Meloksikam-maksfarma

Meloksikam-Maksfarma (Meloksikam-Maxpharma)

Mednarodni in kemijsko ime: meloxicam- 4-hidroksi-2-metil-N- (5-metil-2-tiazolil) -2H-1, 2-benzotiazin-3-karboksamid-1, 1-dioksid;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Tablete rumene, okrogle, ploščate, brez plaščem z reliefnim napisom "INTAS" na eni strani in se razdeli z zarezo na drugi strani tablete;

struktura 1 tableta vsebuje 7,5 mg ali 15 mg meloksikama;

druge komponenteLaktoza, koruzni škrob, povidon K-30, magnezijev stearat, smukec, natrijev škrobni glikolat.

Oblika sproščanja zdravila. Tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Nesteroidna protivnetna in protirevmatična droge.

Oznaka ATC M01AS06.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Meloksikam-Maksfarma - nesteroidno protivnetno razred drog enolievoy kisline, ki ima protivnetno, analgetično in antipiretik dejanje. Splošni mehanizem teh učinkov lahko zanesejo na sposobnost meloksikama da inhibirajo biosintezo prostaglandinov, ki so mediatorji vnetja.

Mehanizem delovanja povezan s selektivno inhibicijo COX-2 v primerjavi s COX-1. Očitno je, da terapevtski učinek nesteroidnih protivnetnih zdravil (NPZP), povezane z inhibicijo ciklooksigenaze-2 sinteze, medtem ko inhibicijo ciklooksigenaze-1, vodi do toksičnih poškodb ledvic in želodca.

Meloksikam nima učinka na agregacijo trombocitov ali na čas krvavitve pri uporabi priporočenih odmerkov.

Farmakokinetika. Meloksikam se dobro absorbira v prebavnem traktu po oralnem primenenii- absolutna biološka uporabnost je 89%. Sočasno uživanje hrane ne vpliva na absorpcijo zdravila. Koncentracije zdravila pri peroralni 7, 5 in 15 mg na dan, od odmerka odvisno oz. Stabilni koncentracije doseže 3 - 5 ur. Dolgotrajna uporaba zdravila v obdobju enega leta, ne vodi do povečanja koncentracije v krvi, v primerjavi s prvič doseženo raven.

V plazmi se več kot 99% meloksikama se veže na beljakovine v plazmi. Zdravilo prodre v sinovialni tekočini, koncentracijo njo pa v manj kot polovico v plazmi.

Izločanje meloksikama teče v glavnem v obliki metabolitov. Manj kot 5% dnevnega odmerka se nespremenjenega izloči v stanju blatom, z majhno količino izloči z urinom. Razpolovna doba je 20 ur.

Jetrna in ledvična insuficienca ne vpliva pomembno na farmakokinetiko meloksikama.

Plazemski očistek 8 ml / min. Očistek se zmanjša pri starejših ljudeh. Volumen porazdelitve je nizka, v povprečju 11 litrov.

Indikacije za uporabo. Maksfarma-Meloksikam je indicirano za simptomatsko zdravljenje osteoartritisa (artroze, degenerativna bolezen) - artritov- ankilozivnyh revmatoidni spondilitis.

Postopek uporabe in odmerek.

Odrasli.

osteoartritis: 7, 5 mg / dan. Če je potrebno, se odmerek lahko poveča na 15 mg / dan.

Revmatoidni artritis: 15 mg / dan. Odvisno od terapevtskega učinka, se odmerek lahko zmanjša na 7, 5 mg / dan.

Ankilozivnye spondilitis: 15 mg / dan. Pri bolnikih s povečanim tveganjem neželenih učinkov, je začetni terapevtski odmerek je 7, 5 mg / dan.

Bolniki, ki so na dializi s hudo okvaro odmerka okvaro, ne sme presegati 7, 5 mg / dan.

Mladostniki, starejši od 15 let: največji priporočeni dnevni odmerek za mladostnike je 0, 25 mg / kg.

Največji priporočeni dnevni odmerek Meloksikam-Maksfarma - 15 mg.

Glede na dejstvo, da ni bil vzpostavljen odmerek za otroke, je treba omejiti uporabo zdravila le pri mladostnikih nad 15 let starosti in odrasle.

Tablete je treba jemati z obrokom, ne žvečite, piti vodo ali druge tekočine.

Kombinirana uporaba: celotna doza Meloksikam-Maksfarma pri njeni uporabi v obliki tablet in svečk ne sme preseči 15 mg.

Trajanje zdravljenja je odvisno od narave bolezni in učinkovitosti zdravljenja, ki se izvaja.

stranski učinek. Na delu prebavil: dispepsija, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, ezofagitis, bolezni, razjede želodca ali dvanajstnika, zaprtje, driska, vetrovi.

Od živčni sistem: vrtoglavica, glavobol, tinitus, zaspanost.

Kardiovaskularnega sistema: visok krvni tlak, edem, zardevanje, palpitacije.

Od sečil: sprememba laboratorijskih parametrov delovanja ledvic

Od krvotvornih sistema: anemija, levkopenija, trombocitopenija.

Alergijske reakcije: mogoče bronhospazem, fotosenzitivnost, srbenje, izpuščaj, koprivnica.

Kontraindikacij. Preobčutljivost na meloksikama ali drugih sestavin zdravila.

Meloksikam-Maksfarma ne sme predpisati bolnikom s simptomi astme, angioedema ali urtikarije, ki so povezani z uporabo acetilsalicilne kisline ali drugih NPZP možnem navzkrižno preobčutljivostne reakcije.

Kontraindikacij tudi:

aktivno želodčno razjedo;

huda okvara jeter;

ledvične odpovedi, ki je odporna na dializi;

Otroci in mladostniki do 15 let;

med nosečnostjo in dojenjem.

overdose.

simptomi: pojav neželenih učinkov.

Zdravljenje. Izpiranje želodca in simptomatsko zdravljenje. Uvedba holestiramin za pogostejše odstranitev meloksikama. Specifični protistrupi niso znani.

Značilnosti uporabe.

Med uporabo zdravila mora biti jasno upoštevati stanje bolnikov z boleznimi prebavil in pri bolnikih, ki jemljejo zdravila proti strjevanju krvi. Prepovedana dodeliti bolnikov Meloksikam-Maksfarma s prisotnostjo peptične razjede ali krvavitve iz prebavil.

Krvavitve, razjede ali perforacije lahko pojavijo kadarkoli med zdravljenjem z ali brez prisotnosti prejšnjih simptomov ali hujših bolezni prebavil v zgodovini. pri starejših, so opazili tudi hujše posledice.

Zaradi morebitnega pojav alergijskih reakcij na koži in sluznicah, da je treba posebno pozornost nameniti pojavu teh simptomov. Kdaj naj bi stranski učinki zdravljenja z meloksikama-Maksfarma prekiniti.

Z zmanjšanjem ledvičnega krvotoka Meloksikam-Maksfarma zavira renalne sinteze prostaglandinov, ki ima pomembno vlogo pri podpiranju ledvičnega krvotoka. Pri bolnikih z zmanjšanim ledvičnim krvnega pretoka, lahko uporaba Meloksikam Maksfarma povzroči povratna odpoved ledvic.

Največje tveganje za te zaplete pojavi pri bolnikih z dehidracijo, pri bolnikih s kongestivno srčno odpovedjo, ciroze jeter, nefrotskega sindroma in kronične okvare ledvic in pri bolnikih, ki prejemajo diuretike ali po volumnu kirurških posegov, ki so privedle do hipovolemijo. Takšne bolnike je treba spremljati diurezo in ledvično funkcijo na začetku zdravljenja.

V posameznih primerih, Maksfarma Meloksikam lahko povzroči intersticijski nefritis, glomerulonefritis, ledvic nekroze medulyarnyh ali razvojne nefrotski sindrom.

bolniki z odmerkom meloksikama Maksfarma s priključno odpovedjo ledvic, ki so na dializi, ne sme presegati 7, 5 mg. Pri bolnikih z rahlo ali zmerno okvaro odmerka okvaro ne more zmanjšati (na ravni očistka kreatinina je bistveno večja od 25 ml / min.).

Opisani so posamezni primeri povišanih ravni transaminaze ali drugih parametrov jetrne funkcije. V večini primerov so bili ti odstopanja manjša in je bila začasna. Če bi bilo vztrajno in znatno odstopanje od običajnega delovanja jeter zdravljenja z meloksikama Maksfarma ustavi in ​​imajo kontrolnih preskusov. Pri klinično stabilnih bolnikih ciroza Zmanjšanje odmerka meloksikama-Maksfarma niso potrebne. Oslabljeni bolniki zahtevajo bolj natančno nadzor. Kot pri drugih NPZP zdravljenja, je potrebna previdnost je treba upoštevati pri uporabi zdravila pri starejših bolnikih, pri katerih obstaja večja verjetnost, da se slabšanje delovanja ledvic, jeter in srca.

Meloksikam-Maksfarma lahko poveča retencijo natrija, kalija in vode ter vplivajo natriuretski učinke diuretikov, ki lahko povzročajo ali povečujejo srčno motnjo ali hipertenzije.

Podatki v zvezi z učinkom zdravila na sposobnost vožnje ali upravljanja z zapletenimi stroji in tam. Vendar pa se priporoča razvoj takšnih stranskih učinkov, kot so odvisnosti od motnje, zaspanost ali druge motnje centralnega živčnega sistema, da se vzdržijo takih dejavnosti.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Drugo NPZP, vključno salicilate: Istočasna uporaba dveh ali več NPZP lahko povečajo tveganje za razjede in gastrointestinalno krvavitvijo.

Peroralni antikoagulanti, tiklopidin, sistematična uporaba heparin, trombolitiki: povečajo tveganje za krvavitve. Če se ne morete izogniti sočasne uporabe meloksikama, Maksfarma z zgoraj naštetih zdravil, s skrbnim spremljanjem sistema strjevanja krvi.

litij: povečana raven koncentracije litija v krvni plazmi. Priporočljivo je, da se nadzor nad vsebnostjo litija krvne plazme na začetku zdravljenja, izbor doz in obdelava meloksikama suspenzija-Maksfarma.

metotreksat: Kot drugo NPZP lahko meloksikam-Maksfarma poveča toksičnost hematološki metotreksat glede elemente krvi - to je treba resno spremljanje.

kontracepcija: Meloksikam-Maksfarma zmanjšuje učinkovitost kontraceptivov.

diuretiki: meloksikam zdravljenje-Maksfarma bolnikih z dehidracijo zaradi možnega tveganja za akutno ledvično odpoved. Zato je pred zdravljenjem, nadzorovati delovanje ledvic, in nadalje ob uporabi Meloksikam-Maksfarma in bolniki diuretiki treba zaužiti zadostno količino tekočine.

antihipertenzivnih zdravil (Beta-blokatorji, inhibitorji ACE, vazodilatatorji, diuretiki): Meloksikam-Maksfarma zmanjša antihipertenzivni učinek, ki je povezan z inhibitornim učinkom na vazodilatatorja prostaglandini.

Holestiramin veže meloksikam v prebavnem traktu.

Meloksikam Maksfarma-ciklosporin poveča nefrotoksičnost zaradi učinka na ledvično prostaglandin, ki zahteva znatno kontrolo delovanja ledvic, medtem ko pripravami za vlogo.

Meloksikam se skoraj v celoti razgradi v jetrih, kar je približno dve tretjini pride prek citokroma (CYP) P450 in eno tretjo - oksidacija s peroksidazo.

Možni farmakokinetičnih interakcij Meloksikam-Maksfarma in druga zdravila za presnovnih korakov zaradi njihovega vpliva na SYR 2C9 in / ali SYR 3A4.

Zaznani so bili Interakcija Meloksikam-Maksfarma z antacidi, cimetidina, digoksina in furasemid z hkratnem sprejemu v farmakokinetičnih ravni.

Ne moremo izključiti interakcij z drugimi peroralnimi antidiabetiki.

Pogoji in pogoji. Hranite v temnem in suhem prostoru, izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok - 3 leta.