Herceptin

Herceptin - antineoplastično zdravilo se uporablja pri zdravljenju raka na dojki.

Obrazec za javnost in sestava

Herceptin nastaja kot liofilizat za pripravo infuzijske raztopine, glavna učinkovina trastuzumab.

Kot pomožne snovi uporabimo pri pripravi L-histidin, L-histidin hidroklorid, dihidrat, -tregalozy polisorbat 20.

Herceptin nastaja pri 150 in 440 mg v stekleni viali. Viala 150 mg prodajajo skupaj z vehiklom.

indikacije

V skladu z navodili, ki se uporablja Herceptin:

• V zgodnjih fazah raka dojke s HER2-pozitivnega tumorja kot adjuvansom zdravljenja po operaciji, konec neoadjuvantni ali adjuvantne kemoterapije ali radioterapije;
• V metastatskim rakom dojke s tumorjem nosi povečano izražen HER2 kot monoterapija (od kemoterapijo), ali kot del kompleksa zdravljenje v kombinaciji docetaksela ali paklitaksela iz (brez predhodne kemoterapije) ali v kombinaciji z inhibitorjem aromataze s pozitivnimi estrogena ali receptorje progesterona.

kontraindikacije

V skladu z navodili, Herceptin ne velja, če ste bolnik preobčutljivi za sestavine zdravila.

Herceptin, navodila natančno predpisane za:

• hipertenzija;
• Koronarna srčna bolezen;
• Izvajanje predhodno nezdravljenih kardiotoksičnih zdravil, vključno antraciklini in ciklofosfamidom;
• Srčno popuščanje;
• Prisotnost spremljevalnih bolezni pljuč ali pljučne metastaze;
• Imeli kongestivno srčno popuščanje;
• Aritmije so odporne na zdravljenje;
• Klinično značilna srčna bolezen;
• Angina, ki zahteva zdravljenje;
• Transmuralnim miokardni infarkt;

kot tudi otroci.

Odmerjanje in način uporabe

Herceptin, v skladu z navodili, je namenjeno za intravensko kapljanjem.

Pred uporabo Herceptin 440 mg vsebino ene viale razredčimo z 20 ml topila, priloženim zdravila, s sterilno brizgo. V tem toku topila je treba poslati neposredno z liofilizat. Po tem, vrtilne premike rahlo stresamo viale (raztopina ne stresamo) in pustimo, da stoji 5 minut, da bi se izognili penjenje. Pripravljen raztopino (koncentrat) mora biti prozorna (brezbarvna ali bledo rumena).

Pred uporabo Herceptin 150 mg vsebino viale razredčili z 7,2 ml vode za injekcije.

Volumen raztopine, potrebna za uvedbo udarni odmerek trastuzumaba 4 mg / kg, je vzdrževalni odmerek 2 mg / kg, računano na naslednji način: Telesna masa v kg 4 ali 2 mg / kg (obremenitev ali vzdrževalni odmerek) / 21 mg / ml.

Volumen raztopine, potrebna za uvedbo udarni odmerek trastuzumaba na 8 mg / kg, ali podprli 6 mg / kg, izračunana na naslednji način: Telesna teža v kg 8 ali 6 mg / kg / 21 mg / ml.

Herceptin potrebni volumen raztopine sestavljen iz viale in injiciramo v infuzijski vreči z 0,9% natrijevega klorida. Nato previdno obrnemo paket za mešanje raztopine. Raztopino smo dali takoj po pripravi.

Doziranje Herceptin:

• V metastatskim rakom dojke v monoterapiji ali kombinaciji z docetaksela, paklitaksela ali zaviralec aromataze - ezhenedelno.Nagruzochnaya odmerek je 4 mg / kg (več kot 90 minut) - podpiranje - 2 mg / kg. V tem primeru, če je pred odmerek bolnik dobro rešitev lahko damo v 30 minutah;
• V zgodnjih fazah raka dojk - v 21 dneh. Nalaganje doza 8 mg / kg-podporo - 6 mg / kg (več kot 90 minut). Če je bil akcije pri opravljanju infuziji 7 dni ali manj, je potrebno vnesti zdravilo čimprej v odmerku 6 mg / kg. Nadalje se zdravilo daje po določenem urniku. Ko je prelom več kot 7 dni, najprej potrebno dajanje začetni odmerek 8 mg / kg, čemur sledi nadaljnji obdelavi v predpisanem vzorcu vsakih 21 dni do 6 mg / kg.

Trajanje zdravljenja z zdravilom Herceptin raka v zgodnji fazi dojk je eno leto ali do napredovanja bolezni.

neželeni učinki

Pri uporabi zdravila Herceptin se lahko pojavijo neželene reakcije (pogosto):

Video: Olga Feschenko: bom živel!

• Telo kot celota: bolečine v prsih, šibkost, mrzlica, bolečine v prsih, vročino, periferni edem, mukozitisa, limfangiektatichesky edem;
• Infuzijske reakcije: mrzlica, slabost, vročina, bruhanje, tresenje, bolečine, omotica, kašelj, dispneja, kožni izpuščaj, hipertenzija, slabost (v prvi infuziji);
• Mišično-skeletnega sistema: artralgija, bolečine v udih, bolečine v mišicah, ossalgia, krči, mišični krči.
• Koža in priveski: izpuščaj, alopecija, eritem, oslabljeno nohte struktura;
• prebavni sistem: driska, slabost, bruhanje, zaprtje, bolečine v trebuhu, stomatitis, gastritis;
• Živčni sistem: hipoestezija, parestezije, glavobol, mišična hypertonicity, anoreksija;
• Dihal: kašelj, boleče grlo, težko dihanje, epistaksa, nahod, nosa;
• Organi vizije: Povečana solzenje, konjunktivitis.
• Organi obravnave: gluhost.

Opozorila

Pri uporabi zdravila Herceptin je treba opozoriti, da:

• Zdravljenje je treba opraviti le pod strogim zdravniškim nadzorom;
• Vsake tri mesece, mora bolnik raziskati delovanje srca;
• Starejši bolniki odmerek je treba zmanjšati;
• Zdravilo ni mogoče mešati z drugimi zdravili;
• Pred zdravljenjem je potrebna testiranja za izražanje tumorja HER2;
• Zaradi beljakovinske združevanja zmogljivosti Herceptin ni združljiv z raztopino glukoze;
• Ciklofosfamid, epirubicin, doksorubicin poveča tveganje za razvoj kardiotoksičnost.
• Vsako dajanje zdravila zahteva spremljanje bolnika zaradi nevarnosti vročina, mrzlica in druge infuzijske reakcije;
• Z razvojem reverzibilne mielosupresije s kemoterapijo povzročene, lahko zdravilo Herceptin uprave se nadaljuje, ko se odmerek zmanjša ali začasno prekliče kemoterapijo s skrbnim nadzorom nevtropenije, ki izhajajo zapletov;
• Kot topila lahko 440 mg Herceptin uporabiti sterilno vodo za injekcije;
• Mešani s priloženim pripravo topilom ali vodo za injiciranje koncentrat je stabilen pri temperaturi 2-8 ° C za 28 dni. Po tem času je treba preostalo raztopino zavreči. Mešani Koncentrat ni predmet zamrzovanja / tajanja.

analogi

Zdravilo nima strukturno podobne snovi.

Pravila in pogoji shranjevanja

Zdravilo je shranjena pri temperaturi 2-8 ° C, v krajih, ki niso dostopni otrokom, ne več kot štiri leta.