Emulzija za infundiranje Rekofol

Emulzija za infundiranje Rekofol (Recofol)

Splošne značilnosti:

mednarodna blagovna: Propofola;

Video: Kako izgubiti obraz? Krema lipolitikom in moje izkušnje injekcij.

Glavni fizikalno-kemijske lastnosti: Bela mehčalcem;

Sestava. 1 ml emulzije obsega propofol 20 mg;

Video: peptidi - krema z učinkom Botox

Druge sestavine: sojino olje, jajčni lecitin, glicerol, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Oblika sproščanja zdravila. Emulzija za infuzijo.

Farmakoterapevtska skupina. Sredstva za splošno anestezijo. Oznaka ATC: N01AX10.

zdravila akcijski. Propofol - kratkega intravenozni anestetik, za dajanje s splošno anestezijo in njegovo podporo in sedacije bolnikov na intenzivni negi. Splošna anestezija pri večini bolnikov se začne po 30-60 sekundah. Trajanje anestezije, odvisno od odmerka in kombinirano zdravljenje od 10 minut do 1 ure. okrevanje bolnika iz anestezije hitreje in je ne spremljajo motnje zavesti. Odprtje očesa je mogoče v 10 minutah. Ne Poseben sklop območij receptorjev. Domneva se, da imajo anestetiki nespecifične učinke na ravni lipidov membran.

farmakokinetika. Propofol 97% vezan na plazemske proteine. To je bilo, da je po intravenozno infuzijo, z razpolovnim časom izločanja 277-403 minut. Kinetika propofola po intravenskem bolusu lahko opišemo trichastennoy model: hitra distribucija faze (t½- = 1, 8-8, 3 min.), -eliminatsii faze (t½- = 30-60 min.) in fazo -eliminatsii (t½- = 200-300 min.). V fazi -eliminatsii ravni zdravila v krvi zmanjša počasi preko počasnega porazdelitev z globlje plasti je verjetno maščobnega tkiva. Ta faza ne vpliva na obdobje okrevanja od anestezije v klinični praksi. Propofol se presnavlja predvsem s konjugacijo v potrditev jeter približno 2 litra / minuto, vendar pa je tudi metabolizem mehanizem nepechenochny. Neaktivne metaboliti se izločajo predvsem preko ledvic (približno 88%). Ko je bil običajni podporni anestezijske načini propofol pomembnega kopičenja po kirurških posegih opazili, da je čas, vsaj 5 ur.

Indikacije za uporabo. Uvedba splošne anestezije in njeno podporo. Sedacija bolnikov, ki so na mehanskega prezračevanja v procesu intenzivno nego. Sedacija pri kirurških in diagnostičnih postopkov v skladu z regionalno ali lokalno anestezijo.

Video: HP Technology

Postopek uporabe in odmerek.

Pred uporabo ampulo, je treba ali viala enostavno preurediti. Neuporabljeno raztopino je treba zavreči.

Rekofol odmerek 20 mg / ml, da se izberejo individualno Anestetičar strokovnjakom odvisno od pacientove telesne teže, občutljivost na propofol in drugih sočasnega zdravljenja. Rekofol 20 mg / ml se uporablja tudi za sedacijo med kirurškimi ali diagnostičnimi postopki in se uporablja v povezavi s spinalno ali epiduralno anestezijo. Priporočena propofol titriramo dele, odvisno od bolnikovega odziva na pojav kliničnih znakov nastopa anestezije.

Odrasli.

Uvod v splošni anesteziji.

Rekofol odmerek 20 mg / ml treba opraviti titracijo (20-40 mg propofola vsakih 10 sekund), odvisno od odziva pacienta. Običajni odmerek za dajanje anestezije pri večini odraslih do 55 let je 1, 5-2, propofol 5 mg / kg telesne teže.

Bolniki, starejši pacienti in 3 - 4 ASA razred obsega, zlasti pri bolnikih z motnjami delovanja srca, bo potreben manjši odmerek in celotna doza Rekofol 20 mg / ml lahko zmanjša na minimum - 1 mg propofola / kg telesne mase. Pri teh bolnikih se zdravilo daje z nižjo hitrostjo (približno 1 ml, kar ustreza 20 mg propofola vsakih 10 sekund). Skupni odmerek se lahko zmanjša z nižjo dajanje (20 - 50 mg / min).

Podpora za splošno anestezijo

Zahtevana stopnja anestezije lahko vzdržujemo Rekofol dajanju 20 mg / ml bezperevnoy (konstantno) infuzijo. Zahtevana hitrost infuzije se lahko bistveno razlikuje v odvisnosti od pacienta. Za podporo splošno anestezijo, je propofol uvesti s hitrostjo 4-12 mg / kg / h. Pri starejših bolnikih, podhranjenih bolnikih ali bolnikih s hipovolemijo in bolnikih s stopnjo 3-4 (na lestvici ASA) je Rekofol odmerek znižati na 4 mg / kg / uro. Na začetku anestezije (okoli prvih 10-20 minut). Nekateri bolniki lahko zahtevajo nekoliko višjo stopnjo dajanja (8-10 mg / kg / uro).

Sedacija bolnikov, ki so prejemali mehansko prezračevanje, v procesu intenzivne nege

Sedacije na intenzivno nego priporočeno propofola s kontinuirano infuzijo. Hitrost infundiranja je treba določiti v odvisnosti od želene stopnje sedacije. Pri večini bolnikov se zadostna sedacijo lahko dobimo z uvedbo propofola s hitrostjo 0, 3-4 mg / kg / h. Zaželeno je, če je mogoče, da ne presega odmerkov 4 mg / kg / h (cm. "Prednosti uporabe« prerez). Bezperevne Rekofol uporaba ne bi smela presegati 7 dni. Za izvajanje sedacije v intenzivnih enotah ni priporočljivo propofol infuzijsko črpalko.

Sedacija v kirurških in diagnostičnih postopkov

Odmerek je treba prilagoditi individualno. Zadostna sedacija za kirurške kot diagnostične postopke običajno doseže z uvedbo prvega 0, 5-1 mg / kg za 1-5 min. in vzdržuje kontinuirano infuzijo s hitrostjo 1-4, 5 mg / kg / h. Za bolnike je 3-4 razred (na skali ASA) pri starejših bolnikih pogosto zadostuje Rekofol manjših odmerkih.

Otroci.

Uvod v splošni anesteziji.

Propofol se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 meseca.

Za dajanje anestezije, Rekofol 20 mg / ml, je treba titrirati počasi, odvisno od odziva bolnika k nastanku kliničnih znakov anestezijo. Rekofol dozirna je treba izbrati glede na starost in / ali telesno maso. Povprečna doza za dajanje anestezije pri večini otrocih starejših od 8 let, približno 2 Rekofol 5 mg / kg telesne teže. Mlajši otroci lahko potrebujejo večji odmerki Rekofol (2, 5-4 mg / kg). Zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj z drogami nižjih odmerkov, priporočenih za otroke s povečanim tveganjem (3 - razred 4 ASA lestvice).

Rekofol 20 mg / ml ni primeren za dajanje anestezije za otroke, stare od 1 meseca do 3 let, ker zdravilo pri koncentraciji propofol 20 mg / ml težko oziroma dvignili za majhne otroke s splošno majhnih količinah, ki so potrebne za to. Glej tudi poglavje "funkcije aplikacij". Pri teh bolnikih je priporočljivo uporabiti Rekofol 10 mg / ml.

Podpora za splošno anestezijo

Propofol se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 1 meseca.

Anestezija se lahko vzdržuje Rekofol dajanju 20 mg / ml s kontinuirano infuzijo. Odmerek je treba individualno, hitrost infuzije 9-15 mg / kg / h., Je načeloma zadostuje za vsako anestezijo. Ni izkušenj z drogo pri otrocih 3-4 razred (na skali ASA).

Mlajši otroci, mlajši od 3 let, se lahko zahteva večje odmerke v okviru priporočenih odmerkih v primerjavi s starejšimi otroki. Odmerek je treba prilagoditi in posebna pozornost pa je namenjena uporabi ustrezne analgezije. (Glej. Tudi "uporabo Properties").

V anesteziji raziskovalno podporo za otroke do 3 let, trajanje zdravljenja predvsem postane približno 20 minut, in najdaljšo - do 75 minut. Zato ne sme presegati maksimalnega trajanja uporabe Rekofol, ki je približno 60 minut, razen v primerih, v katerih je treba izogniti, posebej označiti za dolgotrajno uporabo, na primer, maligna hipertermija, ko taphole pomeni.

Rekofol 20 mg / ml se ne priporoča za podporo anestezijo pri otrocih, starih od 1 meseca do 3 let, odkar je zdravilo v koncentraciji propofol 20 mg / ml težko ustrezno zvišati za majhne otroke s pomočjo nenavadnih majhnih količinah, ki so potrebne za to. Glejte tudi poglavje " značilnosti uporabe. " Pri teh bolnikih je priporočljivo uporabiti Rekofol 10 mg / ml. Rekofol 20 mg / ml se ne sme uporabljati za podporo anestezije pri otrocih do 1 meseca.

Pomiritev med intenzivno nego, kirurški in diagnostičnih postopkov.

Propofol ni dodeljena sedacije pri bolnikih intenzivno nego, mlajših od 16 let (glej. "Kontraindikacije").

Čeprav vzročna povezava ni dokazala, da je informacije o primerih resnih zapletov pri otrocih (tudi s smrtnim izidom), ko je propofol dajemo v kljubovanju priporočil. Neželeni učinki se najpogosteje opazili pri otrocih z okužbami dihal pri odmerkih, ki presegajo priporočene za odrasle.

pot uporabe zdravila.

Rekofol predstavil le intravensko. Rekofol 20 mg / ne ml priporočljivo bolus dajemo.

Rekofol 20 mg / ml injiciramo nerazredčen. Pred injiciranjem je treba Ena ampula ali viala pregledati glede poškodb in sprememb. Za njih je zdravilo se ne sme uporabljati.

Da bi zagotovili ustrezno hitrost dostave, morate uporabljati ustrezno opremo, ki zagotavlja zahtevano stopnjo uprave. Za ta pristop, na primer, pade števec, merilno infuzijske črpalke in brizgo črpalke. Uporaba samo navadnih sklopov za infuzijo, ne zadostuje za ne-posebno prevelikega odmerka zanesljiv opozarjanja. Ko bo treba najvišji znesek profopola v birete upoštevati tveganje nenadzorovanega infuzije.

Stranski učinek.

Lokalno: Rekofol razmeroma dobro prenaša. V večini primerov, neželeni učinki so bolečine na mestu injiciranja, kar se lahko zmanjša za uvedbo omejitve v eno z velikim podlaket žilah ali interkubitalnoy Fosse. Venska tromboza in flebitis pojavijo redko. Po vnosu paravenoznoe videl Rekofol v nekaterih primerih je izrazit reakcija tkiva.

Splošno. Lahko pride hipotenzijo in apnejo poteka uvajanje anestezije, ki je lahko še posebej izrazito pri bolnikih, ki so v splošnem slabem stanju. gibanja epileptoformnih, krči in krči opisthotonos pojavijo redko in včasih v nekaj urah ali dneh po dajanju. Obstajajo tudi poročila o otekanje pljuč. V procesu okrevanja od anestezije pri nekaterih bolnikih pojavijo glavoboli, slabost, redko - bruhanje. Obdobje izhoda lahko spremlja kratkem času motene zavesti. V nekaterih primerih so poročali o preobčutljivosti, povezane z razvojem anafilaktične simptomov, vključno s hudo hipotenzijo, bronhospazem, edem, eritem obraza. Bradikardija in srčne motnje, v nekaterih primerih (asistolo) se je pojavila, ko damo propofola. V redkih primerih, uvedba propofola v odmerkih, ki presegajo 4 mg / kg / uro sedacije v ICU, razvila rabdomioliza, metabolične acidoze, hiperkaliemijo ali srčno popuščanje, včasih z usodnim koncem (cm. "Funkcij aplikacij« prerez). Po uporaba propofola redko opažali pankreatitis, Čeprav je vzročna povezava ni jasno opredeljeno. To je poročal o tresenja in pooperativni povišano telesno temperaturo, kot tudi o občutljivost na mraz in evforijo. Ko podaljšamo lahko uporaba propofola urina postala zeleno ali rdeče-rjave barve. To je posledica hinolovymi metabolitov propofola ni varna. Kot pri drugih anestetiki, je lahko vzrok sprememb v spolnem obnašanju. Po večkratnem dajanju opazili blago trombocitopenijo.

Kontraindikacij. Preobčutljivost na propofola ali drugimi komponentami formulacije. Uvod v anestezijo in njeno podporo za otroke, mlajše od 1 meseca. Zdravilo je kontraindicirano pri sedacije v intenzivni negi otrok do vključno 16 let (glej. "Značilnosti uporabe" oddelku).

Preveliko. Odmerjanje lahko povzroči respiratorno ali depresija obtočil. Dihalna depresija se izloča dihanje s kisikom in ožilja depresija znižanem s spuščanjem glave in dvig bolnika noge. Če je potrebno uporabiti krvnemu droge, plazme in elektrolitov rešitve so podobne Ringer.

Značilnosti uporabe. Rekofol treba uvesti le specialisti, anesteziologi, ali pod njihovim nadzorom. Zdravnik, ki izvaja operacijo ali diagnostične postopke, propofol ni treba dajati.

Propofol (za anestezije ali sedacije) je treba dajati v bolnišnicah ali uradih, kjer možnost za oživljanje, ker je treba ohraniti zadostno zračenje in pljučno nasičenost arterijske kisika.

V procesu uvajanja bolnikov Rekofol mora biti pod stalnim nadzorom, dana možnost za hipotenzijo, obstrukcije dihalnih poti, Hipoventilacija ali neusodnih oskrbe s kisikom v zgodnjih fazah. Pri izvajanju Rekofol sedacije pri kirurških ali diagnostičnih postopkov, je treba posebno pozornost nameniti bolnikom, ki ne prejemajo mehansko prezračevanje.

Previdno je treba dajati Rekofol starejših bolnikov ali splošne pomanjkljivosti pri bolnikih s srčnimi, respiratorne, ledvic ali jeter ali hipovolemijo.

Propofol ni priporočljivo za splošno anestezijo pri otrocih, mlajših od 1 meseca. Rekofol 20 mg / ml ni priporočljivo za uvedbo in podporo anestezije pri otrocih, starih od 1 meseca do 3 let, odkar je zdravilo v koncentraciji propofol 20 mg / ml težko ustrezno zvišati za majhne otroke s pomočjo nenavadnih majhnih količinah, ki so potrebne za to. Pri uporabi propofola za anestezijo pri dojenčkih in otrocih do 3 let, mora opredeliti posebno pozorni, čeprav trenutno ni informacij o razstavi je zelo razlikuje od varnosti zdravila v primerjavi z otroki, da več kot 3 leta. Varnost in učinkovitost uporabe propofola za sedacije (v ozadju), pri otrocih, mlajših od 16 let, ni bila dokazana. Čeprav vzročna povezava ni dokazala, da je informacije o primerih resnih zapletov z (ozadje) sedacije pri otrocih, mlajših od 16 let (tudi s smrtnim izidom), ko je propofol dajati v kljubovanju priporočil. Ti zapleti zadeva, vključno pojava metabolične acidoze, hiperlipidemije, rabdomiolize in / ali srčno popuščanje. Ti učinki so pogosto opazili pri otrocih z okužbami dihal pri odmerkih, ki presegajo priporočene za odrasle sedacije v enoti za intenzivno nego.

Je isto sporočilo o razvoju, je zelo redka, metabolična acidoza, rabdomioliza, hiperkaliemija in / hitro ali progresivno srčno popuščanje (v nekaterih primerih s smrtnim koncu) pri odraslih bolnikih, ki so se zdravili za več kot 58 ur odmerkih, ki presegajo 5 mg / kg / h. Omenjena doza preseže maksimalno dozo, ki je 4 mg / kg / h, kar je priporočljivo na tej točki sedacije pri intenzivni. V takšnih primerih, srčno popuščanje Bilo je neobčutljiv za inotropic podporno nego.

Po indikacijah je priporočljivo, če je mogoče, da ne presega odmerek 4 mg / kg / uro, kar je običajno zadostuje za sedacijo bolnikov, ki so na mehansko prezračevanje v ICU (trajanja zdravljenja večja od 1 dan) v. Opozoriti je treba, da možnih neželenih učinkov, in ob prvem znaku simptomov ali zmanjšanje odmerka za prehod na alternativne sedacije drog.

Propofol nima dovolj vagolytic dejavnost, in ko se uporablja opazili bradikardija, včasih hudo, in asistolo. Pred uvedbo anestezije Rekofol in njegovo podporo se lahko priporoči intravenozne antiholinergiki. To je še posebej pomembno pri uporabi propofola skupaj z zdravili, ki povzročajo bradikardijo, kot tudi za pogoje, ki so skupaj s prevlado vagalne ton. Rekofol obsega jajčnega lecitina kot emulgator. Po raztapljanju tvorjen lizolecitin - spojino, ki kaže hemolitično znamko in vitro. V klinično prakso pri uporabi priporočljivo tveganje odmerek hemolize bo nizka, tudi po razpadu. V patoloških pogojih (pri bolnikih z jetrno in / ali ledvično odpovedjo) pri nizkih koncentracijah albumina povečuje tveganje in jih je treba redno nadzorovati.

Posebno pozornost je treba dajati bolnikom s povečanim intrakranialne in nizkim krvnim tlakom kot tveganje znatnega zmanjšanja vnutrennetserebralnogo perfuzijskega tlaka.

Ker Rekofol je emulzija maščobe, je treba ustrezne preventivne ukrepe je treba uporabljati pri bolnikih s hudo presnovo lipidov, vključno s patološkega hiperlipemije. Če Rekofol dajemo pacientom, ki imajo prekomerne dajanje lipidov je tvegano, je potrebno upoštevati ravni lipidov v krvi, in Rekofol damo, če je želeno, v manjših odmerkih. Če bolnik leži parenteralno Rekofol skupaj z drugimi maščobnih emulzij pri izračunu skupne količine lipidov, pridobljenih bi bilo treba upoštevati, da Rekofol vsebuje 0, 1 g / ml lipida. Če bi bilo treba trajanje sedacije od 3 dni ravni lipidov spremljati pri vseh bolnikih.

Pri bolnikih z epilepsijo, lahko propofol povzročijo epileptične napade. Pred uvedbo anestezije pri bolnikih z epilepsijo morate narediti ali zdravljenje protiepilepticheskoe bolnikov. Propofol ni priporočljivo za zdravljenje električnega udara.

Individualno analgetični učinek propofola nezadostne. Zato je treba zagotoviti ustrezno analgezijo se uporabljajo analgetiki.

Polna nadaljevanje splošne anestezije je treba preveriti pred odklopom bolnika z naprav. Treba je opozoriti, da lahko splošni anestetiki vplivajo na bolnika možnost razumevanja navodil, ki so na voljo v pooperativnem obdobju.

Rekofol in vsaka naprava za dajanje morajo biti posamezne za vsakega pacienta. V skladu s priporočili v zvezi z uporabo splošnega anestetika v obliki emulzije maščobe za infundiranje obdobje nerazredčene propofola, ne sme preseči 12 ur. Neuporabljene Rekofol in infuzijska linija treba odstraniti najpozneje do 12 ur. po začetku infuzije. Infuzija se lahko večkrat, če je to potrebno.

Nosečnost in dojenje. Propofol prehaja skozi posteljico in lahko povzroči neonatalne depresijo. Zato je propofol kontraindiciran med nosečnostjo ali v velikih odmerkih za anestezijo v porodništvu, razen v primeru splava.

Študije o ženskah, ki dojijo, kažejo, da je propofol prehaja v materino mleko v majhnih količinah. Zato je menila, da ni varno za otroka, če bomo morali začeti z dojenjem v nekaj urah po uporabi propofola.

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji. Po uvedbi Rekofol bolnik potrebuje skrb za dovolj dolgo časa. Bolnik ne sme voziti avtomobila, upravljati s stroji ali delo brez ustreznega nadzora. Bolnika je treba spremljati zdravstvene ustanove dom pod nadzorom druge osebe in ne smejo piti alkohola.

Nezdružljivost.

ne Rekofol mešati pred intravenozno infuzijo z drugimi zdravili.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili. Upoštevati je treba, da uporaba Rekofol v kombinaciji z različnimi sredstvi premedikacijo, lahko vdihavanje sredstva ali analgetikov potencira anestezijo poveča resnost stranskih učinkov kardiovaskularnega sistema. Če se uporabljajo opioidi sedacije, lahko apnea pojavljajo pogosteje in bolj trpežne.

Po aplikaciji fentanila v ravni krvnega propofola lahko za kratek čas dvigne. Ni treba prilagoditi odmerek za podporo anestezijo.

Levkoencefalopatija lahko opazimo, kadar ga dajemo v lipidih emulzija kot Rekofol, bolnikih, ki prejemajo ciklosporin.

Manjše doze propofola lahko zadostuje, če se uporablja kot adjuvans za anestezijo. Sočasna uporaba opioidov lahko poveča respiratorno depresijo z propofola povzročajo.

Rok in shranjevanje. Rok - 3 leta. Zdravilo je treba uporabiti takoj po odprtju ampule ali stekleničko. Zdravilo se ne sme zamrzniti.