Biotum

Biotum (Biotum)

Mednarodni in kemijsko ime: ceftazidim;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Bel prah ali kremo;

sestavine: 1 viala Biotuma vsebuje 1, 164 g ceftazidim pentahidrata (kar ustreza 1 g ceftazidim);

Druge sestavine: karbonat polnilo natrij.

Oblika sproščanja zdravila. Prašek za raztopino za injiciranje.

Farmakoterapevtska skupina. Protimikrobna sredstva za sistemsko zdravljenje. Cefalosporin. Oznaka ATC J01D A11.

zdravila akcijski. Glede na širok spekter antibakterijske aktivnosti, lahko ceftazidim najboljša izbira v času zdravljenja pred bakteriološko analizo.

Opozorilo. Ceftazidim ni učinkovit proti sevom gram-negativnim palic, ki oddajajo razširjenimi laktamazo spektra (ESBL).

Ceftazidim, za razliko od ostalega cefalosporinov, ima nizko aktivnost proti streptokokov in enterokokov. Pri hudih okužbah in v primeru ogrožanja življenja, pa tudi imunsko pomanjkljivostjo lahko ceftazidim se uporablja v kombinaciji z drugimi antibiotiki, kot so aminoglikozidi, vankomicin in klindamicina.

farmakodinamika. Ceftazidim - generacija polsintetični cefalosporin III, ki ima širok spekter antibakterijske aktivnosti zoper Gram-negativnih organizmov, vključno sevov, odpornih na gentamicin in drugih aminoglikozidnih antibiotikov. Prav tako je učinkovit proti gram pozitivnih bakterij. To kaže visoko odpornost na večino plazmidov in kromosomskih laktamaz, ki jih izberemo in Gram-negativne in Gram-pozitivne bakterije in otozh, učinkoviti proti mnogim sevov, odpornih na druge cefalosporine in ampicilinom.

ceftazidim aktivna in vitro Klinično proti bakterijam, kot so:

Gram-negativne aerobne - Acinobacter spp., Citrobaster spp., Z Citrobacter freundii in Citrobacter diversus- Enterobacter spp., Z Enterbacter cloacae in Enterobacter aerogenes- Escherichia coli- Haemophilus influenzae, vključno odporen na ampicilin shtammy- Klebsiella spp., Z Klebsiella pneumoniae- Neisseria meningitidis- Proteus mirabilis- Proteus vulgaris- Pseudomonas spp., Z Pseudomonas aeruginosa- Serratia spr.-

Aerobni gram-pozitivne - Staphylococcus aureus, vključno penitsilazaprodutsiruyuschie in -neprodutsiruyuschie shtammy- Streptococcus agalactiae (Skupina B streptokoki)- Streptococcus pneumoniae- Streptococcus pyogenes (-gemoliziruyuschie skupine A streptokoki);

anaerobna - Bacteroides spp. (Veliko sevi Bacteroides fragilis odporni na ceftazidim).

Veliko bakterij, ki so občutljivi na ceftazidim in vitro, vendar klinična preskušanja ne potrditi. kot Clostridium difficile- hemofilusu parainfluenzae- Morganella morganii (prejšnja Proteus morganis) - Neisseria gonorrhoeae- Peptococcus spp.- Providencia rettgeri, prejšnja Proteus rettgeri) - Salmonella spp.- Shigella spp.- Staphylococcus epidermidis- Yersinia enterocolotica.

Ceftazidim v povezavi z aminoglikozida dokazuje in vitro uzgodzheny učinek proti Rseudomonas aeruginosa in sevi družine Eterobacteriasceae. Tudi v povezavi z karbenitselinom dokaže in vitro ukrepanje uzgodzhenu proti Pseudomonas aeruginosa. Ta antibiotik prikazuje in vitro Učinek proti metitsillinstoykih stafilokokkov- Streptococcus faecalis in mnogi drugi enterokokkov- Listerioza monocytogenes- Campilobacter spp. in Clostridium difficile.

farmakokinetika. Najvišja koncentracija ceftazidim po intramuskularno injekcijo v odmerkih 500 mg in 1 g je hitro dosežena (v 1 uri) in je vsakokrat 17 in 39 mg / l, medtem ko je v roku 5 minut po intravenski injekciji v isti same odmerkov doseženo koncentracijo oziroma 45 in 90 mg / l. Razpolovni čas po intravenskem dajanju je približno 1, 9 ur, in po intramuskularno injekcijo - okoli 2 uri. Po dajanju bolnikih z normalno ledvično funkcijo 1 g ali 2 g 8-urnih intervalih, za 10 dni, so opazili kopičenje ceftazidim v krvi. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter, ki smo jo prejeli ceftazidin do 2 g vsakih 8 ur za 5 dni ni pokazala nobenih sprememb v farmakokinetiki drog. Ceftazidim 80-90% se izloča v urin nespremenjenega v 24 urah.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco, je razpolovna doba ceftazidim v krvi veliko več. Približno 10% zdravila v kombinaciji z beljakovinami sirotke. Ceftazidim prodira zelo dobro krvi in ​​tkiva v vodnem okolju telesa za terapevtsko zagotovi njegova koncentracija v urinu, žolču, prostate, kosti, srčne mišice, sputum, humoralna, plevralni, sinovigalnyh, peritonealni tekočini in cerebrospinalni tekočini med meningitisa. Zdravilo prečka tudi preko placente in prehaja v materino mleko.

Indikacije za uporabo. Okužbe spodnjih dihal, vključno s pljučnico, ki jo povzroča: Pseudomonas spp., Z Pseudomonas aeruginosa- Haemophilus influenzae (Vključno s sevi ampitsillinstoykie) - Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis- Escherichia coli- Serratia spp., Citrobacter spp. okužbe dihal pri bolnikih cistična fibroza.

Okužbe kože in mehkih tkiv, ki jih povzročajo: Pseudomonas aeruginosa- Klebsiella spp.- Escherichia coli- Proteus spp. (vključno In Proteus mirabilis indoleninov-pozitivnih izolatov Proteus) - Enterobacter spp.- Serratia spp.

In neuslozhnennye Zapletene okužbe sečil, vključno z prostatitis, ki jih povzročajo Pseudomonas aeruginosa- Enterobacter spp.- Proteus spp. (Z In Proteus mirabilis sevi indoleninpozitivnye Proteus- Klebsiella spp. in Escherichia coli.

Sepsa posledica: Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp.- Haemophilus influenzae- Escherichia coli- Serratia spp.

Okužbe kosti in sklepov posledica: Pseudomas aeruginosa, Klebsiella spp.- Enterobacter spp. Ginekološke okužbe, vključno endometritisa povzročajo Escherichia coli.

Okužbe peritonealni votlini, vključno peritonitis jih povzroča Escherichia coli- Klebsiella spp. in Mešane okužbe, ki jih aerobne in anaerobne bakterije, pa tudi Bacteroides spp. (Razen Bacteroides fragilis).

okužbe centralnega živčnega sistema, vključno z meningitisom, ki ga povzročajo Haemophilus influenzae in Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa.

Hude okužbe ušes, nosu in grla, in kronično gnojno vnetje srednjega ušesa, najbolj pogosto vključujejo Pseudomonas aeruginosa. Okužba pri bolnikih z imunsko razvajanja, zlasti bolnikov z rakom.

Primeri vročine neznanega izvora, ki jih spremlja nevtropenijo.

Okužene rane, vključno z okuženim opeklin.

Postopek uporabe in odmerek. Namenski za parenteralno dajanje, ter doziranje bo odvisno od vrste okužbe in občutljivosti patogena, kot tudi od starosti pacienta, telesne teže in ledvic funkcijo. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 6 g

odrasli: Na splošno 1 g intravenozno intramuskularno ali globoko (na zgornji zunanji kvadrant zadnjico ali bočni del stegna) vsakih 8 ur ali 2 g vsakih 12 ur.

V primeru okužbe sečil intravenozno ali intramuskularno, 0,5-1 g, vsakih 12 ur, odvisno od resnosti infekcije.

Ko ostekulyarnyh okužbe - intravenska injekcija, 2 g vsakih 12 ur.

Ko okužbe pljučnica in kože in mehkih tkiv - intravenska injekcija, 500 mg do 1 g vsakih 8 ur.

Pri hudih okužbah, ginekološke in abdominalne infekcije - intravensko injekcijo, 2 g vsakih 8 ur.

Ko cefalospinalne meningitis - intravenska injekcija, 2 g vsakih 8 ur.

V težkih infekcij, življenjsko nevarne, zlasti pri bolnikih z oslabljenim imunskim - 2 g vsakih 8 ur.

Ko je pljučnica povzroča Pseudomonas aerugiinosa, mehurji bolniki fibrozo in normalno ledvično funkcijo - intravenozno, 100-150 mg / kg telesne mase, vsak dan za tri odmerke (največ 9 g).

Dnevni odmerek za starejše bolnike, ne sme presegati 3 g, še posebej v času, ki presega 80 let.

Bolniki s spremembo funkcije odmerka okvarjeno jetrno ni potrebna.

Otroci od 2 mesecev do 13 let: intravenozno ali intramuskularno globoko (na zgornji zunanji kvadrant zadnjico ali bočni del stegna), 50-100 mg / kg telesne mase, vsak dan dva ali tri enake razdeljenih odmerkih.

Za intramuskularne injekcije za otroke do 2, 5 let ne bi bilo treba dajati lidokaina.

Dojenčki imunsko mehurčki fibroza ali meningitis odmerek lahko damo do 150 mg / kg telesne mase, trije enakih odmerkih.

Dojenčki in otroci do 2 meseca: i.v., 30 mg / kg telesne teže na dan, v 2 injekciji.

Treba je opozoriti, da lahko novorojenček razpolovna doba v plazmi ceftazidim je 3-4 krat več kot pri odraslih.

Opozorilo.

V odpovedjo ledvic prvotno dodeljena dozi 1 g, nakar se odmerek se določi glede na očistkom kreatinina.

Bolniki s hemodializo 1g po vsaki hemodializi.

Pacienti na peritonealni dializi, prvi 1g, nato 500 mg vsakih 24 ur.

način uporabe. Priprava raztopine.

Vstavljena globoko intramuskularno (v zgornjih zunanjih zadnjico kvadratno ali stranska stegna) po raztapljanju v ustreznem volumnu vode (voda za injiciranje) ali 0,5-1% raztopino lidokaina in intravenozno, počasi, čez 3-5 minut, takoj po raztapljanju ustrezno količino vode za injekcije.

Za injiciranje uporabite sveže pripravljene raztopine Biotuma. Takšne rešitve pa bodo aktivni 24 ur pri sobni temperaturi in 7 dni - v hladilniku.

Za intravenozno infuzijo v koncentraciji ceftazidim od 1 do 40 mg / ml običajno uporabljajo konvencionalne infuzijske raztopine, med njimi - 0 izotonična raztopina natrijevega klorida, 9%, 5% raztopina glukoze, 10%, Ringer raztopina. To ni priporočljivo uporabljati infuzijske raztopine, ki vsebujejo natrijev hidrogenkarbonat ker ceftazidim manj stabilna pod takimi pogoji.

Opozorilo. Ko raztopimo v steklenici ogljikovega dioksida se prikaže. Po 1-2 minutah nastane bistra raztopina.

Stranski učinek. Cvichayno dobro prenaša. V večini primerov so taki lokalne reakcije (manj kot 2% primerov):

Po intravenski injekciji - tromboflebitis;

Po intramuskularno injiciranje - pordelost in občutek lokalne bolečine.

Poleg tega se lahko razvije:

preobčutljivost: izpuščaj, pruritus (2%), bronhospazem, angioedem;

gastrointestinalni simptomi: diareja, slabost, bruhanje in abdominalne bolečine (manj kot 2%);

motnja centralnega živčnega sistema: glavobol, vrtoglavica in senzorične dražljaje (manj kot 1%), konvulzije, arterijska hipotenzija.

Zelo redko (manj kot 1% primerov), je morda to:

kandidioz in vaginitisa;

hemolitična anemija;

levkopenija, nevtropenija, agranulocitoza, ezinofiliya, trombocitoza, trombocitopenija limfocitoza in je lahko rahlo povečanje transaminaz, GPT, nimajo ALP in koncentracija kreatinina in sečnine v krvi, Coombsov pozitivna reakcija;

psevdomembranski kolitis.

Kontraindikacij. Preobčutljivost na cefalosporine, I trimesečju nosečnosti, med dojenjem.

Preveliko. Preveliko je mogoče pri bolnikih z ledvično odpovedjo. Tam je bil razvoj nevroloških simptomov, vključno z encefalopatijo, krči, koma, živčnomišična

gipervozbuzhdennyst, glavobol, omotica, bilirubina, ALT, AST, trombocitoza, trombocitopenija, leykonemiyu, podaljšanje protrombinskega indeksu.

Značilnosti uporabe. Le z veliko previdnostjo lahko dajemo Biotum:

v primeru znane preobčutljivosti za penicilin z možnostjo navzkrižne reakcije. V primeru akutnih simptomov alergije prejemu ceftazidim je treba takoj prekiniti, da izvede ustrezne dejavnosti;

pri boleznih prebavil (zlasti kolitis).

Povečane ravni ceftazidim pri bolnikih z ledvično insuficienco lahko povzroči napade, encefalopatije, Asterix in živčno-mišično razburjenje.

Bolniki z ledvično odpovedjo Biotuma odmerku predpisana glede na očistek kreatinina.

Kar zadeva ostale antibiotike širokega spektra, lahko dolgotrajna uporaba ceftazidim povzroči rast sevov bakterij in gliv, odpornih na ta antibiotik. V tem primeru bi morala biti ustrezna korekcija zdravljenja je treba opraviti.

Med zdravljenjem z ceftazidim lahko razvije psevdomembranozni kolitis. Zmerna njegove manifestacije so običajno testirani po začasni prekinitvi dajanja antibiotika. V primeru hujše mora opraviti ustrezno ICU.

Zdravilo se ne sme dajati vnutrearterialno.

Dojenčki in otroci do 3 mesece je treba zdravilo le intravensko. Za intramuskularne injekcije za otroke do 2, 5 let ne bi bilo treba dati lidokaina drog.

Med nosečnostjo je treba zdravilo se uporablja le, če je nujno navesti. Zdravilo se ne sme uporabljati pri ženskah med dojenjem in v trimesečju I nosečnosti.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Ob intravenskem dajanju je treba raztrgam preostale rešitve.

Zaradi antigonisticheskih učinkov ceftazidim in kloramfenikol izogibati sočasni uporabi teh zdravil. V primeru sočasnega dajanja ceftazidim s aminoglikozidnih antibiotikov (sinergizem) raztopinami teh antibiotikov ne sme mešati v eno brizgo z možnostjo medsebojnega deaktiviranja.

V kombinaciji z aminoglikozidi sprejem ali diuretikov (furasemid) je mogoče opaziti ledvicam in ototoksični učinke.

Rezultati laboratorijskih testov lahko pojavijo nenormalnosti: lažno pozitivni rezultat testa na vsebnost glukoze v urinu, eozinofilija, lažno pozitivni rezultati Coombsov reakcije zelo redko - hemolitične anemije, trombocitoze in rahlo povečanje ravni jetrnih encimov (ALT, AST, alkalne fosfataze, laktat dehidrogenazo).

Med kombinirano zdravljenje z vankomicin in ceftazidim raztopin teh antibiotikov se ne sme mešati s fizično nezdružljivost in možnost padavin.

Pravila in pogoji shranjevanja. Shranjujte v originalni zaprti embalaži pri sobni temperaturi, ki ni višja od 25 º-C, zunaj dosega otrok in zaščiteno pred svetlobo. Rok - 2 leti.