Pilobakt

Pilobakt (Pylobact)

Skupne značilnosti:

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Tinidazol tablete: bele ali skoraj bele, oboevypuklye, podolgovate filmsko obložene tablete, z znakom "TZT" en Bokeh;

klaritromicin tablete: svetlo rumene, ovalne oboevypuklye obložene tablete z črnimi oznakami črnilom "CLT" na eni strani;

omeprazol kapsule: trdi kapsuli z modrim pokrovom in roza pregleden velikosti telesa "2"Ki vsebuje bele ali skoraj bele sferične pelete;

Sestava. tinidazol tableta: 1 obložena tableta vsebuje 500 mg tinidazola;

Druge sestavine: mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat;

ovoj: hidroksipropilmetilceluloza, titanov dioksid, polietilen glikol 400, laktoza;

klaritromicin tableta: 1 obložena tableta vsebuje 250 mg klaritromicina;

druge sestavine: povidon, mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec očistimo, magnezijev stearat, stearinska kislina, kroskarmeloza natrijeva sol;

ovoj: hidroksipropilmetilceluloza, hidroksipropilceluloza, propilen glikol, sorbitan monooleat, titanov dioksid, lak kinolinsko rumeno, vanilin, očistimo smukec.

omeprazola kapsule: 1 kapsula vsebuje 20 mg omeprazola;

druge sestavine: nonpareil peleti, saharoza, koruzni škrob, manitol, povidon, očistimo smukec, natrijev lavril sulfat, natrijev hidrogenirani ortofosfat brezvodna, hidroksipropil metilceluloza ftalat, dietil ftalat, titanov dioksid.

Oblika sprosti zdravilo. Kombinirana Komplet za peroralno uporabo:

1) tinidazolom - obložene tablete;

2) klaritromicin - obložene tablete;

3) - omeprazol kapsula.

Farmakoterapevtska skupina. Sredstva za obdelavo peptične razjede in gastroezofagealna refluksna bolezen. Kombinacije za izkoreninjenje H. pylori.

Oznaka ATC A02V D.

zdravila akcijski.

farmakodinamika. Klaritromicin - je makrolidni antibiotik z antibakterijskim delovanjem proti številnim aerobno in anaerobno gram-pozitivne in gram-negativne mikroorganizme, vključno s H. pylori. Klaritromicin opravlja svojo antibakterijsko delovanje z zaviranjem sinteze beljakovin z vezavo na 50S ribosomsko podenoto občutljivih bakterij. Minimalna inhibitorna koncentracija (MIK₉₀) Klaritromicina in njegov aktivni metabolit 14-hydroxyclarithromycin zvezi H. pylori je 0, 03 ug / ml in 0, 06 ug / ml. Omeprazol zmanjša izločanje kisline v želodcu, zaviranjem aktivnosti H⁺-K⁺-ATPaze, kar povzroči blokiranje končne faze izločanja želodčne kisline. S tem se zmanjša raven bazalno in tudi stimulirano izločanje ne glede na vrsto dražljaja. Omeprazol zagotavlja bolj ugodno okolje za protimikrobno aktivnost. To zavira rast H. pylori. Sočasna uporaba klaritromicina in omeprazol ima pozitiven učinek na farmakokinetiko obeh zdravil. H. pylori stopnja izkoreninjenje znatno poveča z vključitvijo v tej kombinaciji tinidazola, ki je reprezentativen nitroimidazolov z antimikrobno aktivnostjo proti anaerobnim bakterijam in protozojev, kot tudi proti H. pylori. Tinidazol zavira sintezo DNA in vodijo do izgube spiralne strukture DNK.

Tako je omeprazol v kombinaciji z antibiotiki zagotavlja hitro olajšanje simptomov in zdravljenju razjede. Omeprazol in klaritromicin pokazala nobenih mutagenih lastnosti na različnih testih.

Farmakokinetika. Vse tri zdravila so vključene v kompletu so dobro absorbira po peroralnem dajanju. Omeprazol se hitro absorbira z absolutno biološko uporabnost okoli 40%. Absorpcija omeprazola ne vpliva hrane. Je doživel obsežno presnavlja v jetrih. Razpolovni čas zdravila iz krvne plazme od 0, 5 - 1 h. Približno 80% omeprazola se izloči skozi ledvice. Po peroralni uporabi začetek delovanja omeprazola antisekretornimi opazili po 1 h. Zavorno izločanje klorovodikove kisline v želodcu, je približno 24 ur. Po večkratni uporabi v odmerku 20 mg na dan dnevno vnutrennezheludochkovaya kislosti se zmanjša za 97%. Klaritromicin se porazdeli po telesnih tkiv, vključno s sluznico želodca in dvanajstnika. Največja koncentracija v serumu po dajanju 250 mg klaritromicina sta 0, 6, 0, 7 mg / ml klaritromicina in njegov aktivni metabolit 14-hydroxyclarithromycin oz. Razpolovna doba zdravila iz plazme je približno 3-4 ure. Približno 20% klaritromicina se izločajo preko ledvic v nespremenjeni droge in 15% kot 14-hydroxyclarithromycin.

Izkazalo se je, da je hkratna uporaba omeprazola in klaritromicina pozitivnega vpliva na farmakokinetične lastnosti slednjega. Največja plazemska koncentracija je bila 10% višja minimalna plazemska koncentracija - 27% večja in srednja koncentracija granichnodopustimaya - 15% večja kot s samim klaritromicina. Koncentracija azitromicina v tkivih in želodčne sluz je povečala tudi njegova sočasnega dajanja omeprazola. Biološka tinidazol doseže okoli 100%. Razpolovna doba zdravila iz plazme je približno 12-14 ur. Zdravilo se hitro porazdeli z tkaninam telo. Tinidazol oddajajo žolča pri koncentraciji, ki je skoraj 50% koncentracije v serumu. Približno 25% odmerka izloči z urinom v nespremenjeni obliki. Metaboliti izločajo tudi v urinu, in so še vedno okoli 12%. Majhna količina tinidazola se izloči z blatom.

Indikacije za uporabo Pilobakta. Zdravljenje bolezni gastrointestinalnega trakta, povezano s H. pylori: razjede želodca in dvanajstnika (v remisiji in poslabšanja, vključno z zapleteno za), atrofični gastritis, želodčni limfom MALT naprava po želodca za rakom, funkcionalne dispepsije v prisotnosti H. pylori, gastroezofagealno refluksno bolezen, gastropatije v prisotnosti H. pylori, z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili inducirane.

Postopek uporabe in odmerek. En pretisni omot, ki obsega dve kapsuli omeprazol in klaritromicin tablete 2 2 tinidazolom tablete, izračunano na dan 1 zdravljenja. S to traja 1 kapsulo blister omeprazol in 1 tableto klaritromicina in tinidazola zjutraj, in ostalo - v večernih urah. Trajanje zdravljenja je 7 dni.

Potrebna dodatna sprejemna klaritromicin 250 mg 2-krat na dan (zjutraj in zvečer).

Stranski učinek. Lahko pojavijo neželeni učinki iz prebavil: slabost, bruhanje, bolečine v želodcu, zmanjšanje okus, anoreksija, zaprtje, vetrovi in ​​prehodno zvišanje jetrnih encimov.

Včasih lahko pride do bolečine v sklepih, mišicah slabost- trombocitopenija, anemija neytropeniya- duševnih motenj, motenj vida, fotosensibilizatsiya- alopecija- ginekomastija.

V nekaterih primerih zaradi uporabe posameznih sestavin tega sklopa so opazili preobčutljivostne reakcije (srbenje, izpuščaj na koži, koprivnica). Včasih je glavobol, omotica, utrujenost in zamegljen zavest. Tinidazol lahko povzroči začasno levkopenijo.

Kontraindikacij. Uporaba Pilobakta kontraindicirana pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za omeprazol, klaritromicina ali tinidazola, in drugimi komponentami formulacije. Zdravilo je kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem, bolniki s patološkimi spremembami v krvi. Otroci do 16 let. Sočasno zdravljenje z rogovi.

Preveliko. Simptomi: povečana stranskih učinkov.

Zdravljenje: izpiranje želodca, imenovanje aktivnega oglja. Simptomatsko in podporno zdravljenje. Dializa je neučinkovita.

Značilnosti uporabe. Bolniki, ki jemljejo Pilobakt ne sme piti alkohola, ker tinidazol interakcijo z alkoholom, kot disulfiramom. Zdravilo je treba uporabljati previdno pri ledvic in jetrne odpovedi. Pomembno je, da predvideti diagnozo psevdomembranskega kolitisa pri bolnikih, ki se pritožujejo zaradi driske po jemanju antibiotikov. se ne sme predpisati, da bolnikom z organskimi nevroloških motenj. Sposobnost malignega procesa v želodcu je treba izključiti pred Pilobaktom zdravljenja kot omeprazol lahko prikrije simptome in ovirajo prostega oblikovanja diagnoze. Tinidazol povzroča temnenje urina.

Interakcije z drugimi zdravili. Sočasna uporaba klaritromicina in teofilina lahko poveča koncentracijo slednjega v plazmi. Sočasna uporaba klaritromicina in terfenadina, povečuje koncentracijo slednjega v plazmi, ki lahko povzroči podaljšanje intervala QT in povzročajo motnje srčnega ritma. Sočasna uporaba klaritromicina in peroralnih antikoagulantov, kot je varfarin, lahko okrepi aktivnost slednjih. Istočasna uporaba klaritromicina in karbazepina, ciklosporin, fenitoin, dizopiramid, lovastatin, valproat, cisaprid, pimozid, astemizol, lahko digoksin privede do povečane koncentracije teh zdravil v plazmi. Zaradi izraženega inhibicijo izločanja želodčne kisline, lahko omeprazol vpliva na absorpcijo ketokonazola, ampicilin in železovih soli. Omeprazol vodi do fenitoin počasnejšega izločanja, diazepama, varfarina.

Pogoji in pogoji. Hranimo izven dosega otrok in zaščiten tekočine pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok - 2 leti.