Nifedipine Retard-fs

Nifedipine Retard-FS (Nifedipin-PS retard)

Mednarodni in kemijsko ime: nifedipin;

dimetil-1, 4-dihidro-2, 6-dimetil-4- (2-nitrofenil) piridin-3, 5-dikarboksilat;

Glavni fizikalno-kemijske lastnostiTablete z podolgovata oblika oboevypukloy stične površine, prevlečene rožnate barve;

Sestava. 1 tableta vsebuje 20 mg nifedipina;

Druge sestavine: mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, laktoza monohidrat, polisorbat, magnezijev stearat, prevleka za uporabo lupine Opadry II roza.

Oblika sproščanja zdravila. Retard tablete, obložene tablete.

Farmakoterapevtska skupina. Selektivni kalcijevimi antagonisti s prevladujočo učinkom na krvne žile. Derivatov dihidropiridina. Oznaka ATC A05 S08S.

zdravila akcijski.

farmakodinamika. Nifedipine retard-FS - selektivni zaviralec kalcijevih kanalov, A dihidropiridin derivat. Povzroča antianginozni in antihipertenzivno delovanje. Sprošča gladke mišice in širi koronarne in periferne arterije. Zmanjša periferni odpornost proti in rahlo - kontraktilnost miokarda, zmanjšuje afterload na srce in miokardnega potrebo po kisiku. Izboljša koronarni krvni obtok poststenotic obtok v aterosklerotičnih obstrukcije. To zavira avtomatizem in prevodnost infarkt, lahko povzroči refleksno tahikardijo.

Farmakokinetika. Nifedipin retard XPS skoraj popolnoma (90-100%) se absorbira iz prebavnega trakta. Sistemska biološka uporabnost je 50-70%. Po enkratnem odmerku ene tablete Nifedipine retard-PS (20 mg) v terapevtsko raven drog v krvi doseže po 60 minutah, maksimalno koncentracijo - v 4-6 urah. Razpolovni - 2-4 h. Trajanje delovanja drog 10-12 ur.

Veže se na plazemske beljakovine (albumin) do 95%. Kumulacija ni opaziti. Skoraj popolnoma presnovi v jetrih do neaktivnih presnovkov. 60-80% nifedipina v obliki metaboliti izločajo v urin in ostalo - s fecesom. Manj kot 0,1% aktivne snovi najdemo v urinu.

Indikacije za uporabo.

- Koronarna srčna bolezen: stabilna angina;

- Koronarna srčna bolezen: vazospastična angina (Prinzmetalova angina);

- arterijska hipertenzija

- bolezen (sindrom) Raynaud.

Postopek uporabe in odmerek.

Doza Nifedipine retard FS-set individualno, odvisno od resnosti fazi bolezni. Povprečni odmerek je 20 mg 2-krat na dan. Kdaj naj bi neustrezno klinični odziv se odmerek lahko poveča na 40 mg 2-krat na dan. Največji dnevni odmerek 80 mg nifedipina retard-FS. Priporočena interval med jemanjem zdravila - približno 12 ur (zjutraj in zvečer). Tablete so povzeti po obroku s tekočino stisnemo zadostno količino tekočine.

Stranski učinek.

Kardiovaskularnega sistema: na začetku zdravljenja - zardevanje obraza in kože zgornjega dela telesa z občutkom vročine, glavobol, vrtoglavica in nizek krvni tlak, nižji oteklin spodnjih okončin. Redki: kolaps, bolečine v prsih (vključno angine pektoris). Ti neželeni učinki, je treba takoj prenehati.

Na delu prebavnega trakta in jeter: redko - slabost, bolečine, nelagodje in občutek polnosti v nadželodčnem regiji, diareya- v redkih primerih - povečanje jetrnih encimov, hepatitis, dlesni hiperplazijo.

Na delu sečil: morda mogoče povečati mochi- dodelitev pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je začasno poslabšanje delovanja ledvic.

Alergijske reakcije: srbenje, koprivnica, ekzantema- v redkih primerih - sistemskih reakcij, eksfoliativni dermatitis pojava.

Na strani centralnega živčnega sistema in perifernega živčnega sistema: na začetku zdravljenja - glavobol, ki sčasoma prohodit- včasih - omotica, občutek utrujenosti, parestezii- v redkih primerih - ko se pojavi, tremor, motnje vida enostavno.

Od krvotvornih sistema: anemija, levkopenija, trombocitopenija.

Drugo: prehodno zvišanje krovi- plazemske glukoze v nekaterih primerih - mialgija (Zlasti pri uporabi zdravila v velikih odmerkih). Opisani so izolirani primeri ginekomastija (starejši bolniki, večina dolgotrajno uporabo zdravila).

Kontraindikacij.

- Kardiogeni shok- - huda stenoza usta aorty- - nestabilna angina- - ostra miokardni infarkt (V prvih 4 tednih) - - beremennost- - rok laktatsii- - Preobčutljivost za nifedipin;

- Otroci do starosti 14 let.

Preveliko.

Simptomi zastrupitve so glavobol, zardevanje, dolgotrajno sistemsko hipotenzijo, odsotnost pulza na perifernih arterij. V hujših primerih je tahikardija ali bradikardija, kršitve funkcijo sinusnega vozla, oviranje atrioventrikularni prevodnosti, hiperglikemije, metabolična acidoza in hipoksija, kolaps z izgubo zavesti in kardiogeni šok, kateremu so priložene pljučnega edema.

Zdravljenje. Ukrepi, da bi v sili na prvem mestu mora biti usmerjena v odpravo zdravila iz telesa in ponovno vzpostavitev stabilnih hemodinamskih. Bolniki morajo stalno spremljati delovanje kardiovaskularnega in dihal, krvnega sladkorja in elektrolitov (kalija, kalcija) v krvni plazmi, dnevni izločanja urina, in količino krvi, ki kroži. Možna uvedba vsebujejo kalcij. Pri nezadostno učinkovitost uporablja simpatikomimetiki - dopamin ali noradrenalin stabilizira krvni tlak. Odmerkov teh zdravil so izbrani ob upoštevanju dosežen terapevtski učinek. Bradikardija lahko odpravi beta andrenomimetikami. Ko upočasnjuje srčni utrip, da obstaja nevarnost za življenje, je priporočljivo uporabe srčnega spodbujevalnika. Paziti je treba, da se dodatno administracijo tekočine kot povečano tveganje za srčno prenapetosti.

Hemodializa ni učinkovita, ker nifedipine retard FS označen z visoko stopnjo vezave na krvne proteine.

Značilnosti uporabe.

V hudo arterijsko hipotenzijo (sistolični krvni tlak pod 90 mm Hg), hude cerebralnih motenj obtočil, hude srčne odpovedi, težke aortno in mitralno stenozo hipertrofično obstruktivno obliki kardiomiopatija, diabetes, človeška jetra in ledvice nifedipin retard-PS se lahko uporabijo le kliničnega opazovanja DC, izogibanje uporabo velikih odmerkov zdravila.

Starejši bolniki so lahko občutljivi na zdravila, tudi v primerih rednega odmerka.

Posebej je treba natančno določiti Nifedipine bolnikov retard-PS, ki so na hemodializi, pod pogojem, maligni hipotenzije ali hipovolemija (zmanjšanje krvnega volumna, ki kroži), saj lahko vazodilatacijo v njih povzroči znatno zmanjšanje krvnega tlaka.

Poraba alkohola med zdravljenjem z nifedipinom retard FS povečuje nevarnost prekomernega znižanja krvnega tlaka ter morebitno upočasnitev psihomotoričnih reakcij, povezano z zmanjšanjem krvnega tlaka.

tablete "Nifedipine Retard-FS" zaščiteno pred svetlobo plaščem, ampak priporočljivo odstraniti tableto iz embalaže tik pred uporabo.

Klinične izkušnje z zdravilom za zdravljenje otrok, ni dovolj.

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Pri sprejemu Nifedipine retard-FS, zlasti na začetku zdravljenja, po možnosti upočasnjuje hitrost psihomotoričnih reakcij, povezanih z zmanjšanjem krvnega tlaka. Treba je upoštevati osebe, ki se ukvarjajo s potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in psihomotorične hitrost reakcije.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. S hkratno uporabo nifedipina retard-PS z drugimi antihipertenzivi, kot tudi tricikličnih antidepresivov se ugotovljene poveča hipotenzivni učinek Nifedipine retard-FS.

S hkratno uporabo nifedipina retard-FS z nitrati označeno potenciranje nifedipina retard-PS na krvni tlak in srčni utrip.

S hkratno uporabo nifedipina retard-FS z beta-blokatorjev lahko pojavijo izrazito zmanjšanje krvnega tlaka, poleg tega se lahko razvije srčno popuščanje.

S hkratno uporabo nifedipina retard-PS in cimetidina (pri miroyu- ranitidin) lahko poveča učinke nifedipina retard-FS.

Z sočasne uporabe nifedipina retard FS kinidina v nekaterih primerih lahko zmanjša koncentracijo kinidin v krvni plazmi, in po odpravi nifedipina retard FS - močno povečanje koncentracije kinidin plazma.

Z sočasne uporabe nifedipina retard FS s digoksina in teofilina zgodila zadnjo spremembo koncentracije v krvni plazmi.

Rifampicin inducirajo encimsko aktivnost, jeter, pospešuje presnovo nifedipina retard-FS, ki lahko vodijo do oslabitve njegovo učinkovitost. Iz tega razloga w hkratnega zdravljenja nifedipina retard in FS rifampicin kontraindicirana.

Diltiazem nifedipin upočasni-FS retard telesa, zato sočasna terapija bi morala biti še posebej previdni, če je to potrebno, zmanjšanje odmerkov Nifedipine retard-FS.

Estrogenov povzroči zastajanje tekočine, zato pa lahko imenovanje zmanjša antihipertenzivni učinek nifedipina retard FS.

Previdno uporablja Nifedipine retard-FS z zdravili, ki so zelo vezavnih krvnih proteinov (antikoagulanti - kumarina in indandione derivatov, antikonvulzivov, nesteroidna protivnetna sredstva, sulfinpirazon), ker se lahko spremeni v serumu.

Na ozadju nifedipin retard FS lahko poveča litij nevrotoksičnost.

Pitje soka grenivke med zdravljenjem z nifedipinom retard FS lahko vodi do povečanja plazemskih koncentracij zdravila in povečano hipotenzivnega učinka, ker sok grenivke zavira presnovo nifedipina retard FS.

Pogoji in pogoji. V suhem in temnem prostoru pri temperaturi od 15 do 25 ° C. Rok - 3 leta.