Dotset

Dotset (Docet)

mednarodna blagovna: docetaksela;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: bistro, viskozno raztopino od rumene do rjavo rumene barve;

struktura 1 ml koncentrata vsebuje 40 mg docetaksela;

druge komponente: Polisorbat 80;

Topilo - etanol 13%.

Oblika sprosti zdravilo. infuzijske raztopine (koncentriramo).

Farmakoterapevtska skupina. Antineoplastičnih sredstev. Rastlinski alkaloidi in druge droge naravnega izvora. Oznaka ATC L01C D02.

farmakološke lastnosti.

farmakodinamika. Docetaxel spodbuja kopičenje tubulina v mikrotubule in preprečuje njihovo razgradnjo, kar vodi do motenj mitoze faznih in medfaznih procesov v tumorskih celicah.

Farmakokinetika. Po dajanju v odmerku 100 mg / m maksimalno plazemsko koncentracijo 3, 7 mikrograma / ml. 90% zdravila se veže na krvne proteine. Približno 6% danega odmerka se izloči z urinom, 75% - v blatu.

Indikacije za uporabo.

rak dojke ali metastatski mestnoprogressiruyuschy: zdravilo se uporablja kot monoterapija po neuspešni kemoterapiji;

rak dojke ali metastatski mestnoprogressiruyuschy: zdravilo se uporablja v kombinaciji z doksorubicinom za zdravljenje bolnikov, ki pred tem še niso prejeli kemoterapije;

nedrobnocelični pljučni rak (ali metastatski mestnoprogressiruyuschy) po predhodni kemoterapiji neučinkovita;

neresektabilnega, lokalno napredovalega ali metastatskega ne-drobnoceličnega pljučnega raka: se zdravilo uporablja v kombinaciji s cisplatin ali karboplatin za zdravljenje bolnikov, ki predhodno niso prejeli kemoterapije;

metastatski karcinom jajčnikov: če zdravljenje s prvo vrstico ali drugo kemoterapijo.

Postopek uporabe in odmerek. Samostojno zdravljenje. Rak na dojki. Dotset daje v odmerku 100 mg / m² z intravenozno čas infuzije od ene (1) ure v razmiku treh (3) tedne.

Nedrobnocelični pljučni rak. Dotset daje v odmerku 75 mg / m² z intravenozno čas infuzije od enega (1) vsake tri (3) tedne uro.

Metastatski karcinom jajčnika. Dotseta priporočeni odmerek 100 mg / m² z intravenozno čas infuzije od ene (1) ure v razmiku treh (3) tedne.

Kombinirana terapija. rak dojke. V kombinaciji z doksorubicinom (pri 50 mg / m²) Dotset daje v odmerku 75 mg / m² z intravenozno čas infuzije od ene (1) ure v razmiku treh (3) tednih zdravljenja prve izbire.

Nedrobnocelični pljučni rak. Priporočeni režim kemoterapije: Dotset dajemo v dozi 75 mg / m² Takoj po dajanju cisplatina (v odmerku 75 mg / m²) 30-60 minut ali karboplatin (AUC 60 mg / ml) za 30-60 minut. Za zdravljenje po predhodnem drog neučinkovita platino damo eno samo dozo 75 mg / m².

Trajanje zdravljenja. Trajanje zdravljenja s strani lečečega onkologa, ki temelji na učinkovitost in prenašanje določena. Na splošno obdelavo Dotsetom nadaljujemo, dokler obstaja objektivna klinični odziv v obliki remisije ali stabilno bolezen. Če zazna objektivno informacijo o napredovanju bolezni ali nesprejemljivih stranskih učinkov, je treba zdravljenje prekiniti Dotsetom.

Pred infuzije Dotseta Vsi bolniki morajo dobiti premedikacijo da se zmanjša tveganje za preobčutljivostne reakcije in zapoznelim tekočine sindrom. Premedikacija prične 24 ur pred uporabo Dotseta in oralno sprejem deksametazon 16 mg na dan (8 mg 2-krat na dan) 3 dni, t.j. deksametazon treba dan pred, dan infuzije in dan po infuziji Dotseta.

Prilagoditev odmerka med zdravljenjem. Dotset dajati bolnikom s številko indeksa nevtrofilcev več kot 1500 / mm³. Vročinski bolnikov z drisko, pa tudi v primerih, ko je število nevtrofilcev manj kot 500 / mm³ vzdržujemo za več kot 1 teden po infuziji, ko je treba izražene reakcije kože ali znatne perifernih odmerek nevropatija zniža na 100 mg / m² do 75 mg / m² ali 75 mg / m² 60 mg / m².

Bolniki, ki so prejeli prva doza Dotseta 75 mg / m² v kombinaciji s cisplatinom ali karboplatin in ki sodijo v trombocitov v primerjavi s predhodnim ur kemoterapijo manj kot 25.000 / mm³ (Z cisplatin) in manj kot 75 000 (karboplatin), in bolniki, ki so imeli v preteklosti nevtropenije z drisko, pri bolnikih s hudimi manifestacij hematološke toksičnosti obdobja odmerka docetaksela naslednjo kemoterapijo je treba zmanjšati na 65 mg / m².

Če se po zmanjšanju odmerka na 60 mg / m² neželeni učinki znova pojavijo, je treba zdravljenje prekiniti. Alternativa je lahko profilaktično uporabi G-CSF (granulocitne koloniestimulirovannogo faktor) pri zdravljenju bolnikov, ki imajo drisko ali nevtropenijo ali hudo okužbo po prejšnjem infuzijo, in ob istem času, ki jih potrebujejo za nadaljevanje odmerke zdravljenja z enako intenzivnostjo.

Vsi bolniki, ki prejemajo Dotset mora biti redno in pogosto (1 čas za 3-4 dni) narediti popolno analizo krvi. Naslednja infuzijo Dotseta dovoljen pri preklopu nevtrofilcev na ravni ali višji od 1500 / mm³.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter. Glede na farmakokinetične podatke pri bolnikih s povečano aktivnostjo transaminaze (ALT in / ali AST veliko nad zgornjo mejo normale, kot na 1, 5-krat) ali alkalne fosfataze (aktivnost nad zgornjo mejo normalnega na 2, 5-krat) Priporočeni odmerek Dotseta 75 mg / m². Bolnike s povečanimi količinami bilirubina in / ali povečano aktivnost ALT in AST (> 3, 5 norma) v povezavi s povečano stopnjo alkalne fosfataze in 6-krat višji kot kateri koli priporočila glede zmanjšanja odmerka odsoten in je možno uporabiti zdravilo za samo hudih indikacij. Podatki o Dotseta odmerkih v kombinaciji z drugimi zdravili za bolnike z motnjami v delovanju jeter odsotna.

Otroci. Rezultati raziskave o učinkovitosti in varnosti Dotseta ni dosežena pri zdravljenju otrok.

Starejši bolniki. Zanesite se na farmakokinetične podatke, je mogoče trditi, da je pri starejših bolnikih ni posebnih navodil za uporabo zdravila.

Video: Profesor vrč Profesor lopuh

Dotset imenovan za intravensko uporabo. Njena infiltracija v sosednje tkivo za intravensko infuzijo lahko povzroči lokalno nekrozo in / ali tromboflebitis.

Pred uporabo se koncentrat raztopi Dotseta topila, ki je dodan k paketu. K dobljeni raztopini infuzijo razredčenega v 250 ml 0 5% glukoze. Dotseta raztopina v topilu stabilna 24 ur pri 2-8 ° C in 8 ur pri 15-25 ° C. Pripravljen infuzijska raztopina raztopine drog v 5% glukoze ali 0 9% raztopine natrijevega klorida je stabilna 8 ur pri temperaturi 15-25 ° C in 24 h pri 2-8 ° C.

stranski učinek. Nevtropenija, trombocitopenija, anemija, stomatitis, slabost, bruhanje, driska, in parestezija, bronhospazem, zastajanje tekočine, edem, alopecija, astenija, mialgija, povečanje transaminaz in bilirubina v krvnem serumu.

kontraindikacije. Preobčutljivost na zdravila, huda nevtropenija, anemija, nosečnost. Dotset je kontraindiciran pri bolnikih s hudo jetrno okvaro.

Preveliko. Ni specifičnega protistrupa. V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnike prenesti na oddelek za intenzivno nego. Prvi znaki prevelikega odmerjanja je mielosupresija, nevropatijo, vnetje sluznice.

Značilnosti uporabe. Dotset je embriotoksičen drog. Njegova koncentracija v materinem mleku ni bila ugotovljena, vendar je v času zdravljenja je priporočljivo, da prenehate otrok lahko doječe matere. Varnost in učinkovitost pri zdravljenju otrok Dotseta ni bila raziskana.

Interakcije z drugimi zdravili. Ketokonazol bistveno upočasni presnovo docetaksela, zato spodbuja, naj bodo previdni, ko docetaksel zdravljenje pri bolnikih, ki prejemajo ketokonazol.

Pravila in pogoji shranjevanja. Shranite v temnem prostoru in izven dosega otrok pri temperaturi 2-8 ° C

Video: Zhіnka-vodіy na Porsche Cayenne S cholovіkom pogrozhuvala zvіlnennyam patrulji i obrazhala yogo

Rok - 2 leti.