Epaydra

Video: SoloStar Pen

Epaydra. Apidra. Insulin glyulizin. Insulinum glulisinum.

Glyulizin vsebuje insulin (INN - Insulinum glulisinum), pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA z uporabo E.coli.

droge sproščanjem oblika. Vbrizganje 100 U / ml kartuša 3 ml, injiciranje 100 ie / ml steklenice, injiciranje 100 ie / ml Pen brizga OptiSet 3 ml.

Uporaba in odmerjanje. Epaydru aplicirati tik pred (0-15 minut) ali takoj po obroku. Epaydra insulina je treba uporabiti v načinu, ki vključuje insulin, srednje ali dolgodelujoči bazalni inzulin ali analoga, in se lahko uporablja sočasno z peroralnih antidiabetikov.

Epaydry odmerek izbran in popravi individualno.

Epaydru subkutano v trebušno steno, stegno ali deltoidno mišico ali s kontinuirno infuzijo prek trebušno steno. Imenovani injekcijo ali infuzijo v območju injiciranja (trebuh, stegno ali deltoidno mišico) je treba izmenično spremeniti. Stopnja absorpcije in, verjetno, začetek in trajanje delovanja lahko odvisna na mestu injiciranja, svoje zmogljivosti in drugih kazalnikov. Podkožna injekcija v trebušno steno zagotavlja hitrejšo absorpcijo kot na drugih mestih za injiciranje.

To je potrebno, da se prepreči poškodbe krvnih žil. Po injiciranju ne sme biti masirajte mesto injiciranja. Bolnike je treba poučiti, da popravi tehniko injiciranja.

Epaydry farmakokinetične lastnosti na splošno so shranjeni pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Vendar pa v primeru ledvične disfunkcije se potreba po insulinu lahko zmanjša.

Epaydry Farmakokinetične lastnosti pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter niso preučevali. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se lahko potreba po insulinu manjša zaradi zmanjšanja glukoneogenezo in insulinsko zmogljivosti presnovi.

Poslabšanje delovanja jeter lahko privede do zmanjšanja potrebe po insulinu.

Ni ustrezne klinične informacije o uporabi Epaydry pri otrocih in mladostnikih.

zdravila akcijski. Inzulin glyulizin - rekombinantni analog humanega insulina podobnega vrat na potenco. Insulin glyulizin deluje hitreje in za manj kot naravni humani insulin, čas. Glavni učinek insulina in njegovih analogov, tudi insulina glyulizin, namenjen uravnavanju presnove glukoze. Inzulin znižuje koncentracijo glukoze v krvi s stimulacijo akumulacije glukoze perifernih, zlasti v skeletnih mišicah in maščevju in inhibicijo jetrne sinteze glukoze. Insulin preprečuje lipolizo v adipocitih, proteolizo in pospešuje sintezo beljakovin.

Študije na zdravih prostovoljcih in bolnikih diabetes pokazala, da subkutano dajanje insulina glyulizin deluje hitreje in za krajše obdobje, kot konvencionalne insulina. Če se glyulizin inzulin uporablja v subkutani injekciji, zniževanje glukoze v krvi se začne v 10-20 minutah. Za subkutano dajanje inzulina in glyulizina normalni humani insulin v odmerku 0,15 IU / kg v različnih časovnih glede na 15-minutni standardni obrok je bilo ugotovljeno, da pri dajanju insulina glyulizina 2 minuti pred jedjo po obrokih glikemični nadzor opazili, podoben tistemu pri običajnem humani insulin, ki se uporablja za 30 minut pred jedjo. Če primerjamo insulina glyulizina in normalno humani insulin, in 2 min pred obrok insulina glyulizin zagotovil boljšo postprandialno urejenost kot humani insulin hitro delujočega. Uporaba insulina glyulizina 15 min po obroku zagotavlja glikemični nadzor, podoben tistemu pri običajnem humani insulin, apliciran 2 minuti pred prehranjevanja.

Insulin glyulizin ohranja hitrost začetka delovanja pri bolnikih z debelostjo. Znaki doseže 20% celotnega časa vrednosti AUC in AUC_{0-2 ure}, ki so zgodnji pokazatelji hipoglikemične delovanja insulina, sta bila 114 m in 427 mg / kg za insulinom glyulizina in 121 minut, in 354 mg / kg za insulin lispro, 150 minut in 197 mg / kg za humani insulin hitro delujočega.

V kontroliranih kliničnih preskušanjih pri odraslih glyulizin inzulina niso pokazale razlik v varnosti in učinkovitosti v podskupinah glede na raso in spol razlikovali.

Hitrejšo absorpcijo insulina opremljen glyulizina zapušča aminokislinsko asparagin na položaju B3 humanega insulina lizinom, lizin na položaju B29 glutaminsko kislino.

Farmakokinetične značilnosti pri zdravih prostovoljcih in bolnikih z diabetesom tipa I ali II, pokazala, da je absorpcija insulina glyulizina 2 krat hitreje z največjo koncentracijo od približno 2-kratno koncentracijo humanega insulina hitro delujočega.

Pri bolnikih z diabetesom tipa boleznijo sem po subkutani injekciji v odmerku 0,15 U / kg časa, da dosežejo največjo koncentracijo v krvi insulina je glyulizina 55 min, maksimalna koncentracija v krvi - 82 ± 1,3 μED / ml, medtem ko je za normalni humani insulin te številke so bile 82 minut in 46 ± 1,3 μED / ml. Povprečna zadrževalni čas v telo glyulizina insulina je bilo manj podaljšan (98 minut) kot pri normalni humani insulin (161 min).

Pri bolnikih z diabetes mellitus tipa II, insulin po subkutanem dajanju glyulizina odmerku 0,2 enot / kg, največja koncentracija v krvi je 91 μED / ml z intervalom zaupanja 78-104 μED / ml.

Ko insulina glyulizina subkutano injiciranje v trebušno steno, stegno ali deltoidno mišico hitrejšo absorpcijo zdravila, kadar ga dajemo v predelu trebuha, kot da bedra- absorpcijo z mesta injiciranja v deltoidno območju povprečno vrednost med omenjenima indikatorjev. Absolutna biološka uporabnost (70%) insulina podobnega glyulizina kadar jih dajemo v zgoraj omenjenem mestu injiciranja in ima nizko variabilnost (11%).

Po subkutani uporabi insulina glyulizin prikaže hitreje kot navadni humani insulin, s srednjo razpolovno dobo od 42 min insulina glyulizina in 86 min za redno insulina. Pri zdravih posameznikov ali bolnikov s sladkorno boleznijo tipa I ali pričakovano II razpolovni čas v razponu od 37 do 75 minut.

V primeru kršitve zahtev ledvice insulina se lahko zmanjša, vendar je sposobnost, da zagotovi hitro glyulizina delovanja insulina ne izgine.

Glyulizina farmakokinetične lastnosti insulina pri bolnikih z okvaro delovanja jeter ni raziskana.

Video: 12 mitov o insulinu

Podatki o farmakokinetiki zdravila pri starejših bolnikih s sladkorno boleznijo, so zelo omejene.

Farmakokinetične in farmakodinamične lastnosti insulina glyulizina pri otrocih (7-11 let) in mladostnikih (12-16 let) s sladkorno boleznijo tipa I, so: glyulizin insulina se hitro absorbira pri bolnikih v obeh starostnih skupinah, in imajo enako maksimalno koncentracijo v krvi, čas za dosego tega cilja, kot pri odraslih. Uporaba insulina glyulizina tik pred obrokom pri otrocih in mladostnikih zagotavlja boljšo postprandialno urejenost sladkorne bolezni v primerjavi z običajnim humanim insulinom, na enak način, kot to počne pri odraslih. Nihanja ravni glukoze v krvi (AUC) je 641 mg / h / dl za glyulizina insulina in 801 mg / h / dl - za normalno humani insulin.

Video: Kako injicirati insulin

indikacije. Diabetes mellitus.

Možni neželeni učinki. Najpogostejši neželeni učinek insulina hipoglikemija, ki se pojavlja zaradi insulinu predoziranje.

kontraindikacije. Povečana glyulizinu občutljivost inzulina ali druge sestavine, hipoglikemija.