Meloksikam-Luga

Meloksikam-Luga (Meloksikam-lugal)

Skupne značilnosti:

Mednarodni in kemijsko ime: meloksikam (meloksikam) - 4-hidroksi-2-metil-N- (5-metil-1, 3-tiazol-2-il) -2H-1, 2-benzotiazin-3-karboksamid 1, 1-dioksid;

Glavni fizikalno-kemijske lastnostiTablete po 7, 5 mg - tableta Valium, s faseto, svetlo rumene barve. Na površini tablet dovoljeni marmoriranost;

tablete 15 mg - tableta Valium, z zarezo in poševnino, svetlo rumene barve. Na površini tablet dovoljeni marmoriranost;

Sestava. 1 tableta vsebuje meloksikam 7, 5 mg ali 15 mg;

druge sestavine: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev citrat, natrijev kroskarmeloza, polivinilpirolidonu sredini (plazdon K-29/32), Aerosil, magnezijev stearat.

Oblika sproščanja zdravila. Tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Nesteroidna protivnetna in protirevmatična droge. Meloksikam. Oznaka ATC M01A C06.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Protivnetno, analgetično, protivročinske droge. Mehanizem delovanja s selektivno inhibicijo ciklooksigenaze-2, kar privede do inhibicije biosinteze vnetnih prostaglandinov pri povzroči vnetje. Zaradi nizke ciklooksigenaze-1 afiniteto zdravila v terapevtskih odmerkih ne kažejo škodljivega vpliva na biosintezo zaščito celice prostaglandinov v gastrointestinalnem traktu in ledvicah in ne zavira funkcionalno aktivnost trombocitov. To je hondroneytralnym drog nima vpliva na proteoglikana sintezo preko hondrocitov sklepnega hrustanca.

Farmakokinetika. Pri notranji sprejem Meloksikam dobro absorbira iz gastrointestinalnega trakta, biološka razpoložljivost 89%. Hkratno sprejem hrane ne vpliva na absorpcijo zdravila. Najvišja koncentracija v krvi doseže po 5-6 urah. Stabilno terapevtska koncentracija v krvi doseže po 3-5 dni po začetku zdravljenja. Vezava proteine ​​je več kot 99%. Izpostavljeni biotransformacija v jetrih, predvsem z oksidacijo, da se tvori štiri neaktivne metabolite. Pomembno vlogo pri presnovi meloksikam igro CYP2CP in encimov CYP3A4 in peroksidaze. Volumen porazdelitve zdravila nizko - povprečno 11 litrov, izbito plazmi - 8 ml / min. Razpolovna doba je približno 20 ur, kar omogoča, da ga vzamete enkrat na dan. Izločanje preko ledvic in črevesja tokov v stanovanjski proportsiyah- 5% dnevnega odmerka se izloči v črevesju nespremenjena. Zdravilo prehaja skozi ovire krvnega tkiv, tudi v sinovialni tekočini, pri čemer je njena koncentracija 50% ravni v krvni plazmi.

Pri starejših je le rahlo povečanje razpolovno dobo zdravila, kot tudi zmanjšanje plazmovogo pred (še posebej pri ženskah).

Bistvenih sprememb v farmakokinetiki oznako meloksikama in poveča tveganje za neželene učinke pri dajanju zdravila bolnikom z zmerno jetrno ali ledvično okvaro (očistek kreatinina 20-40 ml / min).

Indikacije za uporabo. Vnetna in degenerativna obolenja (artritis, osteoartritis), revmatoidni artritis, ankilozirajoči spondilitis.

Postopek uporabe in odmerek. Odrasli in mladostniki, starejši od interno 15 letih na hrano recepciji, stisnemo majhne količine tekočine. Režim odmerjanja določena individualno, upoštevajoč intenzivnost vnetja in jakosti bolečine.

ob revmatoidni artritis in ankilozirajoči spondilitis drog običajno predpisuje 1 do 15 mg enkrat na dan, medtem ko doseže pozitiven terapevtski učinek, lahko odmerek zniža na 7, 5 mg 1-krat na dan.

ob osteoartritis 7 dnevni odmerek 5 mg, v danem primeru pa povečali na 15 mg / dan.

Največji dnevni odmerek je 15 mg.

Pri bolnikih s povečanim tveganjem neželenih učinkov, pri bolnikih z okvaro ledvic ali tistih, ki so na hemodializi, je treba zdravljenje začeti z odmerkom 7 5 mg / dan.

Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina večji od 25 ml / min), kot tudi pri bolnikih s klinično z redukcijo progresivno ciroza odmerka ni potrebno.

Otroci do 15 let, se zdravilo brez recepta.

stranski učinek. Na delu prebavil: dispepsija, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, zaprtje, napenjanje, diareya- redki - ezofagitis, stomatitis, spahovanje, erozivni in ulcerozni lezije gastrointestinalnega trakta, skrite ali makroskopsko verjetno gastrointestinalna krvavitev, prehodne spremembe delovanja jeter (povišanih vrednosti jetrnih transaminaz ali bilirubina) - v nekaterih primerih - perforacija črevesja, kolitis.

Na delu centralnega in perifernega živčnega sistema: glavobol bol- redko - omotica, šumenje v ušesih, sonlivost- v nekaterih primerih - nihanje razpoloženja, zmedenost.

Kardiovaskularnega sistema: edem, redko - zvišan krvni tlak, tahikardijo.

Od sečil: redko - sprememba laboratorijskih parametrov delovanja ledvic (povečanega kreatinina in / ali sečnine v krvi) - v nekaterih primerih - akutno odpovedjo ledvic.

Od krvotvornih sistema: redko - anemijo, levkopenijo, trombocitopenijo.

Dermatološke reakcije: srbenje, vysypanie- redki - koprivnica- v nekaterih primerih - fotosenzitivnostnih, mehurjaste reakcije, multiformni eritem, Stivenca-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Alergijske reakcije: v nekaterih primerih - angioedem, takojšnje preobčutljivostne reakcije (vključno z anafilaktično in anafilaktoidno ..).

Drugo: v nekaterih primerih - konjunktivitis, motnje vida (zamegljen).

Kontraindikacij. Želodca ali duodenalni ulkus poslabšanje, označena motnje delovanja jeter, odpovedi ledvic (brez hemodializo), povečane občutljivosti posameznika na meloksikama in drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in / ali sestavnih delov drog, nosečnosti, dojenja, starost do 15 let.

Preveliko. Klinične izkušnje glede prevelikega odmerka tam. Obstajajo dogodki, ki so opisane v "stranski učinek". Zdravljenje: Opustitev zdravila, izpiranje želodca, simptomatsko zdravljenje. Ni specifičnega protistrupa.

Značilnosti uporabe. Bodi pozorna imenuje bolnikov, ki imajo zgodovino razjede želodca ali dvanajstnika, kot tudi bolnike, ki prejemajo antikoagulantno zdravljenje. V primeru peptične razjede ali krvavitev iz prebavil je treba prenehati z jemanjem zdravila.

Izvajati je treba preventivne predpisati starejših bolnikih z okvaro delovanja jeter, ledvic in srca, kakor tudi izsušili in oslabelih bolnikih.

Ko je treba spremembe kazalcev delovanja jeter zdravljenja meloksikama prekiniti in držite laboratorijskih testov nadzora.

NSAID zavirajo ledvični sinteze prostaglandinov, ki so udeleženi pri ohranjanju normalne ravni ledvičnega krvotoka. Zato pri dodeljevanju nesteroidna protivnetna zdravila pri bolnikih z zmanjšano ledvično dotok krvi ali krvni volumen, ki kroži tveganje za razvoj ledvičnega dekompenzacije. V redkih primerih se lahko pripravki te skupine lahko povzročila intersticijski nefritis, glomerulonefritis, ledvične sredice nekrozo ali nefrotskega sindroma. je treba upoštevati pri imenovanju meloksikama pri bolnikih z dehidracijo, srčno popuščanje, jetrno cirozo, nefrotskim sindromom, hudo okvaro ledvic in pri bolnikih, ki uporabljajo diuretike, ki so utrpeli kirurške posege, ki so privedli do hipovolemijo možen negativen učinek nesteroidnih protivnetnih zdravil na ledvicah. Bolniki teh kategorij, od začetka zdravljenja z nesteroidna protivnetna zdravila naj spremlja izločanje seča in delovanje ledvic.

Meloksikam lahko povzroči natrij, kalij zamude, tekočine, pri čemer bolniki nagnjenost povečuje tveganje za napredovanje srčnega popuščanja in hipertenzijo.

Ob pojavu neželenih učinkov na centralni živčni sistem (zaspanost in al.), Je treba telo bolnikov izognili vožnji ali upravljanju s stroji.

Interakcije z drugimi zdravili. S hkratno uporabo meloksikama z drugimi NSAID poveča tveganje erozivnega in ulcerozni lezije in krvavitev v prebavnem traktu.

skupna uporaba zdravila se je treba izogniti z antikoagulanti, fibrinolitičnega, antitrombotikih zaradi povečanega tveganja za krvavitev.

Medtem ko je uporaba diuretikov povečuje tveganje za akutno odpovedjo ledvic pri bolnikih, bolnikih z dehidracijo, zaradi česar naj bi se bolniki, ki prejemajo meloksikam v povezavi z diuretiki dobili veliko tekočine. Danska kategorija bolnikih pred zdravljenjem z meloksikama je potrebno preveriti delovanje ledvic.

Meloksikam zmanjšuje učinkovitost beta-blokatorjev, zaviralcev ACE, vazodilatatorji, diuretiki, Intrauterina kontracepcijska.

Meloksikam lahko izboljšajo hematotoksičnostjo metotreksat, V zvezi s tem pa njihova uporaba zahteva laboratorijsko spremljanje periferni krvi. Meloksikam povečuje ciklosporin nefrotoksičnosti, medtem ko bi pa njihova uporaba spremljati delovanje ledvic.

S hkratno uporabo meloksikama formulacij z litijem izrazito povečanje ravni litija v krvni plazmi. Holestiramin pospešuje izločanje meloksikama.

Meloksikam mogoče farmakokinetičnih interakcij s hipoglikemičnimi zdravili, kot tudi sredstva, ki spreminjajo aktivnost, ali tistih, ki se presnavljajo preko citokroma 2C9 ali 3A4 citokroma.

Niso pokazale klinično pomembnih interakcij z antacidi, cimetidina digoksina.

Pravila in pogoji shranjevanja. Na temnem prostoru pri temperaturi od 15 ° C do 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti 2 leti.