Lantus

Lantus - dolgodelujoč humani insulin.

Video: Lantus neželeni učinki! Z boljšimi možnostmi!

Obrazec za javnost in sestava

Lantus izdelane v obliki raztopine za subkutano dajanje: prozorno, brezbarvno ali skoraj brezbarvna (3 ml brezbarvni stekleni kartuše, 5 v pretisnih omotih, ki so v kartonski embalaži 1 pachke- 5 OptiKlik kartuše sistemi sprejem škatle pachke- 5 vbrizgavanje peresa OptiSet v kartonu).

Sestava 1 ml pripravka vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: insulin glargin - 3,6378 mg (ustreza vsebnosti humanega insulina - 100 U);
• Pomožni komponente: cinkov klorid, m-krezol (m-krezola), 85% glicerol, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.

indikacije

Zdravilo Lantus se predpišejo otrokom od 6 let in odraslih s sladkorno boleznijo, ki zahteva zdravljenje z insulinom.

kontraindikacije

• Starost do 6 let (veljavnih podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila Lantus ® pri bolnikih v tej starostni skupini ni prisoten);
• Preobčutljivost na zdravila.

Lantus nosečnice je treba uporabljati previdno.

Odmerjanje in način uporabe

Odmerek zdravila Lantus ® in čas dneva za to početje se določi individualno.

Zdravilo je treba injicirati subkutano (v podkožnem maščobnem ramo tkiva, trebuh ali stegna) 1-krat na dan, vedno ob istem času. je treba zamenjati z vsako novo uvedbo Lantus ® v območju priporočenih za upravo imenovani injekcije.

Morda je uporaba Lantus ® samostojno ali sočasno z drugimi hipoglikemičnimi zdravili.

Pri prenosu bolnikov z dolžino inzulin povprečno ali dolgodelujoči za Lantus lahko zahteva sočasno sprememba antidiabetična zdravila (odmerke oralnih hipoglikemičnih zdravil, kot tudi načina dajanja in odmerek hitro delujočega insulina ali njihovih analogov) ali prilagoditvi dnevnega odmerka bazalnega insulina.

Pri prehodu bolnikov z dvojno vbrizgavanje izofani insulinom Lantus ® v uvodu v prvem tednu zdravljenja, je treba zmanjšati za 20-30% dnevnega odmerka bazalnega insulina (za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo ponoči in zgodnjih jutranjih urah). V tem obdobju, Lantus ® spuščanje odmerek, potreben za nadomestilo večje odmerke kratkotrajno delujočega inzulina in posledično prilagoditi režim doziranja.

Pri prehodu na Lantus in v prvih tednih po skrbno spremljanje glukoze v krvi. Če je potrebno, popravek insulin doziranje režima. lahko potrebna prilagoditev odmerka tudi iz drugih razlogov, na primer, spremembo načina življenja in teže bolnika, čas upravi ali v drugih okoliščinah, ki prispevajo k poveča dovzetnost za razvoj hiper- ali hipoglikemiji.

Intravensko zdravilo ne sme biti (lahko pojavi huda hipoglikemija). Pred začetkom uprave zagotoviti, da se brizga ne vsebuje ostankov drugih zdravil.

Pred uporabo napolnjena injekcijskih peresnikov peresnik morajo zagotoviti, da je raztopina brezbarvna, prozorna, voda spominja na doslednosti in ne vsebuje vidnih delcev. Lahko uporabite le igle, primerne za brizganje pisala OptiSet. Da bi preprečili okužbo, je treba pero za enkratno uporabo se uporablja samo ena oseba.

neželeni učinki

Med zdravljenjem se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

• Bolezni mišično-skeletnega sistema: zelo redko - v mišicah;
• Živčni sistem: zelo redko - okušanja;
• Uprava: redke - retinopatije, motnjami vida. Ko zdravljenje inzulin, skupaj z velikim nihanjem vrednosti glukoze v krvi, lahko začasno poslabša zaradi diabetične retinopatije. Trajna normalizacija glukoze v krvi zmanjša tveganje za napredovanje bolezni. Pri bolnikih z proliferativne retinopatije epizod hude hipoglikemije lahko privede do prehodne izgube vida;
• Presnova: redko - edem, zadrževanje natrija;
• Kože in podkožne maščobe: pogosto - lipodistrofija in lokalno absorpcijo zamude insulina- redko - lipoatrofija. Zmanjša resnost ali preprečili razvoj lipoatrofije prispeva k nenehnim spremembam injekcijskih lokacijah znotraj telesa priporočajo za podkožno dajanje insulina;
• Lokalne reakcije: pogosto - bolečina, rdečina, srbenje, koprivnica, oteklina ali vnetje na mestu injiciranja. Značilno je, da manjše reakcije rešena v nekaj dneh do nekaj tednih;
• Alergijske reakcije: redko - takojšnje alergijske reakcije na sestavin za prepovedane droge, se kaže kot angioedem, šok, generalizirane kožne reakcije, hipotenzijo, bronhokonstrikcije (te reakcije so lahko smrtno nevarne bolnika). V nekaterih primerih je prisotnost protiteles navzkrižnega reagiranja humani insulin lahko zahtevajo potrebo po prilagoditvi odmerka za odpravljanje nagnjeni k razvoju hiper- ali hipoglikemijo.

Tudi pri uporabi Lantus ® se lahko pojavijo neželeni učinki, povezani z vplivom na presnovo ogljikovih hidratov. Najpogosteje se pojavi hipoglikemija, če je odmerek insulina presega povpraševanje po njem. Ponavljajoče se napade hude hipoglikemije lahko privede do poškodb živčnega sistema. Epizode hude in dolgotrajne hipoglikemije lahko ogrozi življenje bolnikov.

Proti lahko ozadje hipoglikemije razvoj nevropsihiatrične motnje (krče, "Twilight" zavesti ali izgubo), ki se običajno sledijo temi znaki adrenergične kontrregulyatsii kot lakoto, hladno potenje, razdražljivost, tahikardija (večji in hitrejši razvoju hipoglikemije, bolj izrazit ti simptomi).

Varnostni profil pri bolnikih, mlajših od 18 let, v veliki meri podobne varnostnim profilom za odrasle bolnike. Pri bolnikih, mlajših od 18 let, relativno bolj verjetno, da razvijejo kožne reakcije, kot so izpuščaj ali koprivnica, in lokalne reakcije. Podatki o varnosti zdravila Lantus ® pri otrocih, mlajših od 6 let, niso na voljo.

Opozorila

Lantus se ne sme uporabljati za zdravljenje diabetične ketoacidoze (v tem primeru je prikazano intravenozno kratko delujoči insulin).

Zaradi omejenih izkušenj uporabe Lantus ®, za oceno njegove učinkovitosti in varnosti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali pri bolnikih s hudo ledvično okvaro ali zmerno ni bilo mogoče.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi oslabitve svojih procesov izločanja. Pri starejših bolnikih lahko napredujoče slabšanje delovanja ledvic povzroči stalno zmanjševanje potrebe po insulinu.

Pri bolnikih s hudo okvaro jeter se lahko potreba po insulinu je manjša od tiste, povezane z zmanjšanjem sposobnost insulina na biotransformacije in glukoneogenezo.

Ko neučinkovit nadzor ravni glukoze v krvi, kot tudi trende pri razvoju hiper-ali hipoglikemije, preden nastavite režim doziranja, morate preveriti točnost skladu s predpisano shemo zdravljenja, mesta zdravila Lantus ® in tehnologije pismenosti podkožno ob upoštevanju vseh vplivanja na tem dejavniki.

Z razvojem hipoglikemije pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Lantus je treba upoštevati možnost počasnejše izstopu iz države hipoglikemije zaradi podaljšanega delovanja zdravila.

Bolniki, ki imajo epizode hipoglikemije so zlasti klinično pomembna, vključno Pri bolnikih s hudo stenozo cerebralno vaskularnih ali koronarnih arterij (tveganje srčnih in možganskih zapletov zaradi hipoglikemije), pa tudi pri bolnikih s proliferativno retinopatije, morate skrbno nadzorovati glukozo v krvi in ​​upoštevati posebne varnostne ukrepe.

Bolnike je treba opozoriti na pogoje, pod katerimi se lahko znanilci simptomi hipoglikemije manj izraziti ali odsoten. Rizična skupina vključuje bolnike, pri katerih je ureditev ravni glukoze v krvi bistveno izboljšanih ali hipoglikemija razvije počasi, bolnikov z nevropatijo, daljše trajanje sladkorne bolezni, duševne motnje. Prav tako lahko simptomi hipoglikemije manj izrazit pri starejših bolnikih in pri bolnikih, ki so prešli z živalskega insulina na humanega insulina ali prejemajo sočasno zdravljenje z drugimi zdravili. V tem primeru lahko pride do hude hipoglikemije (z morebitno izgubo zavesti), preden se bolnik zave, da razvije hipoglikemija.

Zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo spodbuja pri bolnikih režim odmerjanja, prehrana in način prehranjevanja, nadzor simptome hipoglikemije in pravilno uporabo insulina. Ko so dejavniki, ki povečujejo dovzetnost za razvoj hipoglikemije je treba še posebej skrbno spremljanje bolnika, saj lahko potrebna prilagoditev odmerka insulina. Ti dejavniki so:

• Spreminjanje mesta dajanja inzulina;
• uživanje alkohola;
• Nenavadno, podaljšanem ali povečano telesno aktivnost;
• Povečana občutljivost za inzulin (npr odprava stresa);
• Neodgovorjeni obrok;
• Trenutne bolezni, ki jih spremlja diareja ali bruhanje;
• Kršitev dieto in prehrano;
• Nekatere nekompenzirane endokrine motnje (npr adrenokortikalne insuficience, ali adenohypophysis, hipotiroidizem);
• Sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili.

Ko trenutne bolezni zahteva bolj intenzivno kontrolo glukoze v krvi. V mnogih primerih je treba analizirati za prisotnost ketonov v organih v urinu lahko zahteva tudi prilagoditev odmerka insulina režima. Pogosto se potreba po insulinu se dviga. Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo še naprej redno uživanje ogljikovih hidratov, vsaj v majhnih količinah, tudi če jedo v majhnih količinah, ali če ni možnosti, da bi jedli, pa tudi bruhanje. Taki bolniki ne sme nikoli prekiniti insulina v celoti.

Video: Kaj morate vedeti o insulina Lantus

interakcije z zdravili

Za povečanje nagnjenost k hipoglikemiji in povečanje hipoglikemično učinek insulina lahko peroralnih antidiabetikov, fluoksetin, zaviralci angiotenzin, fibrati, dizopiramid, dekstropropoksifen, pentoksifilin, salicilati in jem antimikrobna sredstva pretvorbo (v tem primeru je morda treba prilagoditi odmerek insulina).

Hipoglikemično učinek insulina lahko zmanjša ščitnični hormoni, diuretiki, steroide, diazoksid, danazol, izoniazid, nekateri nevroleptiki (npr klozapin ali olanzapin), glukagon, progestini, estrogeni, rastnega hormona, fenotiazinski derivati, simpatikomimetiki (npr epinefrin, salbutamol, terbutalin) , zaviralci proteaz (lahko v tem primeru potrebna prilagoditev odmerka insulina).

Istočasna uporaba pentamidin insulina povzroči hipoglikemijo, ki se lahko zamenja s hiperglikemijo. Ko istočasno uporabljajo z Lantus klonidin, beta blokatorji, etanol in litijevih soli lahko tako pomnoževanje in slabljenje hipoglikemično delovanje insulina.

Ko istočasno uporabljajo z Lantus ® lahko ob simpatikolitična delovanje zdravil (klonidina, beta blokatorji, gvanfacin in reserpin) med razvojem hipoglikemije zmanjša ali odsotnost znaki adrenergične protiregulacije.

Mešano ali razredčen z drugimi zdravili Lantus insulin ali katere koli druge droge ne bi smeli. Redčenje in mešanje profil lahko spremeni svoj ukrep v času. To lahko povzroči tudi padavin.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte v temi, dosega otrok pri temperaturi 2-8 ° C, ne sme zmrzniti.

Video: Prikaz injiciranje Lantus SoloStar

Rok - 3 leta.

Po začetku uporabe kartuš in sistemski vložek OptiKlik napolnjen peresnik OptiSet treba shranjena zaščitena pred svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturi do 25 ° C, v svojih škatlah.

Napolnjena insulinski peresnik OptiSet ne sme ohladi.

Rok Lantus ® v vložkih, vložek sistemi OptiKlik in napolnjeni peresnik OptiSet po prvi uporabi - 1 mesec.

Video: Kako uporabljati SoloStar Pen za injektiranje Lantus (glargin) in Apidra (glulisin) Insulin Music Version