Kapsule Flyukozid

kapsule Flyukozid (Flucozyd kapsula)

Skupne značilnosti:

Mednarodni in kemijsko ime: flukonazol- - (2, 4-difluorofenil) - - (1 H-1, 2, 4-triazol-1-ilmetil) -2-propanol;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti:

Trda želatinasta velikost kapsula "1", s pokrovom zelenkasto modri barvi in ​​bele srajce stanovanjskih "150 mg " in "Z-09"Ki vsebujejo bel ali skoraj bel zrnat prah;

Sestava.

1 kapsula vsebuje 150 mg flukonazola;

druge komponente: Laktoza monohidrat, škrob preželatiniran, natrijev lavril sulfat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, titanov dioksid, želatina, patentiran modro V. barvila

Oblika sproščanja zdravila. Kapsule.

Farmakoterapevtska skupina. Protiglivična sredstva za sistemsko zdravljenje. Derivati ​​triazola. Oznaka ATC J02A C01.

Farmakološke lastnosti. Flukonazol - je predstavnik triazola antimikotiki, ki je močan selektivni zaviralec glivičnih encimov, ki so potrebni za sintezo sterolov - komponent membran v celicah glive.

farmakodinamika. Flukonazol kaže visoko specifično dejanje na glivičnimi encimi odvisna citokrom P-450.

Do takšnih flukonazol občutljivi sevi mikroorganizmov: Candida spp. (Razen Candida krusei- v Candida glabrata Flukonazol odpornosti tipično tvori med zdravljenjem), Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophytum spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Aspergillus flavus, Aspergillus fumigatus.

Flukonazol ne vpliva na koncentracijo testosterona v krvni plazmi moških ali steroidov koncentracije pri ženskah v rodni dobi, in tudi ne pomeni klinično pomembno vplival na ravni endogenih steroidov, kot tudi odziv na stimulacijo ACTH pri zdravih prostovoljcih.

Farmakokinetika. Flukonazol dobro absorbira po peroralni uporabi njegova plazemska raven (skupna biološka uporabnost tudi) presega 90% plazemske koncentracije flukonazola po intravenskem dajanju. Sočasno uživanje hrane ne vpliva na absorpcijo in jih dajemo oralno. plazemska koncentracija vrhov na 0, 5-1,5 ure po dajanju flukonazola tešče in razpolovno dobo več kot 30 ur, kar omogoča uporabo drog 1-krat na dan EU. Koncentracija v plazmi je sorazmerna odmerku. 90% uravnotežene koncentracije doseže 4-5 dni zdravljenja pri čemer 1 na dan.

Odmerjanje, večja 2-krat od običajnega dnevnega odmerka za prvi dan je priložnost, da dosežejo uravnoveshennoyoy koncentracije 90% na dan.

Volumen porazdelitve primeren za skupno vsebnost vode v telesu. Flukonazol dobro prehaja v vseh telesnih tekočin. Ravni flukonazola v slini in sputumu podobni koncentraciji v plazmi. Pri bolnikih z glivično meningitisom, flukonazol ravni v cerebrospinalni tekočini je približno 80% svoje ravni v plazmi.

V rožene plasti, povrhnjice, tekočina kože in znoj doseže koncentracije, ki presegajo seruma. Flukonazol se kopiči v rožene plasti. Vezava na beljakovine je nizka (11-12%).

Zdravilo je izpeljan predvsem pochkami- opazili približno 80% odmerka v urinu v nespremenjeni obliki. Flukonazol razdalja je sorazmeren očistku kreatinina. so bile ugotovljene presnovki v obtoku. Podaljšana razpolovna doba omogoča, da uporabljajo flukonazol enkrat, ko je vaginalni kandidiaza in enkrat na dan ali enkrat na teden do konca pričanja.

indikacije. Spolovil kandidoze - vaginalna kandidoza (akutni ali ponavljajočo), preprečevanje ponovitev genitalnega kandidoze (pri frekvenci pojavljanja 3 ali večkrat v eni uri). Candida balanitisa. Preprečevanje glivične okužbe, pri čemer antibiotiki, kontracepcijska sredstva, diabetes. bolniki AIDS, malignosti pri bolnikih z imunsko pomanjkljivostjo stanju.

Postopek uporabe in odmerek. Dnevni odmerek Flyukozida odvisen od narave in resnosti glivične okužbe. Kršitev režima zdravljenja lahko privede do nadaljevanja aktivne okužbe.

Priporočeni odmerek za odrasle

Primarna akutna vaginalna kandidoza: Oralna uporaba enkratno Flyukozida 150 mg. Zdravljenje spolni partner: 150 mg enkrat. Izjema spolne obdobje vidnosin na teden. Ponavljajoča sprejem odmerek 150 mg v prvih dneh naslednjega menstruacijo.

Periodično vaginalna kandidoza: Flyukozida začetni odmerek 150 mg 1-krat na dan za tri dni (skupno 3 odmerkih). Flyukozida vzdrževalni odmerek 150 mg 1-krat na teden za 3 mesece. Obvezno zdravljenje seksualne partnerja na enak način. Preprečevanje ponovitev genitalnega kandidoze: Flyukozid uporablja v odmerku 1 150 mg enkrat na mesec. Trajanje zdravljenja od 4 do 12 mesecev.

Zdravljenje spolnih partnerjev je potrebno v primerih akutne vaginalne kandidoze neposredno po spolnim odnosom, za zdravljenje rekurentne kandidoze, kronične granulomatozni generalizirano kandidoze pri moških. Priporočena zadrževanje od seksa do okrevanja, ki ga rezultatov mikološko analizo potrjena.

Candida balanitisa: 150 mg enkrat.

Preprečevanje glivičnih okužb pri bolnikih s supresijo imunskega sistema, in ko je možnost povečanja bolezenskih: 150 mg 1-krat dnevno v obdobju, ko pride do stanja imunske pomanjkljivosti, ali obstaja nevarnost glivične okužbe.

Priporočeni odmerek za otroke stare več kot 5 let, ki tehtajo več kot 12, 5 kg

Preprečevanje glivičnih okužb pri bolnikih z depresivno imunosti: 3-12 mg / kg (1 kapsula) na dan, če obstaja nevarnost infekcije (Flyukozida kapsule za peroralno uporabo samo v splošni obliki (150 mg), niso predmet podilennyu v več odmerkih).

Največji dnevni odmerek 400 mg flukonazola (ne več kot 2 Flyukozida kapsule).

Podatki, ki se nanašajo na flukonazol otrocih, mlajših od 16 let, bolnike v spolnih kandidoze omejeno. Če je potrebna protiglivično terapijo in nobena alternativna sredstva aplicirano dozo 150 mg (1 kapsula) enkrat.

Pri otrocih z ledvično okvaro je treba dnevni odmerek zmanjšati v skladu s priporočili za odrasle.

Priporočen odmerek se ne spremeni za starejše v odsotnosti odpovedi ledvic.

Priporočeni odmerki z okvarjenim delovanjem ledvic: popravek enkratni odmerek se ne zahteva. Z večkratno uporabo svetoval, ki jih običajni odmerek za prvi dan, še morali uporabiti pripravek v skladu s tabelo:

Stranski učinek. Najbolj pogosti primeri neželenih učinkov pri zdravljenju enkratnem odmerku

150 mg so bili glavobol, slabost, bolečine v trebuhu. Opažali manj pogosto: driska, omotica, motnje okušanja, izpuščaj, vetrovi. V redkih primerih opazili anafilaktično reakcijo. Z lahko dolgotrajna uporaba konvulzije alopecija, luščenjem kožne reakcije, bruhanje. Lahko pride do spremembe v periferni krvi: levkopenija, trombocitopenija, alergijske reakcije (otekanje obraza, srbenje, možno tudi angionevrotični edem), moteno delovanje jeter, kar v večini primerov se širi: povečane vrednosti jetrnih transferaze (ALT in AST) zvišana alkalna fosfataza bilirubin v krvni plazmi, hepatitis, nekrozo hepatocitov, zheltuha- povečal holesterola in trigliceridov v krvni plazmi, hipokaliemijo.

Kontraindikacij. Povečana občutljivost na flukonazol, azolnimi derivati ​​ali drugimi komponentami formulacije. Sočasna uporaba terfenadina ali cisaprid je kontraindiciran pri bolnikih, ki uporabljajo flukonazol (cm. "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili"). bolezni jeter v akutni fazi, povečana raven serumskih transaminaz (več kot 3-krat). Nosečnost, dojenje.

Preveliko. Registriran en primer akutnega flukonazola prevelikega odmerka 42 let bolnikov, okuženih s HIV, ko se po uporabi 8200 mg Flukonazol opazovano vedenje halucinacije in paranojo. Po sprejemu se je bolnikovo stanje normaliziralo za 48 ur. Ustrezen učinek lahko sedaj podpornih ukrepov in simptomatsko zdravljenje, vključno z izpiranjem želodca. Kot je flukonazol izhaja predvsem iz urina, se lahko prisilna diureza pospeši izločanje zdravila. Hemodializo 3 ure znižuje plazemski flukonazol je približno 50%.

Značilnosti uporabe. Možnost stranskih učinkov poveča, če-flukonazol imenuje AIDS, raka ali drugih hudih bolezni pri bolnikih, ki se zdravijo z drugimi zdravili na ozadju flukonazola za enkratno uporabo. V tej skupini bolnikov lahko doživijo spremembe krvnih celic, delovanje jeter, delovanje ledvic in drugih biokemijskih, hude kožne reakcije, vendar klinični pomen teh dogodkov in njihovega odnosa z flukonazola ni nameščen.

Smrt strupeni zapleti jeter so pri bolnikih z motnjami delovanja jeter pri kompleksni terapiji več zdravil skupaj z flukonazola opazili. Zato je za klinične znake okvarjenim delovanjem jeter, ki so lahko povezane z uporabo flukonazola je potrebno zdravljenje prekiniti, opraviti raziskavo in sprejeti ustrezne ukrepe.

Ko kožne reakcije, kot so izpuščaj, Stevens-Johnsonov sindrom, ki je lahko povezano z flukonazolom, prenehajte jemati zdravilo spada. Otroci do 5 let, je zdravilo običajno dajemo v obliki sirupa ali tablete.

Interakcije z drugimi zdravili. Ko niso opazili en sam zahtevek flukonazol primerov interakcije z drugimi zdravili. Nizheotmechennye droge povzroči reakcije interakcije z Flyukozidom za ponovno uporabo:

Antikoagulanti: podaljšanje protrombinskega časa, kar poveča tveganje za krvavitve. Benzidiazepiny (kratko delujoči): znatno povečanje koncentracije midazolama in psihomotoričnih učinkov. Zahteva korekcijski odmerek midazolama. Sulfonilsečnino droge: odprava nadure peroralnih sulfonilsečnino drog. Hidroklorotiazid: hidroklorotiazid ponovno uporabiti povečane koncentracije flukonazola v plazmi 40-krat. Fenitoin: klinično pomemben porast koncentracije fenitoina v plazmi. Popravek je treba odmerkov fenitoina. Peroralni kontraceptivi: ponovno napolnijo flukonazol povečanju vrednosti površine pod krivuljo koncentracija-čas levonogestrolu etinilestradiola, 40% in 24%. Rifampicin: sočasna uporaba povzročila zmanjšanje vrednosti površine pod krivuljo koncentracija-čas za 25% in trajanja izločanja flukonazola za 20%. Notranje Steroidi: uporaba flukonazola ni dovolj klinični učinek na ravni endogenih steroidov in njihov odziv na stimulacijo ACTH pri zdravih moških prostovoljcih. Ciklosporin: pri uporabi flukonazol koncentracijo ciklosporina v krvni plazmi počasi povečuje. Teofilin: Uporaba flukonazola za 14 dni povzroči zmanjšanje povprečne stopnje potrditve teofilina plazmi za 18%. Terfenadin: ponovna uporaba flukonazola poveča koncentracijo terfenadin v plazmi. Sočasna uporaba ni priporočljiva. Cisaprid: neželeni učinki iz srca: dvonapravlennaya želodca tahikardija. Sočasna uporaba ni priporočljiva. Zidovudin: povečana raven zidovudina v krvni plazmi. je treba opazovati glede stranskih učinkov zidovudina.

Rifabutin: povečana serumski nivoji rifabutin. Takrolimus: povečana raven v serumu takrolimusom, so informacije o nefrotoksičnosti te kombinacije.

treba je upoštevati, da se lahko poveča koncentracijo v serumu zdravil, ki se presnavljajo s citokroma P450 (astemizol, rifabutina, takrolimus in d.), medtem ko je uporaba flukonazola. Sočasna uporaba z živili, cimetidina, antacidi, kot tudi skupno obsevanje telesa na presaditev kostnega mozga, ni dovolj klinično pomembnega vpliva na absorpcijo flukonazola. Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ni raziskana, vendar je zdravnik mora upoštevati, da je to mogoče.

Pogoji in pogoji. Pri temperaturi pod + 25 ° C. V temi, izven dosega otrok. Rok uporabnosti 2 leti.