Herceptin

Herceptin - zdravilo s protitumorsko aktivnost.

Obrazec za javnost in sestava

Herceptin se proizvaja v obliki liofilizata za pripravo koncentrata za raztopino za infundiranje in liofilizat za raztopino za infundiranje.

Liofilizat je prašek bele do svetlo rumene barve. Reciklirana raztopina - brezbarvno ali bledo rumena tekočina, prozorna ali rahlo motna.

Liofilizat za pripravo koncentrata za raztopino za infundiranje v viali proizvaja brezbarvno steklo. Kartonu embalaža obsega steklenico 1 Herceptin in eno vialo s topilom, sestavljenega iz vode za injekcije in benzil alkohol.

Liofilizat za pripravo raztopine za injiciranje v vialah proizvaja brezbarvno steklo. Ena kartonska škatla vsebuje 1 vialo.

Aktivna sestavina v sestavi trastuzumab drog in adjuvansi so naslednje komponente:

• L-histidin;
• L-histidin hidroklorid;
• Polisorbat 20;
• Dobro trehaloza dihidrat.

indikacije

V skladu z navodili, je Herceptin se uporablja v metastatskega raka dojk s HER2-pozitivnega tumorja v naslednjih primerih:

• Kot monoterapija po kemoterapiji;
• Pri ženskah po menopavzi, v kombinaciji z inhibitorjem aromataze s pozitivnimi hormonskimi receptorji;
• V odsotnosti kemoterapije v kombinaciji z docetakselom ali paklitaksela.

Herceptin je imenovan v zgodnjih fazah raka dojk s HER2-pozitivnega tumorja v naslednjih primerih:

• Po zaključku obsevanja ali kemoterapije in kirurgija kot terapijo adjuvantno;
• Po adjuvantno kemoterapijo s ciklofosfamidom in doksorubicina, v kombinaciji z docetaksela ali paklitaksela;
• V povezavi s adjuvantne kemoterapije docetaksela in karboplatina;
• Ko velikost tumorja več kot 2 cm v premeru, za lokalno napredovalo bolezen (tudi pri vnetni obliki) v kombinaciji s kemoterapijo in kasnejše adjuvanta adjuvansom monoterapiji.

V skladu z navodili, je Herceptin se uporablja v naprednih adenokarcinomom želodca ali požiralnika, želodca križišča s tumor prekomerno HER2. Uporabljeni v odsotnosti zdravljenje tumorja dne v kombinaciji z intravenskim dajanjem fluorouracila in priprave platine ali s kapecitabinom sredstvi.

kontraindikacije

Herceptin je kontraindicirana, mlajših od 18 let, med nosečnostjo in dojenjem v primeru preobčutljivosti na zdravila in huda dispneja v mirovanju, ki ga metastazami povzročena pljuča ali zahteva vzdrževalno zdravljenje s kisikom.

Odmerjanje in način uporabe

Pred zdravljenjem sredstva, potrebna za ekspresijo tumorskega HER2 testiranje.

Za pripravo vsebine raztopini viale (150 mg), ki se raztopljenega v 7,2 ml vode za injekcije.

V metastatskim rakom dojke in v začetnih fazah uvajalni odmerek 4 mg na 1 kg telesne teže. Trajanje intravensko infuzijo kapalno - 1,5 ure. Vzdrževalni odmerek se daje en teden po nakladanju. To je 2 mg na 1 kg telesne teže enkrat na teden. Če prenaša začetni odmerek normalno, lahko zdravilo Herceptin dajemo v roku ene ure.

Pri napredovalem želodca rak udarni odmerek 8 mg na 1 kg telesne teže. Trajanje intravensko infuzijo kapalno - 1,5 ure. Vzdrževalni odmerek se daje 3 tedne po nakladanju. To je 6 mg na 1 kg telesne mase vsake 3 tedne. Če prenaša začetni odmerek normalno, lahko zdravilo Herceptin dajemo v roku ene ure.

Zdravljenje Sredstvo je treba izvesti pred bolezen napreduje. V zgodnjih fazah zdravila za zdravljenje raka dojk traja eno leto ali do ponovitve bolezni.

neželeni učinki

Herceptin pogosto povzroči neželene učinke v obliki infuzijskih reakcij, bolezni pljuč in gematotoksichnosti kardiotoksičnost.

Iz duševne in živčnega sistema drog lahko pripelje do naslednjih reakcij:

• nespečnost;
• zaspanost;
• tesnoba;
• Nenormalno mišljenje;
• depresija;
• glavoboli;
• omotica;
• parestezije;
• tresenje;
• Periferna nevropatija;
• Izkrivljanje zaznave okusa;
• pareza;
• Mišice hypertonicity;
• Ataksija.

Srčno-žilni sistem lahko odzove na Herceptin neželeni učinki

• Dvig in zniževanju krvnega tlaka;
• palpitacije;
• Srčno popuščanje;
• Nereden srčni utrip;
• Perikardnem izliv;
• Supraventrikularna tahiartimija;
• vazodilatacija;
• Kardiomiopatija.

S strani prsnega koša in Herceptin dihal lahko povzroči naslednje neželene reakcije:

• oteženo dihanje;
• Bronhialna astma;
• kašelj;
• vnetje žrela;
• pnevmonitis;
• rinoreja;
• Kršitev pljučne funkcije.

Prebavila se lahko odzovejo na Herceptin slabost in bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, hemoroidi, suha usta, vnetja trebušne slinavke, zaprtje.

Bolezni kože in podkožja pogosto pride do naslednjih neželenih učinkov:

Video: Breast Cancer BIOCAD

• izpuščaj;
• srbenje;
• rdečina;
• Otekanje obraza;
• alopecije;
• Kršitev struktura nohtov;
• hiperhidroza;
• Akne.

Opozorila

Varnostni ukrepi morajo biti sprejeti, če je sredstvo za naslednje države:

• Srčno popuščanje;
• Prejšnje zdravljenje s kardiotoksičnimi zdravili (vključno ciklofosfamid);
• hipertenzija;
• Metastazami na pljučih in sorodne bolezni pljuč;
• CHD.

Drug zdravljenje Herceptin je treba opraviti le pod nadzorom onkologa.

analogi

Herceptin analogi so naslednje droge:

Video: zdravilo brez kemoterapije onkologi! Spirulina_Samara

• Vectibix;
• rituksimab;
• Beyodaym določena;
• Erbitux;
• Zdravilo MabThera;
• Atsellbiya;
• Quds;
• Pereta;
• Avastin;
• Arzerra.

Pravila in pogoji shranjevanja

V skladu z navodili, Herceptin treba shranjevati izven dosega otrok. Temperatura skladiščenja - 2-8 ° C.

Rok je 4 leta.