Flekselit

Flekselit (Flexelite)

Mednarodni in kemijsko ime: amikacin- (S) -0-3-amino-3-deoksi-alfa-D-glukopiranozil (14) -O- [6-amino-6-deoksi-alfa-D-glukopiranozil (16) -N³- (4-amino-L-2-hidroksibutiril) -2-deoksi-L-streptamin (kot sulfat);

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Brezbarvna ali rumenkasta, bistra raztopina;

Sestava.

1 ml raztopine vsebuje amikacin sulfat 333, 935 mg, ki temelji na 250 mg amikacina;

2 ml raztopine vsebuje amikacin sulfat 667, 87 mg, ki temelji na 500 mg amikacina;

4 ml raztopine vsebuje amikacin sulfat 1335, 7 mg, ki temelji na 1000 mg amikacina;

Druge sestavine: natrijev bisulfit, natrijev citrat, metilparaben, propilparaben, voda za injekcije.

Oblika sproščanja zdravila. Raztopina za injiciranje.

Farmakoterapevtska skupina. Protimikrobna zdravila za redno uporabo. Aminoglikozidi. Amikacin.

Oznaka ATC J01G B06.

farmakološke lastnosti.

farmakodinamika

Polsintetično aminoglikozid antibiotik. Mehanizem delovanja je posledica inhibicije celične stene sinteze mikroorganizmov. Aktivni relativne gramnegativnim: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp, Salmonella spp, Klebsiella spp, Enterobacter spp, Providencia spp ..... spp Proteus. (Indolpozitivnye in sevi indolnegativnye), Serratia spp, Salmonella spp, Mima Herellea, Citrobacter freundii in po Gramu pozitivni: .. Staphylococcus spp. Z Stafilokoki odporni na penicilin, meticilin, nekatere cefalosporinov in nekaterih sevov Streptococcus pyogenes, pneumoniae, Enterococcus. Ni aktiven proti anaerobnih patogenov.

farmakokinetika

Absorpcija: hitro absorbira v sistemski obtok. Najvišja koncentracija v plazmi doseže eno uro po intramuskularnem dajanju. Vezave na plazemske proteine ​​je 10%.

Porazdelitev: zdravilo pri terapevtskih koncentracijah najdemo v kosti, pljuča in srce tkiva, urinu, žolču, bronhialni izloček, intersticijska in sinovialni tekočin. Amikacin prehaja placento.

Izločanje: izloči z urinom v nespremenjeni obliki. Razpolovni čas v normalnem delovanju ledvic je približno 2-3 ur.

indikacije.

Zdravljenje hudih infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, dovzetnih za droge povzročajo, kot so:

pljučnica;

plevritis;

peritonitis;

bronhiektazija;

empiem;

pljučni absces;

endokarditis;

.. sepsa, vključno z neonatalno sepso;

meningitis;

gnojni okužbe kože in mehkih tkiv;

okužene opekline;

osteomielitis;

okužba ponavljajočo mochevydelyayuschih trakta (cistitis, uretritis, kroničnega pielonefritis, prostatitisa);

salmonelozo;

griže;

pooperativne infekcijske zaplete.

Postopek uporabe in odmerek.

Zdravilo dajemo intramuskularno ali intravenozno (bolus ali infuzija). Odmerek in način dajanja zdravila dajemo individualno za vsakega pacienta, odvisno od resnosti bolezni, od občutljivosti patogena, ledvične funkcije in telesne teže pacienta. Odrasli in otroci dajemo 10 - 15 mg / kg na dan. Dnevni odmerek je razdeljena v 2 dajanje. Največji dnevni odmerek za odrasle je 1,5, trajanje zdravljenja z intravensko injekcijo 5 - 7 dneh, ko se daje intramuskularno 7 - 14 dni.

Ko neuslozhnennyh okužbe sečil in spolovil (razen infekcij s Pseudomonas aeruginosa) Flekselit intramuskularno v 250 mg 2-krat na dan, 5 do 7 dni.

Pri okužbah z Escherichia coli, in okužb, ki ogrožajo življenje zdravilo dajali 15 mg / kg na dan, ki ga deli v 3 dajanje.

Novorojenčkom in nedonošenčkih začetno dozo 15 mg / kg na dan, z dnevnim odmerkom po dajanju 15 mg / kg, deljeno z 2 dajanje.

Bolniki z okvarjenim dnevni odmerek delovanja ledvic je treba zmanjšati ali povečati interval med odmerki za preprečevanje kumulacije antibiotik. Zato je treba prilagoditi sheme odmerjanja glede na očistek kreatinina.

Za pripravo infuzijske raztopine uporabiti izotonična raztopina natrijevega klorida, 5% raztopina glukoze, Ringerjevo raztopino. Koncentracija amikacin raztopini pri intravenskem dajanju ne sme presegati 5 mg / ml. Trajanje infuzijo

30 - 90 minut. Intravensko injekcijo je treba izvajati počasi, 7 minut. Formulacija Raztopino smo shranili za 24 ur v hladilniku ali pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C

stranski učinek. Na delu prebavil: slabost, bruhanje.

Na delu centralni živčni sistem: glavobol, zaspanost, možno izgubo sluha, vestibularnega motnje.

Od krvotvornih sistema: anemija, levkopenija, granulocitopenija, hematurija.

Od sečil: oligurija, proteinariya, mikroskopska hematurija, in v redkih primerih -pochechnaya neuspeh.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, driska in v redkih primerih - angioedem.

Drugo: hipotenzija, hiperbilirubinemija, zvišana raven transaminaz.

kontraindikacije.

- Odpoved ledvic;

nosečnost;

dojenje;

nevritis od slušnega živca;

Preobčutljivost na amikacinom.

overdose. Simptomi: kršitev osrednjega - živčni sistem, ki se kaže z glavobolom, zaspanost. Če je potrebno, zdravilo odstrani iz telesa s parenteralnim dializo ali hemodializo. To zmanjšuje raven non-stop Flekselita arteriovenske hemofiltracija. Uporablja se tudi transfuzijo je krvni izmenjave za odpravo zdravila se izloča v človeških dojenčkih.

Značilnosti uporabe.

Ne imenuje bolnikov Flekselit s preobčutljivostjo na druge aminoglikozidi, ki jih nevarnost navzkrižnih alergij. Potrebno je poskrbeti za bolnega gravis in Parkinsonova bolezen, pa tudi starejših.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic je potrebno prilagoditi režim odmerjanja je odvisno od očistka kreatinina. Tveganje za razvoj ototoksični in nefrotoksični ukrepe se poveča z uporabo velikih odmerkov zdravila. Pred zdravljenjem je treba popraviti vode in elektrolitov ravnotežje pri bolnikih. Med zdravljenjem z amikacina je treba uporabiti zadostno količino vode, pogosto določimo koncentracijo kreatinina v plazmi in po potrebi vezje prilagoditi odmerek. Če znaki nefrotoksicnosti, potrebne za povečanje porabe tekočine in odmerek - nižja. Ne dodeliti Flekselit sočasno z drugimi zdravili, ki so nefrotoksičeno ali ototoksični lastnine.

avto / delo z mehanizmi nadzora. Izkušnje pri uporabi Flekselita dokazov o tem, da zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Dojenje. Imenovanje žensk med dojenjem zahteva opustitev dojenja otrok.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili.

Sočasno dajanje Flekselita z anestetiki in mišični relaksanti lahko povzroči blokado živčno-mišičnega prenosa in paralize dihalnih mišic.

Tveganje nefrotoksicnosti je povečala, medtem ko z uporabo amfotericin B, cefalotina, polimiksin B in furosemid. Tveganje za razvoj dejavnosti, Valium postavlja na hkratno uporabo Flekselita s furosemidom in etakrinska kislina.

Flekselit nezdružljivo v raztopini s penicilinov, cefalosporinov, amfotericin, hidroklorotiazid, eritromicin, heparina, nitrofurantoinom, thiopentone, varfarina, tetraciklini, vitaminov B, vitamin C in kalijevega klorida. ne Flekselit mešati z drugimi protibakterijskih učinkovin v isti brizgi.

Pogoji in pogoji.

Shranjeni pri sobni temperaturi (<= 25°С), в защищенном от света месте. Хранят в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.