Rešitev Nimotop

Nimotop infuzijska raztopina (Solutio Nimotop pro infusionibus)

Mednarodno ime: nimodipin;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Bistra rumenkasta raztopina;

Sestava. 1 viala 50 ml vsebuje 10 mg nimodipina;

druge sestavine: 96% etil alkohola, makrogol 400, natrijev citrat, brezvodna citronska kislina, voda za injekcije.

Oblika sproščanja zdravila.

Raztopina za infundiranje.

Farmakoterapevtska skupina.

Selektivni kalcijevimi antagonisti s pretežno vplivajo na krvne žile. ATS S08SA06 koda.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Nimodipin - kalcijevih kanalčkov, dihidropiridinske derivat. Selektivno deluje na kalcijevem vrste kanal L, transmembranski blokira pretok kalcijevih ionov. Značilnost zdravila je njen prevladujoči vpliv na cerebralno krvnega pretoka. Zdravilo kaže dilatirano vpliva na možganske plovil in ima antiishemski lastnosti. Zdravilo zavira ali preprečuje vazospazem z različnimi biološko aktivnih snovi (serotonin, prostaglandini, histamin) povzročeno in razstavlja nevro- psihotropna aktivnosti.

Pod vplivom nimodipina prihaja bolj izrazito povečanje prekrvavitve v prizadetih predelih možganov z nezadostne preskrbe s krvjo, kot pri zdravih obrokih. Še posebej je ta učinek jasno zaznati na krči krvne žile po subarahnoidna krvavitev. Pravočasno dajanje zdravila zmanjša resnost simptomov, ki jih cerebralne povzroča ishemija, in v nekaterih primerih - zmanjšanje smrtnosti.

Farmakokinetika.

Sesalni. Na kontinuirano infuzijo s hitrostjo 0, 03 mg / kg / h Steel nimodipina povprečne koncentracije v plazmi doseže vrednosti 17, 6-26, 6 ng / ml. Po intravenski bolus infundiranje dvufaznoe opazno znižanje koncentracije nimodipina plazmi pri 5-10 minut in po približno 60 min. Nimodipin volumska porazdelitev je 0, 9-1, 6 l / kg, skupna razdalja - 0, 6-1, 9 l / h / kg.

Distribution.

Vezava na plazemske proteine ​​doseže 97-99%. To prehaja skozi placento. Koncentracija nimodipina in njegovih metabolitov v mleku je bistveno višja od koncentracije v krvni plazmi. Nimodipin prodre tudi skozi krvno možganske pregrade in se nahaja v cerebrospinalni tekočini v koncentraciji, ki ustreza vrednosti 0, 5% pripravka krvne plazme.

Presnova in izločanje. Nimodipin se presnavlja digidrogenizatsii digidroperidinovogo obroča in oksidativno cepitev etrov. Tri Glavni metaboliti, ki jih najdemo v krvni plazmi, niso klinično pomembne farmakološke aktivnosti.

Učinek nimodipina na jetrih encimsko aktivnost ni bila raziskana. Nimodipin izloči iz telesa v obliki metabolitov: 50% danega odmerka - v urinu in 30% - s zholchyu.Period nimodipina razpolovni čas je 1, 1-1, 7 ur. Preostale razpolovna doba - 5-10 ur.

Indikacije za uporabo. Preprečevanje in zdravljenje ishemičnih nevroloških motenj, ki jih cerebrovaskularni spazem po subarahnoidna krvavitev, povzročenih do pretrganja anevrizme.

Postopek uporabe in odmerek.

intravenske infuzije

Potek zdravljenja infuzija začne z intravensko kapalno Nimotop odraslih doze 2 mg (10 ml) 2 uri - od upoštevamo bolnikove telesne teže za 1 h vhod 0, 015 mg / kg. Potem, če dobro toleranco (ni huda hipotenzija) odmerek zvišamo na 2 mg / uro, kar ustreza vrednosti 0, 030 mg / kg 1 uro. Bolniki s telesno maso manj kot 70 kg, in tistih z labilen krvni tlak, je treba dajanje zdravila se lahko začne z odmerkom 0, 5 mg / uro (2, 5 ml raztopine za 1 uro).

Infuzijska Nimotop raztopina uporabi za kontinuirno intravensko infuzijo preko centralnega katetra z uporabo infuzijske črpalke in trikanalnogo žerjav istočasno z eno z naslednjimi rešitvami: 5% glukoze, 0, 9% natrijevega klorida, Ringerjevo raztopino mlečne kisline in magnezijem, dekstran raztopino 40 ali 6% gidroksietilonovogo škroba v masnem razmerju približno 1: 4 (Nimotop / druge raztopine). Kot lahko sočasno infuzijo uporabimo tudi manitol, humani albumin ali krvi.

Nimotop raztopina ni mogoče dodati k infuzijske steklenice ali v mešanici z drugimi zdravili. Priporočljivo je, da se še naprej upravo nimodipina v času anestezije, kirurgije in angiografijo. V spojino s polietilensko cev, skozi katero teče raztopina Nimotop raztopina delitev za kanal in centralni kateter je treba uporabiti trikanalny žerjav.

C ne sme začeti pozneje, da bi preprečili intravenozno nimodipin terapijo kot 4 dni po krvavitev, in nadaljuje v celotnem obdobju največje tveganje žil, to je do 10-14 dni po subarahnoidna krvavitev.

Po koncu zdravljenja infuzija naslednjih 7 dni priporoča Oralna tableta odmerek nimodipin odrasle 60 mg x 6-krat dnevno (vsake 4 ure).

Če Nimotop raztopina v terapevtsko ali profilaktično uporabo potekala Kirurško zdravljenje krvavitev, mora nimodipin intravensko zdravljenje nadaljevati vsaj 5 dni po operaciji.

Terapevtska uporaba. Če že imate kraj ishemičnih nevroloških motenj, ki jih žil, ki so povezane subarahnoidna krvavitev, je treba zdravljenje tekočine začeti čim prej, in da imajo vsaj 5 dni, vendar ne več kot 14.

Po koncu zdravljenja infuzija naslednjih 7 dni priporoča Oralna tableta odmerek nimodipin odrasle 60 mg x 6-krat dnevno (vsake 4 ure).

Če Nimotop raztopina v terapevtsko ali profilaktično uporabo potekala Kirurško zdravljenje krvavitev, mora nimodipin intravensko zdravljenje nadaljevati vsaj 5 dni po operaciji.

Uvod v rezervoarju možganov. Med operacijo nimodipina sveže pripravljene raztopine (1 ml raztopine za infundiranje Nimotop ⁱⁿ 19 ml raztopine Ringerjevo), segret na povprečno temperaturo telesa lahko dajemo intracisternalno. Raztopino je treba uporabiti takoj po pripravi.

Če ima bolnik neželene reakcije na uporabo drog, ali je treba zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje nimodipina. V hudo okvaro delovanja jeter, zlasti jetrne ciroze, biološka uporabnost nimodipina se lahko poveča zaradi zmanjšanja popolnosti primarnega metabolizma in počasnejšo presnovno inaktivacijo. Tako stranske reakcije (npr znižanje krvnega tlaka) lahko bolj izrazit. V takih primerih je treba odmerek zmanjšati z osredotočanjem na krvni tlak in po potrebi preklic obravnave.

Nimodipin je občutljiv na svetlobo, zato je potrebno, da se prepreči neposredno hit na njem sončne svetlobe: uporabljajte stekleno brizgo in priključni cevi črne, rjave, rumene ali rdeče colors- Poleg tega, infuzijske črpalke in cevi je priporočljivo zaviti svetonepronikayuschy papir. V difuzni dnevni svetlobi ali umetni svetlobi lahko Nimotop uporablja 10 ur brez posebnih previdnostnih ukrepov.

Nimodipin, aktivna infuzijsko raztopino snov Nimotop, polivinilklorid absorbira, zato Nimotop za parenteralno dajanje sme uporabljati samo polietilen cevi sistema.

Stranski učinek.

Organi prebavil: mogoče dispepsije simptomi, slabost, in v redkih primerih -diareya, suha usta, spremembe apetita, v redkih primerih - obstrukcija črevesa zaradi njegovega paralizo.

Živčni sistem: vrtoglavica, glavobol.

Kardiovaskularni sistem: možna izrazito zmanjšanje krvnega tlaka, zardevanje obraza, navali vročine, občutek toplote v glavi, povečano znojenje in bradikardija- V redkih primerih - tahikardije.

Kri sistem: v zelo redkih primerih (<1%) – тромбоцитопения.

Laboratorijske kazalniki: povečanje transaminaze, alkalne fosfataze in gamaglutamiltransferazy, okvara delovanja ledvic s povečanjem koncentracije sečnine in / ali kreatinina v krvni plazmi. Ko je treba zdravljenje upoštevati, da formulacija volumski odstotek alkohola 7 (200 mg alkohola na 1 ml) in 17% polietilen glikola 400 obsega 23%.

Lokalne reakcije: phlebitis (če je uporabljen Nimotop infuzijsko raztopino v periferno veno ne spremlja raztopine).

kontraindikacije. Zaradi resnih indikacij, ena absolutna kontraindikacija je posameznik preobčutljivost na zdravila.

Preveliko.

Simptomi. V akutnega prevelikega odmerjanja pojavijo izražena arterijska hipotenzija, tahikardija ali bradikardija.

Zdravljenje. Takojšnji umik zdravila. Z je nadaljnje znižanje krvnega tlaka ali noradrenalina intravensko dofamd. Kot posebni protistrup znano, simptomatsko zdravljenje.

Značilnosti uporabe.

Posebni previdnostni ukrepi in varnostni ukrepi. Dolgoročna intravensko infuzijo Nimotop izvedemo z uporabo infuzijske črpalke preko centralnega katetra simultano infuzijo krvnih proizvodov ali sredstvo za dopolnjevanje količina krvi, ki kroži (5% raztopina glukoze, 0, 9% raztopina natrijevega klorida, Ringerjevo raztopino mlečne kisline in magnezijem, dekstran raztopina -40, 6% raztopina škroba, manitol, humani albumin ali krvi).

Nimotop ni mogoče dodati v infuzijske vrečke / steklenici ali v mešanici z drugimi zdravili. Ker polivinil klorid adsorbiranima nimodipin, potrebna samo za uporabo polietilen infuzijsko cevko. Med anestezijo, kirurški poseg, angiografijo in druge zdravilne manipulacijo je priporočljivo, da nadaljuje nimodipina raztopine infuzijsko.

Uporaba nimodipin potrebna posebna previdnost pri generalizirani edem v možganskem tkivu, izraženo zvišan intrakranialni tlak in arterijska hipotenzija s sistoličnim koncentraciji krvnega tlaka manj kot 100 mm Hg. Art.

Pri zdravljenju starejših bolnikih s hudo ledvično funkcijo (glomerularne filtracije manjša od 20 ml / min) in hude motenj kardiovaskularnega sistema priporoča individualno izbiro odmerka in sistematično kontrolo krvnega tlaka, srčnega utripa, EKG, indikatorji delovanja ledvic in jetra. V primeru, prikazanem na potrebovali zmanjšanje odmerka ali umik zdravila.

Nosečnost in dojenje. niso bile opravljene študije o učinku infuzijske raztopine nimodipina na reproduktivno funkcijo. Če je potrebno, uvedba Nimotop med nosečnostjo je treba skrbno oceniti pričakovane koristi in morebitna tveganja.

Izkušnje z otroki nimajo.

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje strojev. Sposobnost za vožnjo in mehanizmi so lahko ogrožena zaradi možnosti vrtoglavice. Pri uporabi Nimotop rešitev infuzijsko, ta faktor je ponavadi ni važno.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Dolgotrajna uporaba nimodipina z fluksetinom lahko privede do povečanja nimodipina plazemskih koncentracij okoli 50%.

Koncentracija fluoksetina bistveno zmanjšal, medtem ko je vsebina aktivnega presnovka fluoksetin - se norfluoksetinom ni spremenilo.

Hkratno dolgotrajna uporaba nimodipina in nortriptilin povzročila majhno povečanje koncentracije nimodipina (pri čemer je koncentracija nortriptilina plazmi ne spremeni).

Dolgotrajna uporaba haloperidol pokazala nobenih interakcij med zdravili z nimodipina haloperidol.

Sočasna intravenska uporaba nimodipina in zidovudina vodi do znatnega povečanja AUC zidovudina in njeno zmanjšanje volumna porazdelitve in očistka.

Bolniki, ki jemljejo antihipertenzivna droge, lahko Nimotop poveča hipotenzivni učinek slednje.

Obstajati mora možnost, da se prepreči hkratno nalogo drugim kalcijevih antagonistov (npr nifedipin, diltiazem ali verapamil) ali s pripravki z L-dopo (potrebuje tako zdravljenje treba opraviti pod strogim medicinskim nadzorom).

Skupni zdravljenje potencialno toksična sredstva (npr aminoglikozidi, cefalosporini, furosemid) lahko povzroči disfunkcijo ledvic. Takšno zdravljenje je treba skrbno nadzorovati. Če je ugotovljeno, oslabljeno delovanje ledvic, je treba zdravljenje z nimodipina prekiniti.

Hkratno intravensko dajanje beta-blokatorjev lahko povzroči nadaljnje znižanje krvnega tlaka in motnje srčnega (do pojava hude kongestivnega srčnega popuščanja).

Nimotop infuzijska raztopina vsebuje 23, 7% vol alkohola, alkohol je treba preučiti možne interakcije z drugimi zdravili.

Pogoji in pogoji.

Hranite izven dosega otrok! Hranimo pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C, zaščiteno pred svetlobo. Rok - 4 leta.