Gemzar

Gemzar - je antineoplastično sredstvo, citotoksično učinek, ki je posledica zaviranja sinteze DNA.

Obrazec za javnost in sestava

Oblika dozirne Gemzar - liofilizat iz katerega se pripravi raztopina za infuzijo.

Zdravilna učinkovina zdravila - gemcitabin hidroklorid - je antimetabolit, strukturni analog pirimidin.

Ena viala vsebuje:

• 200 mg ali 1 g gemcitabin (hidroklorid);
• Manitol in natrijev acetat kot pomožno sestavino.

indikacije

V skladu z navodili za Gemzar, uporabljati pri bolnikih s:

• Lokalno napredovalega ali metastatskega ne-drobnoceličnega pljučnega raka (kot monoterapija pri starejših s funkcionalno stanje, 2- enako v drugih skupinah bolnikov - kot prvi liniji zdravljenja v kombinaciji s cisplatinom ali karboplatin);
• Mestnoretsidiviruyuschem, neizrezljivih ali metastatskega raka dojke (v tem primeru se Gemzar uporablja v kombinaciji s paklitakselom po zaključku neadjuvantno ali adjuvantno terapijo z antraciklini o);
• Lokalno napredovalega ali metastatskega raka urotelialnega (vključno rak ledvičnega pelvisa, sečnice, mehurja, sečevoda);
• Lokalno napredovalega ali metastatskega malignih epitelijskih ovarijski tumorji (kot monoterapija ali v kombinaciji s karboplatinom v primerih, ko je zapiralo po prve izbire zdravljenja z boleznijo derivati ​​platine napreduje);
• rak žolčnega trakta;
• Lokalno napredovalega ali metastatskega raka trebušne slinavke in raka materničnega vratu.

izkazala tudi učinkovitost Gemzar v naprednih ognjevzdržnih rakom na modih in drobnoceličnega pljučnega raka.

kontraindikacije

Po opomb, kontraindikacije za uporabo zdravila Gemzar so:

• nosečnost;
• dojenje;
• Starost do 18 let;
• Preobčutljivost gemcitabin ali katerokoli pomožnih sestavin pripravka.

je treba uporabiti previdnostni ukrepi, ko je zdravilo okvare ledvic in / ali jeter zatiranju krvi (disfunkcijo kostnega mozga, ki so lahko posledica zlasti kemoterapijo ali radiacijsko terapijo), akutne virusne, bakterijske ali glivične okužbe.

Odmerjanje in način uporabe

V skladu z navodili Gemzar pripravljen iz raztopine liofilizat namenjen izključno za intravensko uporabo.

Običajni odmerek za odraslega pacienta je 1 gram na kvadratni meter površine. Raztopino smo injicirali v veno kapljanje 1-krat na teden za 3 tedne. trajanje infuzije - 30 minut.

Bolniki, ki se zdravijo z gemcitabin, prikazano tedensko študijo o periferni krvi. V primerih, ko 1 cu. mm koncentracija levkocitov preseže 1000, in število trombocitov - 100.000 v prilagajanje odmerka ni potrebno. Zmanjšana koncentracija levkocitov pred kazalcev 500-1000 in / ali trombocitov 50 000-100 000 je indikacija za zmanjšanje odmerka na 70% priporočena. Če je število belih krvnih celic, je manj kot 500 kubičnih metrov. mm in trombocitov, manjšo od 50 000 na 1 cc. mm, je treba prekiniti uporabo zdravila Gemzar.

Gemcitabin pustimo, da se razmnožujejo samo 0,9% izotonično raztopino NaCl, vključno brez konzervansov. Največja dovoljena koncentracija snovi - 40 mg / ml. Če ni bilo pripraviti bolj koncentrirano raztopino, saj obstaja nevarnost nepopolnega raztapljanja gemcitabina.

neželeni učinki

Skupina je zelo pogosti neželeni učinki z uporabo Gemzar povzroča, so:

• Anemija, levkopenija, trombocitopenija;
• Edem (vključno periferni);
• oteženo dihanje;
• jetrna disfunkcija (ponavadi nepomembno motnje in ne zahteva umik zdravila);
• Slabost, bruhanje;
• Srbeč kožni izpuščaj (blag);
• Alopecija (izpadanje las v tem primeru se šteje za zanemarljivo);
• Hematurija in blage proteinurija;
• Gripi podobni simptomi.

Relativno pogost neželeni učinki Gemzar: febrilno nevtropenijo, anoreksija, nespečnost, glavobol in bolečina v hrbtu, povečana zaspanost, rinitis, kašelj, driska ali zaprtje, stomatitis, povečano potenje, srbenje, bolečine v mišicah.

Za redkimi, redke in neželeni učinki, ki nastanejo v posameznih primerih vključujejo: reakcije na mestu injiciranja, trombocitemije, aritmije (predvsem supraventrikularne), srčno popuščanje, zniževanje krvnega tlaka, miokardnega infarkta, bronhialni spazem, razjede, mehurčki, Anafilaktoidne in anafilaktične reakcije.

Simptomi zastrupitve sevanja med terapijo Gemzar so bile redke.

Opozorila

Pred zdravljenjem je treba absolutno število trombocitov najmanj 100.000 / L, granulocitne - najmanj 1500 / L.

Za določitev hematološkega toksičnost Gemzar redno pregledati bolnika in oceniti njeno funkcionalno stanje jeter in ledvic.

V vsakem ciklu ali na začetku novega cikla, kar je odvisno od stopnje toksičnosti odmerka se lahko postopno zmanjša.

Z naraščajočo toksičnosti lahko Gemzar povzroči povečanje pogostosti injekcij in trajanje infuzije.

Gemcitabin lahko povzroči zaspanost, zato bodite previdni pri vožnji in delu s kompleksnimi mehanizmi.

analogi

Besede Gemzar: gemcitabin, Gemtsitover, Gemtsitera, Gemtseks, Gemita, Gemtsitar, Ongetsin, Tsitogem, Gemtaz, Tolgetsit.

Zdravila s podobnim mehanizmom delovanja: 5-fluorouracil Ebewe Alexan, Vaydaza, Dakogen, Xeloda, Lizomustin, Tutabin, UFT. Ftorafur, Fluorouracil, citarabin, Cytosar, Tsitostadin, Kabetsin, Ftorolek, Kapetsitover.

Pravila in pogoji shranjevanja

Gemzar - recept drog. Naj bi moralo biti pri temperaturi 15-25 ° C in zaščiteno pred sončno svetlobo. Rok liofilizata - 3 leta, pripravljeno iz nje raztopino - 24 ur.