slv.ruspromedic.ru

Cefepima Norton

cefepima Norton (Cefepima-Norton)

Mednarodni in kemijsko ime: Tsefepim- 1 - [[(6R, 7R) -7- [2- (2 ammo-4-tiazolil) glioksilamid] -2karboksi-8-okso-5-tia-1-azabiciklo [4.2.0] okt-2- en-3-il] metil-1-methylpyrolidine, klorid, 72- (Z) - (O-metiloksim) monogidrohloridmonogidrat;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Prašek od bele do svetlo rumene barve;

Sestava. 1 viala vsebuje cefepima klorida, kar ustreza 500 mg ali 1000 mg ali

2000 mg cefepima.

Oblika sproščanja zdravila. Prašek za raztopino za injiciranje.

Farmakoterapevtska skupina. Protimikrobna sredstva za sistemsko zdravljenje.

b-laktamske antibiotike. Oznaka ATC J01D A24.

zdravila akcijski. farmakodinamika

Cefepima zavira sintezo encimov bakterijske celične stene in ima širok spekter delovanja, ki se nanaša na različne gram-pozitivnih in gram-negativnih bakterij. Cefepima so visoko odporni na hidrolizo z večino b-laktamaze, da ima nizko afiniteto glede na b-laktamaze, ki so kodirani z kromosomskih genov, in hitro prodre v Gramu negativnih bakterijskih celic.

Cefepima deluje proti naslednjim mikroorganizmom.

Gram-pozitivne aerobne:

Staphylococcus aureus in Staphylococcus epidermidis (vključno s sevi, ki proizvajajo b-laktamaze) - drugi sevi stafilokokov, vključno z S. hominis, S. saprophyticus- Streptococcus pyogenes (skupina A streptokoki) - Streptococcus agalactiae (Streptococcus skupine B) - Streptococcus pneumoniae (vključno sevi z odpornostjo proti penicilinu mediju - IPC od 0,1 do 1 ug / mL) - drugi b-hemolitični streptokoki (skupina C, G, F), S. bovis (skupina D), skupina b streptokoki Viridans (večina enterokoknega sevov npr Enterecoccus faecalis in Staphylococcus, ki so odporni na meticilin cefalosporinu odporen na večino in antibiotično zdravljenje, vključno cefepima.)

Gram-negativne aerobne:

Pseudomonas spp., Vključno s P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri- Escherichia coli, Klebsiella spp., Vključno K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae- Enterobacter spp., Vključno z E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii- Proteus spp, vključno s P. mirabilis, P. vulgaris- Acinetobacter calcoaceticus (subsp anitratus, lwoffi.) -. Aeromonas hydrophila- Capnocytophaga spp.- Citrobacter spp, vključno C. diversus C. freundii- Campylobacter jejuni-. Gardnerella vaginalis- hemofilusu ducreyi- H. influenzae (vključno s sevi, ki proizvajajo laktamaze) - H. parainfluenzae- Hafnia alvei- Legionella spp.- Morganella morganii- Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (vključno s sevi, ki proizvajajo b-laktamaze) - Neisseria gonorrhoeae (vključno s sevi, ki proizvajajo b-laktamaze) - N. meningitidis- Pantoea agglomerans (znan kot Enterobacte r agglomerans) - Providencia spp. (Vključno s P. rettgeri, str stuartii) - Salmonella spp.- Serratia (vključno S. marcescens, S. liquefaciens) - Shigella spp.- Yersinia enterocolitica.

(Cefepima ni aktiven proti številnim vrst Xanthomonas maltophilia in Pseudomonas maltophilia.)

anaerobi:

Bacteroides spp., Vključno B. melaninogenicus in drugih ustnih mikroorganizmov, ki pripadajo Bacteroides- Clostridium perfringens- Fusobacterium spp.- Mobiluncus spp.- Peptostreptococcus spp.- Veillonella spp.

(Cefepima neaktiven proti Bacteroides fragilis in Clostridium difficile.)

farmakokinetika

Povprečna koncentracija cefepima v krvni plazmi zdravih odraslih moških po različnih časih po enkratni intravenski (i / v) in intramuskularno (l / m) dajanje, so podani v tabeli.

Povprečna koncentracija cefepima v plazmi (pg / ml)

odmerek cefepima

0, 5 ur

01:00

02:00

04:00

08:00

00:00

500 mg / v

38, 2

21 6

11 6

5,0

1,4

0,2

1 g / s

78, 7

44.5

24, 3

10, 5

2,4

0, 6

2 g / s

163, 1

85, 8

44, 8

19: 2

3, 9

1,1

500 mg / m

8, 2

12, 5

12 0

6, 9

1,9

0,7

1 g / m

14, 8

25, 9

26, 3

16 0

4, 5

1,4

2 g / m

36 1

49, 9

51, 3

31.5

8 7

2, 3

V urinu, žolču, peritonealni tekočini, bronhialne sluznice izločkov, sputum, prostate, žolčnika in dodatku dosežemo tudi terapevtsko koncentracijo cefepima.

Povprečna razpolovna doba cefepima telesa je tesno 2 uri. Pri zdravih posameznikih, ki so prejele odmerek 2 g intravenozno v razmiku od 8 ur za 9 dni, ni bilo kopičenja drog v telesu.

Cefepima se presnovi v N-methylpyrolidine, ki hitro preide v methylpyrolidine, N-oksida. Povprečni skupni očistek je bil 120 ml / min. Cefepima izhaja skoraj izključno zaradi mehanizmov ledvičnih regulacije - večinoma po glomerulne filtracije (pomeni, ledvični očistek je 110 ml / min). Urin je zaznana približno 85% danega odmerka v obliki nespremenjenega cefepima, 1% N-methylpyrolidine, okoli 6,8% N-methylpyrolidine oksida in približno 2, 5% epimera cefepima. Cefepima Vezava na plazemske proteine ​​manjša od 19% in je neodvisna od koncentracije zdravila v serumu.

Pri bolnikih, starejših od 65 let, z normalnim delovanjem ledvic ni potrebna korekcija odmerek cefepima Norton, kljub nižji vrednosti ledvičnega očistka v primerjavi z mlajšimi bolniki.

Študije pri bolnikih z različnimi stopnjami ledvične okvare so pokazali povečanje razpolovno dobo organizma. Povprečna razpolovna doba pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, ki potrebujejo zdravljenje z dializo, pri 13 urah po hemodializi in 19 urah s peritonealno dializo.

Pri bolnikih z nenormalno delovanjem ledvic, je treba odmerjanje individualno.

Farmakokinetika cefepima pri bolnikih z okvaro jeter ali funkcije cistična fibroza ni pravilna. Ni treba prilagajati odmerka pri teh bolnikih ni potrebno.

indikacije. Okužbe s dovzetni povzročajo za okužbe z malarijo.

Okužb spodnjih dihal.

okužbe sečil (zapletena in enostavno).

Okužbe kože in mehkih tkiv.

Intraabdominalni okužbe, vključno peritonitis in okužbe biliarni trakt.

Ginekološke okužbe.

Septikemija.

Febrilna nevtropenija.

Bakterijski meningitis.

naj bi ustrezne teste za ugotavljanje vzročne mikroorganizem (patogeni) in določajo občutljivost na cefepima. Vendar Norton cefepima se lahko uporabljajo v obliki monoterapije, še preden ugotavljanje vzročne mikroorganizem, saj ima širok spekter antibakterijskim delovanjem na gram pozitivnih in gram-negativne mikroorganizme. Pri bolnikih s tveganjem za mešane aerobne / anaerobne (vključno Bacteroides fragilis) infekcije pred identifikacijo patogena je mogoče začeti zdravljenje z cefepima Norton v kombinaciji z zdravilom, ki vpliva na anaerobnih.

Postopek uporabe in odmerek.

Tipična dozirna pri odraslih in otrocih, ki tehtajo več kot 40 kg telesne mase 1 g, ki se daje intravensko ali intramuskularno z 12-urnem intervalu. Običajno trajanje zdravljenja je 7 - 10 dni, hude okužbe, lahko zahtevajo daljše zdravljenje.

Vendar pa je doza ni odvisen od občutljivosti mikroorganizmov patogeni fazi resnost infekcije in bolnikovo funkcionalno stanje ledvic.

Priporočila za odmerjanje formulacij cefepima Norton odraslih so prikazani v tabeli.

okužbe sečil, pljuča in hudo

500 mg -1 g / ali / m

Vsakih 12 ur

Druge okužbe, blago do zmerno

1 g / ali / m

Vsakih 12 ur

hude okužbe

2 g / s

Vsakih 12 ur

Zelo hude in življenjsko nevarne okužbe (vključno bakterijskega meningitisa)

2 g / s

Vsakih 8 ur

Da bi preprečili morebitne okužbe med operacijo. 60 minut pred operacijo, dajemo odraslim intravensko 2 g zdravila v 30 minutah. Po končanem dodatno injicirali intravensko 500 mg metronidazola. Rešitve metronidazolom se ne sme dajati sočasno z zdravilom cefepima Norton. Sistem za infuzijo pred dajanjem metronidazolom je treba sprati.

Med dolgo (več kot 12 ur) po operaciji je 12 ur po prvem odmerku priporoča, da ponovno uvedbo enaka odmerka cefepima Norton z nadaljnjim dajanjem metronidazola.

Otroci od 1 do 2 meseca. Samo za zdravstveno 30 mg / kg telesne mase vsakih 8 ali 12 ur.

Otroci od 2 mesecev. Največji odmerek za otroke, ne sme preseči priporočenega odmerka za odrasle. Običajni priporočeni odmerek za otroke, ki imajo telesno težo 40 kg, v primeru zapletenih ali neuslozhnennyh infekcije urinarnega trakta (vključno pielonefritis) Okužbe Neuslozhnennyh kože, pljučnica, in v primeru zdravljenje vročinskih empiletnego nevtropenija je 50 mg / kg vsakih 12 ur (pri bolnikih na febrilno nevtropenijo ali bakterijskega meningitisa - vsakih 8 ur). Običajno trajanje zdravljenja je 7 - 10 dni, lahko obremenjujoči okužbe zahtevajo daljše zdravljenje.

Ledvic. Bolniki z ledvično okvaro (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min) pripravo odmerka cefepima Norton treba prilagoditi. Izhodna doza priprava cefepima Norton mora biti enak kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. Priporočeni vzdrževalni odmerki cefepima Norton je prikazano v tabeli.

Očistek kreatinina (ml / min)

vzdrževalne odmerke, ki jih priporoča

> 60

Tipični odmerki ustrezno resnost infekcije (glej. Povprečna tabele), prilagoditev odmerka ni potrebno

2 g vsak

08:00

2 g vsak

00:00

1 g vsak

00:00

500 mg vsakih 12 ur

30-50

Doza kreatinina prilagoditev oz.

2 g vsakih 12 ur

2 g vsak

24 ur

1 g vsak

24 ur

500 mg vsakih 24 ur

11-29

2 g vsakih 24 ur

1 g vsak

24 ur

500 mg vsakih 24 ur

500 mg vsakih 24 ur

<10

1 g vsakih 24 ur

500 mg vsakih 24 ur

250 mg vsakih 24 ur

250 mg vsakih 24 ur

Če le znano koncentracijo kreatinina v serumu, ker se kreatinina razdalja lahko določimo z naslednjo formulo.

moški:

Telesna teža (kg) x (140 - starost)

Očistek kreatinina (ml / min) = ------------------------------------------ ---------;

72 x kreatinin v serumu (mg / dl)

ženske:

Očistek kreatinina (ml / min) zgoraj omenjene vrednosti x = 0, 85.

Pri hemodializi 3 Chasa izloči približno 68% odmerka. Na koncu vsake dialize je treba vnesti poživitveni odmerek, ki je enaka izhodni odmerka. Pri kontinuirani ambulantni peritonealni dializi, lahko pripravek lahko uporablja v proizvodnji normalne priporočene v odmerku 500 mg ali 1 g 2, odvisno od resnosti infekcije z intervalom med odmerki 48 ur.

Dojenčki priporočljivo zmanjšanje odmerka ali povečanja v intervalu med uprav, kot je prikazano v zgornji tabeli z motnjami v delovanju ledvic.

Uvedba zdravila. Norton cefepima lahko damo intravenozno ali z globoko intramuskularno injiciranje v veliko mišične mase (npr v zgornji zunanji kvadrant mišic ischium - gluteus maximus).

Intravensko dajanje. Intravensko pot je najboljša za bolnike z resnimi ali smrtno nevarnih okužb.

Za intravensko poskusu dajanje cefepima Norton raztopimo v 5 ml ali 10 ml sterilne vode za injiciranje, 5% raztopino glukoze za injiciranje ali 0 9% raztopine natrijevega klorida, kot je prikazano v spodnji tabeli. Intravensko, počasi 3-5 min prek sistema ali za intravenozno dajanje.

Intramuskularno dajanje. Cefepima Norton lahko raztopimo v sterilno vodo za injekcije, 0, 9% injekciji natrijevega klorida, 5% dekstrozo za injiciranje, bakteriostatično vodo za injekcije parabeni ali benzil alkohol, 0, 5% ali 1% raztopino lidokain hidroklorida v koncentraciji ki so prikazane v spodnji tabeli.

Volumen raztopine redčenje (ml)

Približna količina nastalega raztopine (ml)

Koncentracija Približna cefepima (mg / ml)

intravensko injekcijo

500 mg / vialo

1 g / vialo

2 g / vialo

5

10

10

5, 6

11, 3

12, 5

100

100

160

intramuskularno

500 mg / vialo

1 g / vialo

1, 3

2,4

1, 8

3, 6

280

280

Kot pri drugih parenteralnih zdravil, so rešitve zdravilo pripravi pred treba uvedbo spremljati mehanske vključkov.

Stranski učinek.

Cefepima Norton na splošno dobro prenašajo, vendar lahko

Preobčutljivost: izpuščaj, srbenje, vročina;

prebavila: driska, slabost, bruhanje, zaprtje, bolečine v trebuhu, dispepsija;

kardiovaskularni sistem: bolečine v prsih, tahikardija;

dihala: kašelj, boleče grlo, težko dihanje;

Centralnega živčnega sistema: glavobol, vrtoglavica, nespečnost, parestezije, tesnoba, zamegljen zavesti, krči;

Drugo: astenija, znojenje, vaginitis, periferno otekanje, bolečina v hrbtu, levkopenija, nevtropenija, povečana protrombinski čas;

anafilaktične reakcije.

Lokalne reakcije na infuzijo intravensko (flebitisu in vnetja) opozoriti na 3, 3% bolnikov z intramuskularno bolečine ali vnetja pri točki vbrizgavanja pri 1,5% bolnikov so opazili.

Odstopanje od laboratorijskih kazalcev normalno.

Stranski učinki so bili prehodni. Povišane ravni alanin aminotransferaze, aspartat aminotransferaze, alkalne fosfataze in skupnega bilirubina, anemija, eozinofilija, dolgotrajna protrombinskega časa ali delne časovne tromboplasticheskogo (PG) in pozitivni Coombsov rezultata testa brez hemolize. Prehodna zvišanje dušika sečnine v krvi in ​​/ ali serumskega kreatinina in prehodna trombocitopenija pojavila pri manj kot 0, 5% bolnikov. opazili tudi prehodna levkopenija in nevtropenija.

kontraindikacije. Cefepima Norton kontraindicirana pri bolnikih s takojšnjim preobčutljivostnih reakcij na cefepima ali L-arginina, antibiotiki cefalosporinske razreda, peniciline ali druge b-laktamske antibiotike. Otroci do 2 meseca.

Preveliko.

Simptomi. V primeru velikega prevelikega odmerka lahko povzroči encefalopatija, epileptične napade.

Zdravljenje. Z znaten presežek priporočenih odmerkih, zlasti pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo, z uporabo dialize pospešiti odstranitev cefepima organizma- s tem, da ima prednosti pred hemodializo peritonealni dializi (neučinkoviti).

Značilnosti uporabe. Treba je natančno določiti, ali je prišlo pred pacientov takojšnjih preobčutljivostnih reakcij na cefepima, cefalosporini, peniciline ali druge b-laktamske antibiotike. Antibiotiki se sme predpisati previdno pri vseh bolnikih, ki imajo kakršno koli obliko alergije, še posebej na zdravila. Ko je uporaba alergijske reakcije na zdravilo prenehali. Resne takojšnje preobčutljivostne reakcije lahko zahtevajo uporabo adrenalina in drugih oblik zdravljenja.

Pri uporabi skoraj vsi so antibiotiki s širokim spektrom bili primeri psevdomembranskega kolitisa. Zato je pomembno, da to diagnozo v primeru driske med zdravljenjem z cefepima Norton. Blage oblike kolitisa lahko preide po prejemu preparata- zmerne ali hude razmere zahtevajo posebno obravnavo.

Kot glede druge antibiotike, lahko uporaba drog cefepima Norton privede do kolonizacije neobčutljivo mikrofloro. Z razvojem superinfekcije med zdravljenjem je treba uporabljati ustrezne ukrepe.

Nosečnost in dojenje. Ustreznih in dobro kontroliranih študij so bile izvedene pri nosečnicah. Zdravilo je treba uporabljati v času nosečnosti le pod zdravniškim nadzorom in le zaradi zdravstvenih razlogov. Cefepima Norton prehaja v materino mleko v zelo nizkih koncentracijah. Vendar pa je v obdobju laktacije je treba uporabljati s previdnostjo cefepima Norton.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Uporaba visokih odmerkov aminoglikozidov v povezavi z drogami cefepima Norton, je treba pozorno spremljati delovanje ledvic skozi potencialni nefrotoksicnosti in ototoksičnosti aminoglikozidnih antibiotikov. Nefrotoksičnost so opazili po hkratni uporabi drugih cefalosporinov z diuretiki, kot je furosemid.

Cefepima Norton koncentraciji od 1 do 40 mg / ml je združljivo s takšnimi parenteralne raztopine: 0, 9% za inektsiy- 5% raztopine natrijevega klorida in 10% -ne raztopine glukoze za inektsiy- 6M injiciranje natrijev laktat, 5% raztopino glukoze in 0 9% natrijevega klorida inektsiy- Ringerjevo laktatno in 5% dekstrozo za injiciranje.

Da bi se izognili možnih interakcijah z drugimi zdravili, drog rešitve cefepima Norton (kot tudi večina drugih b-laktamskih antibiotikov) ni treba dajati istočasno z raztopinami metronidazol, vankomicin, gentamicin, tobramicina sulfatom in netilmicin sulfata. V primeru imenovanja cefepima Norton s temi zdravili je treba zdravilo vpiše vsak antibiotik ločeno.

Pogoji in pogoji. Hraniti izven dosega otrok.

Hranimo pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, zaščiteno pred svetlobo. Pripravljena rešitve formulacija za intramuskularne in intravenoznimi injekcijami stabilne 24 ur pri sobni temperaturi ali 7 dni pri temperaturi v hladilniku (2-8 ° C).

Rok - 2 leti.

Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný
Pirantel NortonPirantel Norton
EfipimEfipim
Ceftriakson NortonCeftriakson Norton
Uporaba cefalosporine III in IV generacijeUporaba cefalosporine III in IV generacije
Klaritromicin NortonKlaritromicin Norton
CefepimaCefepima
MaxipimeMaxipime
Ceftazidim NortonCeftazidim Norton
Indapamid NortonIndapamid Norton
Cefotaksim-mileCefotaksim-mile
© 2018 slv.ruspromedic.ru