Hydrea

Hydrea (Hydrea)

Mednarodno ime: hidroksiureo;

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: Želatina kapsule z rahlim vonjem želatine, kapsule pokrovček mat zeleno telo kapsule mat roza kapsule imajo črno barvno lestvico: "BMS 303"- kapsule vsebujejo bel prašek.

Sestava. Ena kapsula vsebuje 500 mg hidroksikarbamid;

drugi deli: brezvodna citronska kislina, natrijev hidrogenfosfat, brezvodni, magnezijev stearat, laktoza monohidrat.

Oblika sproščanja zdravila. Kapsule.

Farmakoterapevtska skupina.

Zdravilo proti raku, antimetabolit. Oznaka ATC L01XX05.

zdravila akcijski.

Farmakolinamika.

Hidroksikarbamid je fazno specifično citotoksično zdravilo (antimetabolit, verjetno z ukrep alkilirnim), ki deluje v fazi S celičnega cikla. Zavira rast celic medfaznih G1-S, kar je pomembno pri opravljanju hkrati z obsevanjem, saj je sinergistično občutljivost tumorskih celic v G1 fazi z obsevanjem. Hidroksikarbamid izboljšuje delovanje inhibitorja RNA-reduktaze - ribonukleoziddifosfatreduktazy povzroči inhibicijo sinteze DNA. Zdravilo ne vpliva na sintezo RNA in beljakovin.

Farmakokinetika.

Po peroralnem dajanju zdravila se hitro absorbira iz gastrointestinalnega trakta. Največja plazemska koncentracija zdravila dosežena v 1-4 urah po hranjenju. Vstop hrana ne vpliva na absorpcijo zdravila. To se hitro porazdeli v telesnih tkivih in prodre skozi krvno-možgansko pregrado. Cerebrospinalni tekočini se določi za 10-20% in 15-50% v astsitichnoy tekočine iz koncentracije krvne plazme. Razpolovni čas je 3-4 ur. Delno presnavlja v jetrih in ledvicah. Hidroksikarbamid 80% za 12 ur izloči v urinu, s 50% nespremenjen in v majhnih količinah v obliki sečnine. Zdravilo pojavi tudi dihalnih poti v obliki ogljikovega dioksida. Po 24 urah, se zdravilo v plazmi ni določeno.

Indikacije. Kronična mieloična levkemija;

Policitemija (erythremia);

bistvena trombocitopenija

osteomyelofibrosis;

melanom;

Maligni tumorji trupu in vratu, z izjemo rak ustnice (V kombinaciji z radiacijsko terapijo);

rak materničnega vratu (v kombinaciji z radiacijsko terapijo).

Postopek uporabe in odmerkom Hydrea.

Vse odmerek shema zdravila je treba prilagoditi. Zdravilo dajemo peroralno. Če lahko težave s požiranjem kapsula vskriti, raztopimo v vsebnosti vodnega stekla in pijačo. Tako lahko nekatere druge sestavine v vodi netopne plavajo na površini raztopine.

Med zdravljenjem mora biti zadostna količina vode.

Trdni tumorji.

80 mg / kg enkrat na enkrat vsak tretji dan (6 - 7 odmerkov).

20 do 30 mg / kg na dan za tri tedne.

Karcinom glave in vratu, materničnega raka.

80 mg / kg enkrat na dan, vsak tretji dan, v kombinaciji z radiacijsko terapijo.

Zdravljenje zdravilo predpisano vsaj 7 dni pred začetkom radioterapije in podaljšalo med obsevanjem. Po radioterapijo zdravila razširi neobmezhennogo prevzeti čas pod stalnim spremljanjem bolnikov in v odsotnosti izredna njem.

Odporen kronična mieloična levkemija.

Stalno terapija. Od 20 do 30 mg / kg na dan enkrat na dan.

Policitemija.

Zdravljenje se je začela z dnevnim odmerkom 15-20 mg / kg. Odmerek se določi individualno, poskuša ohraniti hematokrit na ravni pod 45% in število trombocitov - spodaj 400x10^9./ L. Pri večini bolnikov za doseganje teh kazalnikov uspe vedno ob hidroksiureo v dnevnem odmerku od 500 do 1000 mg.

Bistvena trotbotsitopeniya.

Značilno je predpisana Hydrea zdravila v začetnem dnevnem odmerku 15 mg / kg-potem podborayut je dok, ki podpira števila trombocitov pod 600x10^9./ L, vendar brez zmanjšanja števila levkocitov pod 4X10^9./ L.

Stranski učinek.

krvotvorni sistem: zaviranje delovanja kostnega mozga (levkopenija, anemija, trombocitopenija, občasno).

Prebavila: stomatitis, anoreksija, slabost, bruhanje, driska in zaprtje.

dermatology: makulezno-papularni izpuščaj, eritem obraza in periferni eritem. V nekaterih primerih pa alopecija. V nekaterih primerih, kot so opazili posledica dnevne uporabe zdravila za več let, bolnike hiperpigmentacijo, eritem, atrofija kože in nohtov, luščenje kože, vijolične papule.

Nevrologija: uživanje velikih odmerkov lahko povzroči zmerno zaspanost. Opazili so nevrološke motnje, v nekaterih primerih omejena na glavobol, omotica, zmedenost, halucinacije in krči.

svetloba: sporadična zdravilo lahko povzroči začasno motnje delovanja ledvičnih cevkah, ki jo spremljajo povečanje vsebnosti sečne kisline v serumu, dušik sečnine v krvi (ACK) in kreatinin. V nekaterih primerih je disurija.

Drugi učinki. Prav tako poročajo, da o zvišana telesna temperatura, mrzlica, občutek slabosti in povečanih jetrnih encimov. V nekaterih primerih je bilo opisano akutne pljučne reakcije, vključno z difuzno infiltracijo pljuč, povišana telesna temperatura, dispneja, in da je povezano z uporabo zdravila.

Uporaba pripravka v kombinaciji z radioterapijo. Neželeni učinki, ki so jih opazili pri kombiniranem zdravljenju obsevanja in droge so podobni tistim, opisanim v monoterapiji: predvsem zaviranje delovanja kostnega mozga (anemija in levkopeniji) in draženje želodčne stene. V primeru sočasne uporabe zdravila z obsevanjem, so levkopenija opazili pri skoraj vseh bolnikih. Včasih (in samo če je izrazita levkopenija), kar je za trombocitov vsebnostjo manj kot 100.000 / mm³. Med zdravljenjem se lahko poveča nekaterih stranskih učinkov, ki se pojavijo v primeru terapije sevanja, kot so kršitve funkcije želodca in mukozitisa.

Kontraindikacij.

Preobčutljivost na gidoksikarbamidu ali katerokoli pomožno snov, ki je vključena v pripravo.

Nosečnost in dojenje.

Levkopenija pod 2, 5x10^9./ L in / ali trombocitopenija po 100x10^9./ L.

Preveliko.

Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo v odmerkih, ki so nekajkrat višje kot običajno priporočljivo, akutno toksičnost, povezano s sluznico in kožo. Opazovani občutljivost, vijolični eritem, otekanje dlani in podplatov, kateremu do naslednjega luščenje kože rok in nog, intenzivno generalizirano hiperpigmentacijo kože in hude akutne stomatitis. Specifičen protistrup se ne gleda. Zdravljenje je simptomatsko.

Značilnosti uporabe.

Zdravljenje z zdravili je treba opraviti pod zdravniškim nadzorom. Pred in v času zdravljenja z potrebo po nadzoru kostnega mozga, ledvice in jetra. Določitev hemoglobina, levkocitov in trombocitov, je treba opraviti vsaj enkrat na teden v celotnem obdobju zdravljenja odvisnosti od drog. Ko zmanjšanje vsebnosti levkocitov na raven manj kot 2, 5x10^9./ L ali število trombocitov na manj kot 100x10^9./ L, je treba zdravljenje prekiniti, dokler se vsebina ne sme biti ponovno v normalno stanje. Anemija ni kontraindikacija za zdravljenje z zdravljenjem, a preden jih je treba popraviti v zadnjih manifestacije.

zdravljenje odvisnosti od drog ne sme začeti v primeru prisotnosti bolnikovega kostnega mozga inhibicijo funkcije. V času zdravljenja lahko še naprej razvijajo zaviranje delovanja kostnega mozga, in Ponavadi, levkopenija je prva in najpogostejša manifestacija tega pogoja. Trombocitopenija in anemija pojavljajo manj pogosto, in se včasih opazili, ne da bi pred levkopenija. Če ste prenehali z zdravljenjem z zdravilom, obnovitev telesa po mielosupresije pride hitro. Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki so predhodno prejemali zdravili z obsevanjem ali kemoterapijo. Pri bolnikih, ki so prejemali v preteklosti, lahko radioterapija poslabša posleradiatsionnaya eritem.

V zgodnjih fazah hidroksiuree zdravljenja je Megaloblastična eritropoezo pogosto opazili, da je zmerna. Morfološke spremembe, hkrati pa spominja na slabokrvnostjo, vendar niso povezani s pomanjkanjem vitamina B₁₂ali folne kisline.

Zdravilo lahko zmanjša tudi pred železa iz plazme in zmanjšujejo učinkovitost uporabe železa, ki ga eritrocitov, vendar to ne vpliva na življenjsko dobo rdečih krvnih celic.

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

Starejši bolniki zaradi povečane občutljivosti do neželenih učinkov zdravila morda morali zmanjšati odmerke.

Ukrepi droga predpisana bolnikom z jetrno in / ali ledvično odpovedjo.

Med uporabo zdravila, je treba vzeti dovolj veliko količino tekočine.

Nosečnost in dojenje. Študije na živalih so pokazale, da ima zdravilo teratogenega učinka. Študije niso bile izvedene pri nosečnicah. V primeru uporabe zdravila med nosečnostjo ali v primeru nosečnosti med zdravila za zdravljenje mora obvestiti bolnika o potencialni nevarnosti za plod. Ženske v rodni dobi se priporoča, da ne zanosite med zdravljenjem z Hydrea.

Zdravilo prehaja v materino mleko. Zato je glede na pomen zdravljenja za mater, kar potrebujete, da bi odločitev o prekinitvi zdravljenja ali odložitve dojenja.

Uporaba pri otrocih. Varnost in učinkovitost zdravljenja odvisnosti od drog pri otrocih ni bila dokazana.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. V primeru sočasne uporabe zdravila z drugimi mielosupresivnimi zdravili ali obsevanjem stopnjo zaviranje delovanja kostnega mozga ali razvojem drugih neželenih učinkov se lahko poveča.

Ker je verjetnost, da bo uporaba droge poveča vsebnost sečne kisline v krvi, je odmerek treba prilagoditi urikozurični zdravila (zdravila, ki povečujejo izločanje sečne kisline iz telesa).

Pogoji in pogoji.

Hraniti izven dosega otrok.

Shranjevanje pri temperaturi 15 - 25 ° C, zaščiteno pred svetlobo.

rok trajanja 5 let.

Zdieľať na sociálnych sieťach:

Príbuzný