Casodex

Kasodeks - nesteroidno anti-androgeni sredstvo z antitumorsko aktivnostjo.

Obrazec za javnost in sestava

Oblika dozirne kasodeks - filmsko obložene tablete (14 kosov v pretisnih 2 v kartonski pretisnem omotu.).

Zdravilna učinkovina zdravila - bikalutamid, 1 tableta lahko vsebuje 50 ali 150 mg.

Pomožni komponente: povidon, natrijev karboksimetil škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, prečiščena voda.

lupina sestavek: prečiščena voda, titanov dioksid, makrogol 300 in hipromeloza.

indikacije

Casodex 50 mg se uporablja v kombinaciji z analoga gonadotropin sproščujoči hormon (GnRH) ali kirurško kastracijo za zdravljenje napredovalega raka prostate.

Casodex 150 mg je predpisan:

• Kot adjuvans (pomožno) ali takojšnje monoterapije zdravljenje v kombinaciji z radioterapijo ali prostatektomijo za lokalno napredovalega raka prostate;
• V monoterapiji za lokalno napredovalega niso metastatskega raka prostate, ko so druge metode neustrezne ali nesprejemljivo.

kontraindikacije

• Potreba za sočasno uporabo terfenadin, astemizol in / ali cisaprid;
• Povečana občutljivost na zdravila.

Casodex ni namenjeno za zdravljenje otrok in žensk.

Pod posebno skrbno opazovanje med zdravljenjem je treba biti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete je treba jemati peroralno:

• Casodex 50 mg - 1 tableta 1 dnevno sočasno z GnRH analoga ali samo kirurško kastracijo;
• Casodex 150 mg - 1 tableta 1 krat dnevno najmanj 2 leti. Če znaki napredovanja bolezni zdravila razveljavilo.

neželeni učinki

Ko prejmete Casodex kot monoterapija opazili naslednje neželene učinke:

• Zelo pogosto (več kot 10% bolnikov): zardevanje, dojk in ginekomastija, ki so lahko prisotni tudi po prenehanju terapije (zlasti v primeru dolgotrajne priprave Tonic);
• Pogosti (več kot 1%, vendar manj kot 10% bolnikov): driska, slabost, holestaza in zlatenica, prehodno zvišanje jetrnih transaminaz (spremembe v delovanju jeter, kot resni ocenil redko, so večinoma prehodni in popolnoma izginejo ali zmanjša, če nadaljevanje zdravljenja ali po prenehanju zdravljenja), astenija, zud- ob prejemu tablete 150 mg - povečanje telesne mase, ponovna rast las ali alopecija, spolne disfunkcije, zmanjšana seksualna želja;
• Redko (več kot 0,1% in manj kot 1% bolnikov): preobčutljivostne reakcije, vključno urtikarija, intersticijska pljučna bolezen, angionevrotičnem otek- ob prejemu tablete 150 mg - dispepsija, bolečine v trebuhu, hematurija, depresije;
• Zelo redki (več kot 0,01%, vendar manj kot 0,1% bolnikov): suha koža (Vendar pa, če pride tablete v odmerku 150 mg suhega kože pogosto), bruhanje in odpoved jeter, vzročni zvezi ki ni bila bistveno določena z uporabo zdravila.

Ko prejmete Casodex v kombinaciji z analogi GnRH, poleg tega pa včasih opazili naslednje neželene učinke, vendar je njihova povezava s sprejemom ravno bikalutamid ni dokazano:

• Kardiovaskularni sistem: srčno popuščanje;
• Živčevja: glavobol, zaspanost ali nespečnost, omotičnost;
• Prebavila: suha usta, napenjanje, zaprtje, dispepsija, anoreksija;
• Urogenitalnega sistema: nikturija, spolna disfunkcija;
• Dihal: oteženo dihanje;
• Hematopoetsko sistema: anemija;
• Kože in priveski: povečano potenje, izpuščaj, alopecija, hirzutizem;
• Drugo: bolečine v prsih, trebuha in medenice regija, povečanje ali zmanjšanje telesne mase, hiperglikemije, vročina, sladkorna bolezen.

Preveliko primeri niso opisane. specifičen protistrup Bikalutamid ne obstaja. Dializa je neučinkovita. V primeru prejema prevelik odmerek zdravila, je spremljanje vitalnih funkcij telesa splošno podporno zdravljenje.

Opozorila

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter je treba spremljati stanje organa. V primeru izrazitih sprememb mora odpraviti zdravilo.

Bolniki, ki prejemajo kumarinske antikoagulante, kazalniki morali redno spremljati protrombinski čas.

Bolniki z laktozno intoleranco treba upoštevati, da je v vsakem tableta vsebuje 50 mg Casodex 61 mg laktoze monohidrata, 150 mg na tableto - 183 mg.

Obstajajo primeri zmanjšujejo toleranco za glukozo pri bolnikih, ki prejemajo agonistov GnRH, kar je pripeljalo do razvoja sladkorne bolezni in okvarjene tolerance za glukozo pri bolnikih s sladkorno boleznijo. Zaradi tega, bolniki, ki prejemajo Casodex in GnRH agonisti, je treba nadzorovati raven glukoze v krvi.

Negativen vpliv na stopnjo psihofizičnih odzivov in sposobnost, da se osredotoči Casodex običajno nima. Vendar ne moremo izključiti možnosti stranskih učinkov, kot sta omotica in zaspanost, zato, v začetni fazi zdravljenja morajo biti previdni pri vožnji in opravljanju potencialno nevarno delo.

interakcije z zdravili

Prepovedana Casodex uporablja v kombinaciji z terfenadin, astemizol in cisaprid.

Previdnost je potrebna, če je potreba po bikalutamida z zaviralci kalcijevih kanalov počasno ali ciklosporin. Včasih je potrebno zmanjšanih odmerkov teh zdravil, zlasti v primeru dobička ali resnosti neželenih učinkov. Ko začnete jemati zdravilo Casodex in odpovedi je priporočljivo skrbno spremljati bolnikovo klinično stanje in spremljanje koncentracije ciklosporina v krvni plazmi.

Varnostni ukrepi naj primenyatKasodeks v kombinaciji z zdravili, ki zavirajo mikrosomov jetrne encime (npr ketokonazol in cimetidinom). Take kombinacije lahko privede do povečanja plazemskih koncentracij bikalutamida in verjetno poveča pogostnost neželenih učinkov.

Previdnost je potrebna tudi pri sočasni uporabi Casodex z zdravili, ki se presnavljajo predvsem vključujejo izoencima CYP3A4.

Bikalutamid poveča učinek antikoagulantov kumarina (vključno z varfarinom).

Pravila in pogoji shranjevanja

Hranite na temperaturi, ki ni višja od 30 C, v mesto z omejenim dostopom otrok.

Rok - 4 leta.