Terbin

Terbin (Terbin)

Mednarodna in kemijsko ime: Terbinafin- (E) -N- (6,6-dimetil-2-hepten-4-inil -) - N-metil-1-naftalenmetanamin hidroklorid;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Beli ali skoraj bele okrogle tablete z distribucijo

tveganja na eni strani;

Sestava. 1 tableta vsebuje 250 mg terbinafin (kot terbinafin hidroklorida);

Druge sestavine: natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), hipromeloza, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid.

droge sproščanjem oblika. Tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Antimikotiki za sistemsko zdravljenje. Oznaka ATC A02 D01V.

zdravila akcijski.

farmakodinamika.

Terbinafin hidroklorid sintetični alilamin derivat s širokim spektrom fungicidnega delovanja. Najnižja koncentracija terbinafin ima fungicidnega delovanja glede na dermatofiti, plesni in določene dimorphic gliv. Aktivnost proti kvasovk, odvisno od vrste, lahko fungicidno ali fungistatično.

Zdravilo ima izrazito onihotropnost.

Terbinafin deluje z inhibicijo encimske skvalenepoksidazy v celični membrani glive, ki se zahteva za biosintezo sterola. To povzroči pomanjkanje ergosterola in znotrajcelično kopičenje skvalena, ki vodi do smrti celic glive.

Izkazalo se je, da terbinafin je aktiven zoper večino sevov Trichophyton rubrum in Trichophyton mentagrophytes kot in vitro ter v kliničnih okužb. Pri prostovoljcih, ki so prejemali 250 mg terbinafin enkrat na dan 1, koncentracija zdravil v krvi in ​​tkivih in vitro presegati minimalne koncentracije, potrebne za inhibicijo Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum nanum, Trichophyton verrucosum, Candida albicans in Scopulariopsis brevicaulis.

Farmakokinetika.

Po peroralno dajanje terbinafin dobro absorbira (> 70%). Biološke terbinafin tablete, ki so posledica presnove prvega prehoda je približno 40%. Po prejemu enojno 250 mg odmerka maksimalno plazemsko koncentracijo, ki je 1 mg / ml, ki se doseže po 2 h. poluabsorbtsii obdobju 0,8 ure, in

Obdobje poluraspredeleniya - 4,6 ure. Terbinafin pretežno veže na plazemske proteine ​​(99%).

Hitro difundiruet skozi dermalni plasti kože in se kopičijo v lipofilnem rožene plasti. Terbinafin se izloča tudi v sebuma, kar vodi k nastanku visokih koncentracijah v lasnih mešičkov, las in kože, bogatih z lojnice. Presnavlja v jetrih na neaktivne metabolite. Približno 70% odmerka se izloči z urinom. Končna razpolovna doba je 17 ur.

Spremembe v farmakokinetiki, ki so odvisni od starosti, niso opazili, vendar pa lahko pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter stopnje izločanja zdravila se upočasnila, kar ima za posledico višje koncentracije terbinafin v krvi.

Indikacije za uporabo.

Glivične okužbe kože z dermatofiti kot Trichopyton povzročene (npr T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis in Epidermophyton floccosum.

Terbin tableta indicirano za zdravljenje tinea telesa, noge, noge, kadar lokalizacijo lezij, resnosti ali razširjenost okužbe povzročijo izvedljivost peroralne terapije.

Terbin tablete prikazano onihomikoza.

Postopek uporabe in odmerek.

Trajanje zdravljenja je odvisno od indikacije in resnost bolezni.

Odrasli

250 mg 1-krat na dan.

onihomikoza

Pri bolnikih z okužbami prst nohtov predpisano 250 mg enkrat na dan 6 tednov. Trajanje zdravljenja okužb nohtov velike prste na nogi - 12 tednov. Popolno izginotje znakov in simptomov okužbe se lahko pojavi več tednov po mikološko zdravljenju.

okužbe kože

Mezhdupaltsevy / plantarna tinea pedis: 250 mg 1-krat na dan 2-6 tednov.

Tinea trupa: 250 mg 1-krat na dan za 4 tedne.

Tinea tibiae: 250 mg 1-krat na dan za 2-4 tedne.

Video: Gospod Bean Animated Epizoda 8 (2/2), od 47

Starejši bolniki

Dodeliti enak način kot odrasli. Vendar pa je pri zdravljenju starejših bolnikih je treba razmisliti o možnosti kršitve jeter ali ledvic.

Stranski učinek.

Najpogostejši stranski učinki pri uporabi zdravila gastrointestinalne simptome, kot so prebavne motnje, driska in bolečine v trebuhu, nenormalnosti v testih jetrne funkcije, izpuščaj, koprivnica, srbeča koža, in motnje okusa.

Občasno so hude motnje v delovanju jeter (vključno z zlatenico), hude kožne reakcije (vključno Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza), nevtropenija, trombocitopenija in alergijske reakcije (vključno z anafilaksijo).

In poročajo o stranskih učinkih, kot so slabo počutje, utrujenost, bruhanje, bolečine v sklepih, mialgija in izpadanje las.

Kontraindikacij.

Posamezne preobčutljivost za terbinafin ali drugimi komponentami formulacije.

Video: Mis terbin

Preveliko.

Klinične izkušnje s prevelikim odmerjanjem terbinafin tablet je omejeno. Simptomi prevelikega odmerjanja so slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, vrtoglavica, izpuščaji, pogosto uriniranje, in glavobol. Zdravljenje: izpiranje želodca in, če je potrebno, simptomatsko podporno terapijo.

Značilnosti uporabe.

Bolniki z okvarjeno ledvično funkcijo (kreatinina manj kot 50 ml / min ali koncentracijo kreatinina v serumu več kot 300 mmol / l) je treba dajati pol običajni odmerek.

Poročali so o redkih primerih holestazo in hepatitisom. Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom za več kot 6 tednov, ali ste opazili nepojasnjeno vztrajno slabost, anoreksija ali utrujenost, je treba opraviti teste delovanja jeter. V prisotnosti biokemičnega ali klinični znak poškodbe jeter zdravljenja odvisnosti od drog bi bilo treba ukiniti.

To so poročali o posameznih primerih hudih kožnih reakcij. Torej, če ga progresivnimi kožni izpuščaji, je treba prekiniti zdravljenje terbinafin tablet.

otroci

Ker varnosti in učinkovitosti peroralnega formulacije terbinafin pri zdravljenju otrok nezadostne ni priporočljivo za predpisovanje zdravila v tej starostni skupini.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ni ustreznih in dobro kontroliranih študij pri nosečnicah ni bila izvedena, zato je njegova uporaba med nosečnostjo ni priporočljiva.

Terbinafin se izloča v materino mleko. Zato ženske med dojenjem ne sme uporabljati drogo.

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji

Terbinafin ne vpliva na sposobnost za vožnjo ali za uporabo mehanizmov, ki zahtevajo koncentracijo.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Rezultati in vitro raziskave človeških jetrnih mikrosomih kažejo, da terbinafin ne zavira presnove tolbutamida, etinilestradiola etoksikumarina in ciklosporin. Študije in vivo, ki se izvajajo na prostovoljcih so pokazale, da terbinafin ne vpliva na očistek antipirina ali digoksina. Terbinafin kofein razdalja zmanjša za 19% in poveča očistek ciklosporina za 15%.

Zdravila, ki inducirajo citokrom P450, kot so rifampicin, pospešiti pred terbinafin, in zdravila, ki zavirajo citokrom P450, kot so H₂-blokatorji - upočasni. Zato lahko sočasna uporaba teh potreb na področju drog potrebujejo ustrezno spremembo odmerka režim terbinafin.

Ciklosporin ne vpliva na očistek terbinafin.

Pogoji in pogoji.

Hraniti pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C v temi, dosega otrok.

Rok - 2 leti.

zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.