Clione

Clione (Klion)

mednarodna blagovna: Metronidazol;

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: Bel ali skoraj bel, ploščati, kot disk zasnovan tablete z upoševljenih, nazobljenimi na eni strani;

Sestava. Ena tableta vsebuje 250 mg metronidazola.

Drugi deli: koloidni silicijev brezvodni, magnezijev stearat, smukec, koruzni škrob, glicerol, mikrokristalna celuloza, povidon.

Oblika sprosti zdravilo. Tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Antibiotiki. Imidazolnih derivatov.

Oznaka ATC: J01X D01.

zdravila akcijski.

Metronidazol ima antibakterijsko učinek širokega spektra. Metronidazol pogreša mikroorganizem s pasivno difuzijo. Sredi bakterijskih celic se nitro skupina pretvori v hidroksilaminom, v aktivno citotoksično metabolit, ki daje replikacijo DNK, ki vodi v celično smrt.

Metronidazol je učinkovit pri okužil nekaj najpreprostejših (Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica in Giardia lamblia) in obvezalo anaerobnih.

Obseg dejavnosti:

In vitro vsi učinkoviti proti izvajalce anaerobov (razen propionibacteria in aktinomicete).

Gram-negativne palice: Bacteroides vrste, vključno Bacteroides fragilis skupino

(B. fragilis, B. ovatus B. thetaiotaomicron), vrste Fusobacterium.

Gram-pozitivne bacile: vrste Clostridium, vrste eubakterija.

Gram-pozitivne koki: Peptococcus vrste in Peptostreptococcus.

Clione zdravilo učinkovito proti nekaterim fakultativnih anaerobov (Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori) in zoper nekatere spirohete.

Farmakokinetika.

Kadar dajemo oralno metronidazol dobro absorbira, je največja koncentracija v serumu doseže 1-3 ur po enkratni uporabi. Po enkratnem peroralnem dajanju 250 mg metronidazola v maksimalno koncentracijo v serumu 5 ug / ml. Biološka zdravila po peroralnem dajanju skoraj 100%.

Študije, ki so bile opravljene na zdravih prostovoljcih in bolnikih so prinesli, da metronidazol hitro prodre v cerebrospinalni tekočini in doseže terapevtske koncentracije v možganih, ali pljučni absces. Metronidazol ima veliko volumska porazdelitev in vsaj 20% je povezana s krvnimi proteinov. Metronidazol prodre v žolčevodov in doseže enako koncentracijo kot v krvni plazmi.

Video: Enterprise "Cliona" in davek s pištolami. Kot dušijo poslovanje

Razpolovna doba metronidazol zdravih prostovoljcev izloča v povprečju 8 ur.

60-80% metronidazola in njegovih metabolitov se izloči preko ledvic, črevesja skozi izhodno 6-15% danega odmerka.

Pri bolnikih z jetrno okvaro se je zmanjšala pred metronidazol.

Zmanjšana ledvična funkcija ni bistveno vplivala na farmakokinetiko metronidazol.

Indikacije. Urogenitalnega Trihomonozo pri moških in žensk gardnerellez- drisko s Giardia lamblia- črevesnih in ekstra-črevesne razjede amebiaz- stomatit- roza ugri- okužb s anaerobnih mikroorganizmov, občutljivih za metronidazol povzročajo povzročajo.

Preprečevanje pooperativnih anaerobnih zapletov, predvsem v operacijah na žolčevodov, črva, kot dodatek, debelega črevesa in ginekoloških operacij.

Postopek uporabe in odmerek.

Priporoča ob tablet med obroki ali po njih, ne tekočih, majhno količino vode.

Zdravljenje trihomoniaze:

Obstajata dve možnosti zdravljenja.

Primarna zdravljenje:

500 mg na dan (ena tableta zjutraj in zvečer) 10 dni (za ženske potrebujejo hkratno uporabo vaginalnih tablet Clione-D 100 na 1 tableta navlažimo z vodo preko noči, da globoko vstopijo v nožnico).

Za preprečevanje ponovne okužbe je treba zdraviti s takšno spolno partnerico Cliona g doze.

To se lahko ponovi, če je potrebno zdravljenje (med ciklusom 3-4 tednov zaželeno vzdrži premoru s ponavljajočimi laboratorijskih testov)

Pulse terapija:

Po kratkem: bolnik in spolni partner jemljejo 2.000 mg (8 tablet) Cliona zvečer, je pulzno terapijo pred spanjem (v prvih treh mesecih nosečnosti protivopokazan- zdravila v drugem in tretjem trimesečju, saj v tem primeru ni priporočljiva obstaja visoka koncentracija zdravila v krvnem serumu ).

Gardnerella Zdravljenje: vsak dan ob 500 mg dvakrat na dan (dvakrat Cliona 2 tableti) za 7 dni, ali 2000 mg odmerek (8 tablet) Cliona. Če je potrebno, se lahko ta odmerek se ponovi po enodnevnem premoru.

Zdravljenje LAMBLIOZA: Odrasli in otroci nad 12 let: 3-krat dnevno in metronidazol 250 mg (trikrat 1 tableta Cliona) za 5 dni. Otroci do enega leta na 125 mg (0,5 tablete) na dan, od 2 do 4 let 250 mg (1 tableta) na dan, od 5 do 8 let 375 mg (1,5 tablet) na dan, 8 y 500 mg (2-krat 1 tableta) na dan, po obroku, za 5 dni.

Zdravljenje amebiasis, amoebic griže akutna: odrasli 3-krat na dan Cliona 500-750 mg, za otroke do 12 let do 50 mg na 1 kg telesne teže na dan, razdeljenih v treh korakih, 5-10 dni.

Zdravljenje amebic absces jeter: Odrasli 3-krat dnevno, 500-750 mg Cliona, 5-10 dni, potem otroci od 7 do 10 let treba imenovati polovico odmerka za odrasle, od 3 do 7 let - tretjina odmerek za odrasle, 1 do 3 let - četrtino odmerka za odrasle za otroke do 1 leta - oziroma, zmanjšana doza, ki jo zaznamuje zdravnik individualno.

Zdravljenje ulcerativnega stomatitisa: odrasli Cliona 500 mg (2-krat 1 tableta) na dan, 3-5 dni. V hujših primerih se lahko uporablja kot obkladek Clione razjede 20 minut. Otroci za zdravljenje ulceroznega stomatitis zdravila niso prikazani.

Za preprečevanje postoperativne zaplete: Odrasli: 24 ur pred operacijo vsakih 8 ur ali 500 mg Cliona v začetnem odmerku zaporedno za 24 ur pred operacijo lahko uvede 1g Cliona enkrat. Po operaciji - 3-krat 500 mg na dan za 7 dni. Otroci do 12 let so metoda uporablja isto kot odrasla oseba, vendar je peroralni odmerek 3,5-7,5 mg na kg telesne mase.

Za zdravljenje infekcij z anaerobnimi mikroorganizmi, povzročene: Cliona posamezna dozirna odvisna od starosti pacienta, lokalizacijo in resnosti fazi bolezni. Običajna doza metronidazola (na telesno težo približno 70 kg) za odrasle in otroke nad 12 let: 3-krat dnevno 500 mg. V primeru potrebe začetni odmerek se lahko poveča do 15 mg metronidazola na kg telesne mase (kg približno 1 g na 70 telesne teže). V posebno hudih primerih lahko odmerek poveča, vendar skupni dnevni odmerek ne sme preseči 4 g na 24 ur.

Običajna doza za otroke, mlajše od 12 let, je 7,5 mg na kilogram telesne mase.

Uporaba pri okvarjenim delovanjem ledvic: okvara delovanja ledvic ni bistveno vplivala na farmakokinetični profil zdravila, tako da se ne more spremeniti Cliona odmerek. Vendar pa je v primeru hkratne gospodarstva na hemodializi bolnika, morate zapomniti o zmanjšanju razpolovne dobe metronidazol. Zato je v takšnih primerih po hemodializi morda potrebovali dodatno injekcijo zdravila. Pri bolnikih, ki niso na dializi, s kreatinina manj kot 10 ml / min. lahko kopičijo metabolita metronidazol. V tem primeru je priporočljivo hemodializo, peritonealno dializo je neučinkovita.

Hemodializa: metronidazol in njegovi presnovki se dobro prikazani v hemodializo. Z dejstvom, da je razpolovna doba čas hemodialize dramatično zmanjšalo (približno 3 ure), v nekaterih primerih je morda potrebno dodatno jemanje zdravila.

V hudih jetrnih bolezni metronidazol presnavlja počasneje. Posledično lahko metronidazol in njeni metaboliti kopiči v krvni plazmi. V teh primerih je odmerek in časovni razmik med upravo drog nastavljen, odvisno od stopnje poškodbe jeter.

Odmerjanje pri starejših: starejših bolnikih farmakokinetika metronidazolom se lahko razlikujejo, zato boste morda morali nadzorovati raven v serumu metronidazol.

Stranski učinek.

Stranski učinki so navadno odvisni od odmerka metronidazol. Najpogostejši pojav s strani gastrointestinalnega trakta (GIT).

Na delu prebavil: slabost, bruhanje, izguba apetita, bolečine rodopodobnaya v spodnjem delu trebuha, diareja, premazovanje jezik, grenak kovinski okus v ustih.

Na strani hematopoetičnega sistema: reverzna nevtropenija (levkopenija).

Na strani centralnega živčnega sistema: periferna nevropatija (občutek otrplosti udov), včasih le s podaljšanim uporabo glavobol, krči, zaspanost, vrtoglavica, motnje koordinacije, ataksijo, zamegljen zavesti.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, koprivnica, srbeča koža, multiformni eritem eksudativni, včasih pojavijo angionevrotični edem in anafilaktični šok.

Učinki zdravila na jetrih: redko poročali o povečanju jetrnih encimov, holestazo, zlatenico.

Drugo: povišana telesna temperatura, temen urin (povzroča metabolit metronidazolom nima kliničnega pomena).

Ti učinki običajno izginejo z zmanjšanjem danega odmerka ali po končanem zdravljenju.

Kontraindikacij.

Preobčutljivost na metronidazol ali drugih nitroimidazolov.

Prvo trimesečje nosečnosti, med dojenjem.

Preveliko.

S prihodom prevelikega odmerka simptomi (slabost, bruhanje, ataksija) opravi simptomatsko terapijo (izpiranje želodca, dajanje aktivnega oglja, hemodializo), kot je metronidazol nima specifičen protistrup. Metronidazol in njegovi presnovki se izločajo tudi na hemodializi.

Značilnosti uporabe.

Zmeseh okužb z aerobnimi in anaerobnimi mikroorganizmi, Clione je treba uporabiti v kombinaciji z antibakterijskimi zdravili, odvisno od občutljivosti patogene mikroflore.

V hudih okužb je treba anaerobno obdelavo začeti intravenski Cliona. Medtem ko je izboljšanje stanja bolnika nadaljuje s peroralnim Cliona.

V 10 dneh zdravljenja (upravičena le primere, ko strog nadzor bolnikov) zahteva redno spremljanje laboratorijsko. Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom Clione s kroničnimi boleznimi. Ko izločanje jeter metronidazola upočasni, kar lahko vodi do kopičenja. V tem primeru je potrebna prilagoditev odmerka.

Bolniki z jetrno encefalopatijo Clione je treba uporabljati previdno.

Pri uporabi zdravila lahko poslabšanje kandidoze.

Ko lahko rahlim levkopenijo biti zdravilo, zato je priporočljivo, da spremlja sliko krvi (število belih krvnih celic) na začetku in na koncu zdravljenja.

Zdravilo se uporablja previdno pri bolnikih, ki prejemajo kortikosteroide, ali nagnjenost k edema.

Med zdravljenjem z metronidazolom lahko poveča raven litija. Bolezni ledvic so bili opisani pri bolnikih, ki so sočasno prejemali metronidazol in litijeve soli. Zato se pred začetkom zdravljenja Cliona morali zmanjšati odmerek litija ali prenehati z jemanjem za uro zdravljenja.

Okvara delovanja ledvic ni bistveno vplivala na farmakokinetični profil zdravila, tako da se ne more spremeniti Cliona odmerek. Vendar pa je v primeru hkratne gospodarstva bolnikih na hemodializi je treba zapomniti o zmanjšanju razpolovne dobe metronidazol. Zato je v takšnih primerih po hemodializi morda potrebovali dodatno injekcijo zdravila. Bolniki, ki niso na dializi, s kreatinina manj kot 10 ml / min. lahko kopičijo metabolita metronidazol. V tem primeru je priporočljivo hemodializo, peritonealno dializo je neučinkovita.

Clione treba uporabljati previdno v prisotnosti bolezni CŽS z akutne možganske kapi.

nosečnost:

Video: odvetnik Komentar Ltd. "Clione"

Metronidazol gematoplatsentarny prodira v pregrado.

Opravljene so bile študije pri nosečnicah.

CCB je analiza študij z metronidazol v prvih treh mesecih nosečnosti in ugotovila, da so opazili negativen vpliv na plod. Kljub temu, metronidazol med nosečnostjo, v trimesečju II in III nosečnosti lahko daje samo po skrbni oceni pričakovanih koristi in negativne vidike uporabe izdelka.

Obdobje dojenja:

Metronidazol najdemo v mleku pri koncentraciji, ki je enaka njegovo koncentracijo v plazmi. To se lahko doda mleko grenak okus. Da bi se izognili škodljiv učinek zdravila na otroka, morate prenehati dojiti med zdravljenjem in po prekinitvi med 1-2 dni ali celo prenehati z uporabo izdelka, odvisno od tega, kako je pomembno, da izvede potek zdravljenja za mater.

Pitje alkohola med zdravljenjem je strogo prepovedano.

Metronidazol nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji s povečanim tveganjem za poškodbe.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. - Zdravilo lahko poveča učinek peroralnih antikoagulantov drog. protrombinski čas se lahko poveča, tako da popravek odmerka peroralnih antikoagulantov.

Induktorji encimov (na primer, fenitoin, fenobarbital) lahko pospeši izločanje metronidazolom, s čimer se zmanjša svojo raven v plazmi ob hkratnem povečanju potrditvi fenitoina.

inhibitorji (npr cimetidin), lahko povečajo razpolovno dobo, nižje pred metronidazol.

Hkratno uživanje alkohola povzroči reakcijo, podobno disulfiramom (bolečine v trebuhu, bruhanje, glavobol, pordelost kože).

Prepovedana sočasna uporaba z disulfiramom (aditivni učinek, lahko povzroči psihotično stanje, zamegljevanje zavesti).

raven litija v krvi lahko naraste med zdravljenjem metronidazol, Zato je pred uporabo Cliona morali zmanjšati odmerek litija ali prenehali jemati v času zdravljenja.

Sočasna uporaba ciklosporina s metronidazola lahko vodi do povečane plazemske koncentracije ciklosporina, ki zahteva laboratorijski nadzor (določanje ravni ciklosporina v krvni plazmi).

Metronidazol zmanjša očistek 5-FU in tako poveča njegovo toksičnost.

Zdravilo lahko vpliva na uspešnost pri določanju aktivnosti vrednostmi ALT, AST, LDH, glukoze-heksokinazne in trigliceridov v laboratorijskih raziskavah.

Pogoji in pogoji. Hranimo pri temperaturi 15 - 30 ° C, zaščiteno pred svetlobo.

Rok - 5 let.