Mikoter

Mikoter (Micoter)

Mednarodni in kemijsko ime: terbinafin;

(E) -6,6-dimethylheptyl-2-en-4-inil) metil (1-naftilmetil) amin;

Osnovne fizikalne in kemijske lastnostiTablete bele, ovalne, s oboevypukloy površino z zarezo na eni strani tablete in reliefno "Ilc" na drugi strani;

Sestava. 1 tableta vsebuje terbinafin hidroklorida v smislu 100% snovi, 250 mg;

Druge sestavine: mikrokristalna celuloza, natrijeva kroskarmeloza, metilceluloza, kalcijev stearat, aerosil.

Oblika sprosti zdravilo. Tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Antimikotiki za sistemsko zdravljenje. Terbinafin. Oznaka ATC A02 D01V.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Mikoter - antimikotika alilamin filter. Ima širok spekter fungicidno aktivnost. Pri nizkih koncentracijah terbinafin kaže fungicidno delovanje relativne dermatofiti Trichophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.tonsurans, T. violaceum), Microsporum (npr M.canis), Epidermophyton floccosum- glivična genus Candida (npr Candida albicans ), plesni in določene dimorphic glive. Aktivnost proti kvasovk lahko fungicidno ali fungistatično, odvisno od njihove vrste. Posebej zavira zgodnji fazi sterolov biosinteze pri glivičnih celic, kar vodi v pomanjkanje ergosterola in kopičenje znotrajcelične skvalena, ki prispeva k smrti glivičnih celic. Vpliv terbinafin skvalenepoksidazy izvedemo z inhibicijo encima v celični membrani gliv.

Za oralno sprejem zdravilo kopiči v kožo, lase in nohte v koncentracijah, ki zagotavljajo fungicidno ukrepanje.

Farmakokinetika. Po enem peroralnem dajanju največjo koncentracijo pa doseže v 2 urah plazmi. Biološka terbinafin zmerno spremenila pod vplivom hrane, vendar to ni potrebno prilagajati odmerka zdravila. Ko localizer prejemanje koncentracija vnutrenneravnovesnaya se doseže na 10-14 dni. Ker plazemske proteine ​​krvne veže 99%. Terbinafin presnovi, ki vključuje sedem izoencime citokroma P-450. Zaradi biotransformacije metabolit tvorjen terbinafin, ki imajo protiglivno delovanje in potujejo v glavnem z urinom. Končna razpolovna doba je 17 ur. Informacije o razvoju kumulacije št. Bolniki z ledvično ali jetrno izločanja Mikoter zdravilo mogoče ohraniti, da proizvede višje koncentracije terbinafin v krvi.

indikacije. Glivične okužbe kože (telo, noge, stopala, lasišča), las in nohtov, ki jih dovzetni povzroča, da gribami- okužbe kvasa drog kože v primerih, ko lokalizacija lezij, resnosti in razširjenosti okužbe povzročijo izvedljivost oralno terapii- onihomikoze povzroča gribami- dermatofiti.

Postopek uporabe in odmerek. Zdravilo je predpisano v notranjosti. Odmerek se določi individualno, odvisno od indikacije. Priprava za odrasle je predpisana 250 mg 1-krat na dan.

Dojenčki odmerek prilagodi glede na telesno maso: telesna teža manj kot 20 kg, damo 62,5 mg 1-krat na sutki- s telesno maso več kot 40 kg - 250 mg 1-krat na dan. Trajanje zdravljenja je odvisno od narave in resnosti bolezni.

Trajanje zdravljenja: tinea korak (lokalizacija mezhdupaltsevaya v pidoshvy, lok stopala) - 2-6 nedel- tinea trupa, noge - 2-4 tednov-Skin kandidiaza - 2-4 tedne, glivične okužbe v lasišču (predvsem pri otrocih) - 4-6 tednov.

Popolno izginotje simptomov okužbe se lahko pojavi več tednov po mikološko zdraviti.

V onihomikozah trajanje zdravljenja je odvisno od lokalizacije in uničenje hitrosti rasti nohtov, od 6 tednov do 3 mesecev. Bolniki, mlajši starosti na normalni stopnji rasti nohtov pri bolnikih z lezijami nohtov na rokah in nogah (razen za velike prste), je obdobje zdravljenja je lahko manj kot 3 mesece. Bolniki s škodo za nohte velike prste, še posebej pri nizki hitrosti rasti nohtov, se lahko zdravljenje nadaljuje 6 mesecev ali več.

V onihomikozah optimalni klinični učinek je videti nekaj mesecev po mikološko zdravljenje in opustitve zdravljenja, zaradi obdobju, potrebnem za brstenja zdrave nohte.

Starejši bolniki zdravilo predpisano enak odmerek kot odrasli, vendar preuči možnost prejšnjih kršitve jeter ali ledvic.

Stranski učinek. Mikoter na splošno dobro prenaša. Neželeni učinki blagi do zmerni, ima prehodno značaj. Možni simptomi prebavnega trakta (občutek polnosti, izguba apetita, dispepsija, slabost, blage bolečine v trebuhu, driska) ali hude kožne reakcije (izpuščaji, koprivnica). To so poročali o posameznih primerih hudih kožnih reakcij (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza). Če razvija postopno kožni izpuščaj, je treba zdravljenje odvisnosti od drog prekiniti.

Mikoter lahko predstavljajo motnjami v okušanje, vključno z njihovo izgubo. Nadaljevanje je v nekaj tednih po prekinitvi zdravljenja.

To so poročali o nekaterih primerih hude hepatobiliarnega disfunkcije.

V primeru takšne motnje zdravljenje je treba prekiniti.

Znane posamezni primeri motenj, hematoloških, kot nevtropenijo, trombocitopenijo.

Kontraindikacij. Preobčutljivost za terbinafin, nosečnosti, dojenja.

Preveliko. Simptomi: slabost, epigastriju bolečine in omotica.

Zdravljenje - simptomatsko: izpiranje želodca, imenovanje aktivnega oglja.

Značilnosti uporabe. Treba je biti previden pri razvrščanju bolnikov Mikotera z okvaro delovanja jeter in / ali ledvic. Če kreatinina manj kot 50 ml / min, pol predpisanega običajnega odmerka.

V primeru kakršnih koli simptomov, ki kažejo jetrne disfunkcije (vztrajno slabost, pomanjkanje apetita, vrtoglavica, zlatenica, temen urin, blato, brezbarven), morajo potrditi jetrih izvor teh simptomov in odpravo zdravljenja odvisnosti od drog.

Stalno spremljanje bolnikih, ki prejemajo Mikoter sočasno z zdravili, ki se presnavljajo s CYP2D6 encima kot terbinafin zavira presnove poteka z encimom (triciklični antidepresivi, beta-blokatorjev, selektivnih inhibitorjev ponovnega privzema serotonina, inhibitorji monoaminooksidaze v vrsti), vključno če se uporablja sočasno formulacija ima majhen spekter terapevtskih koncentracij.

Informacije o uporabi zdravila za zdravljenje otrok do 2 let (telesna teža je običajno manj kot 12 kg) št.

Podatki o negativnem vplivu zdravila na sposobnost vožnje in delo brez mehanizmov.

Mikoter za peroralno uporabo neučinkovito pri zdravljenju večbarvnega lišaji, za razliko od zdravila za lokalno uporabo.

Interakcije z drugimi zdravili. Mikoter le malo možnosti, da se upočasni ali povečanje očistka zdravil, ki se presnavljajo s citokromom P-450 (ciklosporin, tolbutamid, peroralni kontraceptivi, terfenadin, triazolam).

V in vitro študijah je bilo ugotovljeno, da je terbinafin zavira CYP2D6 presnovo, ki je lahko klinično pomembne za zdravila, ki se presnavljajo s pomočjo tega encima (triciklični antidepresivi, beta-blokatorji, selektivni inhibitor ponovnega privzema serotonina, zaviralci monoaminooksidaze v vrsti), v kateri ko je zdravilo, ki se uporablja sočasno, ima majhno spekter terapevtskih koncentracij.

Odprava terbinafin lahko pospešijo zdravila, ki povzročajo indukcijo mikrosomskih jetrnih encimov (rifampicin), in obratno zdravil, ki inhibirajo citokrom P-450 (cimetidin), počasno terbinafin izločanja. Če je potrebno, delitev take pripravke morda potrebovali popravek odmerka Mikoteru.

Pogoji in pogoji. Hranimo v suhem prostoru, zaščiteno pred svetlobo, izven dosega otrok pri temperaturi od 15 ° C do 25 ° C.

Rok - 2 leti.