Lekoklar

Lekoklar (Lekoklar)

Mednarodno ime: clarythromycin;

Glavni fizikalno-kemijske lastnostiTablete 250 mg: ovalne tablete oboevypuklye oker-rumene barve z napisom "250" na eni strani;

500 mg tablete: ovalne tablete oboevypuklye oker-rumene barve z napisom "500" na eni strani;

struktura Lekoklara 1 tableta vsebuje 250 mg ali 500 mg klaritromicina;

druge komponente: Polivinilpirolidon, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, škrob želatiniran vnaprej, smukec, stearinska kislina, natriyakarboksimetiltsellyuloza, magnezijev stearat, hidroksipropilmetilceluloza, polietilenglikol, železov oksid, titanov dioksid in vanilije aroma, karnauba vosek, prečiščena voda.

Oblika sproščanja zdravila. Tablete, prevlečene membrana lupine.

Farmakoterapevtska skupina. Antimikotiki za sistemsko zdravljenje. Makrolidi. J01FA09 - oznaka ATC.

Farmakološke lastnosti. farmakodinamika. Klaritromicin je polsintetični makrolidni antibiotik. Njena antimikrobna aktivnost je posledica zaviranja sinteze proteinov v bakterijsko celico, s čimer se tvori glavno pomanjkljivost bakterijskih proteinov, ki vodi do motenj vitalne aktivnosti mikroorganizmov.

Najbolj značilna makrolidnih antibiotikov, vključno klaritromicin, bakteriostatičnim učinek pa je lahko tudi baktericidni učinek.

Klaritromicin kaže aktivnost proti takšnim mikroorganizmi:

Grampozitivni mikroorganizmi: streptokoki in stafilokoki, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.;

Gram-negativne mikroorganizme: Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae in N. meningitidis, burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. in Helicobacter pylori-

anaerobi: Eubakterija spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens in Bacteroides melaninogenicus;

Znotrajceličnih bakterij: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, C. pneumoniae in Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii in vsi razen mikobakterije M. tuberculosis.

Spekter antibakterijske aktivnosti klaritromicina sovpada z eritromicinom, poleg tega pa je aktivna v zvezi z atipičnim mikobakterije.

Obstaja visoka stopnja navzkrižne rezistence mikroorganizmov na eritromicin in klaritromicin.

Farmakokinetika. Klaritromicin ostane stabilna v prisotnosti kisline, ki se proizvaja v zheludke- se dobro absorbira. Hrana ne vpliva na stopnjo absorpcije klaritromicina, pa je v biti njena absorpcija prisotnost lahko upočasnila. Približno 20% vbrizganega klaritromicina pod takojšnjo pretvorbo v 14-hydroxyclarithromycin, ki deluje podobno kot klaritromicin. To hitro prodre v tekočinah in tkivih. Značilno je, klaritromicin koncentracija v tkivu je 10-krat večja kot pri krvnem serumu.

Klaritromicin je aktivna presnovi v jetrih citokroma P450. Znan ni manjša od skupno 7 presnovkov. Zdi se, da drog v urinu v obliki presnovkov ali nespremenjeni, v manjši meri pa se izloči skozi prebavni trakt. Izhod urin približno 20 - 30% v nespremenjeni obliki.

Razpolovna doba klaritromicina je 3 - 4 urah pri dajemo v odmerku 250 mg vsakih 12 ur in 5 - 7 ur, medtem ko jo uvaja v odmerku 500 mg vsakih 12 ur.

indikacije.

Okužbe zgornjih dihalnih poti (strep tonzilofaringit, akutnega vnetja srednjega ušesa, akutna sinusitis).

Okužbe spodnjih dihal (akutni bakterijski bronhitis, bakterijske poslabšanja kroničnega bronhitisa, skupnost pridobljeno pljučnica (Tudi SARS).

Okužbe kože in mehkih tkiv.

Mikobakterijske okužbe, ki jih povzročajo M. avium (MAC), M. kansassi, M. marinum in M. leprae.

Želodčni ulkus ali duodenalni ulkus, ki so povezana z bakterijo Helicobacter pylori (nujno v kombinaciji z drugimi zdravili).

Postopek uporabe in odmerek. Lekoklara tableta ne more zdrobiti, je treba pogoltniti cele z vodo.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let. Običajni odmerek za odrasle je 250 - 500 mg dvakrat na dan 7 - 14 dni.

V kliničnih raziskavah se je izkazalo za učinkovito v kratkem času zdravljenja za akutni bronhitis in vnetje srednjega ušesa (5 - 6 dni).

Bolniki z okužbo z virusom HIV ali okužbe, ki jo povzroča M. avium, treba dajati 1 - 2 g klaritromicina na dan. Največji dnevni odmerek za odrasle je 2 leti

Sheme, ki so priporočene za zdravljenje odraslih.

Popravljanje odmerek v človeških jeter in ledvic funkcij. Pri bolnikih z okvaro delovanja jeter pri normalni korekcijskega delovanje ledvic odmerka ni potrebna.

Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min) je treba zmanjšati odmerek zdravila v dveh-krat ali 2-kratno povečanje intervalih med svojimi tehnikami.

Popravek odmerek za starejše bolnike. Pri starejših bolnikih je potrebno odmerek prilagoditi, razen v primerih hudo okvaro ledvic.

Stranski učinek. Večina neželenih učinkov, ki so bile ugotovljene ob drog je bila blagih ali posredovanje. Bolj pogosti gastrointestinalni simptomi (driska, slabost, prebavne težave, bolečine v trebuhu), glavobol. Lahko pride do stomatitis, glositis, sprememba okusa, preobčutljivostne reakcije (izpuščaj, anafilaksijo, zelo redko - Stevens-Johnsonov sindrom). Bilo je nekaj poročil o reakciji na centralni živčni sistem (vrtoglavica, zamegljen zavesti, tesnoba, nespečnost, težke sanje).

Izjemoma obstaja povečana aktivnost jetrnih encimov in holestaze.

Z uporabo klaritromicina kot eritromicina, povezana pojava ventrikularne aritmija, vključno z ventrikularno tahikardijo in torsades de pointes, pri nekaterih bolnikih s povečanim QT intervala.

kontraindikacije. Individualna preobčutljivost na klaritromicin in / ali ki karkoli Drugih makrolidnih antibiotikov.

Huda bolezni jeter kot tudi pri bolnikih, ki so prejemali terfenadin, cisaprid ali pimozid.

Preveliko. Prekomerno odmerjanje zdravil ponavadi povzroči prebavne motnje, glavobol in zamegljenost zavesti. Je priporočljivo izpiranje želodca v 2 urah po odmerjanju.

Značilnosti uporabe Lekoklara. To je treba uporabljati previdno klaritromicin pri bolnikih z boleznimi jeter in hudo ledvično boleznijo.

S skrbno uporabo zdravila za zdravljenje bolnikov s hudo srčno boleznijo in elektrolitov neravnovesje v zgodovini.

Če je med zdravljenjem s hudo drisko je potrebno izključiti možnost psevdomembranskega kolitisa.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem. Podatki o varnosti klaritromicina med nosečnostjo in dojenjem so odsotni. Kot pri drugih makrolidni antibiotiki klaritromicin prehaja v materino mleko.

Če je bolnik noseča, nameravate zanositi ali zanosite med zdravljenjem z zdravilom, mora o tem obvestiti zdravnika o tem, ker je v času nosečnosti in dojenja klaritromicin je predpisana v izjemnih primerih, ob upoštevanju koristi pri zdravljenju in njegovih morebitnih negativnih učinkov.

Zdravljenje otrok. Varnost in učinkovitost klaritromicina pri zdravljenju otrok, mlajših od 6 mesecev, še niso ugotovili.

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Neznan.

Interakcije z drugimi zdravili. Klaritromicin je podvržen presnovi v jetrih, kjer se inhibira aktivnost nekaterih encimov citokroma P450. Kot rezultat, tako povečalo presnovo drugih zdravil, ki se izvaja tudi s pomočjo encimskega sistema lahko zmanjšanje hitrosti, njihovih serumske koncentracije, kar lahko privede do zastrupitve.

Sočasna uporaba klaritromicin s terfenadin, cisaprid in pimozida je kontraindicirana.

Ni priporočljivo za uporabo v povezavi z klaritromicin dihidroergotamin, digoksin in astemizol.

Pri imenovanju klaritromicin hkrati z benzodiazepini, karbamazepin, ciklosporin, ranitidin, bizmutov nitrat, rifabutin, sakvinavir, takrolimus, teofilin, varfarin, zidovudin in skrbno spremljanje lecheniyam- treba po možnosti določiti serumsko koncentracijo teh zdravil, ki lahko kažejo odmerek prenizka.

Pogoji in pogoji. Hranite na temperaturi, ki ni višja od 25 ° C v dosegu otrok.

Rok - 2 leti.