Fortum

Fortum (Fortum)

Mednarodni in kemijsko ime: tseftazidim- (Z) -7 [2- (2-amino-1,3-tiazol-4-il) -2- (1-karboksi-1-metiletoksiymino) atsetoymido] -3- (1-piridinometil) -3-cefem -4-karboksilat pentahidrat;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Sterilen bele do krem barve v prahu;

Sestava. 1 viala ceftazidim obsega (v obliki pentahidrata) 500 mg in 1 g;

Drugi deli: natrijev karbonat.

Oblika sprosti zdravilo. Prašek za raztopino za injiciranje.

Farmakoterapevtska skupina. Antibakterijsko zdravilo za sistemsko zdravljenje. Cefalosporine. Oznaka ATC J01DA11.

zdravila akcijski.

farmakodinamika.

Ceftazidim - baktericidni cefalosporinski antibiotik, mehanizem delovanja, ki je povezan z kršenja sintezo celične stene bakterij. Ima visoko aktivnost proti širokemu spektru gram-pozitivne in gram-negativne bakterije, vključno sevov, odpornih proti gentamicina in drugimi aminoglikozidi. Zelo odporen na večino laktamaze, ki jih proizvaja tako Gram-pozitivnih in Gram-negativne mikroorganizme. Ceftazidim ima visoko aktivnost in vitro in je učinkovita v ozkem območju MIK (minimalno inhibitorno koncentracijo) proti številnim infekcij. V in vitro študije so pokazale, da se opazi pri uporabi zdravila v povezavi z aminoglikozidnega antibiotika aditivnega učinka, in v nekaterih poskusih, so poročali sevi, in zaradi sinergizma.

V študiji in vitro je bila vložena da ceftazidim kaže aktivnost, s temi mikroorganizmi.

Gram-negativna

Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (Vključno ps. Pseudomallei), Escherichia coli, Klebsiella spp. (Vključno Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii), Proteus rettgeri, Providencia spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (vključno s sevi ampitsillinrezistentnye), hemofilusu parainfluenzae (vključno ampitsillinrezistentnye sevov).

Gram-pozitivne

Staphylococcus aureus (sevi, občutljivi za meticilin), Staphylococcus epidermidis (sevi, občutljivi za meticilin), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (-hemolytic skupine A streptokoki), Streptococcus skupine B (Strept. Agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (Razen Streptococcus faecalis).

anaerobna

Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (Mnogi sevi Bacteroides fragilis so odporni).

Ceftazidim nima učinka in vitro proti meticilinu odpornega Staphylococcus, Streptococcus faecalis in mnoge druge enterokoki, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. in Clostridium difficile.

Farmakokinetika.

Bolniki po intramuskularno injekcijo 500 mg in 1 g hitro dosegla srednjo vrednost koncentracije 18 in 37 mg / l oz. Pet minut po intravenski bolusni injekciji 500 mg, 1 g ali 2 g serumskega koncentracije doseže v povprečju 46, 87 ali 170 mg / l oz. Terapevtsko učinkovite koncentracije v serumu ostane tudi po 8-12 urah po intravenski in intramuskularno dajanje. Vezava na plazemske proteine je približno 10%. koncentracija Ceftazidim ki presega MIK najpogostejših povzročiteljev bolezni je dosežen v teh tkivih in mediji so kosti, srce, žolč, sputum, okularno, sinovialnih, plevralni in peritonealni tekočini. Ceftazidim hitro prehaja skozi posteljico in se izloča v materino mleko. Zdravilo je slabo prehaja nepoškodovano krvno-možgansko pregrado, zaradi premajhne zbranosti vnetje drog v centralnem živčnem sistemu je majhen. Vendar pa je vnetje mening od 4-20 mg / l in višjo koncentracijo ceftazidim v centralnem živčnem sistemu, katerega višina ustreza njeni terapevtsko koncentracijo.

Ceftazidim se ne presnavlja v telesu. Po parenteralno dajanje, visoka in stabilna pri serumske koncentracije ceftazidim. Je razpolovna doba približno 2 uri. Zdi se, da drog v aktivni obliki nespremenjenega v urinu preko glomerularne filtratsii- približno 80-90% odmerka izloči z urinom v 24 urah. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic zmanjša izločanje ceftazidim, zato je treba zmanjšati odmerek. Manj kot 1% zdravila se izloči v žolču, kar znatno omejuje količino zdravila, ki vstopi črevesje.

Indikacije za uporabo. Ceftazidim dodeljena mono- zdravljenja in mešane okužbe, ki jih povzročajo dovzetni mikroorganizmi.

Hude okužbe - sepsa, bakteriemija, peritonitis, meningitis;

- infekcija pri bolnikih z zmanjšanim imunosti;

- Pri bolnikih intenzivno nego,

na primer, okužene opekline.

okužbe dihal, vključno z okužbami pljuč pri bolnikih cistična fibroza.

Okužba zgornjega respiratornega trakta.

okužbe sečil.

Okužbe kože in mehkih tkiv.

Okužbe prebavil, žolčevodov in trebušne votline.

Okužbe kosti in sklepov.

Okužbe, povezane s Hemo in peritonealno dializo in neperervnim ambulantno peritonealno dializo.

Preprečevanje: operacija na prostati (transuretralno resekcijo).

Postopek uporabe in odmerek. Odmerek je odvisen od resnosti bolezni, občutljivosti, lokalizacijo in okužbe vrste, kakor tudi od starosti pacienta in delovanje ledvic.

Odrasli

V večini primerov je dnevni odmerek od 1 do 6 g na 2-3 ure po intravensko ali intramuskularno injekcijo.

Okužbe sečil in manj hude okužbe: 500 mg - 1 g vsakih 12 ur.

Večina okužbe: 1 g vsakih 8 ur ali 2 g vsakih 12 ur.

Zelo hude okužbe, zlasti pri imunsko ogroženih bolnikih, vključno z bolniki z nevtropenijo pri 2 g vsakih 8 ali 12 ur ali 3 g na vsakih 12 ur.

Cistična fibroza v povezavi s pljučno infekcijo Pseudomonas: od 100 do 150 mg / kg na dan za 3 odmerke.

Doze uporabo do 9 g na dan pri odraslih z normalnim delovanjem ledvic ni povzročil nobenih zapletov.

Kadar jih uporabljamo pri preprečevanju kirurških posegih na prostato, vstop 1 g pri indukciji anestezije. Drug odmerek dajemo ob odstranitvi katetra.

Grudniki in otroci, starejši od 2 mesecev

30-100 mg / kg na dan za 2-3 ur. Dojenčki, imunodeficialni pacienti, cistična fibroza ali meningitis priporočena doza, ki jo dajemo v odmerku 150 mg / kg / dan (maksimalno 6 g na dan) tri odmerke.

Novorojenčki (0 - 2 meseca)

25-60 mg / kg / dan v 2 injekcijah. Novorojenčka razpolovni čas ceftazidim s serumom lahko 3-4 krat večja kot pri odraslih.

video posnetki: "Fortum" Uvaja nov stikalne na CGRES

Starejši bolniki

Glede na zmanjšanje potrditvi ceftazidim, pri starejših bolnikih, ki imajo akutnih okužb, je dnevni odmerek običajno ne presega 3 gramov, še posebej pri bolnikih, starejših od 80 let.

Odmerjanje pri ledvični okvari

Ceftazidim izloči preko ledvic nespremenjene. Zato je treba odmerek zmanjšati pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

Začetni odmerek naj bo 1 Določitev vzdrževalnega odmerka mora temeljiti na glomerularne filtracije.

Priporočeni vzdrževalni odmerek ceftazidim pri odpovedi ledvic

Očistek kreatinina, ml / min	Pribl. raven kreatinina v serumu, mmol / l (mg / dl)	enkratno ceftazidim Priporočeni odmerek, g	Pogostnost odmerjanja (h)
> 50	<150 (<1,7)	Običajni odmerek
50-31	150-200 (1,7-2,3)	1.0	12
30-16	200-350 (2,3-4,0)	1.0	24
15-6	350-500 (4,0-5,6)	0,5	24
< 5	> 500 (> 5,6)	0,5	48

Pri bolnikih s hudimi okužbami se enojni odmerek lahko poveča na 50% ali, oziroma, da se poveča pogostost dajanja. Pri teh bolnikih je priporočljivo nadzorovati raven ceftazidim v serumu, ki ne sme presegati 40 mg / l.

Pri otrocih je treba kreatinina prilagaja glede na telesno površino, ali na telesno težo.

hemodializa

Razpolovna doba ceftazidim s serumom med dializo v območju od 3 do 5 ur.

Potem je treba vsake dialize daje vzdrževalni odmerek ceftazidim, ki je priporočeno v zgornji tabeli.

peritoneoclysis

Ceftazidim se lahko uporablja pri peritonealni dializi na običajen način in v daljšem ambulantni peritonealni dializi.

Poleg intravenozno uporabo, lahko ceftazidim vključiti v tekočino dializo (običajno od 125 do 250 mg na 2 litra dializne tekočine).

Pri bolnikih z odpovedjo ledvic, ki so preživeli dolgo arteriovenskih hemodializo ali hemofiltracija visoke hitrosti v intenzivni, Priporočen odmerek je 1 g na dan v enkratnem odmerku ali razdeljeno na več odmerkov. Za hemofiltracija pri nizki stopnji, ki se uporablja odmerek kot z okvarjenim delovanjem ledvic.

Video: Film o Fortum

Pri bolnikih, ki venovenoznaya hemofiltracija in hemodializi venovenozny, z so priporočila za odmerjanje podana v tabelah.

Ceftazidim priporočil za odmerjanje za bolnike, ki dolgoročno hemofiltracija venovenoznaya

Preostala ledvic (očistek kreatinina, ml / min)	Vzdrževalni odmerek (mg), odvisno od hitrosti ultrafiltracije (ml / min)ⁱⁿ
Preostala ledvic (očistek kreatinina, ml / min)	5	16,7	33,3	50
0	250	250	500	500
5	250	250	500	500
10	250	500	500	750
15	250	500	500	750
20	500	500	500	750

ⁱⁿVzdrževalni odmerek je treba dajati vsakih 12 ur.

Ceftazidim priporočil za odmerjanje za bolnike, ki dolgoročno hemodializi venovenozny

Preostala ledvic (očistek kreatinina, ml / min)	Vzdrževalni odmerek (mg), odvisno od hitrosti ultrafiltracije (ml / min)ⁱⁿ
	1,0 l / h			2,0 l / h
	stopnja ultrafiltracije (l / h)			stopnja ultrafiltracije (l / h)
	0,5	1.0	2.0	0,5	1.0	2.0
0	500	500	500	500	500	750
5	500	500	750	500	500	750
10	500	500	750	500	750	1.000
15	500	750	750	750	750	1.000
20	750	750	1.000	750	750	1.000

ⁱⁿVzdrževalni odmerek je treba dajati vsakih 12 ur.

Uvod.

Fortum dajemo intravensko ali z globoko intramuskularno injekcijo. Udeleženci priporoča za intramuskularno injekcijo je zgornji zunanji kvadrant velikega ischial mišice ali stransko stegna.

ceftazidim raztopine lahko dajemo direktno v veno ali v obliki intravenske infuzije, če je bolnik prejema parenteralne tekočine.

Vodnik za kuhanje

Fortum je združljiv z najpogosteje uporabljanih intravenskih tekočin.

Viale vseh velikosti so proizvedeni pod zmanjšanim tlakom. Zdravilo se izloča ukrep raztapljanja ogljikovega dioksida in tlak v zviša steklenice. Majhni mehurčki ogljikovega dioksida, raztopljenega v formulaciji lahko zanemarimo.

Odmerek, da dajemo

Zahtevana količina topila (ml)

Približna koncentracija (mg / ml)

250 mg

intramuskularno

intravensko

1.0

2.5

210

500 mg

intramuskularno

intravensko

1.5

260

1 g

intramuskularno

intravenski bolus

intravenske infuzije

50 *

260

2 g

intravenski bolus

intravenske infuzije

50 *

170

* Opomba. Razpad je treba izvesti v dveh fazah (gl. Besedilo).

Fortum shirokoupotrebitelnyh združljiv z večino intravenskih tekočin. Vendar pa ne sme uporabljati kot topila natrijevega bikarbonata za injiciranje (glej. "nezdružljivost").

Barva raztopine se spreminja od svetlo rumene do jantarne odvisno od pogojev koncentracija topila in skladiščenja. Ko prejmete priporočila učinek drog je neodvisna od sprememb v svoji barvi.

Ceftazidim pri koncentraciji 1 mg / ml do 40 mg / ml je združljivo s takšnimi rešitvami: 0,9% natrijevega hlorida- M / 6 natrijev laktata- raztopina Gartmana- raztopino 5% -ne raztopine glyukozy- 0,225% raztopina natrijevega klorida pri 5% glyukozy- 0,45% raztopina natrijevega klorida pri 5% glyukozy- 0,9% raztopine natrijevega klorida v 5% glyukozy- 0,18% raztopine natrijevega klorida v 4% raztopini glyukozy- glyukozy- 10% raztopino 10% -ne raztopine dekstran 40 v 0,9% natrijevem hlorida- 10% raztopino dekstrana 40 raztopimo v 5% glyukozy- 6% dekstran 70 raztopina raztopili v 0,9% raztopino natrijevega hlorida- 6% dekstran raztopine 70 v raztopini 5% glukoze.

Ceftazidim v koncentraciji od 0,05 mg / ml do 0,25 mg / ml primerno tekočino za intraperitonealno dializo (laktata).

Ceftazidim za intramuskularno dajanje lahko raztopimo v 0,5% ali 1% raztopino lidokain.

Učinkovitost obeh zdravil shranjenimi ceftazidim z mešanjem 4 mg / ml s takimi snovmi: hidrokortizon (hidrokortizon natrijev fosfat) 1 mg / ml v 0,9% raztopine natrijevega klorida ali 0,5% raztopine glyukozy- cefuroksim (cefuroksim natrijev) 3 mg / ml v 0,9% raztopino natrijevega hlorida- kloksatsilin (natrijev kloksatsilin) 4 mg / ml v 0,9% raztopino natrijevega hlorida- heparina 10 IU / ml ali 5 IU / ml v 0,9% natrijevega klorida kalijevega hlorida- 10 mekv / l ali 40 mekv / l pri 0,9% raztopine natrijevega klorida.

viala Koncentracija Fortum 500 mg raztopljenega v 1,5 ml vode za injekcije lahko dodamo k raztopini metronidazola (500 mg v 100 ml) in oba pripravki so shranjeni njegovo aktivnost.

Priprava raztopin za intramuskularno ali intravensko bolusno injekcijo:

Vbrizgamo iglo brizge skozi pokrov steklenice in čaka priporočeno količino topila.

Nadzor nad iglo brizge in pred bistre raztopine stresajte vialo.

Obrnite plastenko. Ko bo v celoti vstavljena brizgo vstavite iglo v viali. Izvleček celotno raztopino v brizgo, mora igla biti celo uro v raztopini. Majhni mehurčki ogljikovega dioksida lahko zanemarimo.

Priprava raztopin za intravensko infuzijo (1 g viale)

Injicirati iglo brizge skozi pokrov steklenice in dodamo 10 ml topila.

Nadzor nad iglo brizge in pred bistre raztopine stresajte vialo.

Vstavite iglo v zrak skozi pokrov v stekleničko za povečanje pritiska.

Ne da bi odstranili iglo za zrak, dodamo 40 ml topila. Pridobite iglo v zraku, pretresite stekleničko in vzpostaviti sistem za infuzijo kot običajno.

Opomba. Da bi zagotovili sterilnost zdravila, je pomembno, da ne, da vstavite iglo zraka skozi pokrov za raztapljanje zdravila.

Nezdružljivost.

Fortum v raztopini natrijevega bikarbonata za injiciranje kot druge raztopine za intravensko dajanje manj stabilna. Zato ni priporočljivo kot topila.

Ceftazidim in aminoglikozidi se ne sme mešati v istem sistemu infuzije ali brizgo.

Primeri so opazili formaciji oborina ko dodavali raztopina ceftazidim na vankomicin. Zato je priporočljivo, da opere infuzijskih sistemov in intravenskih katetrov med uporabo obeh zdravil.

Stranski učinek.

Neželeni učinki so razvrščeni po pogostosti pojavljanja - od zelo pogosto redki, pa tudi organov in sistemov. To velja tako frekvence razvrstitev neželenih učinkov: zelo pogosto => 1 / 10- pogosto => 1/100 in < 1/10- нечасто => 1/1000 и < 1/100- редко => 1/10 000 и < 1/1000- очень редко < 1/10 000.

Infekcijske in parazitske bolezni

Redko - kandidoza (vključno vaginitis in soor).

V krvnega in limfnega sistema.

Pogosto - eozinofilija, in trombocitoza.

To ni pogosto - levkopenija, nevtropenija in trombocitopenija.

Zelo redko - limotsitoz, hemolitična anemija, in agranulocitoza.

imunski sistem

Zelo redki - anafilaksija (vključno z bronhospazmom in / ali hipotenzijo).

živčni sistem

To ni pogosto - vrtoglavica, glavobol.

Zelo redko - parestezije.

Poročali o primerih nevroloških zapletov, kot so tremor, mioklonus, epileptični napadi, encefalopatija in kome pri bolnikih z odpovedjo ledvic, za katere je odmerek ceftazidim ni bila ustrezno zmanjšana.

žilne bolezni

Pogosto - flebitis ali tromboflebitis na mestu injiciranja.

prebavil reakcije

Pogosto - driska.

Redko - slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu in kolitis.

Zelo redko - kršitev okusa.

Kot pri drugih cefalosporini lahko kolitis povezana z Clostridium difficile, in lahko zazna kot psevdomembranozni kolitis.

žolčnika reakcije

Pogosto - prehodno zvišanje ravni enega ali več jetrnih encimov (ALT, AST, LDH, GGT, alkalna fosfataza).

Zelo redko - zlatenica.

Bolezni kože in podkožja

Pogosto - makulopapulozni izpuščaj ali koprivnica.

To ni pogosto - srbenje, kožni izpuščaj, srbenje, koprivnica.

Zelo redko - angioedem, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.

Splošne težave in spremembe na mestu injiciranja

Pogosto - bolečine in / ali vnetja na mestu intravenozno injekcijo.

Redko - povišana telesna temperatura.

laboratorijski izvidi

Pogosto - pozitiven Coombsov test.

Redko - kot pri uporabi nekaterih drugih cefalosporinov, včasih opazili prehodno povečanje vsebnosti sečnine v krvi, dušika sečnine v krvi in / ali serumskega kreatinina.

Reakcijsko pozitivna Coombsov opazi pri približno 5% bolnikov, ki lahko vplivajo na ugotovitev krvne skupine.

kontraindikacije. Preobčutljivost na cefalosporinske antibiotike.

Preobčutljivost za ceftazidim pentahidrata ali karkoli sestavine drog.

Preveliko.

Predoziranju lahko privede do nevroloških zapletov, kot so encefalopatija, krče in komo. Koncentracija ceftazidim v serumu je mogoče zmanjšati s hemodializo ali peritonealno dializo. Simptomatsko zdravljenje.

Značilnosti uporabe.

Pred zdravljenjem želite namestiti, ali bolnik ima zgodovino preobčutljivostne reakcije na ceftazidim, cefalosporine, peniciline ali drugih drog.

Posebno pozornost je treba nameniti ceftazidin bolnikom, ki so imeli v preteklosti alergijsko reakcijo na penicilin ali druge laktamske antibiotike. V primeru alergijske reakcije na ceftazidim treba takoj prenehati z uporabo izdelka. Hude preobčutljivostne reakcije lahko zahtevajo uporabo adrenalin, hidrokortizon, antihistaminiki in drugih sredstev za izredne razmere.

Sočasno zdravljenje z velikimi odmerki cefalosporinov in nefrotoksičnih zdravil, kot so aminoglikozidi in močnimi diuretiki (npr furosemid) lahko škodljivo vpliva na delovanje ledvic. Izkušnje s klinično uporabo ceftazidim je pokazala, da je pri jemanju priporočenega odmerka tega pojava ni verjetno. Ni dokazov, da ceftazidim negativno vpliva na delovanje ledvic pri običajnih terapevtskih odmerkov.

Ceftazidim izloči preko ledvic, zato je treba odmerek skrajšati na stopnjah poškodbe ledvic. Poročali o primerih nevroloških zapletov, ko se odmerek ni bil ustrezno zmanjša.

Kot pri drugih antibiotikov širokega spektra, lahko Fortum dolgotrajno zdravljenje povzroči prekomerno mikroorganizmov neobčutljivih (npr Candida, enterokoki) - v tem primeru je lahko potrebno prekiniti uporabo pri zdravljenju ali druge potrebne ukrepe. Pomembno je, da nenehno spremlja bolnikovo stanje.

Kot pri drugih cefalosporinov in penicilinov širokim spektrom delovanja, nekateri prej občutljivi mikroorganizmi Enterobacter spp. in Serratia spp. lahko med zdravljenjem z ceftazidim postali odporni. V takih primerih bi morali redno opravljati občutljivost testu.

Nosečnost in dojenje

Eksperimentalni dokazi zarodek in teratogenega delovanja ceftazidim ne dobimo, ampak tako kot druge droge, je treba uporabljati previdno pri ženskah v prvih mesecih nosečnosti in dojenčkih.

Ceftazidim v majhnih količinah izloča v materino mleko, zato je treba predpisovati previdno matere, ki dojijo.

Vpliv na sposobnost vožnje in uporabo drugih mehanizmov

Niso opisane.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Sočasna uporaba visokih odmerkov z nefrotoksičnimi zdravili lahko negativno vpliva na delovanje ledvic.

Kloramfenikol in vitro antagonist ceftazidim in druge cefalosporine. Klinični pomen tega pojava ni znan, vendar pa, če je priporočljivo hkratno uporabo s Fortum kloramfenikol, To je treba upoštevati možnost antagonizma.

Tako kot drugi antibiotiki, od Fortum lahko vpliva na črevesno floro, kar vodi v nižje estrogena reabsorpcijo in zmanjšala učinkovitost kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Ceftazidim ne vpliva na rezultate določitev glikozurio encimske metode, pa lahko opazili majhen učinek na rezultate analize pri uporabi metode obnovitev bakrovega (Benedikt, Fehlingove, Klinitest).

Ceftazidim ne vpliva na metodo alkalne pojasnilo pikratny kreatinina.

Pogoji in pogoji.

Rok - 3 leta.

Hranite izven dosega otrok, v temnem prostoru pri temperaturi pod 25 ° C

Končno raztopino lahko hranimo 24 ur pri temperaturi 25 ° C nische ali po 7 dneh pri temperaturi do 4 ° C

Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný