Terbinafin-ratiopharm

Terbinafin-ratiopharm (Terbinafin-ratiopharm)

Mednarodni in kemijsko ime: terbinafin- (E) -N- (6, 6-dimetil-2-hepten-4-inil) -N-metil-1-naftalen metan amin hidroklorid;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Bel ali skoraj bel oboevypuklye tablete, premera 11 mm, z linijo za rešuje eni strani ter graviranje "250" na drugi strani;

Sestava. 1 tableta vsebuje terbinafin hidroklorid 281, 25 mg, kar ustreza 250 mg terbinafin;

Druge sestavine: mikrokristalna celuloza, hipromeloza, natrijev karboksimetil škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Oblika sproščanja zdravila. Tablete.

Farmakoterapevtska skupina.

Protiglivična sredstva za sistemsko zdravljenje. Oznaka ATC D01B A02.

zdravila akcijski. farmakodinamika.

Terbinafin je alilamin derivat s širokim protiglivno spekter aktivnosti. Zdravilo dajemo peroralno. Pri nizkih koncentracijah terbinafin kaže fungicidno delovanje proti dermatofiti, kvasovke in nekaterih dimorphic gliv. Vpliv na kvasovk lahko fungicidno ali fungostaticheskoy, odvisno od vrste gliv. Zdravilo je posebej zavira na zgodnjo fazo biosinteze sterolov v glivične celice. Terbinafin deluje z zaviranjem skvalenepoksidazy v celični membrani glive. To vodi v pomanjkanje ergosterola in znotrajcelično kopičenje skvalena, ki proizvaja smrt celic glive. Skvalenepoksidazu encim pripada citokrom P-450, terbinafin zato ne vpliva na presnovo hormonov ali drugih zdravil. Za notranjo uporabo terbinafina družine učinkovito proti dermatofitom Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, Candida rodu kvasnih gliv (zlasti Candida albicans).

Farmakokinetika.

Za en 250 mg terbinafin sprejemnem koncentracije maksimalno plazemsko zabeležena v približno 2 urah po zaužitju in je 0, 97 ug / ml. Vezave na plazemske proteine ​​je 99%.

Zdravilo je hitro kopiči v lipofilnem plasti kože rogom. Terbinafin je prikazan tudi v sebuma in ustvarja visoko koncentracijo v lasnih mešičkov, nohte. V prvih nekaj tednih po začetku aktivne sestavine zdravila kopiči v kožo in nohte plošče pri koncentracijah, ki zagotavljajo fungicidno ukrepanje.

Terbinafin se presnavlja v jetrih, večina aktivnih metabolitov (71%) izloči v urinu, manjšinski (22%) v blatu. Razpolovni čas je od 11 do 17 ur. Kopičenje zdravila v telesu ni pridobljeno.

Terbinafin se izloča v materino mleko.

Bolniki z okvaro ledvic ali jeter hitrosti izločanja iz terbinafin iz telesa, se lahko zmanjša.

so opazili spremembe v farmakokinetičnih parametrih glede na starost bolnikov.

Hrana ne vpliva na biološko uporabnost terbinafin.

Indikacije za uporabo.

Onihomikoza z dermatofitnih gliv povzroča;

Mikrosporija (naklon, noge, stopala in lasišča) in okužbe kože, ki jih povzročajo glivice iz rodu Sandida povzroča, kadar lokacija lezije, odkrivanja ali razširjenost okužbe povzročajo izvedljivost peroralnega zdravljenja.

Uporaba in odmerjanje. Odrasli in otroci, starejši od 12 let: 1 tableta 250 mg terbinafin-ratiopharm 1 krat na dan.

Onihomikoza: Trajanje zdravljenja je od 6 do 12 tednov in se določi glede na trajanje ponovne rasti nohta. V nekaterih primerih, s počasno rast nohtov, lahko zdravljenje bolj trajna. Trajanje zdravljenja je lahko odvisna tudi od drugih dejavnikov - glede na starost bolnika, prisotnost sočasne terapije, stanje nohtov na začetku zdravljenja. Klinični učinek se pojavi, običajno več mesecev po mikološko zdravljenje in opustitve zdravljenja. To je zaradi ponovne rasti zdrave nohte.

Glivične infekcije gladko kožo: trajanje zdravljenja mikoza postaje sega od 2 do 6 tednov, s preostalimi območji kožnih mikoz (trupa, nog) 2 4 tedne. Trajanje zdravljenja glivičnih okužb lasišču 4 tedne, če pa je okužba posledica M. Canis, je zdravljenje lahko bolj trajna.

Uporaba pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter.

Terapevtska uporaba terbinafin pri bolnikih s kronično ali akutno bolezen jeter ni raziskan in je zato primeren le v tem primeru, ko pozitivni učinek, da je predviden odtehta možno tveganje.

Uporaba pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic.

Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter in / ali ledvic (kreatinin odobritvi ter < 50 мл/минут или количество креатинина в сыворотке крови > 300 мкмоль/л) необходимо принимать половину обыкновенной дозы, а именно: по ½- таблетки Тербинафина-ратиофарм таблетки по 250 мг (соответственно 125 мг тербинафина) 1 раз в сутки.

Starejši bolniki: ni sporočilo o popravku potreba odmerka pri starejših bolnikih. Vendar pa moramo upoštevati možnost, da zniža jeter in ledvic funkcijo.

Otroci: izkušnje z terbinafin-ratiopharm tablet po 250 mg peroralno nimajo otrok. Zato je uporaba terbinafin tablete-ratiopharm 250 mg za zdravljenje otrok, mlajših od 12 let, je primerna le v tem primeru, ko je pozitiven učinek, da se pričakuje večja od možnega tveganja. Trajanje zdravljenja in doziranja v tem primeru odvisna od otroka in mase otroka, ki tehta 20 do 40 kg odrasle odmerek pol.

stranski učinek. Manifestacije preobčutljivosti: možno koprivnica, anafilaktične simptomi (dispneja, slabost, vrtoglavica, zmanjšanje krvnega tlaka), hude kožne reakcije (npr Stevens - Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza), angionevrotičnem šok photosensitization.

Video: Salicilna mazilo | Navodila za uporabo

Na delu prebavnega trakta: zgaga, teže v želodcu, bruhanje, napenjanje, motnje okušanja, vključno z izgubo donosa.

Jetra: žolčnika disfunkcija, hepatitis, zlatenica, povečana jetrnih encimov.

S strani hematopoeze: nevtropenijo ali trombocitopenijo, agranulocitoza.

Od živčnega sistema: glavoboli, utrujenost, parestezija, okvarjeno občutljivostjo. Zelo redko občutek strahu, depresija.

Video: terbinafin Ratiopharm

Drugi neželeni učinki: bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, menstrualne nepravilnosti, psoriaza, izpadanje las.

kontraindikacije

Preobčutljivost za terbinafin klorid ali katero koli drugo komponento, ki jo želite.

Obdobje dojenja.

Preveliko.

Simptomi vključujejo slabost, bruhanje, glavobol, epigastrične bolečine in omotico.

Zdravljenje izpiranje želodca, uporabo aktivnega oglja in / ali simptomatsko terapijo.

Značilnosti uporabe.

Pri zdravljenju terbinafin je treba upoštevati splošna pravila o higieni za preprečevanje zmožnosti ponovne okužbe (skozi oblačila, čevlji).

V primeru preskočite enega sprejemu bolnika je treba spodbujati, da vzemite dvojnega odmerka.

V prisotnosti bolnikove zgodovine luskavice je treba uporabljati previdno pri tablete terbinafin-ratiopharm, kot so poročila o primerih akutne bolezni.

Nosečnost in dojenje: Glede na to, da je treba podatke, ki se nanašajo na varnost terbinafin v nosečnosti ni zdravilo se uporablja le v primerih, kjer je pozitiven učinek, da se pričakuje večja od možnega tveganja.

Video: Priljubljeni videoposnetki - terbinafin

Terbinafin prodre v materino mleko, zato je njegova uporaba kontraindicirana med obdobjem dojenja.

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji: terbinafin ne vpliva na sposobnost vožnje in opravljanje dela, ki v zvezi z visoko koncentracijo pozornosti.

Interakcije z drugimi zdravili.

Terbinafin je močan zaviralec CYP2D6 encima. To je treba upoštevati pri dodeljevanju tablet terbinafin-ratiopharm skupaj z drugimi zdravili, ki se presnavljajo z encimom CYP2D6.

Video: PREDSTAVITEV terbinafin

Torej, če pacient jemlje zdravila proti depresiji (triciklični antidepresivi, selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina reverzne neytronalnogo, inhibitorji monoamin oksidaza tipa B), in beta-blokatorjev, dodeliti terbinafin previdno in morda tudi potrebno prilagoditev odmerka.

Terbinafin razliko azolnimi protiglivičnimi zdravili za oralno dajanje skoraj nikakršnega vpliva na sposobnost inhibicije ali okrepitev pred zdravili, ki se presnavljajo prek sistema citokroma P450 (npr cikloserin, tolbutamid, peroralnih kontraceptivih). Poleg tega se lahko plazemski očistek terbinafin treba pospešiti z uporabo zdravil, ki pospešujejo presnovo (npr rifampicin). Nasprotno, zdravila, ki inhibirajo citokrom P450 (npr cimetidin), upočasni presnovo terbinafin. Če je potrebno, lahko sočasno jemanje teh zdravil potrebna odmerek terbinafin prilagajanja.

Pogoji in pogoji.

Hranimo izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Rok 3 leta.