Diabeton mr

MR Diabeton (Diabeton MR)

Skupne značilnosti:

Mednarodni in kemijsko ime: gliklazid- 1- (3-azabiciklo [3.3.0] okt-3-il) -3-p-tolilsulfanilmochevina;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Tablete so bele, podolgovate, vtisnjene na obeh straneh, "DIA 30"-z eni strani in na drugi C;

struktura 1 tableta vsebuje 30 mg gliklazida;

Pomožne snovi: kalcijev hidrogen fosfat dihidrat, maltodekstrin,

hipromelozo 100 cP, hipromeloza 4000 cP, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid.

oblika izdelka. Tableta z modificiranim sproščanjem.

Farmakoterapevtska skupina. Peroralne antidiabetike. Sulfonilureo derivati. Gliklazid. Oznaka ATC B09 A10V.

Farmakološke lastnosti.

Farmakodinamika. Gliklazida - sulfoniluree derivat, ki se razlikuje od drugih peroralnih pripravkov saharoponizhayuschih prisotnost azobitsiklooktanovogo obročev.

Diabeton MR znižuje plazemske glukoze-celic zaradi stimulacijo izločanja pankreasa insulina. Povečana obroku insulina in C-peptid ohranijo tudi po 2 letih drogo.

Gliklazida ima dvojno farmakološko aktivnost: presnove in antioksidant.

Vpliv na insulinosekretsiyu. Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 Diabeton MR nadaljuje insulinosekretsii zgodnje vrh in normalizira insulinosekretsii drugo fazo. Povečanje izločanja inzulina izvira oziroma prejeta obroku ali izziv glukoze.

Diabeton MR, glede na kontrolo glukoze ima hemovascular in antioksidativne lastnosti, ki zagotavljajo zmanjšanje tveganja vaskularnih zapletov diabetesa.

Hemovascular lastnosti. Diabeton MR preprečuje razvoj mikrotromboza: delno inhibira adhezijo in agregacije trombocitov, zmanjša količino aktivacijskih markerjev trombotsitov- vpliva endotelijske fibrinolitično aktivnost (aktivnost poveča tPA).

Antioksidantne lastnosti. Za antioksidativne lastnosti gliklazid bile med ocenjevanjem antioksidantno statusa pri bolnikih z diabetesom tipa 2 in potrdila farmakološko. Pokazala zmanjšanje v plazmi peroksi lipidov- povečanje superoksid dismutaza aktivnosti vsebin eritrocitne plazemske tiola in skupno antioksidativno sposobnost.

Farmakokinetika.

Po peroralni uporabi se gliklazida popolnoma absorbira v prebavnem traktu. vnos hrane ne vpliva na hitrost in obseg absorpcije. Koncentracija gliklazid

v krvni plazmi poveča sproti v prvih 6 urah po hranjenju, nato pa doseže konstanten nivo (plato), ki se drži 6 -12 ur po uporabi.

Diabeton MR Formulacija tablete ima hidrofilni matriks, ki zagotavlja postopno sproščanje aktivne snovi (gliklazid) in gliklazid učinkoviti koncentraciji v krvni plazmi v 24 urah, v tem zaporedju, za cirkadianega nihanja glikemične ravni v bolnikih diabetesa tipa 2. Postopno sproščanje učinkovine določa glikemije v 24 urah po eni sami aplikaciji. Edinstvena hidrofilni matriks omogoča zmanjšanje odmerka gliklazid v eni tableti 30 mg.

Ugotovilo linearno razmerje med prejeto dozo zdravila do 120 mg in je koncentracija v plazmi. gliklazida Povezovanje beljakovine v krvni plazmi doseže 95%.

Gliklazida skoraj popolnoma presnovi v jetrih in se izloča z urinom. Manj kot 1% aktivne snovi v izločanja urina v nespremenjeni obliki. Aktivni metabolit v plazmi odsotna.

Razpolovna doba gliklazida iz telesa je približno 12-20 ur.

Pri starejših bolnikih farmakokinetični parametri gliklazida ostajajo skoraj nespremenjene.

Video: Protidampinška dajatev gliklazid Import dec 17

Indikacije za uporabo. Cukrov mellitus tipa 2, če je mogoče nadzorovati koncentracijo glukoze v krvi samo dieto, telesno ali izgube teže.

Postopek uporabe in odmerek. Za peroralno uporabo.

Dodeliti odrasle. Dnevni odmerek je 1 - 4 tablete (30-120 mg).

Dnevni odmerek jemati enkrat v času zajtrka.

Diabeton MR Tablete je treba pogoltniti cele.

Če bolnik pozabil vzeti tableto, ni treba še dodatno povečati odmerek na dan.

Kot vse antidiabetikov Diabeton MR zahteva titracijo posameznega odmerka glede na individulnogo pregleda bolnikovo zdravljenje (glukoze v krvi, hemoglobina glikolizovanny HbAlc)

Začetni odmerek. Priporočeni začetni odmerek je 30 mg (1 tableta na dan)

Če se dnevni odmerek potrebi nastavitev ojačanja glikemije lahko poveča na 60 mg (2 tableti), 90 mg (3 tablete) ali 120 mg (4 tablete) enkrat na zajtrku. Povečanje odmerka priporočljivo postopno, v razmiku 1 meseca, razen v primerih, ko je bilo v dveh tednih zdravljenja ni znižanje nivojev glukoze v krvi. V takih okoliščinah se lahko odmerek poveča po 2 tednih zdravljenja.

Povprečni dnevni odmerek je 2 tableti enkrat na dan, ob zajtrku za večino bolnikov, od začetka zdravljenja.

Največji priporočeni dnevni odmerek -120 mg (4 tablete Diabeton MR formulacija).

Stranski učinek. Vsi hipoglikemična sredstva, sulfoniluree derivati ​​imajo lahko nizheotmechennye učinke.

hipoglikemija. hipoglikemija lahko imajo takšne učinke: glavobol, občutek lakote, slabost, bruhanje, utrujenost, motnje spanja, vznemirjenost, motnje koncentracije in reakcije, depresija, zamegljen zavesti, motnje vida in govora, afazija, tremor, pareza, motnjah občutljivosti, vrtoglavica, omotica , krči, bradikardija, plitvo dihanje in celo koma.

Kršitve adrenergičnega sistema: Potenje, vlažne dlani, vznemirjenost, tahikardija, hipertenzija, palpitacije, bolečine v prsih, srčna aritmija.

Značilno je, da zgoraj omenjene simptomi izginejo po zaužitju ogljikovih hidratov (sladkorja).

Če imate hipoglikemije epizode težke ali podaljšane seveda, zahteva takojšnjo hospitalizacijo in izvajajo nujne ukrepe.

redko (Še posebej v neskladju s priporočilom, da se gliklazid s hrano) lahko povzroči želodčno-črevesne motnje, kot so slabost, dispepsija, driska, zaprtje.

nizheotmechennye neželeni učinki se lahko pojavijo zelo redko.

Na delu sluznice in kože: Izpuščaj, srbenje, koprivnica, bulozni izpuščaji.

Od laboratorijskih parametrov: anemija, levkopenija, trombocitopenija, povečana raven

jetrnih encimov (ALT, AST), alkalno fosfatazo.

Na delu prebavnega trakta: Hepatitis, holestatska zlatenica. V prisotnosti holestatskim zlatenice je treba prekiniti zdravljenje z Diabeton MR.

Pri preklicu neželeni učinki izginejo.

Kontraindikacij.

- Preobčutljivost na gliklazida, drugi sulfonilsečnino droge, sulfanamidiv ali katerokoli sestavino formulacije;

- insulina odvisni diabetes mellitus (tip 1)

- predkoma in diabetična ketoacidoza;

- huda jetrna ali ledvična odpoved;

- mikonazol zdravljenja;

- dojenje in nosečnost.

Preveliko.

Preveliko vodi do hipoglikemije.

Simptomi blage hipoglikemije (brez izgube zavesti in nevroloških simptomov) po zaužitju ogljikovih hidratov, prilagoditvi odmerka, in / ali prehrane izginejo. To je potrebno, da se zagotovi temeljito opazovanje bolnika normalizirati stanje.

Huda hipoglikemija z razvojem komo, krči ali nevroloških motenj drugim zahtevajo takojšen sprejem v bolnišnico in izvedbo nujnih ukrepov.

Video :,

Pri določitvi dejstvo ali sum razvoj hipoglikemične kome pacienta mora intravensko začneta z 50 ml koncentrirane raztopine glukoze (20% -30%) z nadaljnjim stalnim uvajanjem manj koncentrirane raztopine glukoze (10%) za podporo in glukoze v krvi vrednosti nad 100 mg / dl. Treba je zagotoviti stalno spremljanje bolnika. Glede na stanje zdravnik bolnika sprejme odločitev glede nadaljnje taktike.

Bolniki z okvaro jeter lahko zmanjša potrditvi plazmovogo gliklazid.

Gliklazida ima visoko stopnjo vezave na plazemske proteine, zato uporaba dialize ne dobimo želenega rezultata.

Značilnosti uporabe.

Vse hipoglikemična sredstva potrebujejo individualno prilagoditev odmerka.

Bolniki, katerih glukoze v krvi običajno dobro obvladovati z dieto, v primeru prehodnih motenj glukoze lahko določite g Diabeton zdravilo za kratek čas.

Pred začetkom jemanja drog in med uporabo je potrebno redno spremljati raven glukoze v teste krvi in ​​urina za določanje ravni hemoglobina glikovanogo.

V primeru nepravilne ali nizkokalorično hrano, dolgotrajno težkim fizičnim naporom, alkoholu in uporabo pripravkov, ki vsebujejo etanol, ki prejemajo saharoponizhayuschih drugih zdravil poveča tveganje za hipoglikemijo.

Povečuje tveganje hipoglikemije pri bolnikih z ledvično ali hudo insuficienco jeter, nadledvične insuficience, gipopituitrizmom in motenj delovanja ščitnice.

Bolniki, starejši od 65 let, imajo večino priporočil v zvezi z uporabo in odmerjanje. Primarna Priporočeni odmerek 1 tableta formulacija Diabeton MR (gliklazida 30 mg modificirani tablete s podaljšanim sproščanjem) na dan.

Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično resnost insuficienca imajo večino priporočil v zvezi z uporabo in odmerjanje, kot tudi pri bolnikih brez ledvične okvare.

V primeru okužbe, poškodba, mrzlico, ali če bolnik s sladkorno boleznijo tipa 2, ki bo naredil kirurški poseg je potrebno rozglyanuti smotrnosti prevedena bolnik na insulin.

zamenjava na MR Diabeton (gliklazid 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem) pripravki, ki vsebujejo 80 mg gliklazid.

1. Tableta, ki vsebuje 80 mg gliklazida, nadomestiti z 1 Diabeton MR tablet, tablete s prirejenim sproščanjem zdravilne učinkovine, ki obsega 30 mg gliklazid.

zamenjava na MR Diabeton ostali oralnih sredstev sladkorja zmanjšuje.

Običajno lahko zamenjavo Diabeton MR sulfanamidnyh druga zdravila za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, vypolena brez prehoda. Ko nadomestimo z drugimi MR Diabeton oralnih sredstev s sladkorjem zmanjšanje je treba upoštevati odmerjanje in razpolovno dobo slednjih. Ko nadomestil Diabeton MR sulfonilsečnino, ki ima dolgo razpolovno dobo, mora biti bolnik pod nadzorom zdravnika, da bi se izognili hipoglikemiji zaradi seštevka terapevtski učinek.

Nosečnost.

Podatki, ki se nanašajo na uporabo zdravila Diabeton MR in ostali derivati ​​sulfonilsečnino med nosečnostjo niso na voljo. Pri načrtovani nosečnosti ali če je treba prevesti žaljivo Zhinkov na insulin.

Dojenje.

Podatki o prodiranje gliklazida v materino mleko ni na voljo, ampak, glede na možnost pojava neonatalne hipoglikemije, ni priporočljivo dojiti, v času uporabe gliklazida.

Vpliv na sposobnost vožnje in delo z različnimi mehanizmi.

Bolniki morajo biti seznanjeni s simptomi hipoglikemije, in jih lahko prepoznali, ko se pojavijo, naj bodo previdni pri vožnji in delu z različnimi mehanizmi.

Informacije o možnosti zdravljenja z MR Diabeton brez otrok.

Interakcije z drugimi zdravili.

Sočasna uporaba mikonazol je kontraindicirana.

Mikonazolijev (za sistemsko zdravljenje) lahko poveča hipoglikemično učinek sulfonilsečnino zdravil s simptomi hipoglikemije in razvoj celo kome.

Treba je opozoriti bolnika o potrebi za nadzor ravni glukoze v plazmi med zdravljenjem. Če je potrebno, je potrebno prilagoditi odmerek zdravil sladkorja zmanjšuje med in po uporabi naslednjih zdravil.

Sočasna uporaba z zdravili, ki lahko povzročijo hipoglikemijo.

Sočasna uporaba ni priporočljiva z naslednjimi zdravili.

Fenilbutazon (sistemski) poveča hipoglikemično učinek sulfonilsečnino derivatov (nadomešča njihovo razmerje beljakovine v plazmi in / ali zmanjša njihovo izločanje).

Bolje je uporabiti druge nesteroidna protivnetna zdravila in o tem obvesti bolnika o pomenu in nujnosti samokontrole.

Če želite uporabiti previdni z naslednjimi zdravili.

-blokatorjev: vsi adrenoblokatory lahko zakrije določene simptome hipoglikemije (tahikardijo in palpitacije). Večino neselektivnega adrenoblokatorov povečati pogostost in resnost hipoglikemije.

Zaviralci ACE lahko poveča hipoglikemično učinek sulfonilsečnine.

Sočasna uporaba z zdravili, ki lahko povzročijo hiperglikemijo.

Ni priporočljivo hkratno uporabo.

Danazol: Če se ne morete izogniti uporabi danazol, je treba opozoriti bolnika o potrebi za nadzor ravni glukoze in sečnine v plazmi med zdravljenjem.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost.

Klorpromazin (pri visokih odmerkih -100 mg na dan), glukokortikoidi (po možnosti pojava ketoacidoze) tetrakozaktin (za sistemsko in lokalno uporabo), salbutamol, terbutalin, ritodrin.

Antikoagulanti (varfarin) sulfoniluree derivate lahko okrepi antikoagulyativnoe dejanje. Če je potrebno, je treba prilagoditi odmerek antikoagulantov.

Medsebojno delovanje z drugimi saharoponizhayuschimi sredstvi. Diabeton MR se lahko uporablja v kombinaciji z bigvanidom, zaviralci glukozidaze in insulina.

Pogoji in pogoji.

Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C, v dosega otrok.

Rok - 3 leta.

zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je označen na embalaži.