Terbizil

Terbizil (Terbisil)

Skupne značilnosti:

Mednarodno ime: terbinafin;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: 125 mg tableta: okrogla, konveksna tableta Bela ali skoraj bel, na eni strani z zarezo in graviranje "125" - na drugi strani tablete premera približno 9 mm;

Tablete 250 mg: okrogle, izbočene tablete Bela ali skoraj bela eni strani z zarezo in graviranje "250" - na drugi strani tablete premera približno 11 mm;

Video: Terbizil

Sestava. Terbizila 1 tableta vsebuje 125 mg ali 250 mg terbinafin (kot 140.625 mg ali

281,25 mg terbinafin hidroklorid);

druge sestavine: brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza, mikrokristalna celuloza, škrob glikolat natrijev (tip A).

Oblika sprosti zdravilo. Tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Protiglivična sredstva za sistemsko zdravljenje. Oznaka ATC D01B A02.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Terbinafin je protiglivično drog širok spekter Alilamin skupine. Zdravilo inhibira biosintezo sterolov glivičnih celičnih membran z inhibicijo encima skvalenepoksidazy, ki vodi do znotrajcelično kopičenje skvalena in gliv celične smrti.

Terbinafin ne vpliva na sistem encim citokrom P_{450 in} , Zato, da ne vpliva na presnovo hormonov in zdravil, katerih presnova je odvisna od sistema.

Terbinafin, že v majhnih koncentracijah ima fungicidno ukrepe glede na dermatofiti, dimorphic in nekaterih gliv. Vpliv na kvasovk (na primer: Candida genus) lahko fungicidno ali fungistatično, odvisno od vrste in seva.

Za peroralno uporabo zdravilo kopiči v kožo, nohte in lase v koncentraciji, ki zadošča, da manifestira fungicidno učinek.

Farmakokinetika. Najvišja koncentracija v plazmi (0,97 ug / ml) se pojavi 1-2 ur po zaužitju enkratnega odmerka 250 mg terbinafina.

Biološka zdravila je 80%. Terbinafin je 99% vezan na plazemske proteine. Vstop hrana ne vpliva na absorpcijo zdravila. Terbinafin je tudi v tkivo, kožo in nohte plošča je proizvodnja po žlez lojnic in doseže visoke koncentracije v lasnih mešičkov. V prvih tednih zdravljenja, zdravilo prodre nohtov ploščo.

Terbinafin se presnavlja v jetrih, večina aktivnih metabolitov (71%) izloči v urinu, manjšinski (22%) - s fecesom.

Razpolovni čas je 17 ur.

Informacije o brez kopičenja.

Od starosti pacienta ne vpliva na farmakokinetiko zdravila, vendar z nenormalno delovanje jeter in ledvic lahko zmanjša hitrost njegovega izločanja, kar ima za posledico povečane koncentracije v plazmi terbinafin.

Indikacije za uporabo. Onihomikoza povzročena z dermatofiti.

okužbe kože, ki ga je Trichophyton povzročajo (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, in drugi), in Mikrospore (M. canis, M. gypseum, itd) in Epidermophyton floccosum.

Težke pogoste glivične okužbe (telo, noge, stopala), kot tudi kandidiaza kože.

Postopek uporabe in odmerek. Trajanje zdravljenja je odvisno od narave in resnosti bolezni.

Odrasli navadno predpisane 1 tableto (250mg) 1-krat dnevno.

Onihomikoza.

Trajanje zdravljenja je ponavadi 6-12 tednov. V nekaterih primerih, s počasno rast nohtov, lahko zdravljenje bolj trajna. Trajanje zdravljenja je lahko odvisna od drugih dejavnikov: starost bolnika, prisotnost sočasnih bolezni, nohtov stanju na začetku zdravljenja. Klinični učinek se pogosto kaže v nekaj mesecih po mikološko zdravljenje in opustitve zdravljenja. To je zaradi ponovne rasti zdrave nohte.

Glivične okužbe kože.

Trajanje zdravljenja mikoza postaje (mezhdupaltsevaya lokalizacije, plantarne, za tip nogavice) 2-6 tednih, preostala dela kožnih mikoz (trupa, nog) - 2-4 tednov.

Trajanje zdravljenja z kandidiaza koža - 2-4 tedne.

Trajanje zdravljenja mikoza lasišča običajno 4 tedne, ampak je lahko bolj dolgoročne okužba z M. canis.

Treba je opozoriti, da mora biti zdravljenje dovolj vzdržljiv kot zmanjšanje obdobje zdravljenja in / ali nepravilen ob zdravilo lahko pripelje do ponovitve bolezni, zato je potrebno izvesti kontrolno mikološko raziskave.

Klinični okrevanje pojavlja pogosto nekaj tednov po mikološko zdraviti.

Otroci.

Za zdravljenje glivičnih okužb na lasišču pri otrocih se običajno uporablja Terbizil tablete 125 mg.

Uporaba tablet je prikazan samo otroci, starejši od dveh let, saj nima dovolj podatkov o zdravljenju otrok, mlajših od dveh let (ali otroke, ki so manj kot 12 kg telesne teže).

Odmerek.

Kadar telesne mase manj kot 20 kg, - Terbizil polovica tablete 125 mg (62,5 mg) enkrat na dan.

Kadar telesne teže od 20 do 40 kg - Terbizil 1 tableta 125 mg (125 mg) enkrat na dan.

Kadar telesne teže nad 40 kg - 2 Terbizil tablete 125 mg tablete ali 1 Terbizil 250 mg enkrat na dan.

Starejši bolniki.

Trenutno ni podatkov o potrebi po prilagoditvi odmerka pri zdravljenju starejših bolnikov, ali v primeru njihovih preostalih stranskih učinkov. Vendar pa moramo upoštevati možnost, okvaro jeter ali ledvic pri teh bolnikih. V prisotnosti hudo ledvično odpovedjo (očistek kreatinina manj kot 50 ml / min ali koncentracijo kreatinina v serumu več kot 300 mikromolov / l) in z nenormalno delovanje jeter je treba odmerek zmanjšati za 2-krat.

Stranski učinek. Ponavadi je zdravilo dobro prenaša. Pri uporabi zdravila v notranjosti lahko pojavi slabost, blage hude bolečine v spodnjem delu trebuha, driska, anoreksija, izginjajo motnje okusa, kožni izpuščaj, otekanje, multiformni eritem eksudativni, bolečine v sklepih in mišicah, glavobol, vrtoglavica. V redkih primerih se lahko razvije Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktične reakcije. Z razvojem hudih kožnih reakcij ali anafilaktične zdravljenje Terbizilom je treba prekiniti.

Obstajajo posamičnih primerih hude disfunkcije jeter, kot sta holestaza, zlatenica, hepatitis, nevtropenijo, agranulocitoza, trombocitopenija, in izpadanje las, vendar to ni bilo dokazano, v teh primerih etiološke vloge zdravila.

Kontraindikacij. Preobčutljivost na sestavine pripravka.

Otroci, mlajši od 2 let in pri otrocih, katerih teža manj kot 12 kg, z uporabo tablet ni primeren zaradi omejenega števila podatkov o varnosti zdravila v teh skupinah bolnikov. Dojenje.

Relativna. Nosečnost.

Preveliko.

Simptomi vključujejo slabost, bruhanje, bolečine v spodnjem delu trebuha.

Zdravljenje izpiranje želodca, dajanje aktivnega oglja in / ali simptomatsko terapijo.

Značilnosti uporabe. Med zdravljenjem, je pogosto potrebno spremljati raven jetrnih transaminaz.

S pojavom simptomov jetrne disfunkcije (šibkost, slabost nedoločenim etiologije anoreksija, zlatenica, temen ali lajšanju urin evakuacije) zdravila preklica.

Mycoses glava. Opomba: v primerjavi s topično zdravljenje sistemskega zdravljenja ni učinkovita pri zdravljenju večbarvnega lišajev, ki jo Malassezia furfur povzročajo.

Uporaba drog med nosečnostjo kontraindicirana. Glede na to, da so podatki o varnosti terbinafin v nosečnosti ni dovolj, je treba predpisati le v primerih, ko se pričakuje pozitivni učinek odtehta možno tveganje.

Terbinafin pojavi v materino mleko, zato je njegova uporaba kontraindicirana med obdobjem dojenja.

Terbinafin ne vpliva na sposobnost vožnje in opravljanje dela v zvezi z visoko koncentracijo pozornosti.

Interakcije z drugimi zdravili. V raziskavah in vitro in in vivo terbinafin skoraj brez vpliva na očistka zdravil, ki se presnavljajo s encimskega sistema citokrom P₄₅₀ (Na primer ciklosporin, tolbutamida, terfenadin, triazolam, oralnih kontraceptivov).

V in vitro študijah obvestila, da terbinafin zavira presnovo, ki s pomočjo CYP2D6, ki ima lahko klinično pomembne v kombinirano uporabo z zdravili, katerih presnova se izvajajo z encimom (npr triciklični antidepresivi (STS), beta-blokatorji, zaviralci reverzne privzema serotonina (SSRI) in MAO-B), še zlasti v primeru ozkim terapevtskim območjem.

Zato je skupna uporaba terbinafin s temi zdravili potrebna previdnost.

Zdravila, ki povzročijo indukcijo encimskega sistema citokrom P₄₅₀ (Npr rifampina), lahko pospeši izločanje terbinafin in zdravil, ki zavirajo encimskega sistema (npr cimetidin) lahko tako počasi. Ko delitev potrebo teh zdravil je treba izvesti korekcijski odmerek terbinafin.

Pogoji in pogoji. Hranimo pri temperaturi 15 - 30 ° C, zaščiteno pred svetlobo.

Rok - 5 let.