Apidra

Apidra - rekombinantni humani insulinski analog, enaka vrat v moči delovanja, vendar je hitrejši in manj trajni.

Obrazec za javnost in sestava

Oblika dozirne Apidra - raztopina za subkutano (y / c) injiciranje: brezbarvno ali skoraj brezbarvna prozorna tekočina (10 ml v viali, ena viala v kartonski pachke- 3 ml vložku v paket kontura acheikova 5 vložkov pen za "OptiPen" ali kartuša 5 vgrajen v enkratno brizga-pen "OptiSetom" ali vložka 5 "OptiKlik" sistemi).

V 1 ml raztopine vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: insulin glulisin - 3,49 mg (kar ustreza 100 humanega insulina ie);
• Pomožni komponente: trometamol, m-krezol, polisorbat 20, natrijev klorid, koncentrirano klorovodikovo kislino, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

indikacije

Apidra se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni, ki zahteva zdravljenje z insulinom pri otrocih, starejših od 6 let, mladostnikih in odraslih bolnikih.

kontraindikacije

• hipoglikemija;
• stari otroci, mlajši od 6 let (do kliničnih podatkov za uporabo);
• Preobčutljivost za insulin glulisin ali katero koli drugo sestavino zdravila.

Bodi pozorna Apidra priporočljiva med nosečnostjo.

Bolniki z insuficienco jeter lahko zahteva zmanjšanje odmerka zaradi zmanjšane insulinom glukoneogenezo in presnove upočasnitev insulinom.

Video: Vrste insulina se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni

Zmanjšanje potreb po insulinu je to mogoče pri bolnikih z ledvično insuficienco in pri starejših (zaradi renalne disfunkcije).

Odmerjanje in način uporabe

Insulin Apidra daje neposredno pred obrokom (za 0-15 minut) ali takoj po obroku s S / c injekcijo ali kontinuirno infuzijo v podkožne maščobe z uporabo črpalni sistem.

Odmerek in način dajanja zdravila so izbrane individualno.

Raztopino Apidra uporablja v integriranih vezij z povprečnega trajanja zdravljenja z insulinom ukrepa ali insulinski / insulinskega analoga podaljšanim delovanjem, je kombinirana z uporabo oralnih hipoglikemičnih zdravil.

Priporočena področja organa za upravljanje zdravila:

• injekcija y / c - je proizveden v ramenske, kolkih ali trebuha, vnos v trebušno steno daje rahlo hitrejšo absorpcijo;
• Neprekinjeno infuzijo - proizveden v podkožne maščobe na trebuhu.

To bi moral menjati injekcijo in infuzijo prostor z vsako naslednjo dajanju zdravila.

Ker dozirna oblika Apidra je - raztopine pred uporabo resuspendiranjem je potrebno.

Hitrost absorpcije in s tem začetek in trajanje delovanja zdravila lahko spremenijo pod vplivom telesne aktivnosti, odvisno od kraja vnosa raztopine in drugih različnih dejavnikov.

Potrebna previdnost pri dajanju zdravila za odpravo možnosti za njihovo spadajo neposredno v krvnih žilah. Po postopku, ne sme masaža področje uprave.

Bolnike je treba poučiti tehniko injiciranja.

Če dajemo zdravilo po črpalnega sistema za raztopino infundiranje insulina ni mogoče mešati z vsemi drugimi drogami / zdravili.

Raztopino Apidra se ne meša z drugimi zdravili razen izofan humani insulin. Tako Apidra sestavljen v prvi brizgo, in injiciranje se izvede takoj po mešanju. Podatki o uporabi rešitev mešati tudi pred injekcijo, so odsotni.

Kartuše je treba uporabljati z injekcijo inzulina pero "OptiPen Pro1" ali podobnimi napravami v točno skladu z navodili iz priporočili proizvajalca glede nameščanja vložka, ki združuje iglo in injekcijo inzulina. Pred uporabo mora vložek opraviti vizualni pregled zdravila. Za injekcijo primerna samo bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih raztopino trdnih snovi. Preden je namestitev vložka treba najprej inkubiramo 1-2 uri pri sobni temperaturi, preden se vnesejo raztopine iz vložka je potrebno odstraniti zračne mehurčke.

Rabljeni kartuše ni mogoče ponovno napolniti. Poškodovana je pisalo "OptiPen Pro1" ni mogoče uporabiti.

V primeru okvare se peresnik lahko raztopimo tipa patrone v plastično injekcijsko brizgo primerno za insulin v koncentraciji 100 IU / ml, nato pa damo pacientu.

peresnik za enkratno uporabo se uporablja za vbrizgavanje le eno bolnika (za preprečevanje okužbe).

Vsi zgoraj smernice in predpisi treba upoštevati tudi pri uporabi raztopine za sistem UPORABE Apidra kartuše in pero "OptiKlik" predstavlja stekleni vložek z dodanim mehanizmom bata določen v prozorni plastični vsebnik vsebuje 3 ml raztopine insulina glulisin.

neželeni učinki

Najpogostejši nezaželeni stranski učinek zdravljenja z insulinom - gipoglikemiya- običajno pojavi pri uporabi insulina v odmerkih znatno presega zahtevano.

Neželeni neželeni učinki, povezani z dajanjem zdravila, iz organov in sistemov bolnikov, posneti klinična preskušanja (seznam je dana z naslednjo razvrščanje pogostost pojavljanja: 10% - zelo frekvenca večja od 1%, vendar manj kot 10% - nad frekvenco 0,1% in manj kot 1% - inogda- več kot 0,01%, vendar manj kot 0,1% - manj kot 0,01% redkih - zelo redki):

• metabolizem: pogosto - hipoglikemija, skupaj z naslednjimi nenadno pojavom simptomov: hladno znojenje, bledica, utrujenost, tesnoba, tresenje, nervoza, slabost, zmedenost, zaspanost, težave s koncentracijo, motnje vida, slabost, čezmerno lakoto, glavobol, izražena serdtsebienie- kopičenje učinkov hipoglikemije lahko vključujejo: izgubo zavesti in / ali pojav epileptičnih napadov, začasno ali trajno okvaro delovanja možganov, v skrajnih primerih, ozmozhen smrt;
• kože in podkožja: pogosto - alergijske manifestacije, kot so oteklina, rdečina, srbenje na mestu injiciranja, pri nadaljnjem zdravljenju običajno prehodna samostoyatelno- redko - lipodistrofija, predvsem zaradi kršitev mestih prepletanja inzulina v katero koli od regij / ponovno injiciranje na istem mestu;
• Preobčutljivostne reakcije: včasih - vzdih, občutek tiščanja v prsih, koprivnica, srbenje, alergične dermatit- v hudih primerih, splošne alergijske reakcije (vključno z anafilaktično ..) so lahko smrtno nevarne.

Posebni podatki za preučevanje simptome prevelikega odmerjanja insulina glulisin se ni, ampak zaradi dolgotrajne uporabe velikih odmerkov Apidra možnega razvoja hipoglikemije od različnih stopenj.

Terapija stanje je odvisno od stopnje bolezni:

• epizode blage hipoglikemije - obrezana z uporabo glukoze ali živil, ki vsebujejo sladkor, in zato pri bolnikih s sladkorno boleznijo je treba vedno izvajati svoje piškote, sladkarije, kosi rafiniranega sladkorja, sladek sadni sok;
• epizode hude hipoglikemije (z izgubo zavesti) - stoped / m (intramuskularno) ali S / c dajanje 0,5-1 mg glukagona, ali na / v (intravensko) dajanje glukoze (dekstroze) v odsotnosti odziva na glukagon v 10-15 minut. Po okrevanju zavesti, je priporočljivo bolnika, da ogljikovih hidratov v notranjosti, da se prepreči ponoven napad hipoglikemije, in nato ugotoviti vzrok za hude hipoglikemije, kot tudi preprečili razvoj teh epizod je bolnik potrebuje nekaj časa za opazovanje v bolnišnici.

Opozorila

V primeru prenosa na insulinu, ki ga drugi proizvajalec ali novo vrsto insulina zahteva strog zdravniški nadzor, kot je morda treba prilagoditi terapijo na splošno.

Video: Novi dolgodelujoči insulinski Tresiba (deglyudek)

Uporaba nezadostnih odmerkov insulina ali neupravičene prekinitve zdravljenja, zlasti pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, povzroči hiperglikemijo in diabetično ketoacidozo - potencialno smrtno nevarne razmere. hipoglikemija čas verjeten razvoj je odvisen od hitrosti delovanja insulina in se zato lahko razlikujejo s korekcijskimi režimi.

Glavni pogoji, ki lahko spremenijo ali naredijo manj hude simptome hipoglikemije:

• dolgo prisotnost diabetesa pri pacientu;
• diabetična nevropatija;
• intenziviranje zdravljenja z insulinom;
• sočasna uporaba nekaterih zdravil, npr, adrenoblokatorov;
• prenese na humanega insulina iz živalskega insulina.

lahko tudi korekcija odmerke insulina potrebno v primeru gibalnega aktivnosti spremembe režima ali prehrane. Okrepljeno telesna aktivnost takoj dobiti po obroku lahko poveča verjetnost za hipoglikemijo. V primerjavi z učinkom topnega humanega insulina hipoglikemije lahko kmalu pojavijo po dajanju hitro insulinskih analogov.

Zaradi nekompenziranim hypo ali hiperglikemičnih reakcije so možne z izgubo zavesti, komo ali smrt.

Spremljajoče bolezni ali čustveni stres lahko tudi spremeni bolnikovo potrebo po insulinu.

interakcije z zdravili

Študij na farmakokinetične interakcije pripravo Apidra, vendar na podlagi razpoložljivih podobnih zdravil podatkov, lahko sklepamo, da klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij verjetno.

Nekatera zdravila / formulacije so lahko vplivajo na presnovo glukoze, zato lahko zahteva popravek insulin glulisin odmerke in bolj natančno spremljanje terapije in bolnikovega stanja.

Torej, kadar se uporablja skupaj z raztopino Apidra:

• Ustne hipoglikemična zdravila, zaviralci angiotenzinske konvertaze, dizopiramid, fluoksetin, fibrati, zaviralci monoaminooksidaze, propoksifen, pentoksifilin, sulfa antimikrobna sredstva, salicilati - sposobne povečati hipoglikemično učinek insulina in povečajo nagnjenost k hipoglikemiji;
• kortikosteroidi, diuretiki, danazol, diazoksid, izoniazid, somatotropin, fenotiazinski derivati, simpatomimetikov (epinefrin / adrenalin, terbutalin, salbutamol), estrogeni, ščitnični hormoni, progestini (peroralnih kontraceptivih), antipsihotična zdravila (olanzapin, klozapin), zaviralci proteaze - lahko zmanjšajo hipoglikemično učinek insulina;
• klonidin, adrenoblokatory, etanol, soli litija - poveča ali oslabijo hipoglikemično učinek insulina;
• pentamidina - sposoben indukcije hipoglikemijo, ki ji sledi hiperglikemija;
• Zdravila z simpatikolitična dejavnost (adrenoblokatory, gvanetidina, klonidin, rezerpin) - hipoglikemije lahko zmanjša resnost ali prikrije simptome refleksne aktivacije adrenergičnega.

študije združljivosti Insulin glulisin niso bile izvedene, zato zmešamo Apidra z vsemi drugimi zdravili, ne bi smela biti izjema - za izofani humani insulin.

Pri dodajanju raztopine s pomočjo Apidra infuzijsko črpalko ne sme mešati z drugimi zdravili.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjevanje zasebne ovojnini, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi 2-8 ° C. Ne zamrzujte. Hranite izven dosega otrok!

Po odprtju embalaže v trgovini prosto, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi do 25 ° C Rok uporabnosti zdravila po prvi uporabi - 4 tedne (po priporočeni nalepko označiti datum prve rešitve ograjo).

Rok - 2 leti.