Lantus

Lantus- zdravilo s hipoglikemičnim delovanjem, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.

Obrazec za javnost in sestava

sproščanjem Lantus v obliki raztopine: brezbarvno ali v bistvu brezbarvno, transparentno (v vialah po 10 ml, v peresu OptiSetu 3 ml vložki 3 ml-1 ali 5 vložkov v sistemu kartuše "Optiklik 'in 5 kos. pakiranjih celičnih konturnyh- ena steklenička, brizga pisala 5, 1 5 ali systems kartuše 1 ali 60 za pakiranje papirnate škatle).

V 1 ml raztopine vsebuje:

• Zdravilna učinkovina: insulin glargin - 3,6378 mg (ustreza vsebnosti humanega insulina - 100 U);
• Pomožni komponente: natrijev hidroksid, voda za injekcije, cinkov klorid, klorovodikova kislina, glicerol (85%), kresol (m-krezola).

indikacije

Lantus se uporablja pri otrocih, starejših od 6 let, mladostnikov in odraslih s sladkorno boleznijo, ki potrebujejo zdravljenje z insulinom.

kontraindikacije

Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih (mlajših od 6 let), kot tudi v primeru preobčutljivosti na sestavine, vključene v njegovi sestavi.

V nosečnosti je treba zdravilo uporabljati previdno.

Odmerjanje in način uporabe

Raztopina se injicira v podkožnem maščobnem ramo tkiva, trebuh ali stegno enkrat na dan ob istem času. Imenovano injekcijo je treba zamenjati z vsako novo vlado. Odmerek zdravila Lantus ® in čas dneva za njegovo uporabo so določena zdravnika individualno.

Zdravilo lahko uporablja kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili.

Priporočila za prenos pacienta insulina insulin glargin (Lantus):

• Prevajanje insulini dolgo ali srednje trajanje: to lahko zahteva prilagoditev dnevnega odmerka bazalnega insulina ali za spremembo zdravljenja sočasno proti diabetesu;
• Prevod iz dvojne insulinom Isophane na eni injekciji zdravila Lantus ®: v naj se prvi teden zdravljenja zmanjša na 20-30% dnevnega odmerka bazalnega insulina (za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo ponoči in zgodnjih jutranjih urah). V tem obdobju je treba zmanjšati odmerek je treba nadomestiti s povečanjem količine uporabljenega hitro delujočega inzulina z dodatno individualno popravka režim odmerjanja;
• Prevod iz velikih odmerkov insulina: Upoštevajte, da tako kot pri drugih analogov humanega zaradi prisotnosti protiteles tovrstno bolnikih prevodu Lantus lahko poveča odziv na insulin. V procesu prevajanja, in v prvih tednih po tem zahteva skrbno spremljanje glukoze v krvi, insulin dovoljeno, če je potrebno način popravek;
• Popravljanje odmerkov insulin glargin. Medtem ko je izboljšanje regulaciji metabolizma in posledično poveča občutljivost na inzulin lahko zahtevajo dodatne popravke odmerjanju. Prav tako, je tak popravek opravi pri spreminjanju življenjskega sloga, telesne teže, čas dneva zdravila, in druge okoliščine, ki prispevajo k dovzetnosti za razvoj hipo- ali hiperglikemije.

Zdravilo se ne sme dajati intravensko, saj je uporaba takega načina doziranja namenjeno subkutani uporabi, lahko služijo kot razvoj hude hipoglikemije.

Pred uporabo je treba raztopino se prepričati, da so brizg nobenih ostankov drugih zdravil.

Pred uporabo napolnjen injekcijski peresnik je treba pregledati OptiSet vsebovane v kartuši, če je raztopina brezbarvna, prozorna, voda je podoben v teksturi in brez vidnih delcev - vložek se lahko uporabljajo. Preživel pero ni mogoče ponovno uporabiti. Treba je samo en bolnik (za preprečevanje okužbe).

Pri ravnanju z brizgo-pero OptiSet je treba opraviti na vzorcu varnosti pred vsakim injiciranjem.

Izbirnik odmerka je mogoče vrteti le v eno smer. Ti odmerek (izbirnik odmerka zavrtite) ni mogoče spremeniti, ko pritisnete sprožil še gumb za injiciranje.

Z vsako uporabo morate uporabiti novo iglo (primeren za pero). Preverjanje pripravljenosti za uporabo novega peresa (injektorja) se izvaja z uporabo raztopine 8 enot vnaprej poklical proizvajalca.

Če sumite na težavo, in je ni mogoče uporabiti, če je očitno, škoda pero. Priporočljivo je, da imajo rezervni pero brizgo v primeru poškodbe ali izgube uporabe.

Če bolnik naredi injekcijo druge osebe, je pomembno, da je še posebej previdni, (da bi se izognili naključne poškodbe z iglo in okužbe na bolnika nalezljivih bolezni).

Po odstranitvi pokrovčka iz injektorja je treba preveriti oznake so nameščene na insulinom rezervoarju, da se zagotovi, da vsebuje pravilno insulin. Prav tako je priporočljivo preveriti videz insulina, če je obarvana, vsebuje tujke ali motna - ga ni mogoče uporabiti.

Iglo je treba skrbno in tesno vezana s kapo po odstranitvi injektorja.

Preden je treba vsako injekcijo preveriti pripravljenost pero za uporabo:

• odmerek kazalec na novo in nerabljeno injektor mora stati na sliki 8 (predhodno izpostavljen s strani proizvajalca);
• Razpršilnik v pero za injiciranje, ki se že uporablja, je treba zavrteti, dokler se bo kazalec odmerek ustavi na sliki 2;
• gumb za nastavitev odmerka je v celoti vrniti začeti. Ne, ne moreš obrniti izbirnik odmerka po umiku gumb sprožilca;
• Notranji in zunanji pokrovček igle je treba odstraniti. Zunanja kapica mora biti čim odstranili porabljeno iglo;
• Pero igle mora biti pripravljen, nežno prisluškovanje na insulin rezervoarja prstom na zračnih mehurčkov vstal proti igli;
• Gumb sprožilec pritisne do konca, od konice igle mora stati kapljica insulina, je to znak, da se igla in injektor deluje pravilno;
• Pripravljenost Pregledi pero se ponavlja, dokler insulina ne bodo našli na konico igle, nato pa se lahko injiciranje lahko izvede.

Odmerek Bolnik se lahko določi od 2 do 40 enot v korakih po 2 enoti. Če dodeljeni odmerek presega 40 enot - s tem je treba razdeliti v dva ali več injekcij. Na lestvici od preostalega insulina treba prozorno posodo preveri, zadostno količino raztopine do želenega odmerka. Ta lestvica se lahko uporablja za jemanje odmerek insulina.

Če je črni bat na začetku barvne traku - da je približno 40 enot insulina, če konec - 20 enot insulina.

Za zapolnitev pero z insulina je treba priti do meje gumb Start. Priporočljivo je, da se prepričajte, ali niso v celoti dobili potrebno dozo. Gumb sprožilec se zato prenese v preostale zmogljivosti količino inzulina, da vam omogoča, da preverite, kaj odmerka izbrana. V testni gumb je treba ugotoviti, pod pritiskom. Nahaja se ji očitno široka črta prikazuje količino inzulina so bili zaposleni. Če držite gumb Sprožilec je viden le zgornji del širših črt.

Pravilno injiciranja je treba pojasniti, da bolnika, ki ga je posebej usposobljeno osebje. Priporočila za uvedbo insulina:

• Iglo je treba injicirati subkutano;
• Začetek gumb je treba pritisniti na mejo: je bila stop klik v trenutku, ko je pritisnjen v celoti;
• Za uvedbo celotnega odmerka insulina, preden izvlečete iglo iz kože, je potrebno, da gumb za začetek pritisnjeno 10 sekund;
• Potem je treba vsako injekcijo odstrani iz peresa igle in odstranijo iz odpadkov (ki jih ni mogoče ponovno uporabiti). Dalje, v podnožju injektorja je treba nositi.

Kartuše je treba uporabiti v povezavi z brizgo-pero OptiPen Pro1, v skladu s priporočili, ki jih je proizvajalec naprave. Pomembno je, da dosledno upoštevate navodila v zvezi z namestitvijo pritrditev vložka igle ter injiciranja insulina.

Pred uporabo kartušo, je priporočljivo, da natančno pregledati: raztopina vsebuje, mora biti brezbarven, transparenten in brez vidnih delcev. Pred namestitvijo kartuše mora biti 1-2 ur pri sobni temperaturi. Tik pred injiciranjem deli morajo odstraniti zračne mehurčke.

Prazne kartuše niso ponovno uporabiti. Poškodovana pero OptiPen Pro1 ni mogoče uporabiti.

Če brizga-peresnik pokvarjen, če je potrebno, se lahko vnese z vpisom raztopine insulin iz vložka v plastično injekcijsko brizgo primerno za insulin v koncentraciji 100 IU / ml.

Pen za večkratno uporabo morajo uporabljati samo eno osebo (za preprečevanje okužbe).

Vložek OptiKlik sistem je steklo vložek, ki vsebuje raztopino insulin glargin (3 ml) smo namestili v prozorni plastični posodi s pritrjeno mehanizmom bata. Uporaba sistema vložek je potrebno skupaj z brizgo-ročaj OptiKlik, natančno izvajanje vseh priporočil, določene v priloženih navodilih za: o namestitvi sistema kartuše v pero, ki združuje iglo in injekcijo.

Poškodovana pero OptiKlik je treba nadomestiti z novim. Kartuša sistema pred namestitvijo mora biti 1-2 ur pri sobni temperaturi. Tudi pred namestitvijo je treba preveriti, če je vsebovana v raztopini brezbarvna, pregledno in brez vidnih delcev - se lahko uporablja.

Tik pred uporabo sistema kartuše (kot tudi peresnika), je potrebno, da odstranimo zračne mehurčke. Ponovna uporaba sistema prazne kartuše je nemogoče. V primeru nepravilnega delovanja insulina pero brizge, če je potrebno, se lahko vnesejo z vpisom vložek raztopine v plastično injekcijsko brizgo primerno za insulin v koncentraciji 100 IU / ml.

Video: Lantus SoloStar - Predstavitev Video

Injection pen za enkratno uporabo priporoča uporaba samo enega bolnika (za preprečevanje okužbe).

neželeni učinki

Uporaba Lantus ® lahko povzroči neželene učinke določenih telesnih sistemov:

• Uprava: redke - retinopatije, okvaro vida;
• Kože in podkožne maščobe: pogosto - lipodistrofija, lokalno absorpcijo zamuda insulina- redko - lipoatrofija;
• Živčni sistem: zelo redko - okušanja;
• Bolezni mišično-skeletnega sistema: zelo redko - v mišicah;
• Presnova redko - zadrževanje natrija, edem;
• Alergijske reakcije: redko - bronhokonstrikcijo, angionevrotični edem, hipotenzija, šok, splošne kožne reakcije;
• Lokalne reakcije: pogosto - bolečina, izpuščaj, srbenje, rdečina, vnetje, ali oteklina na mestu injiciranja.

Opozorila

Zdravilo ni namenjeno za zdravljenje diabetične ketoacidoze. V tem stanju, priporočamo intravenozne injekcije za hitro delujočega inzulina.

Ker izkušenj z zdravilom omejena učinkovitost in varnost uporabe v človeški jeter in odpoved ledvic zmernim ali hudim niso nameščeni.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic lahko zmanjša potrebo po insulinu, ki je povezana z oslabitvijo svojih procesov izločanja.

Za trajno zmanjšanje potrebe po insulinu pri starejših lahko povzroči slabšanje ledvičnega delovanja.

V hudo okvaro jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšanja njene sposobnosti za biotransformacije in glukoneogenezo.

V primerih, kjer je trend v smeri razvoja hipo- ali hiperglikemija, kot tudi neučinkovito spremljanje ravni glukoze v krvi, preden je popravek odmerjanju je potrebno, da se zagotovi, da se režim predpisano zdravljenje, na mestu injiciranja in tehnološko pismenost podkožnih injekcij (ob upoštevanju vseh dejavnikov, ki nanjo vplivajo ) izpolnjeni točno.

Od potek delovanja insulina odvisen od časa hipoglikemije, se lahko spremeni s spremembo režima. Ker se poveča čas dolgodelujočega insulina v telesu prihod, pri uporabi Lantus ® smemo pričakovati manjšo verjetnost nočne hipoglikemije, medtem ko je v zgodnjih jutranjih urah, je ta verjetnost večja.

Bolniki, ki prejemajo zdravila, je treba opozoriti, da se lahko zaradi podaljšano sproščanje aktivnih snovi v primeru pojemka hipoglikemije izhod iz tega stanja.

Take posebni varnostni ukrepi pri uporabi insulin glargin in natančno spremlja glukoze v krvi morajo pacienti, epizode hipoglikemije, v katerih je lahko posebnega klinične vrednosti (vključno pri bolnikih s hudo stenozo cerebralno vaskularnih ali koronarne arterije), kot tudi proliferativne retinopatije, pri še posebej, če ne prejemajo zdravljenja fotokoagulacijo.

Bolnike je treba opozoriti na pogoje, pod katerimi se lahko znanilci simptome hipoglikemije postanejo manj izraziti zmanjšanje ali odsoten in bolniki lahko pripišemo nekaterih rizičnih skupin:

• Sočasno zdravljenje drugih drog;
• Prisotnost duševnih motenj;
• Starost;
• Izrazito izboljšanje pri regulaciji glukoze v krvi;
• Dolgo trajanje sladkorne bolezni;
• Dnevna svetloba humani insulin iz živalskega insulina;
• nevropatije;
• Hipoglikemija razvije počasi.

V takih primerih se lahko pojavi huda hipoglikemija (z izgubo zavesti), preden se bolnik zaveda, da razvije hipoglikemija.

Če imajo normalno ali zmanjšano delovanje glikiranega hemoglobina, je treba to upoštevati možnost ponavljanja nepoznan hipoglikemijo, še posebej ponoči.

Znatno zmanjšanje tveganja za pojav hipoglikemije prispevajo k pravilni uporabi insulina, nadzorujejo videz simptomov pogoja, in skladnost bolnikov z jemanje, prehrano in prehrano.

Dejavniki, ki povečujejo nagnjenost k hipoglikemiji:

• Sočasne bolezni, ki jih spremlja driska, bruhanje;
• Spreminjanje mesta dajanja inzulina;
• Preobčutljivost na insulin;
• Nenavadno, podaljšanem ali povečano telesno aktivnost;
• Sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili;
• Kršitev režima in prehrane;
• Neodgovorjeni obrok;
• uživanje alkohola;
• Nekateri nekompenziranim Bolezni endokrinega sistema.

Z morajo biti ti dejavniki skrbno spremljati, zlasti ker lahko potrebna prilagoditev odmerka insulina.

V primeru trenutne bolezni zahtevajo bolj intenziven nadzor glukoze v krvi. V večini primerov je potrebno insulin način popravljanja in analize za prisotnost ketonov teles v urinu. Pogosto so ti bolniki povečuje potrebo po insulinu. V vrsti mora diabetes 1 redno uživati ​​vsaj majhne količine ogljikovih hidratov, tudi če pri tem majhno količino hrane, ni nobene možnosti, da bi hrano in bruhanje. Takšni bolniki prekiniti insulina povsem nemogoče.

interakcije z zdravili

Okrepitev hipoglikemično učinek insulina in povečajo nagnjenost k hipoglikemiji lahko dizopiramid, zaviralci monoaminooksidaze, fluoksetin, dekstropropoksifen, sulfametoksazola antibiotikih, fibrati, oralnih antidiabetikov, pentoksifilin, salicilati, zaviralci angiotenzinske konvertaze. Pri uporabi takih kombinacij lahko potrebna prilagoditev odmerka insulina glargin.

Zmanjšanje hipoglikemično delovanje insulina lahko diuretiki, progestini, izoniazid, inhibitorjev proteaze, glukagon, diazoksid, somatotropin, danazol, ščitnični hormoni, fenotiazinski derivati, nekateri antipsihotiki (npr klozapin ali olanzapin), estrogeni, steroidi, simpatomimetiki (npr epinefrin terbutalin, salbutamol). Kdaj lahko uporabi teh kombinacij potrebna prilagoditev odmerka zdravila.

Pri uporabi Lantus ® v povezavi s klonidin, etanol, ali litijeve soli beta-blokatorjev lahko tako pomnoževanje in slabljenje delovanja insulina. Uporaba pentamidin v kombinaciji z insulinom lahko povzroči hipoglikemijo, ki je včasih nadomesti s hiperglikemijo.

Zmanjšanje ali odsotnost znakov razvoja adrenergične protiregulacije hipoglikemije je mogoče, pri čemer je uporaba zdravil, ki imajo simpatikolitična učinkovanja: rezerpina, beta-blokatorjev, gvanfacin, klonidina.

Lantus se ne more mešati ali razredčimo z drugimi pripravki insulina (po možnosti izgube njenega peleta) ali katerega koli drugega zdravila, ker lahko spremeni profil delovanja pravočasno.

Pravila in pogoji shranjevanja

Shranjujte pri 2-8 ° C (brez zmrzovanja) dosega otrok, suhem in temnem prostoru. Kartuše, napolnjen injekcijski peresnik peresnik, mora OptiKlik sistem vložek se shrani v svojih škatlah pri temperaturi do 25 ° C v temi in dosega otrok. Zanimive napolnjeni injekcijski peresnik OptiSet nemogoče.

Rok:

• Rešitev - 3 leta;
• Kartuše, napolnjenih injekcijskih peresnikov peresnik OptiKlik in z nabojem sistemi po prvi uporabi - 28 dni.