Depot Buserin

depot Buserin (Buserin depo)

Mednarodni in kemijsko ime: Buserelin acetat 5-okso-L-prolil-L-histidil-L-triptofil-L-seril-L-tirosil-O-terc-butil-D-seril-L-levcil-L-arginil-L-prolina N-etilamid acetat;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Liofilizirana prahu bela ali bela z rahlo rumenkast ton;

struktura 1 viala 3 obsega buserelin acetat, 93 mg, kar ustreza 3, 75 mg buserelin;

druge komponente: DL kopolimer mlečne in glikolne kisline, D-manitola, karboksimetilceluloza natrijeve soli, polisorbat-80.

topilo: prozornega brezbarvnega rastvor- ampula Manita 1 obsega 16 mg vode za injekcije 2 ml.

Oblika sprosti zdravilo. Liofiliziran prašek.

Farmakoterapevtska skupina. Priprava Protitumorsko, gonadotropin sproščujočega hormona (GnRH) analogno. ATC L02FT01 koda.

zdravila akcijski.

farmakodinamika.

Sintetični analog naravnega gonadoliberin (GnRH). Buserelin kompetitivno veže na receptorje na celicah sprednjega režnja hipofize, kar povzroči kratkoročno zvišanje ravni spolnih hormonov v krvni plazmi. Naknadna uporaba zdravil odmerkov povzroči (v povprečju od 12 do 14 dni), za dokončanje blokada gonadotropnega funkcije hipofize ingibuya tem izbirno luteinizirajoči (LH) in follikulosimuliruyuschego hormon (FSH). Posledično je inhibicija sinteze spolnih hormonov spolnih žlez, ki se kaže zmanjšanje koncentracije estradiola v vrednostih krvne plazme na ženskah po menopavzi in zmanjšanje vsebnosti testosterona do ravni postcastration pri moških.

koncentracija testosterona med neprekinjenim zdravljenjem 2-3 tednih znižamo na nivo značilnost orhiektomijo stanju, to povzroča farmakološko kastracijo.

Farmakokinetika.

Biološka uporabnost je visoka. Najvišja koncentracija v plazmi dosežena po približno 2 - ur po intramuskularno injekcijo in ostaja na ravni zadostna, da inhibira sintezo gonadotropinov, ki ga hipofize najmanj 4 tedne.

indikacije.

- Hormonsko odvisen rak prostate.

- Rak na dojki.

- Endometrioza (prej - in pooperativno obdobje).

- fibroidi.

- Hiperplazija endometrija.

- Zdravljenje neplodnosti (in vitro Program med nosečnostjo (YBC).

Postopek uporabe in odmerek.

Ko hormonsko odvisen rak prostate - 3,75 mg intramuskularno vsake 4 tedne.

Pri zdravljenju endometrioze in endometrija hiperplastičnih procesov - intramuskularno na 3,75 mg vsake 4 tedne. Zdravljenje je treba začeti v prvih petih dneh menstrualnega ciklusa, trajanje zdravljenja 4 za 6 mesecev.

Pri zdravljenju maternice mijoma - intramuskularno na 3,75 mg vsake 4 tedne. Zdravljenje je treba začeti v prvih petih dneh menstrualnega ciklusa, trajanje zdravljenja 4 za 6 mesecev. Trajanje zdravljenja - 3 mesece pred operacijo, v drugih primerih - 6 mesecev.

Pri zdravljenju neplodnosti z in vitro nosečnosti (YBC) - 3,75 mg intramuskularno 2. dan menstrualnega cikla.

Pogoji gnojevko pripravo in uporabo

Zdravilo se poganja izključno intramuskularno.

Suspenzijo za intramuskularno injekcijo pripravimo s topilom, ki se doda neposredno pred dajanjem.

Ograja ampulo topila in ga prenesemo v stekleničko z iglami z rožnatim paviljona, ki je dodan (1,2 x 40 mm).

Zmist viala je treba skrbno pretresti dokler ne dobimo homogene pojava vzmetenja.

Vzmetenje je v celoti vključena v brizgo z viali ne bi smeli plavut.

Igla z roza paviljona spremembami zelenega paviljona igle (0,8 x 40 mm), ki je takoj injiciramo.

Stranski učinek.

alergijske reakcije: Izpuščaj, rdečica kože, redko - angionevratichesky otekline.

Ženske - tipični stranski učinki so znaki napredka gipoestrogeniya države - " farmakološki vrhunec". Na strani centralnega živčnega sistema: pogoste spremembe razpoloženja, motnje spanja, depresija, glavobol. Na strani endokrinega statusa: "plimovanje", Močnejše znojenje, vaginalna suhost, zmanjšan libido, bolečine v trebuhu, demineralizacije kosti, redko menstrualnopodobnoe krvavitev (običajno v prvih tednih zdravljenja).

Pri moških, zdravljenje raka prostate - za prvih 2 - lahko 3 tedne po prvi injekciji biti biti znaki poslabšanja osnovne bolezni, ki je povezan s stimulacijo sinteze gonadotropinov in sootvetvenno, testosteron, ginekomastija, začasno povečanje koncentracije v plazmi od androgenov (redko - bolečina v kosti (osalgiya), zastoj seča, ledvična edem, mišična šibkost v spodnjih okončinah, lymphostasis).

Drugo: v nekaj primerih (vzrok - razmerje učinek ni bila dokazana) - pljučno embolijo, drisko motenj.

kontraindikacije. - Nosečnost.

- Obdobje dojenja.

- Povečana občutljivost na zdravila.

Preveliko.

Do nadaljnjega času o primerih prevelikega odmerka drog "depot Buserin" Je bilo.

Značilnosti uporabe.

ženske

Bolniki s kakršno koli obliko depresije med zdravljenjem z "depot Buserin" mora biti pod strogim zdravniškim nadzorom.

indukcija ovulacije mora biti pod stalnim zdravniškim nadzorom.

V začetni fazi zdravljenja, se lahko razvijejo ciste na jajčnikih.

Pred začetkom zdravljenja z zdravnikom, morate biti prepričani, da je pacient ni noseča, prenehajte z jemanjem hormonske kontracepcije in v prvih dveh mesecih, se prepričajte, da ne hormonsko kontracepcijo.

Pri moških.

Da bi učinkovito preprečili možne neželene učinke v prvi fazi delovanja zdravila je treba uporabiti androgenov dva tedna pred prvo injekcijo Depo Buserin in za dva tedna po prvem cepljenju.

Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila na drugih mehanizmov.

Treba je biti previden pri dajanju zdravila bolnikom, ki se ukvarjajo s potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo pozornost in hitrost duševnih in motoričnih odzivov.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Sočasna uporaba zdravila "depot Buserin" s spolnimi hormoni droge (npr v ovulacije shemah) lahko prispeva k sindrom hiperstimulacije jajčnikov.

Ob hkratni uporabi droge "depot Buserin" z antidiabetikov, lahko ta aktivnost zniža.

Pogoji in pogoji.

Hraniti izven dosega otrok.

Shranjujte v temnem prostoru brez suhem prostoru pri temperaturi od 8 ° C do 20 ° C.

Rok - 2 leti.