Rešitev Revmoksikam

injekcija Revmoksikam (Solutio Reumoxicam pro injectionibus)

Splošne značilnosti.

Mednarodni in kemijsko ime: meloksikam (meloksikam) - 4-hidroksi-2-metil-N- (5-metil-2-tiazolil) -2H-1, 2-benzotiazin-3-karboksamid 1, 1-dioksid;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Prozorna rumene ali zelenkasto rumena tekočina;

Sestava. 1 ml raztopine meloksikama vključuje, na osnovi 100% snovi - 10 mg;

Druge komponente: N-metilglukamin, glicin, poloksamer 188, glikofurol, natrijev klorid, je 0, 1 M raztopino natrijevega hidroksida, voda za injekcije.

Oblika sprosti zdravilo. Raztopina za injiciranje.

Video: Lugolova raztopina | Navodila za uporabo

Farmakoterapevtska skupina. Sredstva, ki delujejo na mišično-skeletni sistem. Nesteroidna protivnetna in protirevmatična droge. Meloksikam. Oznaka ATC M01A C06.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Revmoksikam - protivnetno, analgetično, protivročinske droge. Mehanizem delovanja je posledica selektivno inhibicijo ciklooksigenaze-2, kar privede do inhibicije biosinteze prostaglandinov - mediatorjev vnetja. Zaradi nizke afinitetno ciklooksigenaze-1 droge pri terapevtskih odmerkih ne kažejo škodljivega vpliva na biosintezo zaščito celice prostaglandinov v gastrointestinalnem traktu in ledvicah in ne zavira funkcionalno aktivnost trombocitov. To je hondroneytralnym drog nima vpliva na proteoglikana sintezo preko hondrocitov sklepnega hrustanca.

Farmakokinetika. Po injiciranju vnturishnomyshechnogo zdravila se hitro in popolnoma absorbira. Najvišja koncentracija v plazmi doseže po 1 uri po dajanju. koncentracija v plazmi, če je uporabljen v dozirnem območju od 5-30 mg / dan odvisna od odmerka. Ravnotežna koncentracija je dosežena v 3 - 5 Tide dan od začetka zdravljenja. Vezava proteine ​​je več kot 99%. Revmoksikam dovzetna za biotransformacijo v jetrih, predvsem s oksidacijo, da nastane 4-neaktivne metabolite. Pomembno vlogo pri presnovi meloksikam igro CYP2CP in encimov CYP3A4 in peroksidaze. Volumen porazdelitve zdravila nizko - povprečno 11 litrov, izbito plazmi - 8 ml / min. Razpolovna doba je približno 20 ur, se lahko uporabi enkrat na dan. Izločanje izhaja urin in blato v gladko proportsiyah- 5% dnevnega odmerka se izloči nespremenjenega v blatu. Zdravilo prehaja skozi ovire krvnega tkiv, tudi v sinovialni tekočini, pri čemer je njena koncentracija 50% ravni v krvni plazmi.

Pri starejših je rahlo zmanjšanje potrditvi plazmovogo (še posebej pri ženskah).

Jeter in odpoved ledvic ne bo pomembno vplivala na farmakokinetiko meloksikama.

Indikacije za uporabo. Revmatoidni artritis, osteoartritis deformirajoči osteoartritis, Ankilozirajoči spondilitis (Bechterew bolezen) in drugih vnetnih in degenerativnih bolezni sklepov, ki ga spremlja sindrom bolečine.

Postopek uporabe in odmerek. Pripravek je predpisana za odrasle in mladostnikih nad 15 let 0, 75 - 1, 5 mL (7, 5 - 15 mg meloksikama), 1 dnevno globoko intramuskularno. Režim odmerjanja določena individualno, upoštevajoč intenzivnost vnetja in jakosti bolečine.

Uporaba priprave je mogoče v nadaljevanju prvih 3 - 5 dneh zdravljenja, čemur nato sledi preklop na sprejem meloksikama formulacije za peroralno uporabo.

Pri bolnikih s povečanim tveganjem za neželene učinke zdravljenja se začne z odmerki 7, 5 mg.

Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo, ki so na dializi, največji dnevni odmerek je 7, 5 mg.

Ko je skupna uporaba zdravila z drugimi dozirne oblike meloksikama (tablete, kapsule, suspenzije za notranjo administracijo, svečk) celotni dnevni odmerek meloksikama ne sme presegati 15 mg.

Stranski učinek. Na delu prebavil: dispepsija, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, zaprtje, napenjanje, diareya- redki - ezofagitis, stomatitis, spahovanje, erozivni in ulcerozni lezije gastrointestinalnega trakta, latentno ali makroskopsko vidne gastrointestinalne krvavitve, prehodna sprememba jeter (zvišane vrednosti jetrnih transaminaz ali bilirubina) - s frekvenco manj kot 0, 1% - perforacijo črevesja, kolitis, gastritis.

Od krvotvornih sistema: redko - anemijo, levkopenijo, trombocitopenijo.

Na delu centralnega in perifernega živčnega sistema: glavobol bol- redko - omotica, šumenje v ušesih, sonlivost- v nekaterih primerih - nihanje razpoloženja, zmedenost.

Kardiovaskularnega sistema: edem, redko - povišan krvni tlak, tahikardija, hitenja krvi v obraz in zgornji del prsnega koša.

Iz urinarnega sistema: redko - sprememba laboratorijskih parametrov delovanja ledvic (zvišanje kreatinina in / ali sečnine v krvi) - v nekaterih primerih - akutna odpoved ledvic, intersticijski nefritis, glomerulonefritis, ledvična medulyarny nekroz, nefrotskega sindroma.

Dermatološke reakcije: srbenje, vysypanie- redki - koprivnica- v nekaterih primerih - foto-preobčutljivosti, mehurjaste reakcije, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Alergijske reakcije: v nekaterih primerih - angioedem, takojšnje preobčutljivostne reakcije (vključno z anafilaktično in anafilaktoidno).

Drugo: v nekaterih primerih - konjunktivitis, motnje vida (zamegljen).

Kontraindikacij. Posamezne preobčutljivost na meloksikam in / ali sestavin zdravila in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil ("aspirin" astma). Peptični ulkus ali razjeda na dvanajstniku, hudo jetra in ledvice odpoved, sočasna uporaba antikoagulantov (v zvezi z morebitno tveganje mišico hematom), nosečnost, dojenje, otrok, mlajših od 15 let.

Preveliko. Klinične izkušnje glede prevelikega odmerka tam. Lahko poveča neželene učinke. Zdravljenje: odstranitev z drogami, simptomatsko terapijo. Ni specifičnega protistrupa.

Značilnosti uporabe. Zdravilo ni namenjeno za intravensko uporabo.

Varnostni ukrepi imenuje bolnikov bolezni prebavnega trakta, kot tudi bolnike, ki prejemajo antikoagulantno zdravljenje. V primeru peptične razjede ali krvavitev iz prebavil zdravilo je treba prekiniti.

Ukrepi lahko predpišemo Revmoksikam starejših bolnikih z okvaro delovanja jeter, ledvic in srca, kakor tudi izsušili in oslabelih bolnikih.

Ko je treba vztrajno in znatno odstopanje funkcionalne zdravljenje jetrne meloksikama ustavi in ​​zadrži laboratorijske teste nadzora.

NSAID zavirajo ledvični sinteze prostaglandinov, ki so udeleženi pri ohranjanju normalne ravni ledvičnega krvotoka. Zato pri dodeljevanju nesteroidna protivnetna zdravila, bolnikih z zmanjšanim ledvičnega krvotoka ali volumna krvi v obtoku tveganje za razvoj ledvičnega dekompenzacije. V redkih primerih se lahko ta skupina zdravil povzroči intersticijski nefritis, glomerulonefritis, ledvične sredice nekrozo ali nefrotskega sindroma. je treba upoštevati pri imenovanju meloksikama pri bolnikih z dehidracijo, srčno popuščanje, jetrno cirozo, nefrotskim sindromom, hudo okvaro ledvic in pri bolnikih, ki jemljejo diuretike, ki so utrpeli kirurške posege, ki so privedli do hipovolemijo možen negativen učinek nesteroidnih protivnetnih zdravil na ledvicah. Bolniki teh kategorij, od začetka zdravljenja z nesteroidna protivnetna zdravila naj spremlja izločanje seča in delovanje ledvic. Ob pojavu neželenih učinkov na centralni živčni sistem (zaspanost, omotica, itd.), Telo mnenju obdobje zdravljenja bolniki naj se izogibajo vožnji ali upravljanju s stroji.

Interakcije z drugimi zdravili. Podatki o farmacevtskem združljivosti meloksikama odsotna, nastalo meloksikam raztopina za injiciranje se ne sme mešati v isti brizgi z drugimi zdravili.

S hkratno uporabo meloksikama z drugimi NSAID poveča tveganje erozivnega in ulcerozni lezije in krvavitev v prebavnem traktu.

Izogibajte se sočasno uporabo zdravila z antikoagulanti, trombolitiki, antitrombotikih zaradi povečanega tveganja za krvavitev.

S hkratno uporabo Revmoksikama z diuretiki povečuje tveganje za akutno odpovedjo ledvic pri bolnikih z dehidracijo, da morajo bolniki, ki prejemajo meloksikam v povezavi z diuretiki dobili veliko tekočine. Danska kategorija bolnikov pred melosikamom zdravljenja preveriti delovanje ledvic.

Meloksikam lahko povzroči zadrževanje natrija, kalija, tekočina, ki izhaja pri bolnikih z napredovanjem nagiba poveča tveganje srčno popuščanje in visok krvni tlak.

Meloksikam zmanjšuje učinkovitost beta-blokatorjev, zaviralcev ACE, vazodilatatorji, diuretiki, saluretics, Intrauterina kontracepcijska.

Meloksikam lahko izboljšajo hematotoksičnostjo metotreksat, V zvezi s tem pa njihova uporaba zahteva laboratorijsko spremljanje periferni krvi. Meloksikam povečuje ciklosporin nefrotoksičnosti, medtem ko bi pa njihova uporaba spremljati delovanje ledvic.

S hkratno uporabo meloksikama formulacij z litijem izrazito povečanje ravni litija v krvni plazmi. Holestiramin pospešuje izločanje meloksikama.

Možna farmakokinetične interakcije meloksikama z peroralnih antidiabetikov. Ni klinično pomembnih interakcij z antacidi, cimetidina, digoksina in furosemid, medtem ko uporabo.

Pogoji in pogoji. Hranimo izven dosega otrok in zaščiteno pred svetlobo pri temperaturi od 8 ° C do 25 ° C.

Rok - 2 leti.