Navelbin

Navelbin (Navelbine)

Zdravilna učinkovina: Vinorelbin;

1 ml raztopine vsebuje 13, 85 mg vinorelbin tartrat, (kar ustreza 10 mg vinorelbina);

druge komponenteVoda za injekcije.

Dozirna oblika. Koncentrat za raztopino za infundiranje.

Farmakoterapevtska skupina. Antineoplastičnih sredstev. Alkaloidi barvila, kot tudi podobne. Oznaka ATC L01C A04.

Klinične značilnosti.

· Nedrobnocelični pljučni rak.

· Metastatskega raka dojke.

· Nosečnosti.

· Dojenje.

· Huda motnja delovanja jeter.

· V kombinaciji z fenitoina ali cepivom proti rumeni mrzlici.

· Ni priporočljivo v povezavi z živimi oslabljenimi cepivi in ​​itrakonazola.

Navelbin se lahko daje samo intravensko!

Običajni odmerek Samostojna uporaba - 25 - 30 mg / m² 1 telesne površine enkrat na teden.

Pri kombinirani dozi zdravljenje in pogostnost dajanja je odvisno od režim zdravljenja.

Koncentrat za raztopino za infundiranje je razredčimo z 20 - 50 ml 0 9% natrijevega klorida ali 5% raztopine glukoze in damo za 6 - 10 min. Potem bi bilo dajanje zdravila se temeljito splakne vene 0, 9% raztopina natrijevega klorida.

Pri odmerku motnjami v delovanju jeter je treba zmanjšati.

navodila za osebje

Pred uvedbo rešitve za infuzijo, da preveri vizualno. Dovoli vstop le transparenten brezbarven ali svetlo rumena raztopina brez mehanskih vključkov.

Pred uvedbo raztopino za infundiranje je treba zagotoviti, da je igla v žilo. Če produkt vstopi v sosednjo tkivo mogoče celulita in celo nekroze. V primeru ekstravazacije, mora uprava takoj prekiniti in sesanje drogo. Raztopino za infundiranje Ostanek uvedemo v drugo veno. Lokalna subkutana injekcija 1 ml 250 IU hialuronidazo / ml po prizadetem območju, kot tudi zmerno tople obloge spodbujanje širjenja zdravila, ki bi bila drža žil in zmanjšali tveganje celulita.

Ob stiku Navelbina rešitev v očesu, ki jih je treba nemudoma izprati z obilo vode. V primeru stika Navelbina rešitev na kožo, se temeljito izperemo z vodo, nato z milom in vodo, nato pa z veliko količino vode.

Raztopino za infundiranje je treba usposobiti osebje v določenem območju, kjer je prepovedano kaditi, jesti in piti.

Pri delu s navelbine mora držati predpisov s citotoksičnimi sredstvi, ki je potreben za uporabo z dolgimi kopalni, zaščitne maske, kape, zaščitne okularja sterilne rokavice za enkratno uporabo, folij za zaščito delovnih površin in nosi ali vsebnikih strupenimi odpadki.

Paziti je treba, da se odstranijo izločki in bruhanje bolnikov.

Noseče zdravstveni delavci, je treba opozoriti, da je zdravilo citotoksična in da bi se izognili delati z njim.

Z morajo biti prekinjene zabojniki ravnati kot nevaren odpadek in se držati ustreznih preventivnih ukrepov.

Strupene odpadke je treba odstraniti s sežigom v posebej označene togih posodah.

Od hemopoezo sistem: granulocitopenija, agranulocitoza, anemija.

Na delu perifernega živčnega sistema: Znižanje kit refleksov- občasno - parestezii- dolgotrajni uporabi se lahko poveča fatigability mišic spodnjih okončin.

Iz prebavnega sistema: slabost in relativno redko - rvota- posledica delovanja zdravila na avtonomni živčni sistem prebavil - črevesna pareza, zaprtost, in v redkih primerih - paralitični ileus.

Dihala: dispneja, bronhospazem. lahko pojavijo v nekaj minutah po nanosu in nekaj ur.

Kardiovaskularnega sistema: V redkih primerih - miokardno ishemijo (miokardni infarkt, angina in / ali prehodne spremembe v EKG).

drugi: alopecija (Postopno in zmerno), bolečine v čeljusti.

Lokalne reakcije: Izliv pri intravenskem dajanju zdravila lahko povzroči lokalne reakcije in celo celulita nekrozo tkiva.

simptomi: huda granulocitopenija in agranulocitoza s tveganjem superinfekcije, ki lahko ogrožajo bolnikovo življenje.

Video: Navelbin - skupaj proti pljučnega raka

zdravljenje: Transfuzijo koncentriramo zmes granulotsitov- dajanje zdravil, ki spodbujajo granulotsitopoez- antibiotik.

Zdravilo je kontraindicirano med nosečnostjo.

Med zdravljenjem je treba prenehati Navelbin dojenje.

Podatki o učinkovitosti in varnosti otrok na Navelbin trenutno na voljo.

Med mora zdravljenje navelbine redno spremlja indekse hematoloških (pred vsako dajanje zdravila za določitev ravni hemoglobina, število levkocitov in granulocitov).

V primeru agranulocitoze (< 2000/мм³) Bolnik mora biti pod stalnim nadzorom in rednem dajanju zdravila, je treba odložiti do normalizacije hematoloških parametrov.

Video: Kako ugotoviti materiale, ki povzročajo raka

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter je priporočljivo, da se predpiše manjši odmerek.

Paziti je treba v začetnem obdobju zdravljenja bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic, ker niso opravili kliničnih študij pri teh bolnikih.

Previdnost je potrebna tudi pri zdravljenju bolnikov z ishemično srčno boleznijo.

To naj bi preprečili nenamerno rešitve vdorom Navelbina v oči, saj lahko to povzroči hudo draženje ali celo razjede roženice.

ne Navelbin sočasno z radioterapijo za seno jeter.

Navelbina vpliv na hitrost reakcije pri vožnji motornih vozil ali drugih mehanizmov za trenutno ni raziskan.

Interakcije, pogoste vseh citotoksična zdravila

Kot je za rakom povečuje tveganje za trombozo, so bolniki pogosto predpisana zdravila proti strjevanju krvi. Zaradi strjevanja visoko variabilnost intraindividualnuyu v raka, pa tudi možne interakcije med peroralnih antikoagulantov in raka zdravil, je treba pogosteje (INR) spremlja mednarodno normalizirano razmerje.

Video: Femara rak dojke, ne stavka

kontraindicirana kombinacije

Fenitoin (interakcija opazili z doksorubicinom, davnorubicion, karboplatin, cisplatin, karmustin, vinkristin, vinblastin, bleomicina in metotreksat): tveganje za nastanek krčev kot zdravila proti raku zmanjšajo absorpcijo fenitoina v gastrointestinalnem traktu.

Cepivo proti rumeni mrzlici: tveganje za smrtno generalizirano okužbo.

neželeni kombinacije

Olajševalne živa cepiva: tveganje za potencialno smrtnim splošno bolezen. Tveganje je zlasti visoko pri bolnikih z manjšo aktivnostjo imunskega sistema zaradi spremljajočih bolezni. Če je mogoče, uporabiti cepiv inaktivacije (npr proti otroški paralizi).

Kombinacije, ki zahtevajo pozornost

Ciklosporin (interakcija opazili z doksorubicinom in etopozidom) lahko pretirana imunskega odziva s tveganjem lymphoproliferation.

Takrolimus (ekstrapolacija fames na ciklosporin): možnost prekomernega imunskim s tveganjem lymphoproliferation.

Interakcija, značilne alkaloidov barvanje

neželeni kombinacije

Itrakonazol: povečano nevrotoksičnost itrakonazola zaradi zmanjšanja presnove v jetrih.

Kombinacije, ki zahtevajo pozornost

Mitomicin C: tveganja povečanja toksičnosti mitomicina C pulmonological

zdravila akcijski. farmakodinamika.

Navelbine spada v skupino citostatična antineoplastiki barvanje alkaloide. To vpliva na molekularni ravni na dinamično ravnotežje tubulinskih / mikrotubulov in zavira polimerizacije tubulina. Navelbine deluje predvsem na mitotićnih mikrotubule. Učinek na aksonskih mikrotubulov so opazili pri visokih koncentracijah zdravila.

Vpliv na Navelbina spiralization tubulina manj izrazit od učinka vinkristina. Navelbine blokiranje mitoze v G2 / M fazi celičnega cikla in celične smrti proizvaja v interfazi ali mitotičnega obdobje nadaljnjega.

Farmakokinetika.

Po intravenski aplikaciji vinorelbina porazdeli po tkivih. Kinetika vinorelbina v trifaznem plazme. Povprečna razpolovna doba zdravila v končni fazi je 40 ur. Potrditev iz plazme zelo visoka - okoli 0 8-1 l / kg · leto. Vezava na plazemske proteine ​​je 50 - 80%. Izhaja predvsem iz žolča.

Farmacevtske lastnosti.

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: prozorna brezbarvna ali svetlo rumena raztopina.

rok trajanja.

Koncentrat za raztopino za infundiranje v originalni ovojnini Navelbin - 3 leta.

Koncentrat za raztopino za infundiranje po odprtju embalaže, kot tudi rešitve za infuzijo z razredčenjem pripravimo Navelbina 0, 9% natrijevega klorida ali 5% raztopina glukoze fizikalno in kemično stabilna 24 ur v primeru shranjevanja s steklenico ali polivinilklorid medveda pri sobni temperaturi nezaščiten pred svetlobo. Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.

Pogoji za skladiščenje. Hranimo izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo pri temperaturi od + 2 ° C do + 8 ° C. Ne zamrzujte!