Dekapeptil depot

Dekapeptil depot (Decapeptyl depo)

mikrokapsule: 172 mg liofiliziranega praška, ki vsebujejo 4, 12 mg triptorelin acetat, ki ustreza 3, 75 mg triptorelinom (D-Trp-C6-GnRH);

Tekočina za odložitev: polisorbat 80, dekstran 70, natrijev klorid, fosfatni pufer, voda za injekcije.

Oblika sprosti zdravilo.

Liofiliziran prašek za suspenzijo za injiciranje.

Farmakoterapevtska skupina. Analogi gonadotropin sproščujočega hormona.

Oznaka ATC: L02AE04.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Aktivna pripravek snov Depojska Dekapeptil - triptorelin (D-Trp-C6-gonadorelin) - sintetični analog gonadotropin sproščujočega hormona. Rezultat nadomestitve ostanka 6. aminokislinskega v naravnih sprošča molekule so bolj izrazite sorodnost z GnRH receptorje in dlje kot je naravno molekulo, razpolovno dobo. Cob Dekapeptil učinek dajanje deponijo drog je stimulacija izločanja hipofize FSH (folikle stimulirajoči hormon) in LH (luteinizirajoči hormon). Po daljšem draženju (konstantna koncentracija v triptorelinom krvi) hipofize postane neobčutljiv na delovanje GnRH, kar vodi do zmanjšanja ravni gonadotropin v krvi, kar ima za posledico zmanjšanje koncentracije v plazmi po spolnih hormonov postcastration ali menopavzi nivojih. Opisane učinkov kroži. Študije na živalih niso pokazale teratogenega ali mutagene.

Farmakokinetika. Farmakokinetične teste smo izvedli na pacientu s potrjeno diagnozo endometrioze ali miom maternice, pri bolnikih z rakom prostate in zdravih prostovoljcih moškega spola.

V prvih urah po intramuskularno injekcijo zdravila Depojska Dekapeptil zabeleži triptorelin maksimalno koncentracijo v plazmi. Nato je koncentracija triptorelin občutno znižajo v 24 urah. Na 4 dni po injiciranju in koncentracijo triptorelin v krvi doseže drugo maksimum, po kateri se koncentracija pada v bieksponentno da bi NULLS za 44 dni.

Po subkutanem dajanju je koncentracija v krvi zniža triptorelin tokovi počasi zmanjšal na trajanje NULLS koncentracij je 65 dni. Ponovi v intervalih po 28 dneh, Dekapeptil depot drog injekcije ne vodijo do povečane koncentracije zdravila v krvi. Za intramuskularno in subkutano vsebnosti dajanje triptorelin v krvi na dan pred injiciranjem zmanjšal na ravni 85 pg / ml in 100 pg / ml, - oz.

biološka

Pri moških: konstanta biorazpoložljivost aktivne sestavine - triptorelin depo intramuskularno a je 38, 3% v prvih 13 dneh. Potem postane sproščanje zdravila linearno s povprečno dnevno vrednostjo - 0, 92% danega odmerka.

Pri ženskah: Po 27 dneh študije določi povprečno 35 in 7% prvotno injiciranega odmerka s 25, je 5% odmerka sprosti v prvih 13 dneh nadaljnjega linearnega ločeno, v povprečju 0, 73% danega odmerka na dan.

Presnova in izločanje. Razpolovni čas v plazmi triptorelinom - 18, 7 minut, medtem ko za naravno gonadoliberin To stopnjo 7, 7 min. Triptorelin tal (503 ml / min) trikrat počasneje kot pri naravnem sproščujočega hormona (1766 ml / min) in je sestavljen iz dveh delov - hitri in počasni potrditve. Manj kot 4% triptorelin nespremenjena izloči z urinom.

Indikacije. Za zdravljenje moške: hormonsko odvisen rak prostate.

Za zdravljenje žensk: endometrioza, fibroidi, neplodnost zdravljenje z uporabo oploditve tehnologije (YBC in PE - zunajtelesno nosečnosti in prenos zarodka v maternično votlino).

Postopek uporabe in odmerek. Koncentracija brizge z zdravilom Depojska Dekapeptil po mešanjem s priloženo suspendirno sredstvo dajemo subkutano v povprečnem trebušno steno ali intramuskularno vsakih 28 dni. Na mestu injiciranja je treba spremeniti.

Pri zdravljenju moških

Simptomatsko zdravljenje naprednih fazah prostate rak hormonsko odvisnosti od takrat imenovanega priti farmakološko orhiektomijo - kot alternativa kirurško kastracijo, kot pripravek za prostatektomijo, pooperativne zdravljenja. Za študij odvisnosti hormonsko terapijo karcinom prostate s z Dekapeptil vrednostnih papirjev, ki v 3 mesecih.

Pri zdravljenju žensk

endometrioza: v primeru neplodnosti z endometriozo, smiselnosti imenovanja potek terapije z Dekapeptil skladišču pred operacijo povzročajo. Pred začetkom zdravljenja je treba opraviti laparoskopsko in histološki pregled za potrditev diagnoze.

Fibroidi: To je najbolj ustrezna kombinacija analog GnRH terapije s kirurško zdravljenje. Imenovanje Dekapeptil Depojska vodi do znatnega zmanjšanja velikosti miom maternice, kar olajša tehniko operacije. Priporočljivo je potek zdravljenja s depot Dekapeptil mladih bolnikov, da bi ohranili reproduktivne funkcije, ko se ohranjanje operacija lahko izvede z uporabo laparoskopske tehnike. Skozi morebitnega vpliva na trajanje kostne gostote zdravljenja žensk z endometriozo ali materničnega fibroida ne sme biti daljši od 6 mesecev.

Asistirane reprodukcije (in vitro nosečnosti): Dekapeptil depo je imenovan, da se stabilizira raven endogenih hormonov z naknadnim dajanjem eksogenih gonadotropinov za spodbujanje rasti foliklov. Uporaba zdravila skladišče Dekapeptil preprečuje prezgodnje spontano lutealni stimulirane foliklov, ki povečuje učinkovitost programa YBC kot celote. Sistemi za ovulacijo stimulacija programsko YBC Dekapeptil depo drog dajemo enkrat, za 2-3 minut, ali 22, in dan menstrualnega cikla.

Splošne ugotovitve: ni treba zmanjšati odmerek v prisotnosti okvaro ledvic.

Stranski učinek. med uporabo pripravka iz Dekapeptil depo, povezanega z znižanjem ravni spolnih hormonov v krvi stranskih učinkov.

Pri moških: vročinski oblivi, impotenca, zmanjšan libido, zmanjšan testisov velikost, motnje spanja, depresija, izguba apetita, tromboflebitis. En bolnik je imel pljučno embolijo.

Pri ženskah: zardevanje, krvavitve iz genitalnega trakta, suhost vaginalne sluznice in nelagodje med spolnim odnosom, glavobol, depresija, izguba libida, rahlo povečanje ravni holesterola v krvi, parestezije in zamegljen vid.

Asistirane reprodukcije (YBC) zato, ker je uvedel eksogenih gonadotropinov, pomanjkanje spolnih hormonov v krvi traja le nekaj dni. Da bi hitro ugotovili prekomerno hiperstimulacije jajčnikov potrebno skrbno opazovanje dinamike povečanje foliklov.

Moški in ženske: V nekaterih primerih lahko pride do preobčutljivostne reakcije (srbenje, rdečina, vročina, anafilaksija). Opazili so tudi preobčutljivostne reakcije po imenovanju dekstran. V redkih primerih, morebitne pritožbe bolečine na mestu uporabe.

Vsi opisani neželeni učinki po zdravljenju izgine.

Kontraindikacij.

Za moške: hormonsko neodvisni rak prostate, prejšnji kirurško kastracijo.

Video: Zdravilo Cetrotide (Tsetrotid)

Za ženske: nosečnost, dojenje, klinični odziv ali tveganje osteoporoza. Dekapeptil se skladišča lahko posebej previdno uporabljati pri bolnikih z policističnih jajčnikov med izvajanjem programa oploditve tehnologije (YBC) v primerih, ko je število foliklov, ki ga predpiše ultrazvokom, več kot 10.

pogosti: v primeru preobčutljivosti na triptorelin polilaktidkoglikolidu, dekstrana ali drugimi komponentami formulacije.

Preveliko. O primerih prevelikega odmerjanja poročali.

Značilnosti uporabe. zdravljenje odvisnosti od drog Dekapeptil Depojska mora biti pod nadzorom ravni spolnih hormonov v krvni plazmi.

Za moške: začetek terapije se lahko kombinirajo Pri nekaterih bolnikih z začasno poslabšanje simptomov (komplikacij uriniranje, bolečine v kosteh, simptomi kompresijo hrbtenjače, občutka napetosti v mišicah, otekanje nog). Na začetku zdravljenja, kot dodatno terapijo, lahko uporabimo antiandrogen droge zaradi lažjega začetnega poslabšanja simptomov glavne bolezni.

Za ženske: Moramo izvajati raziskave, da se izključi možnost zanositve ob začetku zdravljenja. Ko maternice miom in endometrioza je treba uporabiti, nehormonske metode kontracepcije med celotnim potekom zdravljenja šele po koncu menstruacije. Z obdelavo z Dekapeptil depot se ne sme uporabljati pripravkov, ki vsebujejo estrogene (kontracepcijske tablete in podobno).

materničnega zdravljenje miom je treba izvesti pod ultrazvokom (ultrazvok), kakor hitro upada velikosti maternice, lahko v nekaterih primerih prišlo do krvavenja in sepso. V primeru redne menstruacije, med zdravljenjem z Dekapeptil deponije, naj se posvetujejo z zdravnikom.

Posebno opozorilo: obstajajo poročila o alergijskimi in anafilaktične reakcije pri otrocih in odraslih. Smo opazili lokalne reakcije in sistemskimi simptomi. Patogeneza reakcij ni gotovo. Glede na dejstvo, da so bili odzivi bolj pogosta pri otrocih, je priporočljivo, da ne dodeli Dekapeptil depot otroke.

Interakcije z drugimi zdravili. Ni znano.

Pogoji in pogoji. Hranimo v suhem prostoru izven dosega otrok pri temperaturi + 2-8 ° C.

Čas shranjevanja: liofiliziran prašek za - 2-Goda pripravimo suspenzijo za - 3 minute.

Zdravila ne smete uporabljati po datumu natisnjeni na embalaži.