Tsiprinol infuzijska raztopina

Tsiprinol infuzijska raztopina (Solutio Siprinol pro infusionibus)

mednarodna blagovna: Ciprofloksacin;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Bistra raztopina zholtovato-zelene barve, brez mehanskih nečistoč;

sestavine: 1 ml raztopine vsebuje 2 mg ciprofloksacina v obliki laktata;

Druge sestavine: natrijev laktat, natrijev klorid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.

Oblika sproščanja zdravila. Raztopina za infundiranje.

Farmakoterapevtska skupina. Antibiotiki fluorokinolonov.

Oznaka ATC J 01 č 02.

Farmakološke lastnosti.

farmakodinamika. Tsiprinol eden najmočnejših sintetičnega protimikrobne širokim spektrom fluorokinolonov. Baktericidno učinek. Zdravilo zavira encim podenoto DNA giraze bakterije, s čimer se kršijo replikacije DNA in sintezo celične beljakovine bakterij. Tsiprinol deluje kot mikroorganizmi, ki množiti, in na tiste, ki so v mirovanju fazi.

Občutljivost na ciprofloksacin se in vitro takšni Gramnegativni mikroorganizmi:

enterobakterije (E. coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis in P. vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp. , Yersinia spp) .;

drugi Gram-negativne bakterije (Acinetobacter lwoffi, Aeromonas spp., Plesiomonas shigeloides, Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria spp., Moraxella (Branhamella) catarrhalis).

Nekatere znotrajceličnih patogeni, so občutljivi na ciprofloksacin (Legionella pheumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mucobacterium tuberkuloza, Mycobacterium kansasil, Mycobacterium avium-intracellulare).

Potrjen vitro občutljivosti gram pozitivnih bakterij:

Streptococcus spp. (S. pyogenes, S. agalactiae);

Staphylococcus spp. (S. aureus, S. haemolyticus, S. hominis in S. saprophyticus), Bacilus anthracis.

Občutljivost Enterococcus faecalis in Streptococcus pneumoniae je zmerno.

Bakterije iz skupine, ki jo Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia in P. maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Enterococcus faecium in Treponema pallidum odporne na ciprofloksacin.

Farmakokinetika. 60 minut po začetku infuzije v odmerku 200 mg ali 400 mg koncentracijo zdravila v serumu doseže 2, 1 mg / ml ali 4, 6 mg / ml. Urinarnega koncentracija zdravila v prvih 2 urah po dajanju skoraj 100-krat večja kot v serumu. Razpolovna doba je približno 3-5 ur. Približno 50-70% odmerka izloči z urinom v nespremenjeni stanju, okoli 10%, kot metabolitov in okoli 15% v blatu.

Indikacije za uporabo. Tsiprinol uporabljajo pri zdravljenju infekcijskih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, dovzetnih za ciprofloksacin povzroča:

okužbe sečil: zapletene okužbe neuslozhnennye in spodnja in zgornja sečil (uretritis, cistitis, epididimitis, prostatitis, pielonefritis);

okužbe dihal: pljučnica (razen pnevmokokno), akutna in kronični bronhitis, bronhiektazija, poslabšanje cistična fibroza (Še posebej, če je sredstvo P. aeruginosa);

Vnetja ušes nosu in grla, akutnega vnetja srednjega ušesa, sinusitis, in mastoiditis, ki aktivator je Gram-negativne bakterije, vključno s P. aeruginosa;

medenične okužbe: infekcija reproduktivnega sistema (salpingo, endometritisa, ooforitis, cevni abscesov in medeničnega vnetja);

abdominalne infekcije in okužbe jeter in žolčevodov: peritonitis, absces vnutrennebryushnye, holecistitis, holangitis (v kombinaciji z metranidazol ali klindamicin);

Okužbe kosti in sklepov: osteomielitis, septični artritis;

okužbe kože in drugih mehkih tkiv: razjede in okužene rane, abscesi, zunanja zvočna okužba kanal, okužene opekline;

hude sistemske okužbe: sepsa in nevtropenične okužbe (v kombinaciji z drugimi antibiotiki);

vranični prisad pri odraslih;

preprečevanje nalezljivih bolezni pri kirurških posegih, zlasti - v urologiji, abdominalna kirurgija (v kombinaciji z metronidazolom) in ortopediji;

preprečevanje nalezljivih bolezni pri bolnikih z nevtropenijo in uporabo imunosupresivi.

Zdravljenje hude nalezljive bolezni se začne s ciljnega parenteralne oblike tsiprofloksatsina- ko dopušča bolnikovo stanje, nadaljujte s peroralno uporabo.

Postopek uporabe in odmerek. Za intravensko dajanje, je najbolje uporabiti kratko infuzijo (to naj traja 60 minut). Takšni odmerki se priporoča:

neuslozhnennye okužbe sečil: dvakrat dnevno na 200 mg;

zapletene okužbe sečil, dvakrat na dan, 400 mg;

hude okužbe (pljučnica, osteomielitis) dvakrat na dan in 400 mg;

okužbe spodnjih dihal: dvakrat na dan, 400 mg, in pri hudih okužbah ko patogen Streptococcus pneumoniae - 400 mg vsakih 8 ur;

okužba vnutrenneabdominalnye 2-3-krat dnevno 400 mg v kombinaciji z protibakterijskih učinkovin, ki so učinkovite proti anaerobov;

okužbe kože in mehkih tkiv, kosti in sklepov: 2-krat na dan, 400 mg, ki so zelo hudih okužbah - 400 mg vsakih 8 ur;

kroničnega bakterijskega prostatitisa: dvakrat dnevno na 400 mg;

empirično zdravljenje pri bolnikih z nevtropeničnih febrilyarnoy 3-krat dnevno (400 mg v kombinaciji z drugimi antibiotiki);

druge okužbe - dvakrat na dan 200-400 mg.

Pri zelo hudih okužbah in nizke občutljivosti patogena (npr okužbo s P.aeruginosa povzroča pri cistični fibrozi) dnevni odmerek mogoče povečati do 3-krat 400 mg intravensko.

Pri zdravljenju akutnega gonoreje, eni injekciji 100 mg intravenozno.

Pri starejših bolnikih se tsiprinol odmerek lahko zmanjša glede na očistek kreatinina, vrste in stadija bolezni.

Da bi preprečili okužbo med operacijo namenskih 200-400 mg intravensko 0,5-1 ure pred operacijo. Ko se čas delovanja v 4 urah - ponoviti injekcijo.

Za zdravljenje antraksa imenuje tsiprinol 400 mg 2-3 krat na dan za 7-10 dni.

Bolniki s hudo okvaro ledvic.

Če kreatinina manj kot 20 mg / min. (0, 33 ml / C- koncentracijo serumskega kreatinina nad 400 mmol / l), ki je dodeljen ali običajni odmerek le 1 krat na dan ali pol dozi 2-krat na dan. Pri bolnikih z zadnjim stadijem ledvične odpovedi, ki so na hemodializi neprekinjeno, največji odmerek je 500 mg na dan. Zaradi relativno majhne izgube zdravila med hemodializo, ni potrebe po dodatnem odmerku ciprofloksacina po gospodarstvu.

Pri bolnikih z peritonitis, ki so pri konstantni peritonealni dializi je priporočljivo injicirati 50 mg / l ciprofloksacina dializata v peritonealno votlino štirikrat dnevno.

Trajanje zdravljenja je odvisno od stadija bolezni, rezultatov kliničnih in bakteriološke analize. Začetno zdravljenje Infuzijo lahko nadaljujemo zdravljenje tablete.

Zdravljenje traja od 3 do 14 dni, medtem ko kronični osteomielitis in prostatitis - 4-6 tednov ali več. Ko je bolnikovo stanje dopušča zaželeno spremeniti intravenozno do oralnega pripravka. Bolniki z okvaro imunosti zdravila je treba uporabiti za vse faze nevtropenija. Tsiprinol Največji dnevni odmerek je 1200 mg.

ne Tsiprinol mešati z raztopinami za infundiranje, ki so pri pH 3-4 fizikalne in kemijske nestabilnosti. Če bolnik zahteva vzporedno uporabo drugih zdravil, je treba ta zdravila vzeti ločeno od ciprofloksacin.

Stranski učinek.

Na delu prebavil: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, napenjanje, anoreksije in drisko. V hudi in dolgotrajni drisko ali psevdomembranskega kolitisa, je treba zdravljenje prekiniti.

Centralnega živčnega sistema: omotičnost, glavobol, utrujenost, vzbujanje, nespečnost, fobije, depresija, krči, zvišan intrakranialni tlak, motnje vida, dvojni vid, motnje okusa, tinitus, halucinacije, psihoze.

preobčutljivostne reakcije: kožne reakcije (izpuščaj, rdečina, srbenje), povišana telesna temperatura, otekanje obraza, občasno opazili občutljivost na svetlobo, zelo redko - vaskulitis, intersticijski nefritis, Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaktične reakcije in eozinofilijo.

Z kardiovaskularni sistem: hipotenzija, paroksizmalna tahikardija, v redkih primerih - glavobol in hipertenzija.

Druge reakcije: artralgija, mialgija, miastenija gravis, tendinitis ali pretrganje tetive, vendar se to zgodi zelo redko, v kombinaciji s kortikosteroidi, lokalna reakcija na mestu injiciranja (flebitis), če bolnik ne porablja dovolj tekočine lahko razvije kristalurije.

Vpliv na laboratorijskih parametrov: začasno povečanje transaminaz in alkalne fosfataze mogoče opaziti predvsem pri bolnikih z zmanjšanim pecheni- funkcije lahko tudi začasno povečanje sečnine, kreatinina in bilirubina

(Holestaze) v serumu, levkopenija, levkocitoza, anemija, trombocitopenija, trombocitoze.

V primeru resnih stranskih učinkov (zlasti v primeru preobčutljivostnih reakcij, psevdomembranskega kolitisa, nevroloških motenj, halucinacije ali kit bolečine), je treba zdravljenje preneha.

Kontraindikacij.

Preobčutljivost na ciprofloksacin ali drugih drog fluorokinolonu, nosečnosti, med dojenjem, pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja raziskav na tem področju, saj ne izključujejo možnosti poškodb sklepnega hrustanca. Uporaba te droge v tej starosti je dovoljen le v primeru, ko je potrebno ob drog kot potencialno tveganje.

overdose. Odmerjanje lahko povzroči slabost, bruhanje, driska, glavobol in golovokruzhenie- v najhujših primerih je možno tudi delno zamegljevanje sizvestnomosti, tresenje, halucinacije in krči.

Priporočena običajne nujni ukrepi. Mora zagotoviti zadosten pretok tekočine v telesu, nastanek kislega urina (kristalurgii za preprečevanje). Hemodializa ni klinično učinkovit pri zastrupitvi.

Značilnosti uporabe.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Video: milo raztopina za mokro klobučevine

Ker lahko ciprofloksacin povzroči hude reakcije v centralnem živčnem sistemu (konvulzije, zvišan intrakranialni tlak, toksične psihoze, omotica, delno zamotnitev zavesti, živčnost) morajo biti posebej previdni predpiše ta zdravila pri starejših bolnikih, bolnikih z disfunkcijo centralnega živčnega sistema (epilepsija, zmanjšana prag napada, anamnezo epileptičnih napadov, zmanjšana prekrvavitev možganov, kap, duševne motnje), bolniki s hudo boleznijo jeter ali yubym kot ledvično insuficienco in pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Znano je, da lahko že prvi vnos teh zdravil vodi do še hude alergijske reakcije.

V alkalnem urinu lahko tvorita sečne kamna, tako da se prepreči alkalinizacija urina med zdravljenjem z ciprofloksacin. Pred zdravljenjem in ob ciprofloksacin, je treba skrbeti za ustrezno hidracijo bolnika. Pri bolnikih z ledvično odpovedjo je potrebno ali zmanjšati odmerek ali poveča interval med jemanjem zdravila.

Bolniki se morajo izogibati soncu med zdravljenjem s ciprofloksacinom, ker lahko pride do fototoksične reakcije.

Namen teh zdravil je lahko povezana s povečanjem mikrobne odpornosti. Zato je potrebno posvetiti več pozornosti v primeru hude in dolgotrajne driske, ki je lahko manifestacija psevdomembranskega kolitisa. V tem primeru boste morali prenehati z jemanjem zdravilo.

Poročali so o deyakivipadki vnetja ali pretrganja kit med kinoloni zdravljenja. Čeprav vzročna povezanost je s temi zdravili ni bilo jasno določenih, je priporočljivo, da prenehate jemati zdravilo, če čutite bolečine vzdolž tetive ali pri prvih znakih tendinitis. Med zdravljenjem in takoj po zaključku bolnika naj bi se izognili pretirani fizični napor.

Med zdravljenjem ne smete piti alkohola.

Nosečnost in dojenje.

Ne moremo izključiti tveganje za neželene učinke. Tsiprinol se ne sme dajati nosečnicam. Dojenje je treba prekiniti med zdravljenjem z ciprofloksacin.

Vpliv na sposobnost vožnje in uporabe drugih mehanizmov.

Običajni odmerek ciprofloksacina lahko škoduje pozornosti, zlasti če so zdravila uporabljajo skupaj z alkoholom. Bolnika je treba hraniti v mislih, da se njegova sposobnost za vožnjo vozila ali z drugimi tehničnimi sredstvi med zdravljenjem s ciprofloksacinom lahko omejena.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Sočasna uporaba ciprofloksacina in teofilina in / ali kofeina lahko vodi do povečane koncentracije teofilina in / ali kofeina v serumu in razširiti uro njihovo odstranitev.

Vzporedno naloga ciprofloksacin in ciklosporin ciklosporinov poveča nefrotoksičnostjo.

Priporoča pogostejše preglede koncentracij teofilina v serumu in ciklosporin.

Hkratno sprejem ciprofloksacina in peroralnih antikoagulantov se lahko podaljša čas krvavitve, zato je priporočljivo spremljati protrombinski čas, včasih.

Med zdravljenjem s ciprofloksacinom obstaja povečano tveganje za pretrganje tetive pri bolnikih, ki so podvrženi vzporedno zdravljenje s kortikosteroidi.

Vzporedni imenovanje ciprofloksacina in fenitoina lahko povzroči bodisi povečanje ali zmanjšanje serumske koncentracije fenitoina.

Posebna pozornost je potrebna pri bolnikih, ki imajo sladkorno bolezen, saj lahko delovanje glibenklamida poveča in vodi do hipoglikemije.

Vzporedni namen nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (npr fenbufen) in zelo velikih odmerkih lahko povzroči konvulzije kinoloni.

Pravila in pogoji shranjevanja.

Hranimo pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C. Hranite v temnem prostoru.

Hraniti izven dosega otrok.

Rešitev ne sme zmrzniti!

Rok - 5 let.