Fromilid uno

Fromilid uno (Fromilid uno)

mednarodna blagovna: Klaritromicin;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Rumene, ovalne, konveksne tablete prekrite s pokrovom folijo, reliefna s črko "U" na eni strani;

Sestava. 1. Tableta z modificiranim sproščanjem vsebuje 500 mg klaritromicina;

Druge sestavine: natrijev alginat, natrijev kalcijev alginat, laktoza monohidrat, povidon, polisorbat 80, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, smukec, hidroksipropilmetilceluloza, barvila kinolinsko rumeno (E 104), titanov dioksid, propilenglikol.

droge sproščanjem oblika. Tableta z modificiranim sproščanjem.

Farmakoterapevtska skupina. Protimikrobna zdravila za redno uporabo. Makrolidi in linkozamidi. Oznaka ATC J01F A09.

Farmakološke lastnosti.

farmakodinamika. Klaritromicin je polsintetični antibiotik makrolidi. Zavira sintezo proteinov v mikrobnih celicah. Deluje predvsem bakteriostatično, v nekaterih primerih pa ima tudi antibakterijski učinek.

Klaritromicin je občutljiv na teh mikroorganizmov:

Farmakokinetika. Klaritromicin se dobro absorbira iz gastrointestinalnega trakta. Hrana upočasni absorpcijo, vendar to bistveno ne vpliva na biološko uporabnost klaritromicina. Klaritromicin razgradi v jetrih, da se tvori vsaj 7 metabolite. Najpomembnejši metabolit 14-hydroxyclarithromycin. Koncentracija azitromicina v tkivih pri približno 10-krat višji kot v krvnem serumu. Visoka koncentracija zdravila opazili v pljučih (8, 8 mg / kg), tonzile (1, 6 mg / kg), nosna sluznica, koža, slina, alveolarni celice, izpljunek, in srednjega ušesa. Klaritromicin veže na beljakovine v plazmi je zanemarljiva in recikliranje. Razpolovna doba klaritromicina je od 5 do 7 ur.

Približno 40% klaritromicina izloči v urinu in približno 30% - s fecesom.

Indikacije za uporabo.

Zdravljenje infekcijskih bolezni gornjega respiratornega trakta (tonzilofaringit, vnetja srednjega ušesa, akutna sinusitis), okužb spodnjih dihal (bronhitis, pljučnica), Infekcijske bolezni kože in podkožnega tkiva (folikulitis, celulitis, beshiha).

Postopek uporabe in odmerek.

Tablete Fromilid uno je treba zaužiti cele, s hrano in pijačo tekočino.

Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od vrste okužbe, njegove lokacije, starosti bolnika in ustrezno odziva na zdravljenje. Zdravilo je treba sprejeti v skladu z imenovanjem zdravnika.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let 1 tableta 500 mg vsakih 24 ur. Pri hudih okužbah uporablja dnevno 2 tableti po 500 mg. Zdravljenje traja od 7 do 14 dni.

Stranski učinek.

Možni neželeni učinki so slabost, izguba apetita, bruhanje, drisko in bolečinami v trebuhu. Močna in dolgotrajna driska lahko znak posebne oblike kolona vnetja (psevdomembranski kolitis), ki je povezana z uporabo antibiotikov.

Vnetje se lahko pojavi tudi v ustno votlino (stomatitis, glositis), začasna sprememba barve zob in jezika, glavobol, preobčutljivostne reakcije (koprivnica, anafilaksija, v redkih primerih - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza), začasna sprememba voha in okusa, parestezije, tinitus, začasno izgubo sluha, lahko pri nekaterih bolnikih do kršitve centralnega živčnega sistema (vrtoglavica, zamegljen zavesti, občutek strahu, nespečnost, nočne more, vidne ali slušne halucinacije , duševne prizadetosti, krči). Neželeni učinki Fromilid uno večinoma blagi in začasni.

Izjemoma se lahko poveča encimsko aktivnost, jeter in porumenelost kože (holestaze). Zelo redko in predvsem pri bolnikih, ki jemljejo zdravila za zniževanje ravni sladkorja v krvi, se lahko pojavi znatno zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi (hipoglikemija).

Pri nekaterih bolnikih pojavili bolečine v sklepih in mišicah, ledvična insuficienca, vnetje trebušne slinavke, in zmanjšanje števila trombocitov (trombocitopenija).

Pri nekaterih bolnikih med zdravljenjem z klaritromicin imajo lahko nekatere motnje srčnega ritma (želodca tahikardija in torsades de pointes).

Kontraindikacij.

Klaritromicin se ne sme jemati pri bolnikih s preobčutljivostjo na tem in drugih makrolidnih antibiotikov. Jetrna ali ledvična odpoved (očistek kreatinina manjši od 0, 5 ml / s (30 ml / min.). Otroci, mlajši od 6 mesecev, v prvem trimesečju nosečnosti.

Preveliko.

Preveliko simptomi: bruhanje, bolečine v trebuhu, glavobol, omotica. Če imate te simptome, je treba narediti izpiranje želodca in simptomatsko zdravljenje imenuje.

Značilnosti uporabe.

Obstaja navzkrižne rezistence na makrolidne antibiotike.

Preprečiti je treba pri bolnikih z klaritromicin na porfirijo.

Zdravljenje z antibiotiki lahko spremenijo normalne črevesne flore, tako da je mogoče razvoj superinfekcije z odpornih mikroorganizmov. V primeru težke in dolgotrajne diareje, kar lahko kaže na približno psevdomembranskega kolitisa, morate prenehati jemati zdravilo. Fromilid uno tablete ni bil imenovan za zdravljenje otrok, mlajših od 12 let, otroke te starosti predpisane prekinitve.

Nosečnost in dojenje.

Klaritromicin se ne sme dajati nosečnicam.

Dojenje je treba med zdravljenjem z klaritromicina.

Vpliv na sposobnost vožnje in uporabe drugih mehanizmov.

Ni objav o tem klaritromicin vpliva na sposobnost za vožnjo ali uporabo drugih tehničnih sredstev.

Interakcije z drugimi zdravili.

Klaritromicin razgradi v jetrih, kjer lahko inhibirajo delovanje nekaterih encimov (P₄₅₀) Obvezno za presnovo številnih drugih zdravil. Zmanjšana razgradnja teh zdravil vodi do povečanja njihovih serumskih koncentracij, ki lahko povzročijo resne stranske učinke. Zato klaritromicina ni dovoljeno uporabljati v povezavi z terfenadin, cisaprid, pimozid, astemizol in alkaloidi rogovi. Priporočljivo je meriti serumsko koncentracijo teofilina, karbamazepina, digoksina, lovastatin, simvastatin, triazolam, midazolam, fenitoin, ciklosporin, takrolimus in ergotalkaloids, če se uporabljajo v vzporedno s klaritromicinom.

Sočasna uporaba klaritromicina in zdravil za zmanjšanje koncentracije holesterola in preostalo maščob v krvi (lovastatin in simvastatin) se zaradi možnega pojava bolečine v mišicah ni priporočljiva, in v nekaterih primerih - celo razgradnje mišic (rabdomioliza).

To je večkrat za nadzor protrombinski čas pri bolnikih, ki klaritromicin vzporedno z varfarinom ali drugimi antikoagulanti.

Raziskave za študij interakcij z zidovudinom tablete s prirejenim sproščanjem klaritromicina niso bile izvedene, zato je pri bolnikih, ki potrebujejo zdravljenje povezani, je priporočljivo, da tablete uporabljati s hitro sproščanje klaritromicina.

Če klaritromicin dajanju ritonavirja (zdravila za zdravljenje okužbe s HIV), se poveča koncentracija azitromicina v serumu. Bolniki z okvaro ledvic je priporočljivo, da se predpiše tablete s hitro sproščanje klaritromicina.

Klaritromicin ne vpliva na delovanje kontracepcijskih tabletk.

Pravila in pogoji shranjevanja.

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Hranimo pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C in zaščiteno pred tekočine.

Hraniti izven dosega otrok.

Rok - 2 leti.