Tsiprofarm infuzijska raztopina

Tsiprofarm - navodila za medicinsko uporabo zdravila

Tsiprofarm infuzijska raztopina Solutio Ciprofarm pro infusionibus

Mednarodni in kemijsko ime: ciprofloxacin- 1-ciklopropil-6-fluoro-1, 4-dihidro-4-okso-7- (1-piperazinil) -3-kinolin kislina, laktat monohidrat;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Prozorna zholtovato-zelena tekočina;

Sestava. 1 ml raztopine ciprofloksacina obsega laktat monohidrat (v smislu ciprofloksacin) 10 mg;

druge sestavine: (S) -mlečne kislina, dinatrijev edetat (etilendiamintetraocetna kislina dinatrijeva sol), 1 M raztopino klorovodikove kisline (do pH 3, 3-3, 9), voda za injekcije.

Oblika sproščanja zdravila. Raztopina za infundiranje.

Farmakoterapevtska skupina. Protimikrobna zdravila za redno uporabo. Antibakterijska sredstva kinoloni. Fluorokinolonov. Ciprofloksacin. Oznaka ATC J01M A02.

Farmakološke lastnosti. farmakodinamika. Antibakterijska drog širokim spektrom fluorokinolonov skupine. Baktericidno učinek. Mehanizem delovanja je posledica inhibicije bakterijske DNA giraze, kar vodi do motenj replikacije DNA in sintezo celičnih proteinov bakterije. To deluje na mikroorganizme v obdobju rasti in počitek. V kislem mediju aktivnost zmanjšuje. Odpornost razvija počasi in postopoma.

Zelo povezane z Gram-negativne aerobne bakterijskih: Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter spp, Klebsiella spp, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, hafnijev alvei, Edvardsiella tarda, Providensia spp, Morganella morganii ...... .., Vibrio spp, Yersinia spp, Haemophilus spp, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp, Acinetobacter lwoffii, Campylobacter jejuni, Neisseria spp...

Gram pozitivne aerobne bakterije: Staphylococcus spp. (S. aureus, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Ciprofloksacin je učinkovit proti bakterijam, ki proizvajajo betalaktamaze.

Zdravilo je aktiven zoper nekatere znotrajceličnih patogeni tudi: Legionella pneumophila, Brucella spp, Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasil, Mycobacterium avium-intracellulare ..

Za pripravo zmerno občutljivega Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis.

Za zdravila odpornim fragilis Bacteroides, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidov, Enterococcus faecium Treponema pallidum.

Farmakokinetika. 60 minut po začetku infuzije odmerjanju 200 mg ali 400 mg koncentracijo zdravila v serumu je 2, 1 ug / ml ali 4, 6 ug / ml.

Vezava na plazemske proteine ​​je majhna (od 19% do 40%). Po intravenski v enakem volumnu distribucijskega stanje je 2-5 l / kg, kar priča o dobrem prodiranje v organov in tkiv, ki se izloča v materino mleko. Obstaja velika koncentracija ciprofloksacina v žolču, ki je nekajkrat večja od njegove koncentracije v plazmi. Koncentracija v urinu v prvih dveh urah po intravenski aplikaciji skoraj 100-krat višje kot v krvni plazmi. Razpolovni čas je 3-5 ur.

50-70% ciprofloksacina se izloča v urin v nespremenjeni obliki v 24 urah, se okoli 10% - v obliki metabolitov, 15-30% - z blatom.

Indikacije za uporabo. Infekcijske-vnetnih bolezni zaradi mikroorganizmov, občutljivih na ciprofloksacin povzroča:

1) ENT (zunanji in srednji otitis, sinusitis, mastoiditis);

2) respiratornega trakta (nepnevmokokkovye pljučnica, akutni in kronični bronhitis, bronhiektazija);

hepatobiliarna in abdominalne infekcije (peritonitis, abscesov vnutrennebryushnye, holecistitis, holangitis);

ledvic in sečil (pielonefritis, uretritis, vključno gonorrheal);

medenične okužbe (salpingitis, endometritis, ooforitis, cevni absces, medeničnega vnetja);

huda sistemska okužba (sepsa, okužbe pri bolnikih z nevtropenijo);

infekcija kosti in sklepov (osteomielitis, septični artritis);

okužbe kože in mehkih tkiv (furunkuloza, absces, okužene rane, razjede in opekline);

Zdravljenje batsillonositelstva S.typhi in druge salmonele, kužna diareja, ki ga enterotoxic sevi E. coli ali Campylobacter jejuni povzroča;

preprečevanje okužb pri kirurških posegih, predvsem - v urologijo, abdominalna kirurgija (v kombinaciji z metronidazolom) in ortopediji.

Postopek uporabe in odmerek. Z intravenozno dajanje kapljično se uporablja za 60 minut. Za to je potrebno najprej raztopimo vsebino ampule najmanj 50 ml raztopina izotonična raztopina natrijevega klorida ali drugih raztopinah infuzijo (Ringerjeva raztopina ali Hartmana- 5% ali 10% raztopino 10% -nega glyukozy- fruktozy- 5% raztopine glukoze z 0, 225% ali 0, 45% natrijev klorid).

Takšni odmerki se priporoča:

okužb zgornjega respiratornega trakta: 2-krat na dan 200-400 mg;

okužbe spodnjih dihal: 2-krat na dan, 400 mg, in pri hudih okužbah ko patogen Streptococcus pneumoniae - 400 mg vsakih 8 ur;

neuslozhnennye okužbe sečil: 2 krat dnevno v odmerku 200 mg sečil 3-5 days- zapletene okužbe 2-krat na dan, 400 mg za 1-2 tedne;

okužbe kože in mehkih tkiv, kosti in sklepov: 2-krat na dan, 400 mg, ki so zelo hudih okužbah - 400 mg vsakih 8 ur;

kroničnega bakterijskega prostatitisa 2-krat na dan, 400 mg;

infekcijska driska: 2 krat dnevno 200 mg za 5-7 dni (včasih do 14);

druge okužbe: 2-krat na dan 200-400 mg;

hude okužbe (pljučnica, osteomielitis in drugi) 2-krat dnevno 400 mg potek bolezni je izredno težka in nizka občutljivost formulacije sredstvo lahko dajemo do 3-krat dnevno v omenjenem doze- pri akutnem zdravljenju gonoreje, eni injekciji 100 mg zdravila.

Da bi preprečili okužbo med operacijo dajemo 200-400 mg na 1 / 2-1 ure pred operacijo. Ko se čas delovanja več 4 Chasa odmerek ponoviti.

Bolniki s hudo ledvično okvaro z očistkom kreatinina manj kot 20 ml / min. in kreatinina v plazmi večja od 400 mmol / l običajno predpisane doze enkrat na dan ali pol standardno dozo 2-krat na dan.

Pri bolnikih, ki so na hemodializi, stalno, največji dnevni odmerek je 500 mg. Ker je zdravilo med hemodializo le nekoliko odstranjena, je potreba po razširitvi zdravila po upravnega postopka.

Pri bolnikih, ki so v kontinuirani ambulantni peritonealni dializi pri razvoju peritonitis zadostuje peritonealno injiciranje 5 mg (2,1 ml) za 1 kg telesne mase na volumen 2-litrski dializatu.

Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti bolezni, rezultatov kliničnih in bakteriološke analize. Začetno zdravljenje z infuzijo lahko tablete zdravljenje nadaljevalo. Zdravljenje običajno traja 3-14 dni, in pri kronični prostatitis in osteomielitis - 4-6 tednov ali dlje.

Stranski učinek. Na delu prebavnega sistema: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, napenjanje, anoreksija, hepatitis, celične nekroze jeter, driska, psevdomembranskega kolitisa.

Centralni živčni sistem: glavobol, omotica, vznemirjenost, občutek tesnobe, nespečnost, nočne more, depresija, fobije, občutek utrujenosti, zamegljen vid (hromatopsiya, dvojni vid, nistagmus, bolečine v oko), tinitus, prehodna izguba sluha, motnje okusa, spremembe razpoloženja, motnje prehodov, zvišan intrakranialni tlak, parestezija, znojenje, ataksija, tremor, krče, kronične psihoze, halucinacije.

Alergijske reakcije: kožni (izpuščaj, rdečina, srbenje), driska, preobčutljivost na svetlobo, zelo redko - angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, anafilaktični šok.

Kardiovaskularnega sistema: zvišanje ali oster padec krvnega tlaka, paroksizmalna tahikardija.

Drugi učinki: bolečine v sklepih, mišicah, lokalne reakcije na mestu injiciranja, flebitis, kristaluriji, kandidoze, disurija, hematurija, albuminariya, intersticijski nefritis, zelo redko - pretrganje tetive (v prisotnosti drugih dejavnikov).

Vpliv na laboratorijskih parametrov: prehodno zvišanje transaminaz in alkalne fosfataze (predvsem pri bolnikih z okvaro delovanja jeter) - prehodno povečanje koncentracije sečnine, kreatinina in bilirubina v serumu, eozinofilija, levkopenija, agranulocitoza, trombocitopenija.

Kontraindikacij. Preobčutljivost na ciprofloksacin ali drugih fluorokinolonov. Otroštvo in adolescenca (do konca obdobju intenzivne rasti), do 18 let, nosečnost, dojenje, izraženo človeško delovanje jeter in ledvic, zgodovina primerov tendinitis z uporabo kinoloni povzročajo.

Preveliko. Simptomi vključujejo slabost, bruhanje, driska, glavobol, omotica, v najhujših primerih, možne tresenje, halucinacije, epileptične napade. Zdravljenje: simptomatsko. Da bi preprečili kristalurija predpiše pitje veliko tekočine in ustvarja kisel urin. Hemodializa je neučinkovita.

Značilnosti uporabe. Ukrepi bolnikom s cerebralno arteriosklerozo, motenj cerebralne obtoka, konvulzivnih sindroma neznane etiologije, kot tudi bolnike z epilepsijo in drugih organskih bolezni centralnega živčnega sistema, v resnih motenj ledvic in jeter.

Z uporabo zdravila mora bolnik prejeti dovolj tekočine.

V primeru hudo drisko, morate prenehati jemati zdravilo in izključi diagnozo psevdomembranskega kolitisa.

Če čutite bolečine v kit ali ob prvih znakih tenosinovitis, Zdravljenje je treba prekiniti zaradi nevarnosti morebitnega vnetja in pretrganja tetiv na ozadju fluorokinolonov terapije.

Med zdravljenjem je treba izogibati sončni svetlobi in ultravijolično sevanje, intenzivno vadbo.

Nosečnost in dojenje. Zdravilo je treba uporabljati v času nosečnosti le, ko je potrebno za njeno uporabo pri ženskah močno presega tveganje možnih neželenih učinkov na plod (obstaja potencialno tveganje za kršitve hrustanca). Dojenje je treba prekiniti v obdobju prejema ciprofloksacin.

Vpliv na sposobnost vožnje in uporabe drugih mehanizmov. Bolniki, ki jemljejo ciprofloksacin, je treba biti, naj bodo previdni pri vožnji in zaseden z drugimi dejavnostmi, ki zahtevajo večjo pozornost in hitrost psihofizične sposobnosti (zlasti ob hkratnem sprejemu alkohola), kot je ciprofloksacin lahko zmanjša hitrost reakcije.

V procesu zdravljenja, potrebnih za nadzor koncentracije sečnine v krvi, kreatinina, bilirubina, jetrnih transaminaz. Pri sočasni zdravljenja z ciprofloksacina in barbituratov potrebne kontrole srčnega utripa, krvni tlak, EKG.

Mladostnikih mlajših od 18 let zdravila predpisanih le v primeru odpornosti patogenih z drugimi kemoterapevtiki.

Interakcije z drugimi zdravili. ciprofloksacin aktivnost poveča v kombinaciji z beta-laktamske antibiotike, aminoglikozidi, vankomicin, klindamicin, metronidazol.

Probenecid, azlotsilin poveča koncentracija ciprofloksacina v krvnem obtoku.

Zmanjšuje pred in povečanje plazemske kofeina, aminofilin in teofilin (povečuje verjetnost stranskih učinkov). Izboljša učinek varfarina in drugih peroralnih antikoagulantov (krvavitve poveča). Ciklosporin nefrotoksicnosti povečuje, tveganje za povečanje razdražljivost centralnega živčnega sistema in na podlagi nezavednih reakcij nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Zdravila, ki naalkalimo urin (citrat, natrijev bikarbonat, inhibitorjev karboanhidraze), zmanjša topnost ciprofloksacina (večjo verjetnost kristaluriji).

Rešitev je kompatibilen z ciprofloksacin raztopine pri pH 3-4, da je fizično ali kemično nestabilen.

Pogoji in rok uporabnosti. Na temnem in stran od otrok pri temperaturi od 15 ° C do 25 ° C. Rok - 2 leti. Ne uporabljajte po pretečenem roku.