Hidroksiureo "Medak"

hidroksiureo "Medak" (Hidroksiurea Medak)

Mednarodno ime: hidroksiureo;

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: Bela kapsula, ki obsega bel prašek. Sestava. 1 kapsula vsebuje 500 mg hidroksikarbamid;

Druge sestavine: natrijev citrat, natrijev stearat, magnezijev citrat, laktoza monohidrat, želatina in titanov dioksid.

Oblika sprosti zdravilo. Kapsule.

Farmakološki skupini. Protitumorsko drog s hidroksilamin skupino. Droge se uporablja za zdravljenje raka. ATS L 01X H05.

Farmakološke lastnosti:

Farmakokinetika. Hidroksiurea - zdravilo proti raku alkil dejanje. Natančen mehanizem protitumorskega delovanja zdravil ni raziskan, vendar se šteje, da je protitumorskega učinka zdravila je povezana s preprečevanjem sinteze DNA, zdravilo ni vplivala na sintezo RNA in beljakovin.

Zdravilo se dobro absorbira iz gastrointestinalnega trakta. Najvišja koncentracija v serumu doseže po 2 urah po dajanju, in po 24 urah v serumu skoraj neopazna. Hidroksiurea drog "Medak" To prodre skozi krvno-možgansko pregrado.

Razpolovni čas je 3-4 ur. Približno 80% zdravila izloča v urin v 12 urah (50% nepoškodovane).

indikacije. hidroksiureo "Medak" To je indicirano za zdravljenje kronične mieloične levkemije, melanomi, karcinomov bronhijev. V kombinaciji z radioterapijo priporoča zdravila za zdravljenje malignega ploščatocelični tumorjev glave in vratu in maternice horiokarcinoma.

Postopek uporabe in odmerek. Vse sistem za doziranje zdravila mora temeljiti na dejanskem ali idealne telesne teže bolnika (odvisno od tega, za njih je manjši). Sočasna uporaba zdravila z drugimi mielosupresivnimi učinkovinami lahko potrebna prilagoditev doz.

obsežne tumorja

Izraz terapija: 80 mg / kg, p.o., enkrat 3. dan.

Neprekinjeno zdravljenje: od 20 do 30 mg / kg, p.o., enkrat dnevno.

Režim Seveda terapija ima prednosti pred kontinuirne terapije pri zmanjševanju toksičnosti (vključno, inhibicijo kostnega mozga). Ampak včasih postane potrebno za dokončanje opustitev zdravljenja odvisnosti od drog prek toksičnega delovanja.

Uporaba v kombinaciji z radiacijsko terapijo (malignega skvamoznih raka glave in vratu, materničnega horiokarcinom): 80 mg / kg, p.o., vsak 3. dan, 1-krat na dan.

Uporaba pripravka se mora začeti vsaj 7 dni pred obsevanjem in naprej med radioterapijo, nato pa za nedoločen čas, če nadaljnje spremljanje bolnikov in v primeru odsotnosti hudih reakcij v njem.

obsevanja morajo biti v največjem terapevtskega odmerka. V primeru hkratne uporabe hidroksiurea drog "Medak" prilagajanje doze sevanja, ki je običajno ni potrebno.

Odporen kronična mieloična levkemija

Neprekinjeno zdravljenje: od 20 do 30 mg / kg, p.o., enkrat dnevno.

Dovolj časa za oceno učinkovitosti proti raku delovanje zdravila je 6-tedenski tečaj. V prisotnosti hude kliničnega zdravljenja remisije se lahko nadaljuje v nedogled. Zdravljenje je treba trgati, ko je vsebina levkocitov zmanjša na manj kot 2, 5x10^9./ L in trombocitov vsebnost manj kot 100x10^9./ L. V takih primerih naj bi bila vsebina teh oblikovanih elementov je treba ponovno pojasniti, po 3 dneh. Zdravljenje se lahko nadaljuje, če je njihova vsebina začne izrazito povečala. Ker je ponovni hematopoetske stebla hitro, običajno dovolj, da pogrešam le nekaj uprav. Če je bilo hitro podaljšanje, medtem ko je uporaba drog in radioterapijo, obsevanjem, lahko tudi strgaš.

Stranski učinek.

hematopoeze sistem: zaviranje delovanja kostnega mozga (levkopenija, anemija, trombocitopenija, sporadično). Anomalije slike rdečih krvnih celic: v zgodnjih fazah zdravljenja hidroksiureo megaloblastno eritropoezo je pogosto opaziti, da je zmerna. Morfološke spremembe, hkrati pa spominja na slabokrvnostjo, vendar niso povezani s pomanjkanjem vitamina B₁₂ ali folne kisline.

Zdravilo lahko zmanjša tudi pred železa iz plazme in zmanjšujejo učinkovitost uporabe železa, ki ga eritrocitov, vendar to ne vpliva na življenjsko dobo rdečih krvnih celic.

Prebavila: stomatitis, anoreksija, slabost, bruhanje, driska ali zaprtje. Kršitve prebavil je običajno mogoče odstraniti, če za kratek čas prenehali jemati zdravilo, vendar v nekaterih primerih je bilo potrebno, da začasno prekine obsevanje.

Dermatologija: makulezno-papularni izpuščaj, eritem obraza in periferni eritem. V nekaterih primerih pa alopecija. V nekaterih primerih, kot so opazili posledica dnevne uporabe zdravila za več let, bolnike hiperpigmentacijo, eritem, atrofija kože in nohtov, luščenje kože, vijolične papule.

Nevrologija: uporaba velikih odmerkov zdravila lahko povzroči blago zaspanosti. Nevrološke motnje opaziti v nekaterih primerih omejena na glavobol, omotica, zmedenost, halucinacije in krči.

Pljuča: epizodah drog lahko povzroči prehodno ledvično tubularno disfunkcijo, ki ga spremlja povečanje vsebnosti sečne kisline v serumu, dušik sečnine v krvi (ACK) in kreatinin. V nekaterih primerih je disurija.

Drugi učinki. Boleč občutek ali nelagodje zaradi vnetja sluznice na mestu izpostavljenosti (mukozitis) je običajno možno zaustaviti uporabo lokalnih anestetikov ali peroralnih analgetiki. Če je reakcija huda, zdravljenje odvisnosti od drog na kratko prekratit- če je učinek zelo huda, boste morda morali začasno prekinitev tudi obsevanje. Vendar pa so opazili, da je treba začasno obeh oblik zdravljenja le občasno.

Prav tako poročajo, da o zvišana telesna temperatura, mrzlica, občutek slabosti in povečanih jetrnih encimov. V nekaterih primerih je bilo opisano akutne pljučne reakcije, vključno z difuzno infiltracijo pljuč, povišana telesna temperatura, dispneja, in da je povezano z uporabo zdravila.

Uporaba pripravka v kombinaciji z radioterapijo. Neželeni učinki, ki so jih opazili pri kombiniranem zdravljenju obsevanja in droge so podobni tistim, opisanim v monoterapiji drog: predvsem - zaviranje delovanja kostnega mozga (anemija in levkopeniji) in draženje želodčne stene. V primeru sočasne uporabe zdravila z obsevanjem, so levkopenija opazili pri skoraj vseh bolnikih. Včasih (in samo če je izrazita levkopenija), kar je za trombocitov vsebnostjo manj kot 100.000 / mm³. Med zdravljenjem se lahko poveča nekaterih stranskih učinkov, ki se pojavijo v primeru terapije sevanja, kot so kršitve funkcije želodca in mukozitisa.

Kontraindikacij. Zdravilo je kontraindicirana pri bolnikih z delovanjem potlačene kostnega mozga (vsebnost levkocitov manj kot 2 5x10^9./ L, število trombocitov manj kot 100x10^9./ L) ali v primeru prisotnosti hude oblike anemije. Hidroksiurea drog "Medak" je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki so pred kratkim prejeli intenzivno zdravljenje z obsevanjem ali kemoterapijo druga citotoksična zdravila. Pri bolnikih, ki so v preteklosti prejeli zdravili z obsevanjem lahko poslabša posleradiatsionnaya eritem. Ne uporabljajte med nosečnostjo in dojenjem. Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Starejši bolniki zaradi povečane občutljivosti do neželenih učinkov, bo morda potrebno zmanjšanje odmerkov.

Interakcije z drugimi zdravili. V primeru sočasne uporabe zdravila z drugimi mielosupresivnimi zdravili ali obsevanjem stopnjo zaviranje delovanja kostnega mozga ali razvojem drugih neželenih učinkov se lahko poveča.

Ker je verjetnost, da bo uporaba droge poveča vsebnost sečne kisline v krvi, je odmerek treba prilagoditi urikozurični zdravila (zdravila, ki povečujejo izločanje sečne kisline iz telesa).

Preveliko. Pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo v odmerkih, ki so nekajkrat višje, kot je priporočeno, bolečina, vijolična rdečina, otekanje dlani in podplatov z dodatno luščenje kože rok in nog, intenzivno generalizirano hiperpigmentacijo kože in hude akutne stomatitis. V teh primerih se morate na kratko prenehati z jemanjem zdravila.

Značilnosti uporabe. Zdravljenje z zdravili je treba opraviti pod zdravniškim nadzorom. Pred in v času zdravljenja z potrebo po nadzoru kostnega mozga, ledvice in jetra. Določitev hemoglobina, levkocitov in trombocitov je treba opraviti vsaj enkrat na teden, v celotnem obdobju zdravljenja odvisnosti od drog. Ko zmanjšanje vsebnosti levkocitov na raven manj kot 2, 5x10^9./ L ali število trombocitov na manj kot 100x10^9./ zdravljenje L je treba prekiniti, dokler se vsebina ne sme biti ponovno v normalno stanje. Če bolnik razkriva ustrezno željo ali če se počuti težave s požiranjem kapsul, lahko vsebina kapsule raztopi v kozarcu vode in dobro pijačo. Vendar pa lahko nekateri netopni ekscipienti kapsul plavajo na površini raztopine. Med uporabo zdravila je potrebno uporabiti dovolj veliko količino tekočine.

V primeru zamujenih odmerkov je treba naslednji odmerek po posvetu z zdravnikom.

Nosečnost in dojenje. Študije niso bile izvedene pri nosečnicah. V primeru zdravila med nosečnostjo ali v primeru nosečnosti med zdravila za zdravljenje mora obvestiti bolnika o potencialni nevarnosti za plod. Ženske v rodni dobi se priporoča, da ne zanosite med zdravljenjem z zdravilom.

Hidroksiurea drog "Medak" prehaja v materino mleko. Zato je glede na pomen zdravljenja za mater, kar potrebujete, da bi odločitev o zavrnitvi zdravljenja odvisnosti od drog ali o prekinitvi dojenja.

Uporaba pri otrocih. Varnost in učinkovitost zdravljenja odvisnosti od drog pri otrocih ni bila dokazana.

Pogoji in pogoji. Hraniti otroke, pri temperaturi 15 - 25 ° C, zaščiteno pred svetlobo.

Rok - 4 leta.