Tsedroksgeksal

TsedroksGeksal (CedroxHexal)

Mednarodna in kemijsko ime: cefadroxil- [6R- [6 0,7 (R *)]] - 7 - [[amino (4-hidroksifenil) acetil] amino] -3-metil-8-okso-5-tia-1 azabiciklo [4, 2, 0] okt-2-en-2-karboksilna kislina;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Bela ali krema oboevypuklye podolgovate tablete z zarezo na obeh straneh tablete;

struktura 1 tableta vsebuje TsedroksGeksala cefradroksila monohidrat v količini, ki ustreza 1 g cefradroksila;

Druge sestavine: poroshkopodobnaya celuloza, koruzni škrob, krospovidon, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Oblika sproščanja zdravila. Tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Antibakterijska sredstva za sistemsko zdravljenje. Cefalosporine. Oznaka ATC J01D A09.

zdravila akcijski. farmakodinamika. TsedroksGeksal - cefalosporinski antibiotik generacijo I za oralno uporabo širokega spektra delovanja. Baktericidni učinek, motnje sintezo celične stene mikroorganizmov.

Do teh cefradroksila občutljivi mikroorganizmi: -hemolytic streptokok (Streptococcus pyoges), pnevmokokov in stafilokokom (koagulaza in koagulazopozitivnye in penitsillinazoprodutsiruyuschie sevov) - še zlasti dovzetne: Klebsiella spp, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Salmonella spp, Shigella spp .. .- ni aktiven zoper večino sevov Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Streptococcus faecalis.

Farmakokinetika. To se hitro in skoraj v celoti absorbira v zgornjem segmentu tankega črevesa. Najvišja koncentracija v plazmi določimo po 1 - 2 uri po uporabi. Hkratno sprejem hrane ne vpliva na absorpcijo zdravila. V primerjavi z drugimi ustna cefalosporini cefradroksila prikazane bistveno počasneje in se zato lahko interval med sprejem posameznih odmerkov poveča na 12 - 24 ur.

Od 15 do 20% cefradroksila je vezan na plazemske proteine. Klinično značilna koncentracija cefradroksila opazili v številnih tkivih, zlasti v tonzile, tkivih in redke med dihalnih poti v tekočinah srednjega ušesa, koža, oči, mišice, kosti in sklepov, jetrih in žolču in urina, prostate in ženskih spolnih telesa. Cefradroksila koncentracija v krvi in ​​plodu amnijske tekočine je približno ¹/₃ koncentracija v serumu pri materi. Obstajajo dokazi, da majhna količina cefradroksila prehaja v materino mleko.

Približno 90% cefradroksila pojavi v urinu v 24 urah nespremenjena. Razpolovna doba se povečuje pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.

Indikacije za uporabo. Zdravljenje infekcije z mikroorganizmi, ki so občutljivi na tsefadroksilu povzročajo:

- okužbe zgornjega respiratornega trakta: streptokokni faringitis ali tonzilitis;

- okužbe dihal: pljučnica;

- okužbe sečil (in zapletena neuslozhnennyh): pielonefritis, cistitis;

- okužbe kože in mehkih tkiv: abscesi, furunkuloza, impetigo, beshihi, piodermija, Bakterijski limfadenitis;

- Okužbe kosti in sklepov.

Način uporabe in upravo. Doziranje je odvisno od občutljivosti patogena, resnosti bolezni in kliničnega stanja bolnika (ledvična / jeter).

* Dnevne odmerke uporabi v višini 30-50 mg / kg telesne teže.

V hujših primerih lahko dnevni odmerek za otroke, mladostnike in odrasle povečal (za 3 - 4 g).

Pri kroničnih okužbah sečil morda potrebno dolgotrajno zdravljenje s stalnim testiranjem občutljivosti in mikrobov spremljanje klinochnym.

Bolniki z ledvično insuficienco in pri starejših bolnikih

Da bi preprečili kopičenje cefradroksila monohidrat režim odmerjanja se določi glede na vrednosti očistka kreatinina. Pri bolnikih z očistkom 50 ml / min ali manj se priporoča doziranje Takšna ureditev, ki uporablja manjše doze zdravila (način odrasli):

Odmerek za bolnike, ki zahtevajo uporabo hemodializi

Pri iskanju v hemodializi za 6 - 8 ur odstranimo 63% danega odmerka zdravila, ki je enaka 1 g cefradroksila monohidrata. Pri hemodializi cefradroksila monohidrata razpolovni čas približno 3 ure. Bolniki, ki so na hemodializi, dodaten odmerek zdravila, ki je 0,5-1 g

Bolniki z jetrno insuficienco

Potreba za popravek, manjka odmerka.

Tablete TsedroksGeksal lahko jemljete ne glede na obrok. Jih je treba pogoltniti brez žvečenja, z zadostno količino tekočine (npr vodnega stekla).

Zdravilo dajemo 2 - 3 dni po izginotju akutnih simptomov zabolevaniya- ponavadi traja zdravljenje 7 - 10 dni. Pri zdravljenju okužb, ki jih povzročajo Streptococcus pyogenes, trajanje zdravljenja mora biti najmanj 10 dni.

stranski učinek. Infekcijske in parazitske bolezni: Povečanje oportunistične patogene (gliv), ki povzročajo bolezni, kot vaginalnih glivičnih infekcij, oralno kandidozo, kandidoza.

Bolezni krvi in ​​limfatičnega sistema: redko - eozinofilija, trombocitopenija, levkopenija, nevtropenija, agranulocitoza - dolgotrajna uporaba: ukinitev terapije, te reakcije oborotnye- zelo redko - hemolitična anemija zaradi pomanjkljivo imunostjo.

Imunski sistem: redko - reakcija, ki spominjajo na serumsko bolezen, zelo redko - anafilaktični šok.

Živčni sistem: zelo redko - glavobol, zaspanost, živčnost, omotica.

Prebavila: slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, glossit- zelo redko - psevdomembranozni kolitis.

Hepatobiliarnim sistem: redki - holestaza (žolčne stagnacija) in jetrna odpoved posledica idiosinkrazii- rahlo povečanje transaminaze (ALT in AST) in alkalna fosfataza.

Bolezni kože in podkožja: srbenje, izpuščaj, alergijske izpuščaje, krapivnitsa- redko - angionevrotičnem otek- zelo redko - Stevens-Johnsonov sindrom in multiformni eritem.

Mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: redko - artralgija.

Pljuča in sečila: redko - intersticijska (vmesna) nefritis.

Splošne težave in neželeni učinki na mestu injiciranja: redko - zdravilo ponos- zelo redko - utrujenost.

Laboratorijski testi: zelo redko - pozitivni rezultati reakcije neposrednih in posrednih Coombsov.

Kontraindikacij. Preobčutljivost na cefradroksila monohidrata ali druge beta-laktamske antibiotike, ter pomožne snovi laktatsii- med nosečnostjo in otroci do 6 let (ta dozirna oblika ni določena).

overdose. simptomi: slabost, halucinacije, hiperrefleksija, ekstrapiramidnih simptomov zamotnitev zavesti in kome in ledvic.

zdravljenje: izzivati ​​bruhanja ali želodec pranje, če je to potrebno - hemodializo, korekcijsko tekočino in elektrolitsko ravnovesje, spremljanje ledvične funkcije.

Značilnosti uporabe. cefradroksila monohidrat To ni indicirano za zdravljenje meningitisa.

Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom z anamnezo hudih alergijskih reakcij ali astmo. Pri bolnikih z anamnezo blage alergijske reakcije na penicilin ali druge netsefalosporinovye beta-laktamske antibiotike cefradroksila monohidrata treba uporabljati previdno, saj so opazili ta prečni alergijske reakcije (pri 5 - 10%). V primeru alergijske reakcije Zdravljenje je treba prekiniti (pri reakcijah, kot so koprivnica, izpuščaj, srbenje, znižan krvni tlak in pospešen srčni utrip, odpoved dihanja, kolaps, itd). V tem primeru, dodeliti simpatikomimetiki, kortikosteroidi in / ali antihistaminiki.

Zgodovina motnje delovanja prebavil.

Cefradroksila monohidrat je treba uporabljati previdno pri bolnikih na gastrointestinalne bolezni, zlasti kolitis in tistimi, ki drisko. Prisotnost hude in dolgotrajne diareje med in po terapiji tsefadroksilom monohidrata lahko kažejo psevdomembranoznega enterokolitis. V tem primeru je treba zdravljenje cefradroksila monohidrat takoj in ustrezno zdravljenje (npr posebni antibiotiki / kemoterapija z dokazano klinično učinkovitostjo) dvignjena. Anastaltic so kontraindicirana.

Dolgotrajna uporaba.

Z dolgotrajni uporabi zdravila je priporočljivo izvajati periodično spremljanje sestavka krvi in ​​funkcionalnega stanja jeter in ledvic. V nekaterih primerih lahko dolgotrajno zdravljenje tsefadroksilom monohidrat povzročijo superinfekcije s patogenimi glivami (npr Candida).

Laboratorijske preiskave.

Pri zdravljenju tsefadroksilom lahko pride do začasne lažno pozitivne rezultate neposredno reakcijo Coombsov. To velja tudi za dojenčke, katerih matere so zdravili tsefadroksilom pred dostavo. Določanje glukoze v sečnine tsefadroksilom med zdravljenjem je treba izvesti z encimskimi metodami kot so metode, ki temeljijo na presnovo regeneracijo, lahko dobimo nepravilno visoke rezultate.

za otroci do 6 let proizvedene tekoče dozirne oblike za oralno dajanje.

Otroke, stare od 6 do 11 let (s težo manj kot 40 kg) z ledvično insuficienco

TsedroksGeksal ni indiciran za zdravljenje otrok z ledvično odpovedjo, kot tudi otroci, ki so pokazali uporabo hemodialize.

Nosečnost in dojenje.

Izkušnje noseča brez zdravila in zdravilo je predpisana samo po skrbnem primerjavo razmerja tveganja / koristi.

Cefradroksila monohidrat prisotna v nizkih koncentracijah v materino mleko, zato dojenja med zdravljenjem z boljšim postaje.

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Včasih je uporaba cefradroksila monohidrata lahko spremljajo neželeni učinki, kot so omotica, zaspanost ali utrujenost, ki lahko vplivajo na sposobnost za vožnjo vozil in drugih mehanizmov.

Interakcije z drugimi zdravili. cefradroksila monohidrat se ne sme uporabljati v kombinaciji z bakteriostatično antibiotiki (npr tetraciklinskih, eritromicin, sulfonamidov, kloramfenikol), Ker je mogoče obstoj nasprotnih učinkov.

Izogibati se je treba Zdravljenje tsefadroksilom monohidrat v kombinaciji z aminoglikozidnega antibiotika, polimiksin B, kolistin ali visokih odmerkov diuretik zanke kot podobne kombinacije lahko povzročijo nefrotoksične učinke.

Med hkratno in dolgotrajno uporabo antikoagulantov ali zaviralci agregacije trombocitov, da bi se izognili zapleti, kot so krvavitve, zahteva redno parametrov strjevanja krvi za testiranje.

Sočasna uporaba probenecida lahko povzroči trajno povečanje koncentracije cefradroksila monohidrata v serumu in žolču.

Sprejemni močni diuretiki lahko vodi do koncentracije cefradroksila zmanjšanje monohidrata v krvi.

Cefradroksila monohidrat lahko zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov.

Cefradroksila monohidrat povezana z holestiramin, kar lahko privede do zmanjšanja biološke uporabnosti zdravila.

Pogoji in pogoji. Hranimo izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok - 3 leta.