cefepima organizma- s tem, da ima prednosti pred hemodializo peritonealni dializi (neučinkoviti).

Značilnosti uporabe.

Zato je treba določiti pred ali na pacientov takojšnjih preobčutljivostnih reakcij na cefepima, cefalosporini, peniciline ali druge b-laktamske antibiotike natančno ugotoviti. Antibiotiki se sme predpisati previdno pri vseh bolnikih, ki imajo kakršno koli obliko alergije, še posebej na zdravila. Če bi bilo alergična reakcija prenehati z uporabo zdravila. Resne takojšnje preobčutljivostne reakcije lahko zahtevajo uporabo adrenalina in drugih oblik zdravljenja.

Pri uporabi skoraj vseh antibiotikov širokega spektra je obveščen o primerih psevdomembranskega kolitisa. Zato je pomembno imeti v mislih, da je diagnoza v primeru driske med zdravljenjem z Maxipime. Blage oblike kolitisa lahko preide po prejemu preparata- zmerne ali hude razmere zahtevajo posebno obravnavo.

Kot pri drugih antibiotikov Maxipime Formulacija lahko privede do kolonizacije neobčutljivo mikrofloro. Ko je razvoj superinfekcije med zdravljenjem potrebno uporabiti ustrezne dejavnosti.

Nosečnost in dojenje. Testi na živalih so pokazale učinke na reproduktivne funkcije in o kakršnih koli škodljivih učinkov na plod, vendar ustreznih in dobro kontroliranih študij so bile izvedene pri nosečnicah. Zdravilo je treba uporabljati v času nosečnosti le pod zdravniškim nadzorom. Cefepima prodre v materino mleko v zelo nizkih koncentracijah. Vendar pa je v obdobju laktacije je treba uporabljati s previdnostjo Maxipime.

Uporaba v pediatriji. Varnost in učinkovitost cefepima pri zdravljenju neuslozhnennyh in zapletenih okužbah sečil (vključno pielonefritisa), neuslozhnennyh okužbe kože, pljučnice, in pri zdravljenju empiletnem neytropenichnoy vročina je bila ustanovljena za starosti od 1 meseca do 16 let. Uporabnost drog Maxipime v teh starostnih skupinah je podprta z rezultati ustreznih in dobro kontroliranih študijah

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Uporaba visokih odmerkov aminoglikozidov v povezavi z drogami Maxipime, je treba skrbno spremljati delovanje ledvic skozi potencialni nefrotoksicnosti in ototoksičnosti aminoglikozidnih antibiotikov. Nefrotoksičnost so opazili po hkratni uporabi drugih cefalosporinov z diuretiki, kot je furosemid.

Koncentracija Maxipime od 1 do 40 mg / ml je združljivo s takšnimi parenteralne raztopine: 0, 9% za inektsiy- raztopina natrijevega klorida 5% in 10% raztopino glukoze inektsiy- Raztopino 6 M natrijevega laktata injiciranje, 5% raztopino glukoze in 0, 9 % natrijevega klorida inektsiy- Ringerjevo laktatno in 5% dekstrozo za injiciranje.

Da bi se izognili možni interakcij z drugimi zdravili, formulacija raztopine Maxipime (kot tudi večina drugih b-laktamske antibiotike) ni treba dajati istočasno z raztopinami metronidazol, vankomicin, gentamicin, tobramicina sulfatom in netilmicin sulfata. V primeru imenovanja drog Maxipime s temi zdravili, je treba dajati ločeno, vsak antibiotik.

Pogoji in pogoji.

Hraniti izven dosega otrok.

Hranimo pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C, zaščiteno pred svetlobo.

Pripravljena rešitve formulacija za intramuskularne in intravenoznimi injekcijami stabilne 24 ur pri sobni temperaturi ali 7 dni pri temperaturi v hladilniku (2-8 ° C).

Rok - 3 leta.

Zdieľať na sociálnych sieťach: