Ranseleks

Ranseleks (Ranselex)

Skupne značilnosti:

Mednarodni in kemijsko ime: celecoxib- 4- [5- (4-metilfenil) -3- (trifluorometil) -1 H-pirazol-1-il] benzensulfonamid;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti:

Kapsule 100 mg - bela / bela velikost trda želatinasta kapsula "4"Vsebujejo delno zrnat prah skoraj bele barve;

Kapsule 200 mg - bela / bela velikost trda želatinasta kapsula "2"Vsebujejo delno zrnat prah skoraj bele barve;

Sestava. 1 Ranseleksa celekoksib kapsula vsebuje 100 mg ali 200 mg;

druge sestavine: laktoza, povidon, natrijev lavril sulfat, natrijevo kroskarmelozo, magnezijev stearat.

Oblika sprosti zdravilo. Kapsule.

Farmakoterapevtska skupina. Nesteroidna protivnetna in protirevmatična droge.

Oznaka ATC M01A H01.

farmakološke lastnosti.

farmakodinamika. Celekoksib - strukturna izoencima selektiven inhibitor ciklooksigenaze-2 (COX-2). Zdravilo deluje protivnetno, analgetično in antipiretik ukrepanje. Mehanizem delovanja celekoksiba zaradi zatiranja sinteze prostaglandinov povzročajo. V terapevtskih koncentracijah celekoksiba ne zavira strukturno izoencima ciklooksigenaze-1 (COX-1), ki uravnava nastajanje prostaglandinov, ki so vključeni v zagotavljanje normalno (fiziološke) celične procese v tkivih, zlasti - procese, ki zagotavljajo celovitost črevesni sluznici, ni učinek na agregacijo trombocitov.

Farmakokinetika. Celekoksib se hitro in skoraj v celoti absorbira po peroralnem dajanju. Njegova največja koncentracija v plazmi je dosežena po približno 3 ure po enkratnem odmerku. Ponavljajoča sprejem ravnotežne koncentracije v celekoksiba drog se doseže v 5 dneh. Če se zdravilo jemlje s maščobne obrokom, je njegova najvišja koncentracija v plazmi doseže v 1 - 2 uri prepozno. Sočasno zdravljenje antacidov do 10% zmanjša biološko uporabnost celekoksiba, kar pa ne vpliva na njegovo klinično učinkovitost. Celekoksib je 97% vezan na plazemske proteine. Zdravilo se metabolizira v jetrih zaradi citokrom₄₅₀ in izloča pretežno v obliki treh neaktivnih metabolitov. Celekoksib se skoraj v celoti izloča v žolču (majhno količino droge (< 3 %) экскретируется в неизменном виде с мочой и фекалиями). Период полувыведения целекоксиба составляет почти 11 час.

Indikacije za uporabo. simptomatsko zdravljenje revmatoidni artritis in osteoartritis.

Postopek uporabe in odmerek. Ranseleksa Priporočeni odmerek za odrasle za zdravljenje osteoartritisa je 200 mg na dan (delo 1 kapsula (200 mg) odnorazovno ali 1 kapsula (100 mg), 2-krat dnevno).

Za zdravljenje revmatoidnega artritisa Ranseleksa Priporočeni odmerek za odrasle je 100 - 200 mg 2-krat na dan.

Stranski učinek. Med jemanjem zdravila stranski učinki so redki in so bile začasne narave. Možni neželeni učinki: bolečine v trebuhu, dispepsija, A navzea glavobol, nespečnost, kožni izpuščaj, zaprtje, bruhanje, disfagija, stomatitis, gastroezofagealni refluks, An astenija, parestezije, pruritus. Tam lahko hiperglikemijo, gipokaliyamiya, povečane vrednosti AST, ALT in alkalne fosfataze. V redkih primerih, lahko pride do anemije, albuminariya, hematurija, zamegljen vid, hipertenzije, koronarnega vazospazma, miokardni infarkt, tahikardija, trombocitopenija, gastrointestinalne erozije.

Kontraindikacij. Preobčutljivost na celekoksiba, drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil in sulfonamide. Huda okvara jeter. Nosečnost (zlasti III trimesečje) in laktacije. Otroci do starosti 18 let.

overdose.

Simptomi: zaspanost, slabost, bruhanje, epigastriju bolečine, gastrointestinalna krvavitev, anafilaktični šok.

Zdravljenje: simptomatsko in podporno zdravljenje.

Značilnosti uporabe. Bolniki z zmerno okvaro jeter je treba vzeti Ranseleks minimalno priporočeni odmerek. Bolniki z zmerno prilagoditev ledvic odmerka ledvic je potrebna Ranseleksa. Starejši bolniki odmerjanju prilagajanje, če je zdravilo ne neobhodima- odrasli bolnik telesne mase manj kot 50 kg, je treba zdravljenje Ranseleksom začeti z minimalno priporočljivo dozo. Ranseleks je treba uporabljati previdno pri bolnikih z razjedo želodca in dvanajstnika, kot tudi pri bolnikih, ki so nagnjeni k prebavil zgodovine krvavitve. Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih z boleznimi srca in ožilja in bolnikih, ki jemljejo diuretike in zaviralce ACE.

ni bila ugotovljena varna uporaba med nosečnostjo, zato Ranseleks ne sme dajati nosečnicam, razen v nujnih primerih. Vpliv človeškega Ranseleksa ob zapiranju duktusa arteriosus ne uzuchalsya, zato se je treba izogibati uporabi zdravila v trimesečju III nosečnosti.

Varnost in učinkovitost Ranseleksa pri zdravljenju otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, niso preučevali, zato se zdravilo ne sme uporabljati pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Vpliv na sposobnost vožnje in delo z nevarno strojev.

Zdravilo vpliva na sposobnost za vožnjo vozil in delo s potencialno nevarnih strojev.

Interakcije z drugimi zdravili. Sočasna uporaba Ranseleksa:

flukonazola daje pomembno povečanje koncentracije celekoksiba v krvni plazmi, pri čemer je treba bolniku dajemo najmanj priporočeni odmerek Ranseleksa;

zaviralce angiotenzinske konvertaze povzroči zmanjšanje antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE;

furosemid proizvaja zmanjšanje učinka natriyuretichnogo furosemid;

s pripravki, ki vsebujejo litijeve soli, daje povečanje koncentracije litija v krvni plazmi;

antacidov, ki vsebujejo aluminij in magnezij, daje zmanjšanje absorpcije celekoksiba;

z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali lahko poveča s takrolimusom verjetno nefrotoksični učinek ciklosporina in takrolimusa;

induktorji CYP2C9, kot je rifampicin, karbamazepin in barbiturati lahko zmanjša koncentracijo celekoksiba v plazmi.

Ni podatkov za ketokonazol ali farmakokinetika antacidi zminyuvali celekoksiba.

Pogoji in pogoji. Hranimo izven dosega otrok in zaščiten tekočine pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok - 2 leti.