Tsiprinol koncentrat

Tsiprinol koncentrat za raztopino za infundiranje (Siprinol)

Mednarodno ime: ciprofloksacin;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Prosojne raztopine zholtovato-zelenkasto barve, praktično brez delov;

Sestava. 1 ml koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje 10 mg ciprofloksacina;

druge sestavine: mlečna kislina, klorovodikova kislina, natrijev edetat, voda za injekcije;

Oblika sproščanja zdravila. Koncentrat za raztopino za infundiranje-

Farmakoterapevtska skupina. Antibiotiki fluorokinolonov.

Oznaka ATC J01M A02.

Farmakološke lastnosti.

farmakodinamika.

Tsiprinol - sintetično antimikrobno sredstvo širokega fluorokinolonu spektra. Baktericidno učinek. Zdravilo zavira encim podenoto DNA giraze bakterije, s čimer se kršijo replikacije DNA in sintezo celične beljakovine bakterij. Tsiprinol deluje kot mikroorganizmi, ki množiti, in na tiste, ki so v mirovanju fazi.

Občutljivost na ciprofloksacin se in vitro takšni Gramnegativni mikroorganizmi:

enterobakterije (E. coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis in P. vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp. , Yersinia spp.)

drugi Gram-negativne bakterije (Acinetobacter lwossi, Aeromonas spp., Plesiomonas shigeloides, Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria spp., Moraxella (Branhamella) catarrhalis)

Nekatere znotrajceličnih patogeni, so občutljivi na ciprofloksacin (Legionella pheumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Muicobacterium tuberkuloza, Mycobacterium kansaii, Mycobacterium avium-intracellulare).

Potrjen vitro občutljivosti gram pozitivnih bakterij:

Streptococcus spp. (S. pyogenes, S. agalactiae);

Staphylococcus spp. (S. aureus, S. haemolyticus, S. hominis in S. saprophyticus).

Občutljivost Enterococcus faecalis in Streptococcus pneumoniae je zmerno.

Bakterije iz skupine, ki jo Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia in P. maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Enterococcus faecium in Treponema pallidum odporne na ciprofloksacin.

Farmakokinetika. 60 minut po začetku infuzije v odmerku 200 mg ali 400 mg koncentracijo zdravila v serumu doseže 2, 1 mg / ml ali 4, 6 mg / ml. Urinarnega koncentracija zdravila v prvih dveh urah po dajanju skoraj 100-krat večja kot v serumu. Razpolovni čas približno 3-5 uri. Približno 50 - 70% odmerka izloči z urinom v nespremenjeni stanju, približno 10% - kot metabolitov in okoli 15% - iztrebki.

Indikacije. Zdravljenje infekcij z ciprofloksacin občutljivi mikroorganizmi:

Vnetja ušes nosu in grla, akutnega vnetja srednjega ušesa, sinusitis, in mastoiditis, ki aktivator je Gram-negativne bakterije, vključno s P. aeruginosa;

okužbe dihal: pljučnica (razen pnevmokokno), akutna in kronični bronhitis, bronhiektazija, poslabšanje cistična fibroza (Še posebej, če je sredstvo P. aeruginosa);

abdominalne infekcije in okužbe jeter in žolčevodov: peritonitis, absces vnutrennebryushnye, holecistitis, holangitis (v kombinaciji z metronidazolom ali klindamicin);

okužbe sečil: zapletene okužbe neuslozhnennye ter spodnje in zgornje dele sečil;

okužba medeničnega organov: infekcija reproduktivni sistem (salpingitis, endometritis, ooforitis, cevni absces in medeničnega vnetja);

Okužbe kosti in sklepov: osteomielitis, septični artritis;

okužbe kože in drugih mehkih tkiv: razjede in okužene rane, abscesi, zunanja zvočna okužba kanal, okužene opekline;

hude sistemske okužbe: sepsa, pacienti nalezljive bolezni z nevtropenijo (v kombinaciji z drugimi antibiotiki);

preprečevanje infekcijskih zapletov pri kirurških posegih, zlasti - v urologiji, abdominalna kirurgija (v kombinaciji z metronidazolom) in ortopediji;

preprečevanje okužb pri bolnikih z nevtropenijo, in ko se uporablja imunosupresivov.

Uporaba in odmerjanje. Zdravljenje hude nalezljive bolezni se začne s ciljnega parenteralne oblike tsiprofloksatsina- ko dopušča bolnikovo stanje opraviti ustno uporabo.

Za intravensko dajanje, je najbolje uporabiti kratko infuzijo (to naj traja 60 minut). Takšni odmerki se priporoča:

- neuslozhnennye okužbe sečil: dvakrat dnevno na 200 mg;

- zapletene okužbe sečil, dvakrat na dan, 400 mg;

- hude okužbe (pljučnica, osteomielitis) dvakrat na dan in 400 mg;

- okužbe spodnjih dihal: dvakrat na dan, 400 mg, in pri hudih okužbah ko patogen Streptococcus pneumoniae - 400 mg vsakih 8 ur;

intraabdominalne infekcije: dvakrat dnevno 400 mg v kombinaciji z anti-anaerobnimi sredstvi;

okužbe kože in mehkih tkiv, kosti in sklepov, dva krat na dan 400 mg, z zelo hudimi okužbami - 400 mg vsakih 8 ur;

kroničnega bakterijskega prostatitisa: dvakrat dnevno na 400 mg;

empirično zdravljenje pri bolnikih z nevtropenijo febrilyarnoy 3-krat dnevno (400 mg v kombinaciji z drugimi antibiotiki).

Druge okužbe - dvakrat na dan 200 - 400 mg.

Pri zelo hudih okužbah in nizke občutljivosti patogena (npr okužbo s P.aeruginosa povzroča pri cistični fibrozi) lahko dnevni odmerek poveča trikratno

400 mg intravensko.

Pri zdravljenju akutnega gonoreje, eni injekciji 100 mg intravenozno.

Pri starejših bolnikih se tsiprinol odmerek lahko zmanjša glede na očistek kreatinina, vrste in stadija bolezni.

Da bi preprečili okužbo med operacijo namenskih 200 - 400 mg intravensko 0,5 - 1 ure pred operacijo. Ko se čas delovanja v 4 urah - ponoviti injekcijo.

Bolniki, ki trpijo za hudo motnjo v delovanju ledvic.

Če kreatinina manj kot 20 mg / min (0, 33 ml / C- koncentracijo kreatinina v serumu nad 400 mmol / l) dodeljen ali običajni odmerek zdravila samo enkrat na dan ali pol odmerek 2-krat na dan. Pri bolnikih z zadnjim stadijem ledvične odpovedi, ki so na hemodializi neprekinjeno, največji odmerek je 500 mg na dan. Zaradi relativno majhne izgube zdravila med dializo po izvedbi ni potrebe po dodatnem odmerku ciprofloksacina.

Pri bolnikih z peritonitis, ki so pri konstantni peritonealni dializi je priporočljivo injicirati 50 mg / l ciprofloksacina dializata v peritonealno votlino štirikrat dnevno.

Trajanje zdravljenja je odvisno od stadija bolezni, rezultatov kliničnih in bakteriološke analize. Začetno zdravljenje Infuzijo lahko nadaljujemo zdravljenje tablete.

Zdravljenje se nadaljuje, običajno 3 - 14 dni, medtem ko kronični osteomielitis in prostatitis -

4 - 6 tednov ali več. Ko bolnik omogoča zaželeno spremeniti intravenske na peroralno uporabo zdravila.

Priprava infuzijske raztopine.

Koncentrat za raztopino za infundiranje je treba pred uporabo razredčiti ustrezno infuzijsko tekočino: Slanica, Ringerjevo raztopino ali Hartmann, 5% ali 10% glukoze, 10% raztopino fruktoze in 5% raztopine glukoze z 0, 225% NaCl ali 0 do 45% NaCl (minimalni volumen 50 ml).

ne Tsiprinol mešati z raztopinami za infundiranje, ki imajo pH 3 - 4, fizikalne in kemične nestabilnosti. Če je treba za to - je treba uvesti te droge ločeno od ciprofloksacin.

Stranski učinek.

Na delu prebavil: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, napenjanje, anoreksije in drisko. V hudi in dolgotrajni drisko ali psevdomembranskega kolitisa, je treba zdravljenje prekiniti.

Centralni živčni sistem: vrtoglavica, glavobol, utrujenost, vzbujanje, anksioznost, krči, zvišan intrakranialni tlak, dvojni vid, motnje okušanja, zvonjenje v ušesih.

preobčutljivostne reakcije: kožne reakcije (izpuščaj, rdečina, srbenje), povišana telesna temperatura, otekanje obraza, občasno opazili fotosenzibilnostne in anafilaktična reakcija, in eozinofilija.

Z kardiovaskularni sistem: hipotenzija, hipertenzija, paroksizmalna tahikardija, redko - migrena.

Druge reakcije: artralgija, in mialgija, kristalurija, lokalne reakcije na mestu injiciranja - flebitis.

Vpliv na laboratorijskih parametrov: začasno povečanje transaminaz in alkalne fosfataze je mogoče opaziti predvsem pri bolnikih, ki so utrpeli kršitev pecheni- funkcije lahko tudi začasno povečanje sečnine, kreatinina in bilirubina v serumu.

Fluorokinolonov lahko povzroči tendinitis ali ruptura kite, vendar se to zgodi zelo redko, in po navadi v prisotnosti drugih dejavnikov.

V primeru resnih stranskih učinkov (zlasti v primeru preobčutljivostnih reakcij, psevdomembranskega kolitisa, nevroloških motenj, halucinacije ali kit bolečine), je treba zdravljenje preneha.

Kontraindikacij.

Nosečnost, dojenje, povečana občutljivost za ciprofloksacin ali drugih substanc iz skupine kinolonov.

Otroštvo in adolescenca: tsiprinol Uporaba pri otrocih in mladostnikih v rasti zaradi pomanjkanja raziskav na tem področju, saj ne izključuje možnosti poškodb sklepnega hrustanca. Uporaba te droge v tej starosti je dovoljen le v primeru, ko je potrebno ob drog kot potencialno tveganje.

overdose. Odmerjanje lahko povzroči slabost, bruhanje, driska, glavobol in golovokruzhenie- v najhujših primerih je možno tudi: delna zamegljenost zavesti, tresenje, halucinacije, in krči.

Priporočeni običajni ukrepi nujne medicinske pomoči. Mora zagotoviti zadosten pretok tekočine v telesu, nastanek kislega urina (kristalurgii za preprečevanje).

Značilnosti uporabe.

Opozorila in varnostna priporočila.

Ciprofloksacin lahko povzročijo resne reakcije centralnega živčnega sistema (krči, zvišan intrakranialni tlak, toksične psihoze, omotica, delno zamotnitev zavesti, anksioznosti), zato morajo biti posebej previdni predpiše ta zdravila pri starejših bolnikih, bolnikih z motnjami centralnega živčnega sistema (epilepsija, zmanjšano napad prag, anamnezo epileptičnih napadov, zmanjšana prekrvavitev možganov, kap, duševne motnje), če imajo hudo jetrih ali katere koli ti in ledvična insuficienca in pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Znano je, da lahko že prvi vnos teh zdravil vodi do še hude alergijske reakcije.

V alkalnem urinu lahko tvorita sečne kamna, tako da se prepreči alkalinizacija urina med zdravljenjem z ciprofloksacin. Pred zdravljenjem, in medtem ko so prejemali ciprofloksacin je treba skrbeti za ustrezno hidracijo bolnika. Pri bolnikih z ledvično odpovedjo je potrebno ali zmanjšati odmerek ali poveča interval med jemanjem zdravila.

Bolniki se morajo izogibati soncu med zdravljenjem s ciprofloksacinom, ker lahko pride do fototoksične reakcije.

Namen teh zdravil je lahko povezana s povečanjem mikrobne odpornosti. Zato je potrebno posvetiti več pozornosti v primeru hude in dolgotrajne driske, ki je lahko manifestacija psevdomembranskega kolitisa. V tem primeru boste morali prenehati z jemanjem zdravilo.

Poročali so o posameznih primerih vnetja ali pretrganja kit med kinoloni zdravljenja. Čeprav vzročna povezanost je s temi zdravili ni bilo jasno določenih, je priporočljivo, da se preneha z uporabo drog, ko čutite bolečine vzdolž tetive ali pri prvih znakih tendinitis. Med zdravljenjem in takoj po zaključku bolnika naj bi se izognili pretirani fizični napor.

Med zdravljenjem ne smete piti alkohola.

Nosečnost in dojenje.

Ne moremo izključiti določeno tveganje za neželene učinke. Tsiprinol je treba med nosečnostjo uporabljati le v primerih, kadar pričakovana korist za mater odtehta potencialno tveganje za plod.

Dojenje je treba prekiniti med zdravljenjem z ciprofloksacin.

Vpliv na sposobnost vožnje in uporabe drugih mehanizmov.

Običajni odmerek ciprofloksacina lahko poslabša bolnikovo skrb, zlasti če so zdravila uporabljajo skupaj z alkoholom. Bolnika je treba hraniti v mislih, da se njegova sposobnost za vožnjo avtomobila ali uporabljati drugih tehničnih sredstev med zdravljenjem s ciprofloksacinom lahko omejena.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili.

Sočasna uporaba ciprofloksacina in teofilina in / ali kofeina lahko vodi do povečane koncentracije teofilina in / ali kofeina v krvnem serumu in razširiti ur njihovo odstranitev.

Sočasna uporaba ciprofloksacina in ciklosporina ciklosporina poveča nefrotoksičnostjo.

Priporočene pogostejše kontrole koncentracij teofilina in ciklosporina v krvnem serumu.

Sočasna uporaba ciprofloksacina in peroralnih antikoagulantov se lahko podaljša čas krvavitve, zato je priporočljivo spremljati protrombinski čas, včasih.

Med zdravljenjem z ciprofloksacina je povečano tveganje za pretrganje tetive pri bolnikih, ki so podvrženi vzporedno zdravljenje s kortikosteroidi.

Sočasno z imenovanjem ciprofloksacina in fenitoina lahko povzroči bodisi povečanje ali zmanjšanje koncentracije fenitoina v serumu.

Posebna skrb je potrebna pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo, saj lahko učinek glibenklamida poveča in vodi do hipoglikemije.

Vzporedni namen nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (npr fenbufen) in zelo velikih odmerkih lahko povzroči konvulzije kinoloni.

Pravila in pogoji shranjevanja.

Hranimo pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C.

Hranite v temnem prostoru.

Hraniti izven dosega otrok.

Izraz veljavnosti koncentrat za raztopino za infundiranje - 4 let.