Diprivan

Diprivan (Diprivan)

Skupne značilnosti:

Mednarodni in kemijsko ime: propofol- 2, 6-diisopropylphenol;

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Bela ali skoraj bela homogena emulzija v bistvu brez trdne dele in velikih oljnih kapljic. Z dolgoročno obrambi možnost njenega svežnja.

Sestava. 1 ml emulzije, ki vsebujejo 10 mg propofola;

druge sestavine: sojino olje, glicerin, prečiščena jajčni fosfatit soli, dinatrijev EDTA, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Oblika sproščanja zdravila. Emulzija za infuzijo.

Farmakoterapevtska skupina. Sredstva za splošno anestezijo. Oznaka ATC N01A X10.

zdravila akcijski. farmakodinamika. Propofol - priprava na splošno anestezijo, ki ima prehodni učinek in povzroča hitro spanja zdravil za približno 30 sekund. Značilno je, da nadaljevanje zavesti pride hitro. Mehanizem delovanja, kot je v primeru uporabe drugih sredstev anestezije nima zadostne razlage.

Značilno je, da pri uporabi propofola za anestezijo in odprtino za podporo je opaziti zmanjšanje povprečnih kazalcev arterijskega krvnega tlaka in majhno razliko v srčni utrip. Vendar hemodinamičnih parametrov navadno ostanejo med anestezijo podporo razmeroma odporne. Čeprav po lahko uporaba propofola dihanja inhibicijo, vsi učinki so podobni tistim, ki se pojavljajo pri uporabi drugih intravenskih anestetikov, enostavno, zajetega v kliničnem okolju.

Propofol zmanjša prekrvavitev možganov, se intrakranialni tlak cerebralno presnovo zmanjšali. Zmanjšanje intrakranialni tlak bolj izrazit pri bolnikih s povišano izhodiščno intrakranialnega tlaka.

Prebujenje ponavadi pride hitro in s čisto vestjo, pojavnost glavobola, pooperativne slabosti in bruhanja je nizka.

Propofol pri terapevtskih koncentracijah ne zavira sintezo hormonov v skorji nadledvične žleze.

Farmakokinetika. Zmanjšanje koncentracije propofola po bolusa ali infuzijo lahko po opustitvi opisano uporabi odprte trifaznim modelom. Persha fazo značilno zelo hitro porazdeli (razpolovna doba je 2-4 min.), Drugi - hitra eliminacija iz organizma (razpolovna doba - 30 - 60 min.). Nato je faza pojemka, ki je označen s prerazporeditvijo propofol slaboperfuzovanoy tkiva v kri.

Propofol se široko porazdeli in se hitro izloči iz telesa (skupna razdalja je 1, 5 -. 2 l / min). Zdravilo se presnavlja predvsem v jetrih, kar ima za posledico tvorbo neaktivnega dela propofola ter njeni ustrezni kinol, ki se izloča v urin.

Kadar jih uporabljamo za podporo Propofol anesteziji, njena koncentracija v asymptoticity krvi doseže stabilen nivo, ki ustreza njeno uvedbo stopnji. V infundiranje, ki so priporočene farmakokinetika zdravila ima linearno značaj.

indikacije. Kratkoročni anestezijo. Uvodni anestezijo in njeno podporo. Zagotavljanje sedacije pri odraslih bolnikih, ki so na intenzivni negi in ki preživijo ventilator. Za zavestno sedacije med kirurških ali diagnostičnih postopkov.

Postopek uporabe in odmerek. Kot pravilo, Diprivan zahteva dodatno uporabo bolečinskih zdravil. Torej v kombinaciji s spinalno in epiduralno anesteziey- z zdravili, ki se uporabljajo za premedikacijo z mišični relaksanti, zdravil in inhalacijskih analgetikami- farmakološko inkompatibilnosti med temi sredstvi ne zazna.

Odrasli.

Uvodno anestezija.

Diprivan se lahko uporablja za uvajanje anestezije s počasnim bolusu ali infuzijo.

Ne glede na to, ali je priporočil izvaja ali avdio premedikacija Diprivan povečevali (bolus ali infuzija približno 40 mg vsakih 10 sekund za povprečnega odraslega bolnika v poljubnem stanju), odvisno od bolnikovega odziva na pojav kliničnih znakov anestezije. Za večino odraslih do 55 let Diprivan dozi 1, 5 - 2, 5 mg / kg. Skupna Odmerek, se lahko zmanjša z uporabo manjše hitrosti vbrizganje (20 -. 50 mg / min). Pri bolnikih, starejših od te starosti, običajno potrebujejo manjši odmerek. Bolniki 3 in 4. razred lestvica ASA dajanje je treba izvajati pri nižji hitrosti (približno 20 mg vsakih 10 s).

Vzdrževanje splošne anestezije.

Anestezija se lahko vzdržuje stalno infuzijo Diprivan ali pogostosti bolusnih injekcij ohraniti potrebno globino anestezije.

Neprekinjeno infuzijo. hitrost dajanja precej razlikuje od posameznih značilnostih bolnikov. Značilno je, da je hitrost v območju od 4 - 12 mg / kg / h. Zagotavlja podporo za ustrezno anestezijo.

Ponavljajoča bolus. Pri uporabi večkratnih bolusnih tehnike, glede na klinično potrebo vbrizgali odmerek 25 do 50 mg.

Zagotavljanje sedacije v intenzivni negi.

Pri uporabi Diprivan zagotoviti sedacijo pri odraslih bolnikih, ki se umetno prezračevanje pljuč (SHVL) in ki prejemajo intenzivno nego, zdravila s kontinuirano infuzijo priporoča. Hitrost infuzije je treba prilagoditi glede na zahtevano globino sedacije, vendar so hitrosti med 0 in 3-4, 0 mg / kg / h. Moramo zagotoviti zadovoljivo sedacijo.

zavestno sedacija med kirurškimi ali diagnostičnimi postopki.

Da bi zagotovili sedacijo med kirurškimi ali diagnostičnimi postopki se odmerek prilagoditi individualno titriramo do kliničnega pojava odziva.

Večina bolnikov potrebna sedacija za sprožitev odmerka 0, 5 - 1 mg / kg, ki jo dajemo pri 1 - 5 minut. Vzdrževanje sedacije se doseže s titracijo Diprivan sedacije do želene ravni - pri večini bolnikov se je odmerek 1, maj 05-04 mg / kg / h. Poleg tega, da je infuzije za povečanje globine sedacije morda bolus odmerke 10 - 20 mg. Bolniki 3 in 4 razrede na odmerek ASA obsegu bi bilo treba zmanjšati.

Starejši bolniki.

Pri starejših bolnikih je potrebno odmerek Diprivan za treba zmanjšati indukcija anestezije. Zmanjšanje odmerka je treba upoštevati fizično stanje in starost bolnika. Zmanjšana odmerek je treba dajati počasneje, da je treba prilagoditi glede na odziv bolnika. Pri uporabi Diprivan za vzdrževanje anestezije ali sedacije infuzijsko hitrostjo ali "želeno koncentracijo" bi bilo treba zmanjšati. Bolniki 3 - 4 stopenjski lestvici ASA odmerek in stopnja uporabe mora biti še manjši. Starejši bolniki hitro bolusu (enkratnem ali večkratnem) ne izvede zaradi tveganja za inhibicijo srčnih in dihal.

Otroci.

Uvodno anestezija.

Pri uporabi Diprivan zagotovili indukcijo anestezije pri otrocih, starejših od 3 let, je treba dajati počasi, dokler ni bilo klinični znaki anestezije. Odmerek je treba prilagoditi glede na starost in / ali masi. Za večino otrok 8 let za anestezijo, običajno potrebovali približno 2, 5 mg / kg Diprivan. Za otroke, mlajše od te starosti, se lahko odmerek večji. Nižji odmerek se priporoča za otroke 3 - 4. stopnje po ASA lestvici.

Pidrimannya splošno anestezijo.

Otroci, starejši od 3 let anestezije se lahko vzdržuje stalno infuzijo Diprivan ali s ponovite bolusnih injekcij ohraniti potrebno globino anestezije. Stopnja dajanje močno razlikuje med bolniki, vendar pa je stopnja dajanja 9 do 15 mg / kg / h., Navadno omogoča, da se doseže ustrezno anestezijo.

Pot uporabe zdravila.

Diprivan se lahko uporablja za infuzijo nerazredčenega uporabi plastičnih brizg ali steklenice za infuzijo. Ko se uporablja Diprivan nerazredčen za vzdrževanje anestezije, je priporočljivo, da vedno uporabljate perfusors ali infuzijskih črpalk, da bi nadzorovali hitrost uprave.

Diprivan lahko tudi uporabi razredčimo v 5% dekstrozo v medveda, PVC ali steklenicah. Rešitev, ki ne sme presegati primerjavo 1: 5 (2 mg propofola / ml) je treba ustrezno pripravimo s pravili aseptični tik pred uporabo. Zmes je stabilna 6 ur.

Razredčeno lahko izvedemo z uporabo različnih tehničnih sistemov za infuzijo, ki pa infuzijski sistem, uporabljen sam, lahko povzročijo naključno, nenadzorovano uvajanje velikih količin raztopine Diprivan. Birete, padec števcev ali dozirno črpalko mora biti vedno del sklopa za infuzijo. Tveganje nenadzorovanega infuzije je treba upoštevati pri izračunu najvišjega zneska raztopine v byurettsi.

Diprivan je mogoče vstaviti skozi T s svojim zavihkom z dodatkom do 5% dekstrozo za intravensko dajanje, 0, 9% natrijevega klorida za intravensko ali 4% dekstrozo do 0, 18% raztopino natrijevega klorida za intravensko dajanje.

Diprivan lahko zmešana z alfentanil 500 mcg / ml ("Rapifenom") V 20 razmerje: 1-50: 1, in intravensko. Zmes je treba pripraviti aseptično in uporabiti v 6 urah. po kuhanju.

Za zmanjšanje bolečine po dajanju, lahko Diprivan mešati z 1% lidokainom v plastično injekcijsko brizgo v razmerju od 20: 1 ali 20: 0, 5, v tem zaporedju, tik pred uporabo.

Razredčena Diprivan in istočasna uporaba je skupaj z drugimi zdravili ali raztopinami za dajanje

stranski učinek. Vvidna anestezija s Diprivan ponavadi poteka rahlo z minimalnimi znaki vzbujanja. V večini poročali o farmakološko predviden za anestetiki neželene učinke, kot hipotenzijo. Glede na naravo anestezije in stanje bolnikov, ki prejemajo intenzivno terapijo, fenomen, o katerem se domnevno lahko v zvezi s postopki, ki so bili izvedeni, ali bolnikovega stanja. Možni neželeni učinki so navedeni v tabeli.

⁽¹⁾ To je mogoče zmanjšati z uporabo velike žile podlakti in kubitalni Fossa. Lokalne bolečina, kadar ga dajemo Diprivan 1%, se lahko zmanjša z dodajanjem raztopine lidokaina (glej. Oddelek "Način uporabe in upravo").

⁽²⁾ Občasno hipotenzija lahko zahtevajo dajanje tekočine intravensko in odmerka Diprivan zmanjšanja.

⁽³⁾ Bradikardija so redki, ki so bili nekaj poročil o asistolijo.

⁽⁴⁾ Z nenadno odložitev uvedbe Diprivan med intenzivno nego.

⁽⁵⁾ Tekoče objav o rabdomiolize ko je Diprivan uporabljeni pri odmerkih večjih od 4 mg / kg / uro. pri bolnikih v enotah intenzivne nege.

Brez licenc uporaba pediatričnih odmerkih pri dojenčkih lahko privede do zaviranja kardiorespiratorne sistema.

Kontraindikacij. Diprivan kontraindicirana pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za propofola ali za katerokoli sestavino formulacije.

Diprivan je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 3 let.

Diprivan je kontraindiciran za sedacije otrok vseh starostnih skupin, da bolniki, žita ali epiglotit in bolnikih, ki prejemajo intenzivno nego.

Preveliko. Nenamerno preveliko odmerjanje, definitivno, lahko povzroči inhibicijo aktivnosti srca in dihanja. Če je dihanje zaviranja je treba opraviti umetno prezračevanje pljuč s kisikom. Ko je treba depresija kardiovaskularno dejavnost bolnikovo glavo spustil v resnejših primerih lahko zahteva uporabo plazme in presornih agentov.

Značilnosti uporabe. Diprivan je treba vnesti osebje, ki so specializirani usposabljanje (ali, če je potrebno, lečeči zdravniki, ki so usposobljeni za dajanje oskrbo bolnikov v intenzivni negi). Bolnikov, ki so potrebne za izvajanje stalnega nadzora. Oprema za podporo brezplačno prehodnost dihalnih poti, dihanje, obogatena s kisikom, kot tudi ostali oživljanja, je treba hraniti v delovnem stanju. Diprivan ne sme vstopiti v osebo, ki opravlja diagnostične ali kirurški poseg.

Pri uporabi Diprivan za sedacije med kirurških ali diagnostičnih postopkov na bolnika je treba skrbno paziti, da določi zgodnje znake hipotenzijo, obstrukcije dihalnih poti in zmanjšana saturacija s kisikom.

Kot pri drugih anestetiki, kadar se uporabljajo Diprivan za sedacijo med kirurškimi postopki, lahko bolnikih pojavijo spontano gibanje. Zato je med operativnimi postopki, ki zahtevajo imobilizacijo pacienta, lahko ta gibanja je tveganje, da na operativnem področju.

Da bi zagotovili popolno obnovitev pacientu po anesteziji je potrebno nekaj časa, da ga opazujejo do odpusta iz bolnišnice. Zelo redko je uporaba Diprivan je lahko povezana z pooperativnem obdobju izgubo zavesti, in ga lahko spremlja zvišan tonus mišic. To se opazi ali pa ne opazimo pred prebujanje bolnika. Čeprav lahko nadaljevanje pride na svoje, je treba skrbeti za bolnega nesizvestnym.

Kot pri drugih parenteralnih anestetiki, posebnim nadzorom in previdno pri uporabi mora zagotoviti bolnikov s srcem, skupno, ledvic ali jeter in dehidrirani in oslabelih bolnikih.

Diprivan ne zadostuje vagolytic dejanje. Ko je verjetno prevlada vagalne tona ali ko se Diprivan uporablja skupaj z drugimi zdravili, ki lahko povzroči bradikardijo, je primerna za intravensko dajanje antiholinergično sredstvo pred indukcijo anestezije ali v času njenega podpore.

Ko je Diprivan damo pacientu z epilepsijo, je tveganje za epileptične napade.

Ustrezno pozornost bi bilo treba nameniti pri bolnikih z okvarjeno presnovo maščob, kot tudi druge pogoje, ki zahtevajo skrbno uporabo lipidov emulzij. Priporočljivo je spremljanje ravni lipidov v krvi, v primerih, ko Diprivan, ki se uporabljajo pri bolnikih, ki se šteje, da imajo posebno tveganje za prekomerno kopičenje maščob. Če spremljanje pokaže, o nezadostnem odstranjevanje maščobe iz telesa, je treba uporabo Diprivan ustrezno prilagoditi način. Z za simultano intravensko dajanje pacientu drugih bolezni, ki vključuje lipidni odmerek zniža, glede na količino lipidov v sestavku uveden Diprivan. 1, 0 ml Diprivan obsega okoli 0, 1 g maščobe.

Diprivan ni priporočljivo za novorojenčka odpiranje in vzdrževanje anestezije. Glede na sporočila o nelicenčne uporabe odmerkov pri dojenčkih, je priporočljivo za otroke od 3 do 16 let, po možnosti zaviranja kardio-respiratornega sistema.

Diprivan se ne sme uporabljati za sedacije prezgodnjih rojstev, ki prejemajo intenzivno nego.

Ne uporabljajte Diprivan za sedacije otrok, da bolniki, žita ali epiglotit in bolnikih, ki prejemajo intenzivno nego.

Zagotavljanje sedacijo med kirurškimi ali diagnostičnimi postopki.

Diprivan ni priporočljivo za otroke, saj so njegova varnost in učinkovitost ni bila določena v tej skupini bolnikov.

Posebna opozorila o NICU

Zelo redko poročali o presnovno acidozo, rabdomiolizo, hiperkaliemije in / ali srčnim popuščanjem, v nekaterih primerih s smrtnim koncem, pri kritično bolnih bolnikov, ki so bili na intenzivni negi in prejetih Diprivan za sedacije. Popolnoma verjetno, to pomeni glede pomanjkanja kisika v tkiva. Vendar pa je vzročna povezava med temi dogodki in uporabo Diprivan ni nameščen. Vse pomirjevala in terapevtska sredstva (vključno Diprivan), ki se uporabljajo v oddelkih za intenzivno nego je treba prilagoditi, da se ohrani optimalni prenos kisika in hemodinamske parametre.

EDTA, ki je del zdravila, da se tvori kelatni kompleksi s kovinskimi ioni, vključno s cinkovimi ioni. To je treba upoštevati potrebo po dodatni namen cinkovega Diprivan z dolgotrajno uporabo, še posebej pri bolnikih, ki so nagnjeni k pomanjkanju cinka, kot so opekline, driska in / ali sepso. Diprivan ne vsebuje protimikrobnih konzervansov, in bi bilo koristno kot substrat za rast mikroorganizmov. Pri polnjenju sterilno brizgo ali Diprivan perfusors treba upoštevati predpise klicne aseptiki- pripravi takoj po odprtju ampule ali po ekstrakciji iz zaščitnega tulca pečatov viale. Uprava mora nemudoma začeti. Zagotoviti je treba aseptičnih pogojih tako na Diprivan, in na napravo za injiciranje za infuzijo. Vse infuzijske raztopine dodamo k infuzijskim s Diprivan je treba aplicirati čim bližje do točke kanile se nahaja. Diprivan ne smemo dajati skozi mikrobiološkega filtra. Brizga z Diprivan se uporablja za vsakega bolnika samo enkrat. V skladu z uveljavljenimi lipidov emulzije za druga pravila Diprivan trajanja uprave ne sme presegati 12 ur. Ob koncu infuzije ali 12-urni infuziji obdobje je potrebno zamenjati opremo za upravljanje Diprivan.

Z uvedbo sproščanje mišic ne sme uporabljati sam sistem za intravenozno infuzijo kot za Diprivan brez predhodnega splakovanje it.

Zagotavljanje sedacije v intenzivni negi.

Diprivan ni priporočljiva kot pomirjevalo za otroke zaradi svoje učinkovitosti in varnosti niso opredeljeni v tej skupini bolnikov. Čeprav ni bila ugotovljena vzročna zveza, s nelitsenziinomu uporabi so poročali o resnih neželenih dogodkih (vključno s smrtnimi primeri), in podrobnosti pojav pogosto opazimo pri otrocih z okužbami dihal, ki se daje odmerek, ki presega priporočeni odmerek za odrasle.

Opozorilo glede uporabe.

Pred uporabo posodo Diprivan treba pretresti.

Vse ostanki vsebine posode po uporabi, morate uničiti.

Nosečnost in dojenje. Diprivan se ne sme uporabljati pri nosečnicah. Diprivan se uporablja med prekinitvijo nosečnosti v prvem trimesečju. Diprivan se ne sme uporabljati v porodništvu kot anestetik droge kot prodre skozi placento in njena uporaba je lahko povezana z neonatalno depresije.

Dojenje. Diprivan ko daje ženskam, ki dojijo, varnost za novorojenčke ni bila dokazana.

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Bolniki morajo biti obveščeni o tem, da lahko anestezija negativno vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja drugih strojev.

Interakcije z drugimi zdravili. Diprivan je dobro usklajena s spinalno in epiduralno anesteziey- z zdravili, ki se uporabljajo za premedikatsii- s mišični relaksanti, inhalacijskem anestetiki in analgetiki. so opazili Farmakološko nezdružljivost. Nižji odmerki Diprivan se lahko zahteva, kadar je splošna anestezija uporablja kot dodatek k regionalnih tehnik anestezijo.

Pogoji in pogoji. Hranite izven dosega otrok na

2-25 ° C, ne sme zmrzniti. Rok veljavnosti - 3 leta.